- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04637607
Непосредственный эффект неинвазивной аурикулярной акупунктурной стимуляции на работоспособность и деятельность меридианов спортсменов-стрелков из лука
Непосредственное влияние неинвазивной аурикулярной акупунктурной стимуляции на работоспособность и активность меридианов спортсменов-стрелков - протокол рандомизированного контролируемого исследования
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Во время стрельбы из лука внимание является ключом к производительности элитных игроков, особенно в начальный период.
Аурикулярная акупунктурная стимуляция является одним из терапевтических методов традиционной китайской медицины. Широко применяется при различных заболеваниях. Исследования пришли к выводу об использовании аурикулярной акупунктурной стимуляции для усиления эффекта анестезии, снижения веса и прекращения злоупотребления психоактивными веществами. Это исследование было направлено на изучение непосредственного влияния неинвазивной акупунктурной стимуляции ушной раковины на работоспособность и активность меридианов спортсменов-стрелков из лука.
Исследователи будут собирать меридианную активность и индекс баланса с помощью устройства Ryodoraku, непрерывную запись частоты сердечных сокращений и баллы по двум разделам в качестве производительности. Участники оценят уровень своего внимания и усталости, заполнив анкеты.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Kaohsiung, Тайвань, 833
- Department of Chinese Medicine
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Волонтеры здравоохранения, возраст от 13 до 26 лет
- Прошел обучение стрельбе из лука более года
Критерий исключения:
- История психических расстройств
- История сердечно-сосудистых заболеваний
- Предыдущая история операций ведущей руки
- Нежелание или неспособность подписать информированное согласие на это исследование
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа акупрессуры ушей
Субъекты получат настоящую стимуляцию аурикулярных акупунктурных точек с помощью семян Vaccaria во время первого раунда игры.
После завершения первого раунда испытуемые получат имитацию аурикулярной акупунктурной стимуляции.
|
Неинвазивная стимуляция аурикулярных точек семенами
|
|
Фальшивый компаратор: Группа ложно-акупрессуры
Субъекты получат имитацию стимуляции аурикулярных акупунктурных точек с добавлением семян Vaccaria во время первого раунда игры.
После окончания первого раунда испытуемые получат настоящую стимуляцию аурикулярных точек.
(Кроссовер)
|
Неинвазивная стимуляция аурикулярных точек семенами
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Смена активности меридианов
Временное ограничение: Базовый уровень, один час, два часа
|
Активность меридианов и индекс баланса измеряли и рассчитывали с помощью прибора Риодораку.
(Meridian Energy Analysis Device, MEAD, medpex, Тайвань) Активность будет показана цифрами, рассчитанными по электрическому сопротивлению кожи.
Чем выше число, тем выше активность меридиана.
|
Базовый уровень, один час, два часа
|
|
Изменение вариабельности сердечного ритма
Временное ограничение: Два с половиной часа, ведите запись в течение всего процесса
|
Анализируется непрерывной записью сердечного ритма с помощью пульсометра (Garmin, США).
|
Два с половиной часа, ведите запись в течение всего процесса
|
|
Изменение Чек-листа индивидуальной силы, СНГ
Временное ограничение: Базовый уровень, один час, два часа
|
Анкета самооценки внимания и усталости, состоящая из 30 пунктов.
Каждый элемент ранжируется от нуля до пяти.
Более высокие баллы указывали на более высокий уровень отвлечения внимания и усталости.
|
Базовый уровень, один час, два часа
|
|
Изменение зрительного синдрома зрительных терминалов, шкалы утомляемости ВДЦ
Временное ограничение: Базовый уровень, один час, два часа
|
Анкета самооценки внимания и усталости, которая фокусируется на зрительном синдроме.
Шкала усталости VDTs была применена и стандартизирована по результатам опроса Министерства здравоохранения, труда и социального обеспечения Японии в 2004 году.
Шкала усталости ВДЦ состоит из 13 пунктов.
Каждый элемент ранжируется от нуля до пяти.
Более высокие баллы указывали на более высокий уровень отвлечения внимания и усталости.
|
Базовый уровень, один час, два часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение стабилизации движения
Временное ограничение: Два с половиной часа, ведите запись в течение всего процесса
|
Записано и проанализировано с помощью WIMU PRO (RealTrack Systems, Альмерия, Испания). Данные Bluetooth будут собираться и анализироваться для отображения характеристик движения.
|
Два с половиной часа, ведите запись в течение всего процесса
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: CHUN EN KUO, MD, Chang Gung Memorial Hospital
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Hatfield BD, Landers DM, Ray WJ. Cardiovascular-CNS interactions during a self-paced, intentional attentive state: elite marksmanship performance. Psychophysiology. 1987 Sep;24(5):542-9. doi: 10.1111/j.1469-8986.1987.tb00335.x. No abstract available.
- Carrillo AE, Christodoulou VX, Koutedakis Y, Flouris AD. Autonomic nervous system modulation during an archery competition in novice and experienced adolescent archers. J Sports Sci. 2011 Jun;29(9):913-7. doi: 10.1080/02640414.2011.568514.
- Tsai YH, Wu SY, Hu WL, Lai YR, Tsao Y, Yen KT, Lin CH, Kuo CA. Immediate effect of non-invasive auricular acupoint stimulation on the performance and meridian activities of archery athletes: A protocol for randomized controlled trial. Medicine (Baltimore). 2021 Feb 26;100(8):e24753. doi: 10.1097/MD.0000000000024753.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CMRPG8J0941
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .