- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04637607
Ei-invasiivisen korvapistestimulaation välitön vaikutus jousiammuntaurheilijoiden suorituskykyyn ja meridiaanitoimintoihin
Non-invasiivisen korvapistestimulaation välitön vaikutus jousiammuntaurheilijoiden suorituskykyyn ja meridiaanitoimintaan – protokolla satunnaistettuun kontrolloituun kokeeseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Jousiammuntaa suoritettaessa huomio on huippupelaajien suorituksen avain, varsinkin alkukaudella.
Korvan akupistestimulaatio on yksi perinteisen kiinalaisen lääketieteen terapeuttisista menetelmistä. Sitä käytetään laajasti erilaisissa sairauksissa. Tutkimukset olivat päätyneet korvan akupistestimulaation käyttöön anestesiavaikutuksen vahvistamiseen, painonpudotukseen ja päihteiden käytön lopettamiseen. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia ei-invasiivisen korvapistestimulaation välitöntä vaikutusta jousiammuntaurheilijoiden suorituskykyyn ja meridiaanitoimintoihin.
Tutkijat keräävät suoritukseksi meridiaaleja ja tasapainoindeksiä Ryodoraku-laitteella, jatkuvan sykeennätyksen ja kahden osan pisteet. Osallistujat arvioivat tarkkaavaisuuttaan ja väsymystään täyttämällä omat kyselylomakkeet.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 833
- Department of Chinese Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveydenhuollon vapaaehtoiset, ikä 13-26 vuotta
- Sai jousiammuntakoulutusta yli vuoden
Poissulkemiskriteerit:
- Psykiatristen häiriöiden historia
- Sydän- ja verisuonitautien historia
- Hallitsevan käden aikaisempi toimintahistoria
- Ei halua tai pysty allekirjoittamaan tietoon perustuvaa suostumusta tälle tutkimukselle
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Korva-akupainantaryhmä
Koehenkilöt saavat todellista korvapistestimulaatiota kiinnittämällä Vaccaria-siemeniä ensimmäisen pelikierroksen aikana.
Ensimmäisen kierroksen päätyttyä koehenkilöt saavat valheellista korvapistestimulaatiota.
|
Ei-invasiivinen korvapistestimulaatio siemenillä
|
Huijausvertailija: Sham-Acupressure Group
Koehenkilöt saavat valekorvan akupistestimulaatiota kiinnittämällä Vaccaria-siemeniä ensimmäisen pelikierroksen aikana.
Ensimmäisen kierroksen jälkeen koehenkilöt saavat todellista korvapistestimulaatiota.
(Crossover)
|
Ei-invasiivinen korvapistestimulaatio siemenillä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Meridiaanitoiminnan muutos
Aikaikkuna: Perustaso, tunti, kaksi tuntia
|
Meridiaaniaktiivisuudet ja tasapainoindeksi mitattiin ja laskettiin Ryodoraku-laitteella.
(Meridian Energy Analysis Device, MEAD, medpex, Taiwan) Aktiivisuus näytetään numeroilla, jotka on laskettu ihon sähkövastuksen perusteella.
Mitä suurempi luku on, sitä korkeampi meridiaaniaktiivisuus esitetään.
|
Perustaso, tunti, kaksi tuntia
|
Sykkeen vaihtelun muutos
Aikaikkuna: Kaksi ja puoli tuntia, jatka tallennusta koko prosessin ajan
|
Analysoitu jatkuvalla sykemittauksella sykemittarilla (Garmin, Yhdysvallat)
|
Kaksi ja puoli tuntia, jatka tallennusta koko prosessin ajan
|
Tarkistuslistan yksilöllisen vahvuuden muutos, CIS
Aikaikkuna: Perustaso, tunti, kaksi tuntia
|
Itseraportoitu huomio- ja väsymyskysely, joka koostuu 30 kohdasta.
Jokainen kohde sijoittuu nollasta viiteen.
Korkeammat pisteet osoittivat korkeampaa häiriötekijöitä ja väsymystä.
|
Perustaso, tunti, kaksi tuntia
|
Visual Display Terminals - visuaalisen oireyhtymän, VDT:n väsymisasteikon muutos
Aikaikkuna: Perustaso, tunti, kaksi tuntia
|
Itseraportoitu huomio- ja väsymyskysely, joka keskittyy visuaaliseen oireyhtymään.
VDT:n väsymisasteikko on käytetty ja standardoitu Japanin terveys-, työ- ja hyvinvointiministeriön tutkimuksen tuloksissa, 2004.
VDT:n väsymisasteikko koostuu 13 kohdasta.
Jokainen kohde sijoittuu nollasta viiteen.
Korkeammat pisteet osoittivat korkeampaa häiriötekijöitä ja väsymystä.
|
Perustaso, tunti, kaksi tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Liikkeen vakauttaminen
Aikaikkuna: Kaksi ja puoli tuntia, jatka tallennusta koko prosessin ajan
|
Tallentunut ja analysoinut WIMU PRO (RealTrack Systems, Almería, Espanja) Bluetooth-tiedot kerätään ja analysoidaan liikeominaisuuksien näyttämiseksi.
|
Kaksi ja puoli tuntia, jatka tallennusta koko prosessin ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: CHUN EN KUO, MD, Chang Gung Memorial Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Hatfield BD, Landers DM, Ray WJ. Cardiovascular-CNS interactions during a self-paced, intentional attentive state: elite marksmanship performance. Psychophysiology. 1987 Sep;24(5):542-9. doi: 10.1111/j.1469-8986.1987.tb00335.x. No abstract available.
- Carrillo AE, Christodoulou VX, Koutedakis Y, Flouris AD. Autonomic nervous system modulation during an archery competition in novice and experienced adolescent archers. J Sports Sci. 2011 Jun;29(9):913-7. doi: 10.1080/02640414.2011.568514.
- Tsai YH, Wu SY, Hu WL, Lai YR, Tsao Y, Yen KT, Lin CH, Kuo CA. Immediate effect of non-invasive auricular acupoint stimulation on the performance and meridian activities of archery athletes: A protocol for randomized controlled trial. Medicine (Baltimore). 2021 Feb 26;100(8):e24753. doi: 10.1097/MD.0000000000024753.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CMRPG8J0941
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Korvan akupisteiden stimulaatio
-
University Hospital, GrenobleRekrytointi
-
Federal University of Health Science of Porto AlegreValmisAivohalvausBrasilia
-
Istanbul Medipol University HospitalEi vielä rekrytointia
-
Mike O'Callaghan Military HospitalValmis
-
Massachusetts General HospitalEi vielä rekrytointiaAutismispektrihäiriö
-
University of MiamiRekrytointi
-
Istanbul Medipol University HospitalRekrytointi
-
Duke UniversitySubstance Abuse and Mental Health Services Administration (SAMHSA); The...ValmisTuki- ja liikuntaelimistön kipuYhdysvallat
-
Bahçeşehir UniversityValmisPitkä COVID | Vagus-hermostimulaatiot | Syke | Autonominen hermoston häiriötTurkki