- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04649268
Sammenligning af optokinetiske stimuleringsbehandlinger
Virkningen af Virtual Reality og DVD-optokinetisk stimulationseksponering på visuelle inducerede svimmelhedssymptomer hos personer med en vestibulær lidelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund Personer med ViD rapporterer symptom (dvs. postural og/eller gang ustabilitet, svimmelhed, desorientering) provokation eller forværring i miljøer med travle eller modstridende visuelle bevægelser, herunder menneskemængder, supermarkeder og rullende computerskærme. Visuel afhængighed og svækket sensorisk genvægtning er blevet identificeret som hovedbidragsydere til balanceproblemer hos personer med vestibulære lidelser og er ofte forbundet med høje handicapniveauer, langvarig sygdom og dårligere klinisk resultat hos voksne med vestibulær dysfunktion inklusive vestibulær migræne.
Beviser tyder på, at ViD-symptomer reagerer godt på rehabilitering, der inkorporerer struktureret eksponering for OKS. Behandling med gradvis, progressiv eksponering for OKS i kombination med statiske og dynamiske funktionelle balanceøvelser har vist sig at forbedre visuel afhængighed, funktionel balance og gang samt symptomer fremkaldt eller forværret i travle visuelle miljøer, såsom menneskemængder, hos personer med en vestibulær sygdom. Det antages, at forbedringer i ViD efter behandling med OKS skyldes sensorisk genvægtning, som er CNS's evne til at tilpasse sin relative afhængighed af en specifik sensorisk modalitet med henblik på orientering afhængigt af miljøforhold, opgavekrav og/eller patologi.
Under neuroimaging undersøgelser resulterer eksponering for visuel OKS, i fravær af vestibulær stimulation, i konsekvent aktivering af kortikale regioner involveret i kontrollen af visuelle bevægelsesbehandling og øjenbevægelser og deaktivering af parieto-insulære vestibulære cortex, hvilket indikerer en gensidigt hæmmende visuel-vestibulær interaktion. Tilsvarende resulterer stimulering af multisensoriske vestibulære cortexområder i bilateral deaktivering i visuelle og somatosensoriske cortexområder. Disse interaktioner kan have en funktionel betydning og indikere en sensorgenvægtningsproces med større vægt til det mere pålidelige input og dermed undertrykke det mulige misforhold mellem kontrasterende sensorisk information. Det menes, at den tilbagevendende eksponering for modstridende visuel input fremmer reduceret visuel afhængighed og letter en mere effektiv brug af vestibule-proprioceptive signaler gennem sensorisk genvægtning.
Imidlertid er de nøjagtige mekanismer involveret i sensorisk genvægtning hos personer med visuel induceret svimmelhed stadig dårligt forstået.
Endelig har tidligere arbejde vist, at lavteknologisk OKS leveret via en DVD giver samme forbedringsniveau som en dyrere fuldfeltstimulus. Resultaterne for effekten af virtual reality (VR) på ViD er inkonklusive. Desuden er det til dato kun VR leveret via et fordybende projektionsteater, ofte omtalt som en CAVE, der er blevet brugt til at undersøge dets effekt på ViD. Dette udstyr er meget dyrt og fås kun i et specialistcenter. Ingen undersøgelser har undersøgt, om 'lavere teknologi' VR såsom VR-headset og specifikt Oculus Quest-headset kan være gavnligt i behandlingen af ViD til en meget lavere pris. Brugen af 'lavere teknologisk' OKS-udstyr er lovende, mere udbredt tilgængeligt for klinisk praksis og sikkert at blive brugt derhjemme af patienterne til rehabiliteringsformål. Det vides dog ikke, om én type 'lavere teknologisk' udstyr kan give større fordele sammenlignet med en anden.
Formål med undersøgelsen Den foreslåede pilotundersøgelse er et ikke-kommercielt ph.d.-studerende projekt. Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne to typer OKS-baseret VRT til forbedring af ViD hos personer med en kronisk vestibulær lidelse.
Mål/formål med undersøgelsen Det primære formål med denne undersøgelse er at sammenligne effekten af to typer optokinetisk stimulation (OKS) baserede vestibulære rehabiliteringsprogrammer (VRT) på Situationelle Karakteristika Questionnaire (SCQ) score hos personer med en kronisk vestibulær lidelse, som oplever ViD i alderen 18-50 år.
De sekundære mål er at sammenligne præ-postbehandlingens effekt af to typer OKS baseret VRT på subjektiv svimmelhed, psykologisk tilstand, balancesikkerhed og objektiv gang-, balance- og ViD-symptomer.
Primær hypotese Begge typer OKS vil give en betydelig forbedring af SCQ-score, men forbedring med VR vil være større.
Sekundær hypotese VRT med VR Oculus Quest headset kan give et større behandlingsresultat på gang- og balancekontrol, deltagerens subjektive symptomer, psykologiske tilstand og kognitive funktion.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
London, Det Forenede Kongerige, SE1 1UL
- King's College London
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- klinisk diagnose af en perifer vestibulær lidelse;
- kronisk svimmelhed og/eller ustabilitet;
- 18 til 50 år gammel;
- ingen tidligere rehabilitering eller tidligere VRT-program afsluttet med delvis/ingen forbedring;
- villig til at deltage og til at overholde den foreslåede trænings- og testordning; og
- nuværende SCQ-score >0,7/4. Patientdiagnose vil være baseret på klinisk historie og/eller neuro-otologiske fund i henhold til offentliggjorte normative data og grænser. Personer med benign paroxysmal positionel vertigo (BPPV) vil blive inkluderet i undersøgelsen på grund af vedvarende ubalance og svimmelhed efter BPPV-opløsning. Diagnosen migræne vil blive stillet i henhold til International Headache Society Criteria for Migræne samt Neuhauser Criteria for VM.
Ekskluderingskriterier:
Personer med:
- involvering af centralnervesystemet, undtagen migræne. Patienter med svær migræne (> 3 migrænehovedpine om måneden) vil dog blive udelukket.
- fluktuerende symptomer, for eksempel aktiv Ménière-sygdom;
- akutte ortopædiske lidelser, der påvirker balancekontrol og gang;
- en score på < 23/30 på MoCA;
- en score på >15/21 på HADS for depressionskomponenten, hvilket indikerer signifikante depressionssymptomer;
- manglende evne til at deltage i sessioner;
- diagnose af neurologisk lidelse;
- i øjeblikket deltager i eller har gennemført et genoptræningsprogram rettet mod balance og/eller svimmelhed inden for det seneste år eller er i øjeblikket en del af et klinisk forsøg, der tester et lægemiddel. Disse faktorer kan skævvride både vurderingsresultaterne og behandlingsresultatet, og af denne grund er de opført som eksklusionskriterier; og
- manglende en god forståelse af skriftlig/talt engelsk vil være udelukket. Sidstnævnte på grund af behovet for at udfylde flere spørgeskemaer og manglen på finansiering til tolke.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Optokinetisk stimulationsbehandling med visuelle bevægelses-DVD'er
Skræddersyet vestibulær rehabiliteringsprogram, som inkluderer optokinetisk stimulationsbehandling med visuelle bevægelses-DVD'er
|
Optokinetisk stimulationsbehandling leveret gennem visuelle bevægelses-DVD'er.
Individualiserede 45 minutters superviserede sessioner vil finde sted for denne gruppe også en gang om ugen i 8 uger sammen med et hjemmebaseret tilpasset VRT-program med DVD'en til at øve på dage, hvor du ikke går til klinikken.
Deltagerne skal bruge OKS DVD'en til deres hjemmeøvelser dagligt i 8 uger som en del af det foreskrevne hjemmetræningsprogram.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Optokinetisk stimulationsbehandling med Virtual Reality
Skræddersyet vestibulær rehabiliteringsprogram, som inkluderer optokinetisk stimuleringsbehandling med Virtual Reality-miljøer leveret med headset (f.eks.
Oculus Quest headset)
|
C2 CARE C2 Physio 2019.2 er udviklet til fysioterapeutiske rehabiliteringsformål, herunder vestibulære lidelser.
Virtual reality-miljøer vil blive leveret via VR Oculus Quest-headsettet som en del af OKS-eksponeringen inkorporeret i et tilpasset VRT-program.
Deltagerne vil deltage i 45 minutters individualiserede superviserede sessioner en gang om ugen i 8 uger.
Deltagerne i denne rehabiliteringsgruppe vil også have et hjemmebaseret træningsprogram til at øve på dage, hvor de ikke er på klinikken.
Det hjemmebaserede program vil inkorporere tilpassede VRT-øvelser med eksponering for VR-miljøer ved hjælp af VR Oculus Quest-headsettet.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Situationskarakteristika-spørgeskema (SCQ)
Tidsramme: Vurdering af ændringen i dette resultat vil blive udført ved baseline (uge 0) og slutningen af behandlingen (uge 10).
|
Dette er det primære resultat.
Den forkortede version af Situational Characteristics Questionnaire (SCQ) måler, hvor ofte symptomer fremkaldes eller forværres i omgivelser med visuel vestibulær mismatch eller intens visuel bevægelse (f.eks.
rejser på rulletrapper, menneskemængder, rullende computerskærme).
Score ≥0,7/4 indikerer visuelle inducerede svimmelhedssymptomer.
|
Vurdering af ændringen i dette resultat vil blive udført ved baseline (uge 0) og slutningen af behandlingen (uge 10).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Functional Gait Assessment (FGA)
Tidsramme: Vurdering af ændringen i dette resultat vil blive udført ved baseline (uge 0) og slutningen af behandlingen (uge 10).
|
Det er en test med 10 punkter, der vurderer præstation på komplekse gangopgaver (dvs.
gå med hoveddrejninger, træde over en forhindring eller stoppe og dreje).
Den højeste score er 30, og større resultater indikerer bedre ydeevne.
FGA er blevet valideret hos raske mennesker, ældre voksne med en historie med fald og balanceforstyrrelser og personer med en vestibulær lidelse.
Den minimale påviselige ændring for FGA er rapporteret at være 6 point hos personer med balance- og vestibulære lidelser.
Score ≤22/30 identificerer faldrisiko og er forudsigelige for fald hos ældre, der bor i samfundet inden for 6 måneder.
|
Vurdering af ændringen i dette resultat vil blive udført ved baseline (uge 0) og slutningen af behandlingen (uge 10).
|
|
Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB)
Tidsramme: Vurdering af ændringen i dette resultat vil blive udført ved baseline (uge 0) og slutningen af behandlingen (uge 10).
|
Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB) er et semi-automatiseret computerprogram, der bruger en berøringsskærmsteknologi og en trykplade til at vurdere neurokognitiv funktion. CANTAB kernekognitionsbatteriet er et valideret kognitivt vurderingssystem til vurdering af flere komponenter af kognitiv funktion, herunder opmærksomhed, visuel hukommelse, rumlig hukommelse, eksekutiv funktion og reaktionstid. Hvert forsøgsperson vil sidde komfortabelt i en afstand på ca. 0,5 m væk fra skærmpuden og vil blive bedt om at gennemføre CANTAB-testene, efter at instruktionerne er givet. Testene, der vil blive inkluderet, er Rapid Visual Information Processing (RVP), Paired Associates Learning (PAL), Spatial Working Memory (SWM), Reaction Time (RTI), Delayed Matching to Sample (DMS), Motor Screening Task (MOT), Spatial Span (SSP) og Multitasking Test (MTT). Testrækkefølgen vil være forskellig for hver deltager. |
Vurdering af ændringen i dette resultat vil blive udført ved baseline (uge 0) og slutningen af behandlingen (uge 10).
|
|
Test af stang og skive
Tidsramme: Vurdering af ændringen i dette resultat vil blive udført ved baseline (uge 0) og slutningen af behandlingen (uge 10).
|
Visuel afhængighed måles ved hjælp af Rod and Disk Test på en bærbar computer.
Deltagerne vil blive siddende foran en computer i et mørkt rum med hovedet holdt mod en kegle, der blokerer uvedkommende visuelle orienteringssignaler.
Keglens diameter ved deltagernes øjne vil være 15 cm med en dybdeskarphed på 30 cm, hvilket giver en synsvinkel på 39 grader.
Den visuelle stimulus består af en lysende hvid 6 cm stang på en sort baggrund.
Stangen roterede 360 grader i begge retninger omkring sit midtpunkt i de centrale 11 grader af den visuelle fil.
Uden for denne centrale zone er visningsskærmen fyldt med en collage af 220 off-white prikker, hver 8 mm (1,5 graders synsfelt) i diameter, tilfældigt fordelt på en sort baggrund.
Deltagerne styrer stangens orientering med en rullemus.
De instrueres i at justere stangen til deres opfattede lodrette (den subjektive visuelle lodret) under tre forhold.
|
Vurdering af ændringen i dette resultat vil blive udført ved baseline (uge 0) og slutningen af behandlingen (uge 10).
|
|
LEGSys™ og Balansens (Biosensics, MA, USA)
Tidsramme: Vurdering af ændringen i dette resultat vil blive udført ved baseline (uge 0) og slutningen af behandlingen (uge 10).
|
LEGSys™ og Balansens (Biosensics, MA, USA), som vil blive brugt til at vurdere henholdsvis gang og balance, er en valideret bærbar teknologi, der bruger fem inertisensorer (triaksialt accelerometer og gyroskop) fastgjort til begge skinneben over ankler, lår over knæ og lænden tæt på korsbenet. Balancen vil blive målt i fire forsøg af 15 sekunder, (1) med åbne øjne på en stabil overflade uden angivet visuelt mål, (2) med lukkede øjne på en stabil overflade, (3) med lukkede øjne på en skrå overflade og ( 4) med lukkede øjne på en skumoverflade. Gangevaluering vil blive udført, da deltagerne vil gå en distance med minimum 25 skridt under fire forhold: (1) sædvanlig gang over jorden normal gang (foretrukken hastighed), (2) hurtig over jorden, (3) sædvanlig over jorden normal gang med vandrette hoveddrejninger og (4) sædvanlig gang over jorden med lodrette hoveddrejninger. |
Vurdering af ændringen i dette resultat vil blive udført ved baseline (uge 0) og slutningen af behandlingen (uge 10).
|
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) Værktøj
Tidsramme: Vurdering af ændringen i dette resultat vil blive udført ved baseline (uge 0) og slutningen af behandlingen (uge 10).
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) Tool er et hurtigt screeningsværktøj for mild kognitiv dysfunktion.
Den vurderer forskellige kognitive domæner: opmærksomhed og koncentration, eksekutiv funktion, hukommelse, sprog, visuel konstruktionsevne, begrebstænkning, beregninger og orientering.
Det er blevet anbefalet, at en cut-off score på 23/30 bruges til at identificere multidomæne kognitiv svækkelse.
Dette er den første test, der vil blive gennemført.
Personer med score <23/30 vil ikke blive inkluderet i undersøgelsen og vil blive henvist tilbage til det kliniske team for yderligere vurdering og videre henvisning efter behov.
|
Vurdering af ændringen i dette resultat vil blive udført ved baseline (uge 0) og slutningen af behandlingen (uge 10).
|
|
Hospital Angst and Depression Scale (HADS)
Tidsramme: Vurdering af ændringen i dette resultat vil blive udført ved baseline (uge 0) og slutningen af behandlingen (uge 10).
|
HADS, en skala med 14 punkter, som vurderer symptomer på ikke-somatisk angst (HAD-A) og depression (HAD-D), vil også blive gennemført.
Scorerne varierer fra 0-21 for hver underskala med en score ≥8 foreslået til identifikation af tilfælde, for både depression og angst.
|
Vurdering af ændringen i dette resultat vil blive udført ved baseline (uge 0) og slutningen af behandlingen (uge 10).
|
|
Vertigo Symptom Scale (VSS)
Tidsramme: Vurdering af ændringen i dette resultat vil blive udført ved baseline (uge 0) og slutningen af behandlingen (uge 10).
|
VSS bruges til at vurdere hyppigheden og sværhedsgraden af almindelig vestibulær (VSS-V; f.eks.
vertigo, ubalance) og autonom/somatisk (VSS-A; f.eks.
hjertebanker, tung følelse i arme eller ben) symptomer.
Normaliserede scorer varierer fra 0-4, hvor højere score indikerer en højere (dvs.
værre) niveau af symptomer.
|
Vurdering af ændringen i dette resultat vil blive udført ved baseline (uge 0) og slutningen af behandlingen (uge 10).
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Zigmond AS, Snaith RP. The hospital anxiety and depression scale. Acta Psychiatr Scand. 1983 Jun;67(6):361-70. doi: 10.1111/j.1600-0447.1983.tb09716.x.
- Nasreddine ZS, Phillips NA, Bedirian V, Charbonneau S, Whitehead V, Collin I, Cummings JL, Chertkow H. The Montreal Cognitive Assessment, MoCA: a brief screening tool for mild cognitive impairment. J Am Geriatr Soc. 2005 Apr;53(4):695-9. doi: 10.1111/j.1532-5415.2005.53221.x. Erratum In: J Am Geriatr Soc. 2019 Sep;67(9):1991.
- Pavlou M, Lingeswaran A, Davies RA, Gresty MA, Bronstein AM. Simulator based rehabilitation in refractory dizziness. J Neurol. 2004 Aug;251(8):983-95. doi: 10.1007/s00415-004-0476-2.
- Bisdorff A, Von Brevern M, Lempert T, Newman-Toker DE. Classification of vestibular symptoms: towards an international classification of vestibular disorders. J Vestib Res. 2009;19(1-2):1-13. doi: 10.3233/VES-2009-0343. No abstract available.
- Indovina I, Riccelli R, Chiarella G, Petrolo C, Augimeri A, Giofre L, Lacquaniti F, Staab JP, Passamonti L. Role of the Insula and Vestibular System in Patients with Chronic Subjective Dizziness: An fMRI Study Using Sound-Evoked Vestibular Stimulation. Front Behav Neurosci. 2015 Dec 9;9:334. doi: 10.3389/fnbeh.2015.00334. eCollection 2015.
- Lempert T. Vestibular migraine. Semin Neurol. 2013 Jul;33(3):212-8. doi: 10.1055/s-0033-1354596. Epub 2013 Sep 21.
- Pavlou M, Bronstein AM, Davies RA. Randomized trial of supervised versus unsupervised optokinetic exercise in persons with peripheral vestibular disorders. Neurorehabil Neural Repair. 2013 Mar-Apr;27(3):208-18. doi: 10.1177/1545968312461715. Epub 2012 Oct 16.
- Pavlou M, Kanegaonkar RG, Swapp D, Bamiou DE, Slater M, Luxon LM. The effect of virtual reality on visual vertigo symptoms in patients with peripheral vestibular dysfunction: a pilot study. J Vestib Res. 2012;22(5-6):273-81. doi: 10.3233/VES-120462.
- Cawthorne TE. The physiological basis for head exercises. J Chart Soc Physiother. 1944; 30:106-107.
- Morozetti PG, Gananca CF, Chiari BM. Comparison of different protocols for vestibular rehabilitation in patients with peripheral vestibular disorders. J Soc Bras Fonoaudiol. 2011 Mar;23(1):44-50. doi: 10.1590/s2179-64912011000100011. English, Portuguese.
- Whitney SL, Wrisley DM, Brown KE, Furman JM. Physical therapy for migraine-related vestibulopathy and vestibular dysfunction with history of migraine. Laryngoscope. 2000 Sep;110(9):1528-34. doi: 10.1097/00005537-200009000-00022.
- Dieterich M, Bense S, Stephan T, Yousry TA, Brandt T. fMRI signal increases and decreases in cortical areas during small-field optokinetic stimulation and central fixation. Exp Brain Res. 2003 Jan;148(1):117-27. doi: 10.1007/s00221-002-1267-6. Epub 2002 Nov 13.
- Kleinschmidt A, Thilo KV, Buchel C, Gresty MA, Bronstein AM, Frackowiak RS. Neural correlates of visual-motion perception as object- or self-motion. Neuroimage. 2002 Aug;16(4):873-82. doi: 10.1006/nimg.2002.1181.
- Brandt T, Bartenstein P, Janek A, Dieterich M. Reciprocal inhibitory visual-vestibular interaction. Visual motion stimulation deactivates the parieto-insular vestibular cortex. Brain. 1998 Sep;121 ( Pt 9):1749-58. doi: 10.1093/brain/121.9.1749.
- Shumway-Cook A, Horak FB. Rehabilitation strategies for patients with vestibular deficits. Neurol Clin. 1990 May;8(2):441-57.
- Van Ombergen A, Heine L, Jillings S, Roberts RE, Jeurissen B, Van Rompaey V, Mucci V, Vanhecke S, Sijbers J, Vanhevel F, Sunaert S, Bahri MA, Parizel PM, Van de Heyning PH, Laureys S, Wuyts FL. Altered functional brain connectivity in patients with visually induced dizziness. Neuroimage Clin. 2017 Feb 28;14:538-545. doi: 10.1016/j.nicl.2017.02.020. eCollection 2017.
- 15. D.S.C. Cruz-Neira & T. DeFanti, Surround-screen projection-based virtual reality: Design and implementation of the CAVE, in: Proceedings of SIGGRAPH, 1993; 135-142.
- Carson N, Leach L, Murphy KJ. A re-examination of Montreal Cognitive Assessment (MoCA) cutoff scores. Int J Geriatr Psychiatry. 2018 Feb;33(2):379-388. doi: 10.1002/gps.4756. Epub 2017 Jul 21.
- Bjelland I, Dahl AA, Haug TT, Neckelmann D. The validity of the Hospital Anxiety and Depression Scale. An updated literature review. J Psychosom Res. 2002 Feb;52(2):69-77. doi: 10.1016/s0022-3999(01)00296-3.
- Davies RA, Luxon LM. Dizziness following head injury: a neuro-otological study. J Neurol. 1995 Mar;242(4):222-30. doi: 10.1007/BF00919595.
- Headache Classification Committee of the International Headache Society (IHS) The International Classification of Headache Disorders, 3rd edition. Cephalalgia. 2018 Jan;38(1):1-211. doi: 10.1177/0333102417738202. No abstract available.
- Lempert T, Olesen J, Furman J, Waterston J, Seemungal B, Carey J, Bisdorff A, Versino M, Evers S, Newman-Toker D. Vestibular migraine: diagnostic criteria. J Vestib Res. 2012;22(4):167-72. doi: 10.3233/VES-2012-0453.
- Neuhauser H, Leopold M, von Brevern M, Arnold G, Lempert T. The interrelations of migraine, vertigo, and migrainous vertigo. Neurology. 2001 Feb 27;56(4):436-41. doi: 10.1212/wnl.56.4.436.
- Pavlou M, Quinn C, Murray K, Spyridakou C, Faldon M, Bronstein AM. The effect of repeated visual motion stimuli on visual dependence and postural control in normal subjects. Gait Posture. 2011 Jan;33(1):113-8. doi: 10.1016/j.gaitpost.2010.10.085. Epub 2010 Dec 8.
- Dichgans J, Held R, Young LR, Brandt T. Moving visual scenes influence the apparent direction of gravity. Science. 1972 Dec 15;178(4066):1217-9. doi: 10.1126/science.178.4066.1217.
- Cousins S, Cutfield NJ, Kaski D, Palla A, Seemungal BM, Golding JF, Staab JP, Bronstein AM. Visual dependency and dizziness after vestibular neuritis. PLoS One. 2014 Sep 18;9(9):e105426. doi: 10.1371/journal.pone.0105426. eCollection 2014.
- Najafi B, Horn D, Marclay S, Crews RT, Wu S, Wrobel JS. Assessing postural control and postural control strategy in diabetes patients using innovative and wearable technology. J Diabetes Sci Technol. 2010 Jul 1;4(4):780-91. doi: 10.1177/193229681000400403.
- Najafi B, Helbostad JL, Moe-Nilssen R, Zijlstra W, Aminian K. Does walking strategy in older people change as a function of walking distance? Gait Posture. 2009 Feb;29(2):261-6. doi: 10.1016/j.gaitpost.2008.09.002. Epub 2008 Oct 25.
- Aminian K, Najafi B, Bula C, Leyvraz PF, Robert P. Spatio-temporal parameters of gait measured by an ambulatory system using miniature gyroscopes. J Biomech. 2002 May;35(5):689-99. doi: 10.1016/s0021-9290(02)00008-8.
- Muchna A, Najafi B, Wendel CS, Schwenk M, Armstrong DG, Mohler J. Foot Problems in Older Adults Associations with Incident Falls, Frailty Syndrome, and Sensor-Derived Gait, Balance, and Physical Activity Measures. J Am Podiatr Med Assoc. 2018 Mar;108(2):126-139. doi: 10.7547/15-186. Epub 2017 Aug 30.
- Mohler MJ, Wendel CS, Taylor-Piliae RE, Toosizadeh N, Najafi B. Motor Performance and Physical Activity as Predictors of Prospective Falls in Community-Dwelling Older Adults by Frailty Level: Application of Wearable Technology. Gerontology. 2016;62(6):654-664. doi: 10.1159/000445889. Epub 2016 Apr 30.
- Najafi B, Lee-Eng J, Wrobel JS, Goebel R. Estimation of Center of Mass Trajectory using Wearable Sensors during Golf Swing. J Sports Sci Med. 2015 May 8;14(2):354-63. eCollection 2015 Jun.
- Thiede R, Toosizadeh N, Mills JL, Zaky M, Mohler J, Najafi B. Gait and balance assessments as early indicators of frailty in patients with known peripheral artery disease. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2016 Feb;32:1-7. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2015.12.002. Epub 2015 Dec 22.
- Wrisley DM, Marchetti GF, Kuharsky DK, Whitney SL. Reliability, internal consistency, and validity of data obtained with the functional gait assessment. Phys Ther. 2004 Oct;84(10):906-18.
- Marchetti GF, Lin CC, Alghadir A, Whitney SL. Responsiveness and minimal detectable change of the dynamic gait index and functional gait index in persons with balance and vestibular disorders. J Neurol Phys Ther. 2014 Apr;38(2):119-24. doi: 10.1097/NPT.0000000000000015.
- Wrisley DM, Kumar NA. Functional gait assessment: concurrent, discriminative, and predictive validity in community-dwelling older adults. Phys Ther. 2010 May;90(5):761-73. doi: 10.2522/ptj.20090069. Epub 2010 Apr 1.
- Cambridge-Cognition-Limited. CANTABeclipse™: Test Administration Guide Manual. 3rd ed. Cambridge 2015.
- Egerhazi A, Berecz R, Bartok E, Degrell I. Automated Neuropsychological Test Battery (CANTAB) in mild cognitive impairment and in Alzheimer's disease. Prog Neuropsychopharmacol Biol Psychiatry. 2007 Apr 13;31(3):746-51. doi: 10.1016/j.pnpbp.2007.01.011. Epub 2007 Jan 16.
- Fowler KS, Saling MM, Conway EL, Semple JM, Louis WJ. Paired associate performance in the early detection of DAT. J Int Neuropsychol Soc. 2002 Jan;8(1):58-71.
- Yardley L, Masson E, Verschuur C, Haacke N, Luxon L. Symptoms, anxiety and handicap in dizzy patients: development of the vertigo symptom scale. J Psychosom Res. 1992 Dec;36(8):731-41. doi: 10.1016/0022-3999(92)90131-k.
- Guerraz M, Yardley L, Bertholon P, Pollak L, Rudge P, Gresty MA, Bronstein AM. Visual vertigo: symptom assessment, spatial orientation and postural control. Brain. 2001 Aug;124(Pt 8):1646-56. doi: 10.1093/brain/124.8.1646.
- Sim J, Lewis M. The size of a pilot study for a clinical trial should be calculated in relation to considerations of precision and efficiency. J Clin Epidemiol. 2012 Mar;65(3):301-8. doi: 10.1016/j.jclinepi.2011.07.011. Epub 2011 Dec 9.
- Julious SA. Sample size of 12 per group rule of thumb for a pilot study. In. Vol 4: J Pharmaceutical Statistics 2005; (4): 287-291.
- Micarelli A, Viziano A, Micarelli B, Augimeri I, Alessandrini M. Vestibular rehabilitation in older adults with and without mild cognitive impairment: Effects of virtual reality using a head-mounted display. Arch Gerontol Geriatr. 2019 Jul-Aug;83:246-256. doi: 10.1016/j.archger.2019.05.008. Epub 2019 May 10.
- Oculus Quest Review: Facebook's VR Savior Mostly Keeps its Promises. UploadVR 2019-05-22. Retrieved 2019-06-02.
- Pavlou M, Davies RA, Bronstein AM. The assessment of increased sensitivity to visual stimuli in patients with chronic dizziness. J Vestib Res. 2006;16(4-5):223-31.
- Viziano A, Micarelli A, Augimeri I, Micarelli D, Alessandrini M. Long-term effects of vestibular rehabilitation and head-mounted gaming task procedure in unilateral vestibular hypofunction: a 12-month follow-up of a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2019 Jan;33(1):24-33. doi: 10.1177/0269215518788598. Epub 2018 Jul 16.
- Park JH, Jeon HJ, Lim EC, Koo JW, Lee HJ, Kim HJ, Lee JS, Song CG, Hong SK. Feasibility of Eye Tracking Assisted Vestibular Rehabilitation Strategy Using Immersive Virtual Reality. Clin Exp Otorhinolaryngol. 2019 Nov;12(4):376-384. doi: 10.21053/ceo.2018.01592. Epub 2019 May 9.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC Reference: 20/LO/1244
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .