- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04637607
Okamžitý účinek neinvazivní aurikulární stimulace akupunkturního bodu pro výkon a meridiánové aktivity lukostřeleckých sportovců
Okamžitý účinek neinvazivní stimulace aurikulárního ušního bodu na výkon a aktivity meridiánů lukostřeleckých sportovců – protokol pro randomizovanou kontrolovanou zkoušku
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Při provádění lukostřelby je pozornost u elitních hráčů klíčem k výkonu, zejména v počátečním období.
Stimulace aurikulárního akupunkturního bodu je jednou z terapeutických metod tradiční čínské medicíny. Je široce používán při různých onemocněních. Výzkumy dospěly k závěru, že použití stimulace aurikulárního akupunkturního bodu k zesílení účinku anestezie, redukci hmotnosti a ukončení zneužívání návykových látek. Cílem této studie bylo prozkoumat okamžitý účinek neinvazivní stimulace aurikulárního akupunkturního bodu na výkon a meridiánové aktivity lukostřeleckých sportovců.
Vyšetřovatelé budou shromažďovat meridiánové aktivity a index rovnováhy pomocí zařízení Ryodoraku, nepřetržitý záznam srdeční frekvence a skóre dvou sekcí jako výkon. Účastníci budou hodnotit svou pozornost a míru únavy vyplněním dotazníků, které sami uvedli.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Kaohsiung, Tchaj-wan, 833
- Department of Chinese Medicine
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdravotní dobrovolníci, věk mezi 13-26 lety
- Absolvoval výcvik v lukostřelbě déle než jeden rok
Kritéria vyloučení:
- Historie psychiatrických poruch
- Historie kardiovaskulárních onemocnění
- Historie předchozí operace dominantní ruky
- Neochotný nebo neschopný podepsat informovaný souhlas s touto studií
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Ušně-akupresurní skupina
Subjekty obdrží skutečnou stimulaci aurikulárních akupunkturních bodů s připojením semen Vaccaria během prvního kola hry.
Po dokončení prvního kola dostanou subjekty falešnou stimulaci aurikulárních akupunkturních bodů.
|
Neinvazivní stimulace aurikulárních akupunkturních bodů semeny
|
Falešný srovnávač: Sham-akupresurní skupina
Subjekty obdrží simulovanou stimulaci aurikulárních akupunkturních bodů s připojením semen Vaccaria během prvního kola hry.
Po dokončení prvního kola dostanou subjekty skutečnou stimulaci aurikulárních akupunkturních bodů.
(crossover)
|
Neinvazivní stimulace aurikulárních akupunkturních bodů semeny
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna aktivit meridiánů
Časové okno: Základní, jedna hodina, dvě hodiny
|
Meridiánové aktivity a rovnovážný index byly měřeny a vypočteny pomocí zařízení Ryodoraku.
(Meridian Energy Analysis Device, MEAD, medpex, Taiwan) Aktivita bude znázorněna čísly, která byla vypočtena podle elektrického odporu kůže.
Čím vyšší číslo, tím vyšší aktivita meridiánů je prezentována.
|
Základní, jedna hodina, dvě hodiny
|
Změna variability srdeční frekvence
Časové okno: Dvě a půl hodiny, během celého procesu nahrávejte
|
Analyzováno nepřetržitým záznamem srdeční frekvence pomocí monitoru srdeční frekvence (Garmin, USA)
|
Dvě a půl hodiny, během celého procesu nahrávejte
|
Změna kontrolního seznamu Individual Strength, CIS
Časové okno: Základní, jedna hodina, dvě hodiny
|
Vlastní dotazník pozornosti a únavy, který se skládá z 30 položek.
Každá položka se řadí od nuly do pěti.
Vyšší skóre indikovalo vyšší míru rozptýlení a únavy.
|
Základní, jedna hodina, dvě hodiny
|
Změna vizuálního syndromu Visual Display Terminals, stupnice únavy VDTs
Časové okno: Základní, jedna hodina, dvě hodiny
|
Vlastní dotazník pozornosti a únavy, který se zaměřuje na zrakový syndrom.
Stupnice únavy VDT je použita a standardizována podle výsledků průzkumu japonského ministerstva zdravotnictví, práce a sociálních věcí z roku 2004.
Únavová stupnice VDT se skládá ze 13 položek.
Každá položka se řadí od nuly do pěti.
Vyšší skóre indikovalo vyšší míru rozptýlení a únavy.
|
Základní, jedna hodina, dvě hodiny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna stabilizace pohybu
Časové okno: Dvě a půl hodiny, během celého procesu nahrávejte
|
Zaznamenáno a analyzováno WIMU PRO (RealTrack Systems, Almería, Španělsko) Data bluetooth budou shromažďována a analyzována za účelem zobrazení charakteristik pohybu.
|
Dvě a půl hodiny, během celého procesu nahrávejte
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: CHUN EN KUO, MD, Chang Gung Memorial Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Hatfield BD, Landers DM, Ray WJ. Cardiovascular-CNS interactions during a self-paced, intentional attentive state: elite marksmanship performance. Psychophysiology. 1987 Sep;24(5):542-9. doi: 10.1111/j.1469-8986.1987.tb00335.x. No abstract available.
- Carrillo AE, Christodoulou VX, Koutedakis Y, Flouris AD. Autonomic nervous system modulation during an archery competition in novice and experienced adolescent archers. J Sports Sci. 2011 Jun;29(9):913-7. doi: 10.1080/02640414.2011.568514.
- Tsai YH, Wu SY, Hu WL, Lai YR, Tsao Y, Yen KT, Lin CH, Kuo CA. Immediate effect of non-invasive auricular acupoint stimulation on the performance and meridian activities of archery athletes: A protocol for randomized controlled trial. Medicine (Baltimore). 2021 Feb 26;100(8):e24753. doi: 10.1097/MD.0000000000024753.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CMRPG8J0941
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Stres, fyziologický
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemUkončenoVeteráni podle St. Louis VAMC Stress TesSpojené státy
Klinické studie na Stimulace aurikulárních akupunkturních bodů
-
Chang Gung Memorial HospitalNeznámýPoruchy iniciace a udržování spánkuTchaj-wan
-
Shanghai Mental Health CenterHuashan HospitalNábor
-
Hospital for Special Surgery, New YorkNáborChirurgie kyčle | Užívání opioidů | AkupunkturaSpojené státy
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...NáborHluboká mozková stimulace | Schizofrenie odolná vůči léčběŠpanělsko
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...Fondo de Investigacion SanitariaDokončenoRefrakterní schizofrenieŠpanělsko
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNábor
-
Abbott Medical DevicesUkončenoDepresivní porucha, major | Unipolární depreseSpojené státy, Kanada, Spojené království
-
The Leeds Teaching Hospitals NHS TrustNeznámýPaliativní péčeSpojené království
-
University of CopenhagenDokončeno