- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04637607
Efeito imediato da estimulação não invasiva do ponto de acupuntura auricular para o desempenho e as atividades meridianas de atletas de tiro com arco
Efeito imediato da estimulação não invasiva do ponto de acupuntura auricular no desempenho e nas atividades meridianas de atletas de tiro com arco - um protocolo para teste controlado randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Durante a execução do tiro com arco, a atenção é a chave do desempenho em jogadores de elite, principalmente no período inicial.
A estimulação do acuponto auricular é um dos métodos terapêuticos da medicina tradicional chinesa. É amplamente aplicado em várias doenças. As pesquisas concluíram o uso da estimulação do acuponto auricular na amplificação do efeito da anestesia, redução de peso e cessação do abuso de substâncias. Este estudo teve como objetivo investigar o efeito imediato da estimulação não invasiva do acuponto auricular no desempenho e nas atividades dos meridianos de atletas de arco e flecha.
Os investigadores coletarão as atividades meridianas e o índice de equilíbrio com o dispositivo Ryodoraku, o registro contínuo da frequência cardíaca e as pontuações das duas seções como o desempenho. Os participantes avaliarão seus níveis de atenção e fadiga por meio do preenchimento de questionários autorreferidos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 833
- Department of Chinese Medicine
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Voluntários de saúde, idade entre 13-26 anos
- Recebeu treinamento de arco e flecha por mais de um ano
Critério de exclusão:
- Histórico de transtornos psiquiátricos
- Histórico de doenças cardiovasculares
- Histórico de operação anterior da mão dominante
- Não querer ou não poder assinar o consentimento informado deste estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Grupo de Acupressão Auricular
Os sujeitos receberão estimulação de acupontos auriculares verdadeiros com a fixação de sementes de Vaccaria durante a primeira rodada de jogo.
Depois de terminar a primeira rodada, os sujeitos receberão estimulação de acupontos auriculares falsos.
|
Estimulação não invasiva de acupontos auriculares com sementes
|
Comparador Falso: Grupo Sham-Acupressão
Os sujeitos receberão estimulação de acupontos auriculares falsos com a fixação de sementes de Vaccaria durante a primeira rodada de jogo.
Depois de terminar a primeira rodada, os sujeitos receberão estimulação de acupontos auriculares verdadeiros.
(cruzamento)
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Estimulação não invasiva de acupontos auriculares com sementes
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
A mudança das atividades dos meridianos
Prazo: Linha de base, uma hora, duas horas
|
As atividades meridianas e o índice de equilíbrio foram medidos e calculados com o dispositivo Ryodoraku.
(Meridian Energy Analysis Device, MEAD, medpex, Taiwan) A atividade será mostrada por números que foram calculados pela resistência elétrica da pele.
Quanto maior o número, maior a atividade do meridiano apresentada.
|
Linha de base, uma hora, duas horas
|
A mudança da variabilidade da frequência cardíaca
Prazo: Duas horas e meia, continue gravando durante todo o processo
|
Analisado por registro contínuo da frequência cardíaca com monitor de frequência cardíaca (Garmin, EUA)
|
Duas horas e meia, continue gravando durante todo o processo
|
A mudança da lista de verificação de força individual, CIS
Prazo: Linha de base, uma hora, duas horas
|
O questionário auto-relatado de atenção e fadiga é composto por 30 itens.
Cada item é classificado de zero a cinco.
Pontuações mais altas indicaram níveis mais altos de distração e fadiga.
|
Linha de base, uma hora, duas horas
|
A mudança da síndrome visual dos terminais de exibição visual, escala de fadiga de VDTs
Prazo: Linha de base, uma hora, duas horas
|
O questionário auto-relatado de atenção e fadiga que enfoca a síndrome visual.
A escala de fadiga dos VDTs foi aplicada e padronizada pelos resultados da pesquisa do Ministério da Saúde, Trabalho e Bem-Estar do Japão, 2004.
A escala de fadiga do VDT é composta por 13 itens.
Cada item é classificado de zero a cinco.
Pontuações mais altas indicaram níveis mais altos de distração e fadiga.
|
Linha de base, uma hora, duas horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
A mudança de estabilização de movimento
Prazo: Duas horas e meia, continue gravando durante todo o processo
|
Gravado e analisado pelo WIMU PRO (RealTrack Systems, Almería, Espanha) Os dados do bluetooth serão coletados e analisados para mostrar as características do movimento.
|
Duas horas e meia, continue gravando durante todo o processo
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: CHUN EN KUO, MD, Chang Gung Memorial Hospital
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Hatfield BD, Landers DM, Ray WJ. Cardiovascular-CNS interactions during a self-paced, intentional attentive state: elite marksmanship performance. Psychophysiology. 1987 Sep;24(5):542-9. doi: 10.1111/j.1469-8986.1987.tb00335.x. No abstract available.
- Carrillo AE, Christodoulou VX, Koutedakis Y, Flouris AD. Autonomic nervous system modulation during an archery competition in novice and experienced adolescent archers. J Sports Sci. 2011 Jun;29(9):913-7. doi: 10.1080/02640414.2011.568514.
- Tsai YH, Wu SY, Hu WL, Lai YR, Tsao Y, Yen KT, Lin CH, Kuo CA. Immediate effect of non-invasive auricular acupoint stimulation on the performance and meridian activities of archery athletes: A protocol for randomized controlled trial. Medicine (Baltimore). 2021 Feb 26;100(8):e24753. doi: 10.1097/MD.0000000000024753.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CMRPG8J0941
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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