- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04637607
A non-invazív fülakupont stimuláció azonnali hatása az íjászsportolók teljesítményére és meridián tevékenységeire
A nem invazív fülakupontos stimuláció azonnali hatása az íjászsportolók teljesítményére és meridiántevékenységére – a véletlenszerű kontrollált próba protokollja
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az íjászat végrehajtása során az elit játékosoknál a figyelem a teljesítmény kulcsa, különösen a kezdeti időszakban.
Az aurikuláris akupont stimuláció a hagyományos kínai orvoslás egyik terápiás módszere. Széles körben alkalmazzák különféle betegségekben. A kutatások arra a következtetésre jutottak, hogy az aurikuláris akupont stimulációt az érzéstelenítő hatás erősítésére, a súlycsökkentésre és a szerhasználat megszüntetésére használják. Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy megvizsgálja a nem invazív fülakupont stimuláció azonnali hatását az íjász sportolók teljesítményére és meridiántevékenységére.
A vizsgálók a Ryodoraku készülékkel összegyűjtik a meridián aktivitásokat és az egyensúlyi indexet, a folyamatos pulzusszámot és a két szakasz pontszámait teljesítményként. A résztvevők a saját maguk által kitöltött kérdőívek kitöltésével értékelik figyelmüket és fáradtságukat.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Kaohsiung, Tajvan, 833
- Department of Chinese Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészségügyi önkéntesek, 13-26 év közöttiek
- Több mint egy évig íjászképzésben részesült
Kizárási kritériumok:
- Pszichiátriai rendellenességek története
- A szív- és érrendszeri betegségek története
- A domináns kéz korábbi működési története
- Nem akarja vagy nem tudja aláírni a tanulmányhoz való tájékozott hozzájárulását
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Fül-akupresszúrás csoport
Az alanyok valódi fülakupont-stimulációban részesülnek Vaccaria magvak rögzítésével a játék első fordulójában.
Az első kör befejezése után az alanyok színlelt aurikuláris akupont stimulációt kapnak.
|
Nem invazív fülakupont stimuláció magokkal
|
Sham Comparator: Ál-akupresszúrás csoport
Az alanyok színlelt aurikuláris akupont stimulációt kapnak Vaccaria magvak rögzítésével a játék első fordulójában.
Az első kör befejezése után az alanyok valódi aurikuláris akupont stimulációt kapnak.
(Crossover)
|
Nem invazív fülakupont stimuláció magokkal
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A meridiántevékenység változása
Időkeret: Alapállapot, egy óra, két óra
|
A meridián aktivitásokat és az egyensúlyi indexet Ryodoraku készülékkel mértük és számítottuk ki.
(Meridian Energy Analysis Device, MEAD, medpex, Tajvan) Az aktivitást számok jelzik, amelyeket a bőr elektromos ellenállása alapján számítottak ki.
Minél nagyobb ez a szám, annál nagyobb a meridiánaktivitás.
|
Alapállapot, egy óra, két óra
|
A pulzusszám változékonyságának változása
Időkeret: Két és fél óra, folytasd a felvételt az egész folyamat alatt
|
Folyamatos pulzusszám-rögzítéssel, pulzusmérővel elemezve (Garmin, Egyesült Államok)
|
Két és fél óra, folytasd a felvételt az egész folyamat alatt
|
Az ellenőrzőlista egyéni erőssége, CIS változása
Időkeret: Alapállapot, egy óra, két óra
|
Az önbevallásos figyelem és fáradtság kérdőív, amely 30 tételből áll.
Minden elem nullától ötig rangsorolható.
A magasabb pontszámok magasabb figyelemelvonási és fáradtsági szintet jeleztek.
|
Alapállapot, egy óra, két óra
|
A Visual Display Terminals vizuális szindróma, a VDT-k fáradtsági skálájának változása
Időkeret: Alapállapot, egy óra, két óra
|
Az önbeszámoló figyelem és fáradtság kérdőív, amely a vizuális szindrómára összpontosít.
A VDT fáradtsági skáláját a Japán Egészségügyi, Munkaügyi és Jóléti Minisztérium 2004-es felmérési eredményei alkalmazták és szabványosították.
A VDT fáradtsági skálája 13 elemből áll.
Minden elem nullától ötig rangsorolható.
A magasabb pontszámok magasabb figyelemelvonási és fáradtsági szintet jeleztek.
|
Alapállapot, egy óra, két óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A mozgás stabilizálása
Időkeret: Két és fél óra, folytasd a felvételt az egész folyamat alatt
|
Rögzítette és elemezte a WIMU PRO (RealTrack Systems, Almería, Spanyolország) A bluetooth adatokat összegyűjti és elemzi a mozgás jellemzőinek bemutatása érdekében.
|
Két és fél óra, folytasd a felvételt az egész folyamat alatt
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: CHUN EN KUO, MD, Chang Gung Memorial Hospital
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Hatfield BD, Landers DM, Ray WJ. Cardiovascular-CNS interactions during a self-paced, intentional attentive state: elite marksmanship performance. Psychophysiology. 1987 Sep;24(5):542-9. doi: 10.1111/j.1469-8986.1987.tb00335.x. No abstract available.
- Carrillo AE, Christodoulou VX, Koutedakis Y, Flouris AD. Autonomic nervous system modulation during an archery competition in novice and experienced adolescent archers. J Sports Sci. 2011 Jun;29(9):913-7. doi: 10.1080/02640414.2011.568514.
- Tsai YH, Wu SY, Hu WL, Lai YR, Tsao Y, Yen KT, Lin CH, Kuo CA. Immediate effect of non-invasive auricular acupoint stimulation on the performance and meridian activities of archery athletes: A protocol for randomized controlled trial. Medicine (Baltimore). 2021 Feb 26;100(8):e24753. doi: 10.1097/MD.0000000000024753.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CMRPG8J0941
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Stressz, fiziológiai
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemMegszűntA St. Louis VAMC Stress Tes-re hivatkozott veteránokEgyesült Államok
-
Goethe UniversityLudwig-Maximilians - University of MunichBefejezveTeszt szorongás | Kísérleti beállítás (Trier Social Stress Test TSST)Németország
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenMég nincs toborzásTömörítés-kompatibilis Pre-Stress System | Rosszindulatú csontdaganat
-
McGill University Health Centre/Research Institute...St. Mary's Research Centre, MontrealToborzásKismedencei szerv prolapsus | Stressz vizelet inkontinencia | de Novo Stress vizelet inkontinenciaKanada
Klinikai vizsgálatok a Aurikuláris akupont stimuláció
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisToborzásAlvásmegvonás | FÁRADTSÁGFranciaország
-
Defense and Veterans Center for Integrative Pain...Innovative Health SolutionsMegszűntFájdalom (zsigeri, szomatikus vagy neuropátiás)Egyesült Államok
-
University of Texas Southwestern Medical CenterMég nincs toborzásFájdalom, posztoperatív | Opioidok használata | Az ágyéki gerinc sérüléseEgyesült Államok
-
Spark Biomedical, Inc.Medical University of South CarolinaBefejezveÚjszülöttkori absztinencia szindrómaEgyesült Államok
-
Bahçeşehir UniversityToborzás