- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04649268
Sammenligning av optokinetiske stimuleringsbehandlinger
Effekten av Virtual Reality og DVD-eksponering for optokinetisk stimulering på visuelle induserte svimmelhetssymptomer hos personer med en vestibulær lidelse
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn Personer med ViD rapporterer symptom (dvs. postural og/eller ganginstabilitet, svimmelhet, desorientering) provokasjon eller forverring i miljøer med travle eller motstridende visuelle bevegelser, inkludert folkemengder, supermarkeder og rullende dataskjermer. Visuell avhengighet og svekket sensorisk vekting har blitt identifisert som hovedbidragsytere til balanseproblemer hos personer med vestibulære lidelser og er ofte assosiert med høye funksjonshemmingsnivåer, langvarig sykdom og dårligere klinisk resultat hos voksne med vestibulær dysfunksjon inkludert vestibulær migrene.
Bevis tyder på at ViD-symptomer responderer godt på rehabilitering som inkluderer strukturert eksponering for OKS. Behandling med gradvis, progressiv eksponering for OKS i kombinasjon med statiske og dynamiske funksjonelle balanseøvelser har vist seg å forbedre visuell avhengighet, funksjonell balanse og gang, samt symptomer provosert eller forverret i travle visuelle miljøer, som folkemengder, hos personer med en vestibulær lidelse. Det antas at forbedringer i ViD etter behandling med OKS skyldes sensorisk revekting, som er CNS's evne til å tilpasse sin relative avhengighet av en spesifikk sensorisk modalitet for orienteringsformål avhengig av miljøforhold, oppgavekrav og/eller patologi.
Under nevroimaging-studier resulterer eksponering for visuell OKS, i fravær av vestibulær stimulering, i konsekvent aktivering av kortikale områder involvert i kontroll av visuell bevegelsesbehandling og øyebevegelse, og deaktivering av parieto-insulære vestibulære cortex som indikerer en gjensidig hemmende visuell-vestibulær interaksjon. Tilsvarende resulterer stimulering av multisensoriske vestibulære cortex-områder i bilateral deaktivering i visuelle og somatosensoriske cortex-områder. Disse interaksjonene kan ha en funksjonell betydning og indikere en sensorrevektingsprosess med større vekt gitt til den mer pålitelige inngangen og dermed undertrykke mulig misforhold mellom kontrasterende sensorisk informasjon. Det antas at den tilbakevendende eksponeringen for motstridende visuelle input fremmer redusert visuell avhengighet og letter en mer effektiv bruk av vestibule-proprioseptive signaler gjennom sensorisk re-vekting.
Imidlertid er de nøyaktige mekanismene involvert i sensorisk omvekting hos personer med visuell indusert svimmelhet fortsatt dårlig forstått.
Til slutt, tidligere arbeid har vist at lavteknologisk OKS levert via en DVD gir samme forbedringsnivå som en dyrere fullfeltstimulus. Funn for effekten av virtuell virkelighet (VR) på ViD er ikke entydig. Videre har til dags dato bare VR levert via et oppslukende projeksjonsteater, ofte referert til som en CAVE, blitt brukt for å undersøke effekten på ViD. Dette utstyret er veldig dyrt og kun tilgjengelig i et spesialistsenter. Ingen studier har undersøkt om "lavere teknologisk" VR som VR-headset og spesifikt Oculus Quest-headset kan være gunstig i behandling av ViD til en mye lavere kostnad. Bruken av "lavere teknologisk" OKS-utstyr er lovende, mer allment tilgjengelig for klinisk praksis og trygt å brukes hjemme av pasientene til rehabiliteringsformål. Det er imidlertid ikke kjent om en type "lavere teknologisk" utstyr kan gi større fordel sammenlignet med en annen.
Formålet med studien Den foreslåtte pilotstudien er et ikke-kommersielt doktorgradsstudentprosjekt. Hensikten med denne undersøkelsen er å sammenligne to typer OKS-basert VRT for forbedring av ViD hos personer med en kronisk vestibulær lidelse.
Mål/formål med studien Hovedmålet med denne studien er å sammenligne effekten av to typer optokinetisk stimulering (OKS) basert vestibulær rehabilitering (VRT) programmer på Situasjonskarakteristika Questionnaire (SCQ) score hos personer med en kronisk vestibulær lidelse som opplever ViD i alderen 18-50 år.
De sekundære målene er å sammenligne pre-post-behandlingseffekten av to typer OKS-basert VRT på subjektiv svimmelhet, psykologisk tilstand, balansesikkerhet og objektiv gang-, balanse- og ViD-symptomer.
Primærhypotese Begge typer OKS vil gi betydelig forbedring på SCQ-skåre, men forbedring med VR vil være større.
Sekundær hypotese VRT med VR Oculus Quest-headset kan gi større behandlingsresultat på gang- og balansekontroll, deltakerens subjektive symptomer, psykologisk tilstand og kognitiv funksjon.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
London, Storbritannia, SE1 1UL
- King's College London
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- klinisk diagnose av en perifer vestibulær lidelse;
- kronisk svimmelhet og/eller ustabilitet;
- 18 til 50 år gammel;
- ingen tidligere rehabilitering eller tidligere VRT-program fullført med delvis/ingen forbedring;
- villig til å delta og overholde det foreslåtte trenings- og testregimet; og
- nåværende SCQ-score >0,7/4. Pasientdiagnose vil være basert på klinisk historie og/eller nevro-otologiske funn, i henhold til publiserte normative data og grenser. Personer med benign paroksysmal posisjonsvertigo (BPPV) vil bli inkludert i studien på grunn av vedvarende ubalanse og svimmelhet etter BPPV-oppløsning. Diagnosen migrene vil bli stilt i henhold til International Headache Society Criteria for Migraine samt Neuhauser Criteria for VM.
Ekskluderingskriterier:
Personer med:
- involvering av sentralnervesystemet, unntatt migrene. Pasienter med alvorlig migrene (> 3 migrene hodepine per måned) vil imidlertid bli ekskludert.
- fluktuerende symptomer, for eksempel aktiv Ménière sykdom;
- akutte ortopediske lidelser som påvirker balansekontroll og gange;
- en poengsum på < 23/30 på MoCA;
- en score på >15/21 på HADS for depresjonskomponenten, noe som indikerer signifikante depresjonssymptomer;
- manglende evne til å delta på økter;
- diagnose av nevrologisk lidelse;
- deltar på eller har fullført et rehabiliteringsprogram rettet mot balanse og/eller svimmelhet det siste året, eller er for tiden en del av en klinisk utprøving som tester et legemiddel. Disse faktorene kan skjeve både vurderingsskårene og behandlingsresultatet, og av denne grunn er de oppført som eksklusjonskriterier; og
- mangel på god forståelse av skriftlig/talt engelsk vil bli ekskludert. Det siste på grunn av behovet for å fylle ut flere spørreskjemaer og mangel på midler til tolker.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Optokinetisk stimuleringsbehandling med visuelle bevegelses-DVDer
Tilpasset vestibulær rehabiliteringsprogram som inkluderer optokinetisk stimuleringsbehandling med visuelle bevegelses-DVDer
|
Optokinetisk stimuleringsbehandling levert gjennom visuelle bevegelses-DVDer.
Individuelle 45 minutters veilede økter vil finne sted for denne gruppen også en gang ukentlig i 8 uker sammen med et hjemmebasert tilpasset VRT-program som inkluderer DVD-en for å øve på dager du ikke går på klinikken.
Deltakerne må bruke OKS DVD-en til hjemmetreningene sine daglig i 8 uker som en del av det foreskrevne hjemmetreningsprogrammet.
Andre navn:
|
Eksperimentell: Optokinetisk stimuleringsbehandling med Virtual Reality
Tilpasset vestibulær rehabiliteringsprogram som inkluderer optokinetisk stimuleringsbehandling med Virtual Reality-miljøer levert med headset (f.eks.
Oculus Quest-hodesett)
|
C2 CARE C2 Physio 2019.2 er utviklet for fysioterapirehabiliteringsformål inkludert vestibulære lidelser.
Virtual reality-miljøer vil bli levert via VR Oculus Quest-headsettet som en del av OKS-eksponeringen som er innlemmet i et tilpasset VRT-program.
Deltakerne vil delta på 45 minutters individualiserte veilede økter en gang i uken i 8 uker.
Deltakere i denne rehabiliteringsgruppen vil også ha et hjemmebasert treningsprogram for å trene på dager de ikke er på klinikk.
Det hjemmebaserte programmet vil inkludere tilpassede VRT-øvelser med eksponering for VR-miljøer ved å bruke VR Oculus Quest-headsettet.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Situasjonskarakteristika spørreskjema (SCQ)
Tidsramme: Vurdering av endringen i dette utfallet vil bli utført ved baseline (uke 0) og ved slutten av behandlingen (uke 10).
|
Dette er det primære resultatet.
Situasjonskarakteristikker-spørreskjemaet (SCQ) -forkortet versjon måler hvor ofte symptomer provoseres eller forverres i miljøer med visuell vestibulær mismatch eller intens visuell bevegelse (f.
reiser på rulletrapper, folkemengder, rullende dataskjermer).
Poeng ≥0,7/4 indikerer visuelle induserte svimmelhetssymptomer.
|
Vurdering av endringen i dette utfallet vil bli utført ved baseline (uke 0) og ved slutten av behandlingen (uke 10).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Functional Gait Assessment (FGA)
Tidsramme: Vurdering av endringen i dette utfallet vil bli utført ved baseline (uke 0) og ved slutten av behandlingen (uke 10).
|
Det er en 10-elements test som vurderer ytelse på komplekse gangoppgaver (dvs.
gå med hodesvinger, tråkke over en hindring eller stoppe og snu).
Den høyeste poengsummen er 30 og større resultater indikerer bedre ytelse.
FGA har blitt validert hos friske mennesker, eldre voksne med en historie med fall og balansesvikt, og personer med vestibulær lidelse.
Den minimale påvisbare endringen for FGA er rapportert å være 6 poeng hos personer med balanse- og vestibulære forstyrrelser.
Score ≤22/30 identifiserer fallrisiko og er forutsigbare for fall hos eldre som bor i lokalsamfunnet innen 6 måneder.
|
Vurdering av endringen i dette utfallet vil bli utført ved baseline (uke 0) og ved slutten av behandlingen (uke 10).
|
Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB)
Tidsramme: Vurdering av endringen i dette utfallet vil bli utført ved baseline (uke 0) og ved slutten av behandlingen (uke 10).
|
Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB) er et semi-automatisert dataprogram som bruker en berøringsskjermteknologi og trykkpute for å vurdere nevrokognitiv funksjon. CANTAB kjernekognisjonsbatteri er et validert kognitivt vurderingssystem for vurdering av flere komponenter av kognitiv funksjon, inkludert oppmerksomhet, visuelt minne, romlig hukommelse, eksekutiv funksjon og reaksjonstid. Hvert forsøksperson vil sitte komfortabelt i en avstand på omtrent 0,5 m fra skjermen på skjermen og vil bli bedt om å fullføre CANTAB-testene etter at instruksjoner er gitt. Testene som vil bli inkludert er Rapid Visual Information Processing (RVP), Paired Associates Learning (PAL), Spatial Working Memory (SWM), Reaction Time (RTI), Delayed Matching to Sample (DMS), Motor Screening Task (MOT), Spatial Span (SSP) og Multitasking Test (MTT). Testrekkefølgen vil være forskjellig for hver deltaker. |
Vurdering av endringen i dette utfallet vil bli utført ved baseline (uke 0) og ved slutten av behandlingen (uke 10).
|
Test av stang og skive
Tidsramme: Vurdering av endringen i dette utfallet vil bli utført ved baseline (uke 0) og ved slutten av behandlingen (uke 10).
|
Visuell avhengighet måles ved hjelp av Rod and Disk Test på en bærbar datamaskin.
Deltakerne vil sitte foran en datamaskin i et mørklagt rom med hodet holdt mot en visningskjegle som blokkerer uvedkommende visuelle orienteringssignaler.
Diameteren på kjeglen ved deltakernes øyne vil være 15 cm med en dybdeskarphet på 30 cm, med en visningsvinkel på 39 grader.
Den visuelle stimulansen består av en lysende hvit 6 cm stang på en svart bakgrunn.
Stangen roterte 360 grader i begge retninger rundt midtpunktet i de sentrale 11 grader av det visuelle arkivet.
Utenfor denne sentrale sonen er visningsskjermen fylt med en collage av 220 off-white prikker, hver 8 mm (1,5 grader av synsfelt) i diameter, tilfeldig fordelt på en svart bakgrunn.
Deltakerne kontrollerer stangens orientering med en rullemus.
De blir bedt om å justere stangen til den oppfattede vertikalen (den subjektive visuelle vertikalen) under tre forhold.
|
Vurdering av endringen i dette utfallet vil bli utført ved baseline (uke 0) og ved slutten av behandlingen (uke 10).
|
LEGSys™ og Balansens (Biosensics, MA, USA)
Tidsramme: Vurdering av endringen i dette utfallet vil bli utført ved baseline (uke 0) og ved slutten av behandlingen (uke 10).
|
LEGSys™ og Balansens (Biosensics, MA, USA) som vil bli brukt til å vurdere henholdsvis gang og balanse, er en validert bærbar teknologi som bruker fem treghetssensorer (triaksialt akselerometer og gyroskop) festet til begge leggen over anklene, lårene over knærne og korsryggen nær korsbenet. Balansen vil bli målt i fire forsøk på 15 sekunder, (1) med øynene åpne på en stabil overflate uten spesifisert visuelt mål, (2) med øynene lukket på en stabil overflate, (3) med øynene lukket på en skrå overflate og ( 4) med lukkede øyne på en skumoverflate. Gangevurdering vil bli utført ettersom deltakerne vil gå en distanse med minimum 25 skritt under fire forhold: (1) vanlig gang over bakken normal gange (foretrukket hastighet), (2) raskt over bakken, (3) vanlig gang over bakken normal gange med horisontale hodesvinger og (4) vanlig gang over bakken med vertikale hodesvinger. |
Vurdering av endringen i dette utfallet vil bli utført ved baseline (uke 0) og ved slutten av behandlingen (uke 10).
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) Tool
Tidsramme: Vurdering av endringen i dette utfallet vil bli utført ved baseline (uke 0) og ved slutten av behandlingen (uke 10).
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) Tool er et raskt screeningverktøy for mild kognitiv dysfunksjon.
Den vurderer ulike kognitive domener: oppmerksomhet og konsentrasjon, eksekutiv funksjon, hukommelse, språk, visuokonstruksjonelle ferdigheter, konseptuell tenkning, beregninger og orientering.
Det har blitt anbefalt at en cut-off score på 23/30 brukes for å identifisere kognitiv svikt i flere domene.
Dette er den første testen som skal gjennomføres.
Personer med skår <23/30 vil ikke bli inkludert i studien og vil bli henvist tilbake til det kliniske teamet for videre vurdering og videre henvisning etter behov.
|
Vurdering av endringen i dette utfallet vil bli utført ved baseline (uke 0) og ved slutten av behandlingen (uke 10).
|
Sykehusangst- og depresjonsskala (HADS)
Tidsramme: Vurdering av endringen i dette utfallet vil bli utført ved baseline (uke 0) og ved slutten av behandlingen (uke 10).
|
HADS, en skala med 14 elementer som vurderer symptomer på ikke-somatisk angst (HAD-A) og depresjon (HAD-D), vil også bli fullført.
Poeng varierer fra 0-21 for hver underskala med en skåre ≥8 foreslått for identifisering av caseness, for både depresjon og angst.
|
Vurdering av endringen i dette utfallet vil bli utført ved baseline (uke 0) og ved slutten av behandlingen (uke 10).
|
Vertigo Symptom Scale (VSS)
Tidsramme: Vurdering av endringen i dette utfallet vil bli utført ved baseline (uke 0) og ved slutten av behandlingen (uke 10).
|
VSS brukes til å vurdere hyppigheten og alvorlighetsgraden av vanlig vestibulær (VSS-V; f.eks.
vertigo, ubalanse) og autonom/somatisk (VSS-A; f.eks.
hjertebanker, tung følelse i armer eller ben) symptomer.
Normaliserte skårer varierer fra 0-4, med høyere skårer som indikerer en høyere (dvs.
verre) nivå av symptomer.
|
Vurdering av endringen i dette utfallet vil bli utført ved baseline (uke 0) og ved slutten av behandlingen (uke 10).
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Zigmond AS, Snaith RP. The hospital anxiety and depression scale. Acta Psychiatr Scand. 1983 Jun;67(6):361-70. doi: 10.1111/j.1600-0447.1983.tb09716.x.
- Nasreddine ZS, Phillips NA, Bedirian V, Charbonneau S, Whitehead V, Collin I, Cummings JL, Chertkow H. The Montreal Cognitive Assessment, MoCA: a brief screening tool for mild cognitive impairment. J Am Geriatr Soc. 2005 Apr;53(4):695-9. doi: 10.1111/j.1532-5415.2005.53221.x. Erratum In: J Am Geriatr Soc. 2019 Sep;67(9):1991.
- Pavlou M, Lingeswaran A, Davies RA, Gresty MA, Bronstein AM. Simulator based rehabilitation in refractory dizziness. J Neurol. 2004 Aug;251(8):983-95. doi: 10.1007/s00415-004-0476-2.
- Bisdorff A, Von Brevern M, Lempert T, Newman-Toker DE. Classification of vestibular symptoms: towards an international classification of vestibular disorders. J Vestib Res. 2009;19(1-2):1-13. doi: 10.3233/VES-2009-0343. No abstract available.
- Indovina I, Riccelli R, Chiarella G, Petrolo C, Augimeri A, Giofre L, Lacquaniti F, Staab JP, Passamonti L. Role of the Insula and Vestibular System in Patients with Chronic Subjective Dizziness: An fMRI Study Using Sound-Evoked Vestibular Stimulation. Front Behav Neurosci. 2015 Dec 9;9:334. doi: 10.3389/fnbeh.2015.00334. eCollection 2015.
- Lempert T. Vestibular migraine. Semin Neurol. 2013 Jul;33(3):212-8. doi: 10.1055/s-0033-1354596. Epub 2013 Sep 21.
- Pavlou M, Bronstein AM, Davies RA. Randomized trial of supervised versus unsupervised optokinetic exercise in persons with peripheral vestibular disorders. Neurorehabil Neural Repair. 2013 Mar-Apr;27(3):208-18. doi: 10.1177/1545968312461715. Epub 2012 Oct 16.
- Pavlou M, Kanegaonkar RG, Swapp D, Bamiou DE, Slater M, Luxon LM. The effect of virtual reality on visual vertigo symptoms in patients with peripheral vestibular dysfunction: a pilot study. J Vestib Res. 2012;22(5-6):273-81. doi: 10.3233/VES-120462.
- Cawthorne TE. The physiological basis for head exercises. J Chart Soc Physiother. 1944; 30:106-107.
- Morozetti PG, Gananca CF, Chiari BM. Comparison of different protocols for vestibular rehabilitation in patients with peripheral vestibular disorders. J Soc Bras Fonoaudiol. 2011 Mar;23(1):44-50. doi: 10.1590/s2179-64912011000100011. English, Portuguese.
- Whitney SL, Wrisley DM, Brown KE, Furman JM. Physical therapy for migraine-related vestibulopathy and vestibular dysfunction with history of migraine. Laryngoscope. 2000 Sep;110(9):1528-34. doi: 10.1097/00005537-200009000-00022.
- Dieterich M, Bense S, Stephan T, Yousry TA, Brandt T. fMRI signal increases and decreases in cortical areas during small-field optokinetic stimulation and central fixation. Exp Brain Res. 2003 Jan;148(1):117-27. doi: 10.1007/s00221-002-1267-6. Epub 2002 Nov 13.
- Kleinschmidt A, Thilo KV, Buchel C, Gresty MA, Bronstein AM, Frackowiak RS. Neural correlates of visual-motion perception as object- or self-motion. Neuroimage. 2002 Aug;16(4):873-82. doi: 10.1006/nimg.2002.1181.
- Brandt T, Bartenstein P, Janek A, Dieterich M. Reciprocal inhibitory visual-vestibular interaction. Visual motion stimulation deactivates the parieto-insular vestibular cortex. Brain. 1998 Sep;121 ( Pt 9):1749-58. doi: 10.1093/brain/121.9.1749.
- Shumway-Cook A, Horak FB. Rehabilitation strategies for patients with vestibular deficits. Neurol Clin. 1990 May;8(2):441-57.
- Van Ombergen A, Heine L, Jillings S, Roberts RE, Jeurissen B, Van Rompaey V, Mucci V, Vanhecke S, Sijbers J, Vanhevel F, Sunaert S, Bahri MA, Parizel PM, Van de Heyning PH, Laureys S, Wuyts FL. Altered functional brain connectivity in patients with visually induced dizziness. Neuroimage Clin. 2017 Feb 28;14:538-545. doi: 10.1016/j.nicl.2017.02.020. eCollection 2017.
- 15. D.S.C. Cruz-Neira & T. DeFanti, Surround-screen projection-based virtual reality: Design and implementation of the CAVE, in: Proceedings of SIGGRAPH, 1993; 135-142.
- Carson N, Leach L, Murphy KJ. A re-examination of Montreal Cognitive Assessment (MoCA) cutoff scores. Int J Geriatr Psychiatry. 2018 Feb;33(2):379-388. doi: 10.1002/gps.4756. Epub 2017 Jul 21.
- Bjelland I, Dahl AA, Haug TT, Neckelmann D. The validity of the Hospital Anxiety and Depression Scale. An updated literature review. J Psychosom Res. 2002 Feb;52(2):69-77. doi: 10.1016/s0022-3999(01)00296-3.
- Davies RA, Luxon LM. Dizziness following head injury: a neuro-otological study. J Neurol. 1995 Mar;242(4):222-30. doi: 10.1007/BF00919595.
- Headache Classification Committee of the International Headache Society (IHS) The International Classification of Headache Disorders, 3rd edition. Cephalalgia. 2018 Jan;38(1):1-211. doi: 10.1177/0333102417738202. No abstract available.
- Lempert T, Olesen J, Furman J, Waterston J, Seemungal B, Carey J, Bisdorff A, Versino M, Evers S, Newman-Toker D. Vestibular migraine: diagnostic criteria. J Vestib Res. 2012;22(4):167-72. doi: 10.3233/VES-2012-0453.
- Neuhauser H, Leopold M, von Brevern M, Arnold G, Lempert T. The interrelations of migraine, vertigo, and migrainous vertigo. Neurology. 2001 Feb 27;56(4):436-41. doi: 10.1212/wnl.56.4.436.
- Pavlou M, Quinn C, Murray K, Spyridakou C, Faldon M, Bronstein AM. The effect of repeated visual motion stimuli on visual dependence and postural control in normal subjects. Gait Posture. 2011 Jan;33(1):113-8. doi: 10.1016/j.gaitpost.2010.10.085. Epub 2010 Dec 8.
- Dichgans J, Held R, Young LR, Brandt T. Moving visual scenes influence the apparent direction of gravity. Science. 1972 Dec 15;178(4066):1217-9. doi: 10.1126/science.178.4066.1217.
- Cousins S, Cutfield NJ, Kaski D, Palla A, Seemungal BM, Golding JF, Staab JP, Bronstein AM. Visual dependency and dizziness after vestibular neuritis. PLoS One. 2014 Sep 18;9(9):e105426. doi: 10.1371/journal.pone.0105426. eCollection 2014.
- Najafi B, Horn D, Marclay S, Crews RT, Wu S, Wrobel JS. Assessing postural control and postural control strategy in diabetes patients using innovative and wearable technology. J Diabetes Sci Technol. 2010 Jul 1;4(4):780-91. doi: 10.1177/193229681000400403.
- Najafi B, Helbostad JL, Moe-Nilssen R, Zijlstra W, Aminian K. Does walking strategy in older people change as a function of walking distance? Gait Posture. 2009 Feb;29(2):261-6. doi: 10.1016/j.gaitpost.2008.09.002. Epub 2008 Oct 25.
- Aminian K, Najafi B, Bula C, Leyvraz PF, Robert P. Spatio-temporal parameters of gait measured by an ambulatory system using miniature gyroscopes. J Biomech. 2002 May;35(5):689-99. doi: 10.1016/s0021-9290(02)00008-8.
- Muchna A, Najafi B, Wendel CS, Schwenk M, Armstrong DG, Mohler J. Foot Problems in Older Adults Associations with Incident Falls, Frailty Syndrome, and Sensor-Derived Gait, Balance, and Physical Activity Measures. J Am Podiatr Med Assoc. 2018 Mar;108(2):126-139. doi: 10.7547/15-186. Epub 2017 Aug 30.
- Mohler MJ, Wendel CS, Taylor-Piliae RE, Toosizadeh N, Najafi B. Motor Performance and Physical Activity as Predictors of Prospective Falls in Community-Dwelling Older Adults by Frailty Level: Application of Wearable Technology. Gerontology. 2016;62(6):654-664. doi: 10.1159/000445889. Epub 2016 Apr 30.
- Najafi B, Lee-Eng J, Wrobel JS, Goebel R. Estimation of Center of Mass Trajectory using Wearable Sensors during Golf Swing. J Sports Sci Med. 2015 May 8;14(2):354-63. eCollection 2015 Jun.
- Thiede R, Toosizadeh N, Mills JL, Zaky M, Mohler J, Najafi B. Gait and balance assessments as early indicators of frailty in patients with known peripheral artery disease. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2016 Feb;32:1-7. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2015.12.002. Epub 2015 Dec 22.
- Wrisley DM, Marchetti GF, Kuharsky DK, Whitney SL. Reliability, internal consistency, and validity of data obtained with the functional gait assessment. Phys Ther. 2004 Oct;84(10):906-18.
- Marchetti GF, Lin CC, Alghadir A, Whitney SL. Responsiveness and minimal detectable change of the dynamic gait index and functional gait index in persons with balance and vestibular disorders. J Neurol Phys Ther. 2014 Apr;38(2):119-24. doi: 10.1097/NPT.0000000000000015.
- Wrisley DM, Kumar NA. Functional gait assessment: concurrent, discriminative, and predictive validity in community-dwelling older adults. Phys Ther. 2010 May;90(5):761-73. doi: 10.2522/ptj.20090069. Epub 2010 Apr 1.
- Cambridge-Cognition-Limited. CANTABeclipse™: Test Administration Guide Manual. 3rd ed. Cambridge 2015.
- Egerhazi A, Berecz R, Bartok E, Degrell I. Automated Neuropsychological Test Battery (CANTAB) in mild cognitive impairment and in Alzheimer's disease. Prog Neuropsychopharmacol Biol Psychiatry. 2007 Apr 13;31(3):746-51. doi: 10.1016/j.pnpbp.2007.01.011. Epub 2007 Jan 16.
- Fowler KS, Saling MM, Conway EL, Semple JM, Louis WJ. Paired associate performance in the early detection of DAT. J Int Neuropsychol Soc. 2002 Jan;8(1):58-71.
- Yardley L, Masson E, Verschuur C, Haacke N, Luxon L. Symptoms, anxiety and handicap in dizzy patients: development of the vertigo symptom scale. J Psychosom Res. 1992 Dec;36(8):731-41. doi: 10.1016/0022-3999(92)90131-k.
- Guerraz M, Yardley L, Bertholon P, Pollak L, Rudge P, Gresty MA, Bronstein AM. Visual vertigo: symptom assessment, spatial orientation and postural control. Brain. 2001 Aug;124(Pt 8):1646-56. doi: 10.1093/brain/124.8.1646.
- Sim J, Lewis M. The size of a pilot study for a clinical trial should be calculated in relation to considerations of precision and efficiency. J Clin Epidemiol. 2012 Mar;65(3):301-8. doi: 10.1016/j.jclinepi.2011.07.011. Epub 2011 Dec 9.
- Julious SA. Sample size of 12 per group rule of thumb for a pilot study. In. Vol 4: J Pharmaceutical Statistics 2005; (4): 287-291.
- Micarelli A, Viziano A, Micarelli B, Augimeri I, Alessandrini M. Vestibular rehabilitation in older adults with and without mild cognitive impairment: Effects of virtual reality using a head-mounted display. Arch Gerontol Geriatr. 2019 Jul-Aug;83:246-256. doi: 10.1016/j.archger.2019.05.008. Epub 2019 May 10.
- Oculus Quest Review: Facebook's VR Savior Mostly Keeps its Promises. UploadVR 2019-05-22. Retrieved 2019-06-02.
- Pavlou M, Davies RA, Bronstein AM. The assessment of increased sensitivity to visual stimuli in patients with chronic dizziness. J Vestib Res. 2006;16(4-5):223-31.
- Viziano A, Micarelli A, Augimeri I, Micarelli D, Alessandrini M. Long-term effects of vestibular rehabilitation and head-mounted gaming task procedure in unilateral vestibular hypofunction: a 12-month follow-up of a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2019 Jan;33(1):24-33. doi: 10.1177/0269215518788598. Epub 2018 Jul 16.
- Park JH, Jeon HJ, Lim EC, Koo JW, Lee HJ, Kim HJ, Lee JS, Song CG, Hong SK. Feasibility of Eye Tracking Assisted Vestibular Rehabilitation Strategy Using Immersive Virtual Reality. Clin Exp Otorhinolaryngol. 2019 Nov;12(4):376-384. doi: 10.21053/ceo.2018.01592. Epub 2019 May 9.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC Reference: 20/LO/1244
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Perifer vestibulær lidelse
-
Mayo ClinicPåmelding etter invitasjonAnatomi av GSV for Rescue Peripheral IV AccessForente stater
Kliniske studier på Gruppe A
-
Universidade Federal de PernambucoUkjentCopd | Diafragmatisk lidelse | BrystlidelserBrasil
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); University of Pennsylvania; Washington University... og andre samarbeidspartnereFullført
-
Shengjing HospitalRekruttering
-
Ayşegül İşler DalgıçHorizonHar ikke rekruttert ennåStress, følelsesmessig | Helserisikoatferd | Helserelatert atferd | Sunn livsstil | Mangel på fysisk aktivitet | Sunn ernæring | Indeks for sunt kosthold | Ikke-smittsomme sykdommerTyrkia
-
Al-Azhar UniversityFullførtKlasse II feilslutningEgypt
-
RenJi HospitalHar ikke rekruttert ennåVæskerespons | Slagvolumvariasjon | SVV-FloTrac | Thorax elektrisk bioimpedansKina
-
RenJi HospitalHar ikke rekruttert ennåVæskerespons | Slagvolumvariasjon | SVV-FloTrac | Thorax elektrisk bioimpedansKina
-
AdventHealthAdventist UniversityFullførtSvimmelhetForente stater
-
Boston Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH)FullførtPosttraumatisk stresslidelseForente stater
-
Hui-Hsun ChiangFullførtUtdanningsproblemer | Sykepleie | Vold på arbeidsplassenTaiwan