- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04649268
Сравнение процедур оптокинетической стимуляции
Влияние воздействия виртуальной реальности и оптокинетической стимуляции DVD на симптомы визуально индуцированного головокружения у лиц с вестибулярным расстройством
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исходная информация Люди с ViD сообщают о симптоме (т.е. постуральная неустойчивость и/или походка, головокружение, дезориентация) провокация или обострение в среде с оживленным или противоречивым визуальным движением, включая толпы, супермаркеты и прокручивающиеся экраны компьютеров. Зрительная зависимость и нарушенная сенсорная переоценка веса были определены как основные факторы, способствующие проблемам с равновесием у лиц с вестибулярными расстройствами, и часто связаны с высокими уровнями инвалидности, длительным течением болезни и более плохим клиническим исходом у взрослых с вестибулярной дисфункцией, включая вестибулярную мигрень.
Имеющиеся данные свидетельствуют о том, что симптомы ВиД хорошо реагируют на реабилитацию, включающую структурированное воздействие ОКС. Лечение с постепенным, прогрессивным воздействием ОКС в сочетании со статическими и динамическими упражнениями на функциональный баланс, как было показано, улучшает зрительную зависимость, функциональный баланс и походку, а также симптомы, провоцируемые или усугубляющиеся в напряженной зрительной среде, такой как толпа, у людей с вестибулярным синдромом. расстройство. Считается, что улучшение ViD после лечения с помощью OKS связано с сенсорной переоценкой, которая представляет собой способность ЦНС адаптировать свою относительную зависимость от конкретной сенсорной модальности для целей ориентации в зависимости от условий окружающей среды, требований задачи и / или патологии.
Во время нейровизуализационных исследований воздействие зрительных ОКС в отсутствие вестибулярной стимуляции приводит к последовательной активации областей коры, участвующих в контроле обработки зрительных движений и движений глаз, и деактивации теменно-инсулярной вестибулярной коры, что указывает на реципрокное торможение зрительно-вестибулярной системы. взаимодействие. Точно так же стимуляция мультисенсорных областей вестибулярной коры приводит к двусторонней дезактивации в зрительной и соматосенсорной областях коры. Эти взаимодействия могут иметь функциональное значение и указывать на процесс повторного взвешивания сенсора, при котором больший вес придается более надежному входу, тем самым подавляя возможное несоответствие между контрастирующей сенсорной информацией. Считается, что повторяющееся воздействие противоречивых визуальных сигналов способствует снижению визуальной уверенности и способствует более эффективному использованию вестибулярно-проприоцептивных сигналов посредством сенсорного повторного взвешивания.
Однако точные механизмы, участвующие в сенсорной переоценке у людей с зрительно-индуцированным головокружением, остаются плохо изученными.
Наконец, предыдущая работа продемонстрировала, что низкотехнологичный OKS, предоставляемый через DVD, обеспечивает тот же уровень улучшения, что и более дорогой стимул полного поля. Выводы о влиянии виртуальной реальности (VR) на ViD неубедительны. Кроме того, на сегодняшний день только VR, представленный через иммерсивный проекционный кинотеатр, часто называемый CAVE, использовался для исследования его влияния на ViD. Это оборудование очень дорогое и доступно только в специализированном центре. Ни в одном исследовании не изучалось, может ли «низкотехнологичная» виртуальная реальность, такая как гарнитура виртуальной реальности и, в частности, гарнитура Oculus Quest, быть полезной при лечении ВР при гораздо меньших затратах. Перспективным, более доступным для клинической практики и безопасным для использования пациентами в домашних условиях в реабилитационных целях является использование «низкотехнологичного» оборудования ОКС. Однако неизвестно, может ли один тип «низкотехнологичного» оборудования принести большую пользу по сравнению с другим.
Цель исследования Предлагаемое экспериментальное исследование является некоммерческим проектом аспиранта. Цель настоящего исследования — сравнить два вида ВРТ на основе ОКС для улучшения ВД у лиц с хроническим вестибулярным расстройством.
Цели/задачи исследования Основная цель настоящего исследования – сравнить влияние двух типов оптокинетической стимуляции (ОКС), основанных на программах вестибулярной реабилитации (ВРТ), на показатели опросника ситуационных характеристик (SCQ) у лиц с хроническим вестибулярным расстройством, которые испытывают ВиД в возрасте 18-50 лет.
Второстепенными задачами являются сравнение эффекта двух типов ОКС на основе ВРТ до и после лечения на субъективное головокружение, психологическое состояние, уверенность в равновесии и объективные симптомы походки, равновесия и ВРД.
Первичная гипотеза Оба типа OKS обеспечат значительное улучшение показателей SCQ, но улучшение при использовании VR будет более значительным.
Вторичная гипотеза ВРТ с гарнитурой VR Oculus Quest может обеспечить лучший результат лечения в отношении контроля походки и равновесия, субъективных симптомов участника, психологического состояния и когнитивных функций.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
London, Соединенное Королевство, SE1 1UL
- King's College London
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- клинический диагноз периферического вестибулярного расстройства;
- хроническое головокружение и/или неустойчивость;
- от 18 до 50 лет;
- никакая предыдущая реабилитация или предыдущая программа ВРТ не завершились с частичным улучшением или без него;
- готовы участвовать и соблюдать предложенный режим обучения и тестирования; и
- текущий балл SCQ >0,7/4. Диагноз пациента будет основываться на истории болезни и/или нейроотологических данных в соответствии с опубликованными нормативными данными и ограничениями. В исследование будут включены лица с доброкачественным пароксизмальным позиционным головокружением (ДППГ) в связи с сохранением дисбаланса и головокружения после разрешения ДППГ. Диагноз мигрени будет поставлен в соответствии с критериями мигрени Международного общества головной боли, а также критериями ВМ Нойхаузера.
Критерий исключения:
Лица с:
- поражение центральной нервной системы, за исключением мигрени. Однако пациенты с тяжелой мигренью (> 3 мигренозных головных болей в месяц) будут исключены.
- флюктуирующие симптомы, например, активная болезнь Меньера;
- острые ортопедические расстройства, влияющие на контроль равновесия и походку;
- оценка <23/30 по MoCA;
- оценка >15/21 по шкале HADS для компонента депрессии, указывающая на выраженные симптомы депрессии;
- невозможность посещать сеансы;
- диагностика неврологического расстройства;
- в настоящее время посещает или прошел реабилитационную программу, направленную на нарушение равновесия и/или головокружения в прошлом году, или в настоящее время участвует в клиническом испытании лекарственного препарата. Эти факторы могут искажать как оценки, так и результаты лечения, и по этой причине они перечислены в качестве критериев исключения; и
- отсутствие хорошего владения письменным/разговорным английским языком будет исключено. Последнее связано с необходимостью заполнения нескольких анкет и отсутствием финансирования для переводчиков.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Активный компаратор: Лечение оптокинетической стимуляции с помощью DVD-дисков с визуальным движением
Индивидуальная программа вестибулярной реабилитации, включающая лечение оптокинетической стимуляцией с помощью DVD-дисков с визуальным движением.
|
Лечение оптокинетической стимуляцией с помощью DVD-дисков с визуальным движением.
Индивидуальные 45-минутные занятия с учителем будут проводиться для этой группы также один раз в неделю в течение 8 недель вместе с индивидуальной программой VRT на дому, включающей DVD, для занятий в дни, когда вы не посещаете клинику.
Участники должны будут использовать DVD OKS для своих домашних упражнений ежедневно в течение 8 недель в рамках предписанной программы домашних упражнений.
Другие имена:
|
Экспериментальный: Лечение оптокинетической стимуляцией с помощью виртуальной реальности
Индивидуальная программа вестибулярной реабилитации, которая включает лечение оптокинетической стимуляцией в среде виртуальной реальности, поставляемой с гарнитурой (например,
гарнитура Oculus Quest)
|
C2 CARE C2 Physio 2019.2 был разработан для целей физиотерапевтической реабилитации, включая вестибулярные расстройства.
Среды виртуальной реальности будут предоставляться с помощью гарнитуры VR Oculus Quest в рамках экспозиции OKS, включенной в индивидуальную программу VRT.
Участники будут посещать 45-минутные индивидуальные занятия под наблюдением один раз в неделю в течение 8 недель.
Участники этой реабилитационной группы также будут иметь домашнюю программу упражнений, чтобы практиковаться в дни, когда они не посещают клинику.
Домашняя программа будет включать в себя индивидуальные упражнения VRT с воздействием среды VR с использованием гарнитуры VR Oculus Quest.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Анкета ситуационных характеристик (SCQ)
Временное ограничение: Оценка изменения этого исхода будет проводиться на исходном уровне (неделя 0) и в конце лечения (неделя 10).
|
Это первичный результат.
Сокращенная версия Опросника ситуационных характеристик (SCQ) измеряет, как часто симптомы провоцируются или усугубляются в среде с зрительным вестибулярным несоответствием или интенсивным визуальным движением (например,
передвижение на эскалаторах, толпы, прокрутка экранов компьютеров).
Баллы ≥0,7/4 указывают на симптомы зрительного головокружения.
|
Оценка изменения этого исхода будет проводиться на исходном уровне (неделя 0) и в конце лечения (неделя 10).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Функциональная оценка походки (FGA)
Временное ограничение: Оценка изменения этого исхода будет проводиться на исходном уровне (неделя 0) и в конце лечения (неделя 10).
|
Это тест из 10 пунктов, который оценивает выполнение сложных заданий на походку (т.е.
ходьба с поворотами головы, перешагивание препятствия или остановка и поворот).
Наивысший балл равен 30, а более высокие результаты указывают на лучшую производительность.
FGA был подтвержден у здоровых людей, пожилых людей с историей падений и нарушений равновесия, а также у людей с вестибулярными расстройствами.
Сообщается, что минимальное выявляемое изменение FGA составляет 6 баллов у лиц с нарушениями равновесия и вестибулярного аппарата.
Баллы ≤22/30 указывают на риск падения и являются предсказуемыми падениями пожилых людей, живущих в сообществе, в течение 6 месяцев.
|
Оценка изменения этого исхода будет проводиться на исходном уровне (неделя 0) и в конце лечения (неделя 10).
|
Автоматизированная батарея кембриджских нейропсихологических тестов (CANTAB)
Временное ограничение: Оценка изменения этого исхода будет проводиться на исходном уровне (неделя 0) и в конце лечения (неделя 10).
|
Автоматизированная батарея Кембриджского нейропсихологического теста (CANTAB) представляет собой полуавтоматическую компьютерную программу, в которой используется технология сенсорного экрана и нажимная панель для оценки нейрокогнитивной функции. Базовая когнитивная батарея CANTAB представляет собой проверенную систему когнитивной оценки для оценки нескольких компонентов когнитивной функции, включая внимание, зрительную память, пространственную память, исполнительную функцию и время реакции. Каждый субъект будет удобно сидеть на расстоянии примерно 0,5 м от экрана монитора, и после получения инструкций ему будет предложено пройти тесты CANTAB. Будут включены следующие тесты: быстрая обработка визуальной информации (RVP), парное ассоциативное обучение (PAL), пространственная рабочая память (SWM), время реакции (RTI), отложенное сопоставление с образцом (DMS), задача скрининга моторики (MOT), Пространственный диапазон (SSP) и многозадачный тест (MTT). Порядок тестирования будет разным для каждого участника. |
Оценка изменения этого исхода будет проводиться на исходном уровне (неделя 0) и в конце лечения (неделя 10).
|
Испытание стержня и диска
Временное ограничение: Оценка изменения этого исхода будет проводиться на исходном уровне (неделя 0) и в конце лечения (неделя 10).
|
Зрительную зависимость измеряют с помощью Rod and Disk Test на портативном компьютере.
Участники будут сидеть перед компьютером в затемненной комнате, прижав голову к смотровому конусу, который блокирует посторонние сигналы визуальной ориентации.
Диаметр конуса у глаз участников составит 15 см, глубина резкости 30 см, угол обзора 39 градусов.
Зрительный стимул состоит из светящегося белого 6-сантиметрового стержня на черном фоне.
Стержень вращался на 360 градусов в любом направлении вокруг своей средней точки в центральных 11 градусах поля зрения.
За пределами этой центральной зоны экран просмотра заполнен коллажем из 220 не совсем белых точек, каждая диаметром 8 мм (1,5 градуса поля зрения), случайным образом расположенных на черном фоне.
Участники контролируют ориентацию стержня с помощью роликовой мыши.
Их просят выровнять стержень по воспринимаемой вертикали (субъективной визуальной вертикали) при соблюдении трех условий.
|
Оценка изменения этого исхода будет проводиться на исходном уровне (неделя 0) и в конце лечения (неделя 10).
|
LEGSys™ и Balansens (Biosensics, Массачусетс, США)
Временное ограничение: Оценка изменения этого исхода будет проводиться на исходном уровне (неделя 0) и в конце лечения (неделя 10).
|
LEGSys™ и Balansens (Biosensics, Массачусетс, США), которые будут использоваться для оценки походки и баланса соответственно, представляют собой проверенные носимые технологии, использующие пять инерционных датчиков (трехосевой акселерометр и гироскоп), прикрепленных к обеим голеням выше лодыжек, бедрам выше колен и нижняя часть спины близко к крестцу. Равновесие будет измеряться в четырех попытках по 15 секунд, (1) с открытыми глазами на устойчивой поверхности без указания визуальной цели, (2) с закрытыми глазами на устойчивой поверхности, (3) с закрытыми глазами на наклонной поверхности и ( 4) с закрытыми глазами на поверхности пены. Оценка походки будет проводиться по мере того, как участники будут проходить расстояние минимум в 25 шагов при четырех условиях: (1) привычная нормальная ходьба по земле (предпочтительная скорость), (2) быстрая по земле, (3) привычная нормальная ходьба по земле с горизонтальные повороты головы и (4) привычная ходьба по земле с вертикальными поворотами головы. |
Оценка изменения этого исхода будет проводиться на исходном уровне (неделя 0) и в конце лечения (неделя 10).
|
Инструмент Монреальского когнитивного оценивания (MoCA)
Временное ограничение: Оценка изменения этого исхода будет проводиться на исходном уровне (неделя 0) и в конце лечения (неделя 10).
|
Монреальский инструмент когнитивной оценки (MoCA) — это инструмент быстрого скрининга легкой когнитивной дисфункции.
Он оценивает различные когнитивные области: внимание и концентрацию, исполнительную функцию, память, язык, зрительно-конструктивные навыки, концептуальное мышление, расчеты и ориентацию.
Было рекомендовано использовать пороговое значение 23/30 для выявления многодоменных когнитивных нарушений.
Это первое испытание, которое будет завершено.
Лица с баллами <23/30 не будут включены в исследование и будут направлены обратно в клиническую группу для дальнейшей оценки и дальнейшего направления по мере необходимости.
|
Оценка изменения этого исхода будет проводиться на исходном уровне (неделя 0) и в конце лечения (неделя 10).
|
Госпитальная шкала тревоги и депрессии (HADS)
Временное ограничение: Оценка изменения этого исхода будет проводиться на исходном уровне (неделя 0) и в конце лечения (неделя 10).
|
Также будет заполнена HADS, шкала из 14 пунктов, которая оценивает симптомы несоматической тревоги (HAD-A) и депрессии (HAD-D).
Баллы варьируются от 0 до 21 для каждой подшкалы с оценкой ≥8, предложенной для идентификации случая, как для депрессии, так и для тревоги.
|
Оценка изменения этого исхода будет проводиться на исходном уровне (неделя 0) и в конце лечения (неделя 10).
|
Шкала симптомов головокружения (VSS)
Временное ограничение: Оценка изменения этого исхода будет проводиться на исходном уровне (неделя 0) и в конце лечения (неделя 10).
|
VSS используется для оценки частоты и тяжести общего вестибулярного синдрома (VSS-V; т.е.
головокружение, дисбаланс) и вегетативные/соматические (ВСС-А; напр.
учащенное сердцебиение, ощущение тяжести в руках или ногах).
Нормализованные баллы варьируются от 0 до 4, при этом более высокие баллы указывают на более высокий (т.е.
хуже) уровень симптомов.
|
Оценка изменения этого исхода будет проводиться на исходном уровне (неделя 0) и в конце лечения (неделя 10).
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Zigmond AS, Snaith RP. The hospital anxiety and depression scale. Acta Psychiatr Scand. 1983 Jun;67(6):361-70. doi: 10.1111/j.1600-0447.1983.tb09716.x.
- Nasreddine ZS, Phillips NA, Bedirian V, Charbonneau S, Whitehead V, Collin I, Cummings JL, Chertkow H. The Montreal Cognitive Assessment, MoCA: a brief screening tool for mild cognitive impairment. J Am Geriatr Soc. 2005 Apr;53(4):695-9. doi: 10.1111/j.1532-5415.2005.53221.x. Erratum In: J Am Geriatr Soc. 2019 Sep;67(9):1991.
- Pavlou M, Lingeswaran A, Davies RA, Gresty MA, Bronstein AM. Simulator based rehabilitation in refractory dizziness. J Neurol. 2004 Aug;251(8):983-95. doi: 10.1007/s00415-004-0476-2.
- Bisdorff A, Von Brevern M, Lempert T, Newman-Toker DE. Classification of vestibular symptoms: towards an international classification of vestibular disorders. J Vestib Res. 2009;19(1-2):1-13. doi: 10.3233/VES-2009-0343. No abstract available.
- Indovina I, Riccelli R, Chiarella G, Petrolo C, Augimeri A, Giofre L, Lacquaniti F, Staab JP, Passamonti L. Role of the Insula and Vestibular System in Patients with Chronic Subjective Dizziness: An fMRI Study Using Sound-Evoked Vestibular Stimulation. Front Behav Neurosci. 2015 Dec 9;9:334. doi: 10.3389/fnbeh.2015.00334. eCollection 2015.
- Lempert T. Vestibular migraine. Semin Neurol. 2013 Jul;33(3):212-8. doi: 10.1055/s-0033-1354596. Epub 2013 Sep 21.
- Pavlou M, Bronstein AM, Davies RA. Randomized trial of supervised versus unsupervised optokinetic exercise in persons with peripheral vestibular disorders. Neurorehabil Neural Repair. 2013 Mar-Apr;27(3):208-18. doi: 10.1177/1545968312461715. Epub 2012 Oct 16.
- Pavlou M, Kanegaonkar RG, Swapp D, Bamiou DE, Slater M, Luxon LM. The effect of virtual reality on visual vertigo symptoms in patients with peripheral vestibular dysfunction: a pilot study. J Vestib Res. 2012;22(5-6):273-81. doi: 10.3233/VES-120462.
- Cawthorne TE. The physiological basis for head exercises. J Chart Soc Physiother. 1944; 30:106-107.
- Morozetti PG, Gananca CF, Chiari BM. Comparison of different protocols for vestibular rehabilitation in patients with peripheral vestibular disorders. J Soc Bras Fonoaudiol. 2011 Mar;23(1):44-50. doi: 10.1590/s2179-64912011000100011. English, Portuguese.
- Whitney SL, Wrisley DM, Brown KE, Furman JM. Physical therapy for migraine-related vestibulopathy and vestibular dysfunction with history of migraine. Laryngoscope. 2000 Sep;110(9):1528-34. doi: 10.1097/00005537-200009000-00022.
- Dieterich M, Bense S, Stephan T, Yousry TA, Brandt T. fMRI signal increases and decreases in cortical areas during small-field optokinetic stimulation and central fixation. Exp Brain Res. 2003 Jan;148(1):117-27. doi: 10.1007/s00221-002-1267-6. Epub 2002 Nov 13.
- Kleinschmidt A, Thilo KV, Buchel C, Gresty MA, Bronstein AM, Frackowiak RS. Neural correlates of visual-motion perception as object- or self-motion. Neuroimage. 2002 Aug;16(4):873-82. doi: 10.1006/nimg.2002.1181.
- Brandt T, Bartenstein P, Janek A, Dieterich M. Reciprocal inhibitory visual-vestibular interaction. Visual motion stimulation deactivates the parieto-insular vestibular cortex. Brain. 1998 Sep;121 ( Pt 9):1749-58. doi: 10.1093/brain/121.9.1749.
- Shumway-Cook A, Horak FB. Rehabilitation strategies for patients with vestibular deficits. Neurol Clin. 1990 May;8(2):441-57.
- Van Ombergen A, Heine L, Jillings S, Roberts RE, Jeurissen B, Van Rompaey V, Mucci V, Vanhecke S, Sijbers J, Vanhevel F, Sunaert S, Bahri MA, Parizel PM, Van de Heyning PH, Laureys S, Wuyts FL. Altered functional brain connectivity in patients with visually induced dizziness. Neuroimage Clin. 2017 Feb 28;14:538-545. doi: 10.1016/j.nicl.2017.02.020. eCollection 2017.
- 15. D.S.C. Cruz-Neira & T. DeFanti, Surround-screen projection-based virtual reality: Design and implementation of the CAVE, in: Proceedings of SIGGRAPH, 1993; 135-142.
- Carson N, Leach L, Murphy KJ. A re-examination of Montreal Cognitive Assessment (MoCA) cutoff scores. Int J Geriatr Psychiatry. 2018 Feb;33(2):379-388. doi: 10.1002/gps.4756. Epub 2017 Jul 21.
- Bjelland I, Dahl AA, Haug TT, Neckelmann D. The validity of the Hospital Anxiety and Depression Scale. An updated literature review. J Psychosom Res. 2002 Feb;52(2):69-77. doi: 10.1016/s0022-3999(01)00296-3.
- Davies RA, Luxon LM. Dizziness following head injury: a neuro-otological study. J Neurol. 1995 Mar;242(4):222-30. doi: 10.1007/BF00919595.
- Headache Classification Committee of the International Headache Society (IHS) The International Classification of Headache Disorders, 3rd edition. Cephalalgia. 2018 Jan;38(1):1-211. doi: 10.1177/0333102417738202. No abstract available.
- Lempert T, Olesen J, Furman J, Waterston J, Seemungal B, Carey J, Bisdorff A, Versino M, Evers S, Newman-Toker D. Vestibular migraine: diagnostic criteria. J Vestib Res. 2012;22(4):167-72. doi: 10.3233/VES-2012-0453.
- Neuhauser H, Leopold M, von Brevern M, Arnold G, Lempert T. The interrelations of migraine, vertigo, and migrainous vertigo. Neurology. 2001 Feb 27;56(4):436-41. doi: 10.1212/wnl.56.4.436.
- Pavlou M, Quinn C, Murray K, Spyridakou C, Faldon M, Bronstein AM. The effect of repeated visual motion stimuli on visual dependence and postural control in normal subjects. Gait Posture. 2011 Jan;33(1):113-8. doi: 10.1016/j.gaitpost.2010.10.085. Epub 2010 Dec 8.
- Dichgans J, Held R, Young LR, Brandt T. Moving visual scenes influence the apparent direction of gravity. Science. 1972 Dec 15;178(4066):1217-9. doi: 10.1126/science.178.4066.1217.
- Cousins S, Cutfield NJ, Kaski D, Palla A, Seemungal BM, Golding JF, Staab JP, Bronstein AM. Visual dependency and dizziness after vestibular neuritis. PLoS One. 2014 Sep 18;9(9):e105426. doi: 10.1371/journal.pone.0105426. eCollection 2014.
- Najafi B, Horn D, Marclay S, Crews RT, Wu S, Wrobel JS. Assessing postural control and postural control strategy in diabetes patients using innovative and wearable technology. J Diabetes Sci Technol. 2010 Jul 1;4(4):780-91. doi: 10.1177/193229681000400403.
- Najafi B, Helbostad JL, Moe-Nilssen R, Zijlstra W, Aminian K. Does walking strategy in older people change as a function of walking distance? Gait Posture. 2009 Feb;29(2):261-6. doi: 10.1016/j.gaitpost.2008.09.002. Epub 2008 Oct 25.
- Aminian K, Najafi B, Bula C, Leyvraz PF, Robert P. Spatio-temporal parameters of gait measured by an ambulatory system using miniature gyroscopes. J Biomech. 2002 May;35(5):689-99. doi: 10.1016/s0021-9290(02)00008-8.
- Muchna A, Najafi B, Wendel CS, Schwenk M, Armstrong DG, Mohler J. Foot Problems in Older Adults Associations with Incident Falls, Frailty Syndrome, and Sensor-Derived Gait, Balance, and Physical Activity Measures. J Am Podiatr Med Assoc. 2018 Mar;108(2):126-139. doi: 10.7547/15-186. Epub 2017 Aug 30.
- Mohler MJ, Wendel CS, Taylor-Piliae RE, Toosizadeh N, Najafi B. Motor Performance and Physical Activity as Predictors of Prospective Falls in Community-Dwelling Older Adults by Frailty Level: Application of Wearable Technology. Gerontology. 2016;62(6):654-664. doi: 10.1159/000445889. Epub 2016 Apr 30.
- Najafi B, Lee-Eng J, Wrobel JS, Goebel R. Estimation of Center of Mass Trajectory using Wearable Sensors during Golf Swing. J Sports Sci Med. 2015 May 8;14(2):354-63. eCollection 2015 Jun.
- Thiede R, Toosizadeh N, Mills JL, Zaky M, Mohler J, Najafi B. Gait and balance assessments as early indicators of frailty in patients with known peripheral artery disease. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2016 Feb;32:1-7. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2015.12.002. Epub 2015 Dec 22.
- Wrisley DM, Marchetti GF, Kuharsky DK, Whitney SL. Reliability, internal consistency, and validity of data obtained with the functional gait assessment. Phys Ther. 2004 Oct;84(10):906-18.
- Marchetti GF, Lin CC, Alghadir A, Whitney SL. Responsiveness and minimal detectable change of the dynamic gait index and functional gait index in persons with balance and vestibular disorders. J Neurol Phys Ther. 2014 Apr;38(2):119-24. doi: 10.1097/NPT.0000000000000015.
- Wrisley DM, Kumar NA. Functional gait assessment: concurrent, discriminative, and predictive validity in community-dwelling older adults. Phys Ther. 2010 May;90(5):761-73. doi: 10.2522/ptj.20090069. Epub 2010 Apr 1.
- Cambridge-Cognition-Limited. CANTABeclipse™: Test Administration Guide Manual. 3rd ed. Cambridge 2015.
- Egerhazi A, Berecz R, Bartok E, Degrell I. Automated Neuropsychological Test Battery (CANTAB) in mild cognitive impairment and in Alzheimer's disease. Prog Neuropsychopharmacol Biol Psychiatry. 2007 Apr 13;31(3):746-51. doi: 10.1016/j.pnpbp.2007.01.011. Epub 2007 Jan 16.
- Fowler KS, Saling MM, Conway EL, Semple JM, Louis WJ. Paired associate performance in the early detection of DAT. J Int Neuropsychol Soc. 2002 Jan;8(1):58-71.
- Yardley L, Masson E, Verschuur C, Haacke N, Luxon L. Symptoms, anxiety and handicap in dizzy patients: development of the vertigo symptom scale. J Psychosom Res. 1992 Dec;36(8):731-41. doi: 10.1016/0022-3999(92)90131-k.
- Guerraz M, Yardley L, Bertholon P, Pollak L, Rudge P, Gresty MA, Bronstein AM. Visual vertigo: symptom assessment, spatial orientation and postural control. Brain. 2001 Aug;124(Pt 8):1646-56. doi: 10.1093/brain/124.8.1646.
- Sim J, Lewis M. The size of a pilot study for a clinical trial should be calculated in relation to considerations of precision and efficiency. J Clin Epidemiol. 2012 Mar;65(3):301-8. doi: 10.1016/j.jclinepi.2011.07.011. Epub 2011 Dec 9.
- Julious SA. Sample size of 12 per group rule of thumb for a pilot study. In. Vol 4: J Pharmaceutical Statistics 2005; (4): 287-291.
- Micarelli A, Viziano A, Micarelli B, Augimeri I, Alessandrini M. Vestibular rehabilitation in older adults with and without mild cognitive impairment: Effects of virtual reality using a head-mounted display. Arch Gerontol Geriatr. 2019 Jul-Aug;83:246-256. doi: 10.1016/j.archger.2019.05.008. Epub 2019 May 10.
- Oculus Quest Review: Facebook's VR Savior Mostly Keeps its Promises. UploadVR 2019-05-22. Retrieved 2019-06-02.
- Pavlou M, Davies RA, Bronstein AM. The assessment of increased sensitivity to visual stimuli in patients with chronic dizziness. J Vestib Res. 2006;16(4-5):223-31.
- Viziano A, Micarelli A, Augimeri I, Micarelli D, Alessandrini M. Long-term effects of vestibular rehabilitation and head-mounted gaming task procedure in unilateral vestibular hypofunction: a 12-month follow-up of a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2019 Jan;33(1):24-33. doi: 10.1177/0269215518788598. Epub 2018 Jul 16.
- Park JH, Jeon HJ, Lim EC, Koo JW, Lee HJ, Kim HJ, Lee JS, Song CG, Hong SK. Feasibility of Eye Tracking Assisted Vestibular Rehabilitation Strategy Using Immersive Virtual Reality. Clin Exp Otorhinolaryngol. 2019 Nov;12(4):376-384. doi: 10.21053/ceo.2018.01592. Epub 2019 May 9.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC Reference: 20/LO/1244
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Группа А
-
Riphah International UniversityЗавершенныйХроническая боль в поясницеПакистан
-
Hospital Universitario ArabaHospital Arnau de Vilanova; Instituto de Salud Carlos III; SIBEL SL; Instituto Vasco...Завершенный
-
Seyda Ersahan, DDS, PhDАктивный, не рекрутирующийВерхушечный периодонтит | Периапикальное поражениеТурция
-
Washington University School of MedicineЗапись по приглашениюБеременность | Сахарный диабет при беременностиСоединенные Штаты
-
Aarhus University HospitalUniversity of AarhusЗавершенныйРак молочной железы у женщин | Страх рецидива ракаДания
-
Unity Health TorontoНеизвестныйГестационный сахарный диабет
-
Medical University of South CarolinaIcahn School of Medicine at Mount SinaiЗавершенныйИшемическая цереброваскулярная аварияСоединенные Штаты
-
Riphah International UniversityРекрутинг
-
Izmir Bakircay UniversityЗавершенный
-
University of TennesseeNational Cancer Institute (NCI); Regional One HealthРекрутингПотеря веса | Избыточный вес и ожирение | Поведение, ЗдоровьеСоединенные Штаты