- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04637607
Efecto inmediato de la estimulación del punto de acupuntura auricular no invasiva para el rendimiento y las actividades meridianas de los atletas de tiro con arco
Efecto inmediato de la estimulación no invasiva del punto de acupuntura auricular en el rendimiento y las actividades de los meridianos de los atletas de tiro con arco: un protocolo para un ensayo controlado aleatorio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Durante la ejecución del tiro con arco, la atención es la clave del rendimiento en los jugadores de élite, especialmente en el período inicial.
La estimulación del punto de acupuntura auricular es uno de los métodos terapéuticos de la medicina tradicional china. Se aplica ampliamente en diversas enfermedades. Las investigaciones han concluido el uso de la estimulación del punto de acupuntura auricular en la amplificación del efecto de la anestesia, la reducción de peso y el cese del abuso de sustancias. Este estudio tuvo como objetivo investigar el efecto inmediato de la estimulación del punto de acupuntura auricular no invasiva en el rendimiento y las actividades meridianas de los atletas de tiro con arco.
Los investigadores recopilarán las actividades de los meridianos y el índice de equilibrio con el dispositivo Ryodoraku, el registro continuo de la frecuencia cardíaca y las puntuaciones de las dos secciones según el rendimiento. Los participantes calificarán sus niveles de atención y fatiga completando los cuestionarios autoinformados.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Kaohsiung, Taiwán, 833
- Department of Chinese Medicine
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Voluntarios de salud, edad entre 13-26 años
- Recibió entrenamiento de tiro con arco por más de un año.
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de trastornos psiquiátricos.
- Historial de enfermedades cardiovasculares
- Historial de operaciones previas de la mano dominante
- No quiere o no puede firmar el consentimiento informado de este estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de acupresión del oído
Los sujetos recibirán una verdadera estimulación de los puntos de acupuntura auricular con la unión de semillas de Vaccaria durante la primera ronda de juego.
Después de terminar la primera ronda, los sujetos recibirán estimulación de puntos de acupuntura auricular simulada.
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Estimulación no invasiva de acupuntos auriculares con semillas
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Comparador falso: Grupo de acupresión simulada
Los sujetos recibirán estimulación simulada de los puntos de acupuntura auricular con la unión de semillas de Vaccaria durante la primera ronda de juego.
Después de terminar la primera ronda, los sujetos recibirán una verdadera estimulación de los puntos de acupuntura auricular.
(Transversal)
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Estimulación no invasiva de acupuntos auriculares con semillas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El cambio de actividades de los meridianos.
Periodo de tiempo: Línea de base, una hora, dos horas
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Las actividades de los meridianos y el índice de equilibrio se midieron y calcularon con el dispositivo Ryodoraku.
(Meridian Energy Analysis Device, MEAD, medpex, Taiwán) La actividad se mostrará mediante números que se calcularon mediante la resistencia eléctrica de la piel.
Cuanto mayor sea el número, mayor será la actividad de los meridianos.
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Línea de base, una hora, dos horas
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El cambio de la variabilidad de la frecuencia cardíaca.
Periodo de tiempo: Dos horas y media, sigue grabando durante todo el proceso
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Analizado mediante registro continuo de frecuencia cardíaca con monitor de frecuencia cardíaca (Garmin, EE. UU.)
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Dos horas y media, sigue grabando durante todo el proceso
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El cambio de Checklist Individual Strength, CIS
Periodo de tiempo: Línea de base, una hora, dos horas
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El cuestionario de atención y fatiga autoinformado que se compone de 30 ítems.
Cada elemento se clasifica de cero a cinco.
Las puntuaciones más altas indicaron niveles más altos de distracción y fatiga.
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Línea de base, una hora, dos horas
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El cambio de síndrome visual de terminales de pantalla visual, escala de fatiga de VDT
Periodo de tiempo: Línea de base, una hora, dos horas
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El cuestionario de atención y fatiga autoinformado que se centra en el síndrome visual.
La escala de fatiga de los VDT se ha aplicado y estandarizado según los resultados de la encuesta del Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar de Japón de 2004.
La escala de fatiga de los VDT está compuesta por 13 ítems.
Cada elemento se clasifica de cero a cinco.
Las puntuaciones más altas indicaron niveles más altos de distracción y fatiga.
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Línea de base, una hora, dos horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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El cambio de estabilización de movimiento.
Periodo de tiempo: Dos horas y media, sigue grabando durante todo el proceso
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Registrado y analizado por WIMU PRO (RealTrack Systems, Almería, España) Los datos de bluetooth se recopilarán y analizarán para mostrar las características del movimiento.
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Dos horas y media, sigue grabando durante todo el proceso
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: CHUN EN KUO, MD, Chang Gung Memorial Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Hatfield BD, Landers DM, Ray WJ. Cardiovascular-CNS interactions during a self-paced, intentional attentive state: elite marksmanship performance. Psychophysiology. 1987 Sep;24(5):542-9. doi: 10.1111/j.1469-8986.1987.tb00335.x. No abstract available.
- Carrillo AE, Christodoulou VX, Koutedakis Y, Flouris AD. Autonomic nervous system modulation during an archery competition in novice and experienced adolescent archers. J Sports Sci. 2011 Jun;29(9):913-7. doi: 10.1080/02640414.2011.568514.
- Tsai YH, Wu SY, Hu WL, Lai YR, Tsao Y, Yen KT, Lin CH, Kuo CA. Immediate effect of non-invasive auricular acupoint stimulation on the performance and meridian activities of archery athletes: A protocol for randomized controlled trial. Medicine (Baltimore). 2021 Feb 26;100(8):e24753. doi: 10.1097/MD.0000000000024753.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CMRPG8J0941
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