- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04637607
Natychmiastowy efekt nieinwazyjnej stymulacji punktów akupunkturowych uszu na wydajność i aktywność południkową sportowców łuczniczych
Natychmiastowy wpływ nieinwazyjnej stymulacji punktów akupunkturowych na wydolność i aktywność południkową sportowców łuczniczych – protokół z randomizowanej, kontrolowanej próby
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Podczas wykonywania łucznictwa uwaga jest kluczem do wykonania u elitarnych zawodników, zwłaszcza w początkowym okresie.
Stymulacja akupunktury uszu jest jedną z metod terapeutycznych tradycyjnej medycyny chińskiej. Ma szerokie zastosowanie w różnych chorobach. Badania dowiodły zastosowania stymulacji akupunkturą uszną na wzmocnienie efektu znieczulenia, redukcję masy ciała i zaprzestanie nadużywania substancji psychoaktywnych. Badanie to miało na celu zbadanie natychmiastowego wpływu nieinwazyjnej stymulacji punktu akupunkturowego uszu na wydajność i aktywność południkową sportowców łuczniczych.
Badacze zbiorą aktywność południka i wskaźnik równowagi za pomocą urządzenia Ryodoraku, ciągły zapis tętna i wyniki dwóch sekcji jako wydajność. Uczestnicy ocenią swoją uwagę i poziom zmęczenia poprzez wypełnienie kwestionariuszy.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kaohsiung, Tajwan, 833
- Department of Chinese Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wolontariusze zdrowia, wiek od 13 do 26 lat
- Od ponad roku trenował łucznictwo
Kryteria wyłączenia:
- Historia zaburzeń psychicznych
- Historia chorób układu krążenia
- Historia operacji ręki dominującej
- Nie chcą lub nie mogą podpisać świadomej zgody na to badanie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Akupresury Ucha
Badani otrzymają prawdziwą stymulację punktów akupunkturowych uszu z przyczepionymi nasionami Vaccaria podczas pierwszej rundy zabawy.
Po zakończeniu pierwszej rundy badani otrzymają pozorowaną stymulację punktów akupunkturowych uszu.
|
Nieinwazyjna stymulacja punktów akupunkturowych uszu za pomocą nasion
|
|
Pozorny komparator: Grupa Sham-Akupresura
Badani otrzymają pozorowaną stymulację punktów akupunkturowych uszu z przyczepieniem nasion Vaccaria podczas pierwszej rundy zabawy.
Po zakończeniu pierwszej rundy badani otrzymają prawdziwą stymulację punktów akupunkturowych uszu.
(Krzyżowanie)
|
Nieinwazyjna stymulacja punktów akupunkturowych uszu za pomocą nasion
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana aktywności południków
Ramy czasowe: Linia bazowa, godzina, dwie godziny
|
Aktywność południka i wskaźnik równowagi zostały zmierzone i obliczone za pomocą urządzenia Ryodoraku.
(Meridian Energy Analysis Device, MEAD, medpex, Tajwan) Aktywność zostanie pokazana za pomocą liczb, które zostały obliczone na podstawie oporu elektrycznego skóry.
Im wyższa liczba, tym wyższa jest aktywność południka.
|
Linia bazowa, godzina, dwie godziny
|
|
Zmiana zmienności rytmu serca
Ramy czasowe: Dwie i pół godziny, nagrywaj przez cały proces
|
Analizowane przez ciągłe rejestrowanie tętna za pomocą czujnika tętna (Garmin, USA)
|
Dwie i pół godziny, nagrywaj przez cały proces
|
|
Zmiana siły indywidualnej listy kontrolnej, CIS
Ramy czasowe: Linia bazowa, godzina, dwie godziny
|
Kwestionariusz samooceny uwagi i zmęczenia, który składa się z 30 pozycji.
Każdy element ma rangę od zera do pięciu.
Wyższe wyniki wskazywały na wyższy poziom rozproszenia uwagi i zmęczenia.
|
Linia bazowa, godzina, dwie godziny
|
|
Zmiana zespołu wizualnego Visual Display Terminals, skala zmęczenia VDT
Ramy czasowe: Linia bazowa, godzina, dwie godziny
|
Kwestionariusz samooceny uwagi i zmęczenia, który koncentruje się na zespole wzrokowym.
Skala zmęczenia VDT została zastosowana i ujednolicona w wynikach ankiety japońskiego Ministerstwa Zdrowia, Pracy i Opieki Społecznej z 2004 roku.
Skala zmęczenia VDT składa się z 13 pozycji.
Każdy element ma rangę od zera do pięciu.
Wyższe wyniki wskazywały na wyższy poziom rozproszenia uwagi i zmęczenia.
|
Linia bazowa, godzina, dwie godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana stabilizacji ruchu
Ramy czasowe: Dwie i pół godziny, nagrywaj przez cały proces
|
Zarejestrowane i przeanalizowane przez WIMU PRO (RealTrack Systems, Almería, Hiszpania) Dane bluetooth zostaną zebrane i przeanalizowane w celu pokazania charakterystyki ruchu.
|
Dwie i pół godziny, nagrywaj przez cały proces
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: CHUN EN KUO, MD, Chang Gung Memorial Hospital
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Hatfield BD, Landers DM, Ray WJ. Cardiovascular-CNS interactions during a self-paced, intentional attentive state: elite marksmanship performance. Psychophysiology. 1987 Sep;24(5):542-9. doi: 10.1111/j.1469-8986.1987.tb00335.x. No abstract available.
- Carrillo AE, Christodoulou VX, Koutedakis Y, Flouris AD. Autonomic nervous system modulation during an archery competition in novice and experienced adolescent archers. J Sports Sci. 2011 Jun;29(9):913-7. doi: 10.1080/02640414.2011.568514.
- Tsai YH, Wu SY, Hu WL, Lai YR, Tsao Y, Yen KT, Lin CH, Kuo CA. Immediate effect of non-invasive auricular acupoint stimulation on the performance and meridian activities of archery athletes: A protocol for randomized controlled trial. Medicine (Baltimore). 2021 Feb 26;100(8):e24753. doi: 10.1097/MD.0000000000024753.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CMRPG8J0941
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .