- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04637607
Umiddelbar effekt av ikke-invasiv øreakupunktstimulering for ytelsen og meridianaktivitetene til bueskytingsidrettsutøvere
Umiddelbar effekt av ikke-invasiv øreakupunktstimulering på ytelsen og meridianaktivitetene til bueskytingsutøvere - en protokoll for randomisert kontrollert forsøk
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Under utførelsen av bueskyting er oppmerksomhet nøkkelen til ytelse hos elitespillere, spesielt i den innledende perioden.
Auricular akupunktstimulering er en av de terapeutiske metodene til tradisjonell kinesisk medisin. Det er mye brukt i ulike sykdommer. Forskere hadde konkludert med bruk av aurikulær akupunktstimulering for å forsterke anestesieffekten, vektreduksjon og opphør av rusmisbruk. Denne studien hadde som mål å undersøke den umiddelbare effekten av ikke-invasiv aurikulær akupunktstimulering på ytelsen og meridianaktivitetene til bueskytingsidrettsutøvere.
Etterforskerne vil samle meridianaktivitetene og balanseindeksen med Ryodoraku-enheten, den kontinuerlige pulsregistreringen og poengsummene fra de to seksjonene som ytelse. Deltakerne vil vurdere deres oppmerksomhets- og tretthetsnivå ved å fylle ut de selvrapporterte spørreskjemaene.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 833
- Department of Chinese Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Helsefrivillige i alderen 13-26 år
- Fikk opplæring i bueskyting i mer enn ett år
Ekskluderingskriterier:
- Historie med psykiatriske lidelser
- Historie om hjerte- og karsykdommer
- Tidligere operasjonshistorie for dominerende hånd
- Uvillig eller ute av stand til å signere det informerte samtykket til denne studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Øre-akupressur gruppe
Forsøkspersonene vil motta ekte øreakupunktstimulering med vedlegg av Vaccaria-frø under den første runden av spillet.
Etter å ha fullført den første runden, vil forsøkspersonene få simulert akupunktstimulering.
|
Ikke-invasiv aurikulær akupunktstimulering med frø
|
|
Sham-komparator: Sham-akupressur gruppe
Forsøkspersonene vil motta falske akupunktstimulering med vedlegg av Vaccaria-frø under den første runden av spillet.
Etter å ha fullført den første runden, vil forsøkspersonene motta ekte øreakupunktstimulering.
(Crossover)
|
Ikke-invasiv aurikulær akupunktstimulering med frø
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring av meridianaktiviteter
Tidsramme: Grunnlinje, en time, to timer
|
Meridianaktivitetene og balanseindeksen ble målt og beregnet med Ryodoraku-enheten.
(Meridian Energy Analysis Device, MEAD, medpex, Taiwan) Aktiviteten vil bli vist med tall som ble beregnet av hudens elektriske motstand.
Jo høyere tallet er, jo høyere meridianaktivitet presenteres.
|
Grunnlinje, en time, to timer
|
|
Endringen i hjertefrekvensvariasjonen
Tidsramme: To og en halv time, fortsett opptak under hele prosessen
|
Analysert ved kontinuerlig pulsregistrering med pulsmåler (Garmin, USA)
|
To og en halv time, fortsett opptak under hele prosessen
|
|
Endringen av Sjekkliste Individuell Styrke, CIS
Tidsramme: Grunnlinje, en time, to timer
|
Det selvrapporterte oppmerksomhets- og utmattelsesskjemaet som er satt sammen med 30 elementer.
Hvert element rangerer fra null til fem.
Høyere skårer indikerte høyere distraksjon og tretthetsnivåer.
|
Grunnlinje, en time, to timer
|
|
Endringen av Visual Display Terminals visuelle syndrom, VDTs utmattelsesskala
Tidsramme: Grunnlinje, en time, to timer
|
Det selvrapporterte oppmerksomhets- og utmattelsesskjemaet som fokuserer på visuelt syndrom.
VDTs utmattelsesskala er brukt og standardisert av resultatene fra japanske helse-, arbeids- og velferdsundersøkelsesresultater, 2004.
VDTs utmattelsesskala er sammensatt med 13 elementer.
Hvert element rangerer fra null til fem.
Høyere skårer indikerte høyere distraksjon og tretthetsnivåer.
|
Grunnlinje, en time, to timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringen av bevegelsesstabilisering
Tidsramme: To og en halv time, fortsett opptak under hele prosessen
|
Registrert og analysert av WIMU PRO (RealTrack Systems, Almería, Spania) Bluetooth-dataene vil bli samlet inn og analysert for å vise bevegelseskarakteristikkene.
|
To og en halv time, fortsett opptak under hele prosessen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: CHUN EN KUO, MD, Chang Gung Memorial Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Hatfield BD, Landers DM, Ray WJ. Cardiovascular-CNS interactions during a self-paced, intentional attentive state: elite marksmanship performance. Psychophysiology. 1987 Sep;24(5):542-9. doi: 10.1111/j.1469-8986.1987.tb00335.x. No abstract available.
- Carrillo AE, Christodoulou VX, Koutedakis Y, Flouris AD. Autonomic nervous system modulation during an archery competition in novice and experienced adolescent archers. J Sports Sci. 2011 Jun;29(9):913-7. doi: 10.1080/02640414.2011.568514.
- Tsai YH, Wu SY, Hu WL, Lai YR, Tsao Y, Yen KT, Lin CH, Kuo CA. Immediate effect of non-invasive auricular acupoint stimulation on the performance and meridian activities of archery athletes: A protocol for randomized controlled trial. Medicine (Baltimore). 2021 Feb 26;100(8):e24753. doi: 10.1097/MD.0000000000024753.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CMRPG8J0941
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .