- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04649268
Porównanie zabiegów stymulacji optokinetycznej
Wpływ ekspozycji na wirtualną rzeczywistość i stymulację optokinetyczną DVD na objawy zawrotów głowy wywołanych wzrokiem u osób z zaburzeniami przedsionkowymi
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Tło Osoby z objawami ViD (tj. niestabilność postawy i/lub chodu, zawroty głowy, dezorientacja) prowokacja lub zaostrzenie w środowiskach o intensywnym lub sprzecznym ruchu wizualnym, w tym w tłumie, supermarketach i przewijających się ekranach komputerów. Zależność wzrokowa i upośledzone ponowne ważenie sensoryczne zostały zidentyfikowane jako główne czynniki przyczyniające się do problemów z równowagą u osób z zaburzeniami przedsionkowymi i często są związane z wysokim stopniem niepełnosprawności, przedłużającą się chorobą i gorszymi wynikami klinicznymi u dorosłych z dysfunkcjami przedsionkowymi, w tym przedsionkową migreną.
Dowody sugerują, że objawy ViD dobrze reagują na rehabilitację obejmującą ustrukturyzowaną ekspozycję na OKS. Wykazano, że leczenie ze stopniową, progresywną ekspozycją na OKS w połączeniu ze statycznymi i dynamicznymi ćwiczeniami równowagi funkcjonalnej poprawia zależność wzrokową, równowagę funkcjonalną i chód, a także objawy prowokowane lub nasilane w ruchliwych środowiskach wzrokowych, takich jak tłumy, u osób z zespołem przedsionkowym nieład. Uważa się, że poprawa ViD po leczeniu za pomocą OKS wynika z ponownego ważenia sensorycznego, czyli zdolności OUN do dostosowania swojego względnego polegania na określonej modalności sensorycznej w celu orientacji w zależności od warunków środowiskowych, wymagań zadania i/lub patologii.
Podczas badań neuroobrazowania ekspozycja na wizualny OKS, przy braku stymulacji przedsionkowej, skutkuje konsekwentną aktywacją obszarów korowych zaangażowanych w kontrolę przetwarzania ruchu wzrokowego i ruchu gałek ocznych oraz dezaktywację ciemieniowo-wyspowej kory przedsionkowej, co wskazuje na wzajemnie hamujące wzrokowo-przedsionkowe interakcja. Podobnie, stymulacja multisensorycznych obszarów kory przedsionkowej powoduje obustronną dezaktywację w obszarach kory wzrokowej i somatosensorycznej. Te interakcje mogą mieć znaczenie funkcjonalne i wskazywać na proces ponownego ważenia czujnika, przy czym większą wagę przywiązuje się do bardziej wiarygodnych danych wejściowych, tłumiąc w ten sposób możliwe niedopasowanie między kontrastującymi informacjami sensorycznymi. Uważa się, że powtarzająca się ekspozycja na sprzeczne bodźce wzrokowe sprzyja zmniejszonej zależności wzrokowej i ułatwia bardziej efektywne wykorzystanie bodźców przedsionkowo-proprioceptywnych poprzez ponowne ważenie sensoryczne.
Jednak dokładne mechanizmy zaangażowane w ponowne ważenie sensoryczne u osób z zawrotami głowy wywołanymi wzrokiem pozostają słabo poznane.
Wreszcie, poprzednia praca wykazała, że OKS o niskiej technologii, dostarczany na płycie DVD, zapewnia ten sam poziom poprawy, co droższy, pełnopolowy bodziec. Ustalenia dotyczące wpływu rzeczywistości wirtualnej (VR) na ViD są niejednoznaczne. Co więcej, do zbadania jej wpływu na ViD wykorzystano dotychczas tylko VR zapewniane za pośrednictwem immersyjnego teatru projekcyjnego, często określanego jako CAVE. Sprzęt ten jest bardzo drogi i dostępny tylko w specjalistycznym ośrodku. Żadne badania nie sprawdzały, czy „niższa technologia” VR, taka jak zestaw słuchawkowy VR, a konkretnie zestaw słuchawkowy Oculus Quest, może być korzystna w leczeniu ViD przy znacznie niższych kosztach. Obiecujące, szerzej dostępne w praktyce klinicznej i bezpieczne do użytku domowego przez pacjentów w celach rehabilitacyjnych jest zastosowanie sprzętu OKS „low-tech”. Nie wiadomo jednak, czy jeden rodzaj sprzętu „niższej technologii” może przynieść większe korzyści w porównaniu z innym.
Cel badania Proponowane badanie pilotażowe jest niekomercyjnym projektem doktorantów. Celem tego badania jest porównanie dwóch typów VRT opartych na OKS w celu poprawy ViD u osób z przewlekłym zaburzeniem przedsionkowym.
Cele/Cele badania Głównym celem tego badania jest porównanie wpływu dwóch rodzajów programów rehabilitacji przedsionkowej (VRT) opartych na stymulacji optokinetycznej (OKS) na wyniki Kwestionariusza Charakterystyki Sytuacyjnej (SCQ) u osób z przewlekłymi zaburzeniami przedsionkowymi, które doświadczają WiD w wieku 18-50 lat.
Celem drugorzędnym jest porównanie wpływu dwóch rodzajów VRT opartego na OKS przed i po leczeniu na subiektywne zawroty głowy, stan psychiczny, pewność równowagi i obiektywny chód, równowagę i objawy ViD.
Hipoteza pierwotna Oba rodzaje OKS zapewnią znaczną poprawę wyników SCQ, ale poprawa z VR będzie większa.
Hipoteza wtórna VRT z zestawem słuchawkowym VR Oculus Quest może zapewnić lepsze wyniki leczenia w zakresie kontroli chodu i równowagi, subiektywnych objawów uczestnika, stanu psychicznego i funkcji poznawczych.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
London, Zjednoczone Królestwo, SE1 1UL
- King's College London
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- diagnostyka kliniczna obwodowego zaburzenia przedsionkowego;
- chroniczne zawroty głowy i/lub niestabilność;
- od 18 do 50 lat;
- brak wcześniejszej rehabilitacji lub wcześniejszego programu VRT zakończonego częściową/brak poprawy;
- chęć uczestnictwa i przestrzegania proponowanego systemu szkoleń i testów; I
- aktualny wynik SCQ >0,7/4. Diagnoza pacjenta będzie oparta na historii klinicznej i/lub objawach neurootologicznych, zgodnie z opublikowanymi normami i ograniczeniami. Osoby z łagodnymi napadowymi położeniowymi zawrotami głowy (BPPV) zostaną włączone do badania ze względu na utrzymujące się zaburzenia równowagi i zawroty głowy po ustąpieniu BPPV. Rozpoznanie migreny zostanie postawione zgodnie z kryteriami International Headache Society Criteria for Migraine oraz Neuhauser Criteria for VM.
Kryteria wyłączenia:
Osoby z:
- zajęcie ośrodkowego układu nerwowego, z wyłączeniem migreny. Jednak pacjenci z ciężką migreną (> 3 migrenowe bóle głowy miesięcznie) zostaną wykluczeni.
- zmienne objawy, na przykład aktywna choroba Ménière'a;
- ostre schorzenia ortopedyczne wpływające na kontrolę równowagi i chód;
- wynik <23/30 w skali MoCA;
- wynik >15/21 w skali HADS dla składnika depresyjnego wskazującego na istotne objawy depresyjne;
- niemożność uczestniczenia w sesjach;
- diagnostyka zaburzeń neurologicznych;
- obecnie uczestniczy lub ukończył program rehabilitacji mający na celu utrzymanie równowagi i/lub zawroty głowy w ciągu ostatniego roku lub jest obecnie częścią badania klinicznego produktu leczniczego. Czynniki te mogą zniekształcać zarówno wyniki oceny, jak i wynik leczenia, dlatego zostały wymienione jako kryteria wykluczenia; I
- brak dobrej znajomości języka angielskiego w mowie i piśmie zostanie wykluczony. Te ostatnie ze względu na konieczność wypełniania wielu kwestionariuszy i brak środków finansowych na tłumaczy.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: Terapia stymulacji optokinetycznej za pomocą wizualnych płyt DVD z ruchem
Indywidualny program rehabilitacji układu przedsionkowego, który obejmuje stymulację optokinetyczną za pomocą wizualnych płyt DVD z ruchem
|
Terapia stymulacji optokinetycznej dostarczana za pomocą wizualnych płyt DVD z ruchem.
Zindywidualizowane 45-minutowe sesje nadzorowane będą odbywać się dla tej grupy również raz w tygodniu przez 8 tygodni wraz z domowym dostosowanym programem VRT zawierającym DVD do ćwiczeń w dni wolne od wizyty w klinice.
Uczestnicy będą musieli korzystać z DVD OKS do swoich ćwiczeń w domu codziennie przez 8 tygodni w ramach zalecanego programu ćwiczeń w domu.
Inne nazwy:
|
Eksperymentalny: Zabieg stymulacji optokinetycznej z wirtualną rzeczywistością
Indywidualny program rehabilitacji układu przedsionkowego, który obejmuje stymulację optokinetyczną w środowiskach Wirtualnej Rzeczywistości dostarczanych z zestawem słuchawkowym (np.
gogle Oculus Quest)
|
C2 CARE C2 Physio 2019.2 został opracowany do celów rehabilitacji fizjoterapeutycznej, w tym zaburzeń przedsionkowych.
Środowiska rzeczywistości wirtualnej będą udostępniane za pośrednictwem gogli VR Oculus Quest w ramach ekspozycji OKS w ramach dostosowanego programu VRT.
Uczestnicy będą uczestniczyć w 45-minutowych zindywidualizowanych sesjach nadzorowanych raz w tygodniu przez 8 tygodni.
Uczestnicy tej grupy rehabilitacyjnej będą mieli również domowy program ćwiczeń do ćwiczeń w dni wolne od wizyty w klinice.
Domowy program będzie obejmował dostosowane ćwiczenia VRT z ekspozycją na środowiska VR przy użyciu gogli VR Oculus Quest.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Kwestionariusz Charakterystyki Sytuacyjnej (SCQ)
Ramy czasowe: Ocena zmiany tego wyniku zostanie przeprowadzona na początku leczenia (tydzień 0) i na końcu leczenia (tydzień 10).
|
To jest główny wynik.
Skrócona wersja Kwestionariusza Charakterystyki Sytuacyjnej (SCQ) mierzy, jak często objawy są prowokowane lub nasilane w środowiskach z niedopasowaniem wzrokowym przedsionkowym lub intensywnym ruchem wzrokowym (np.
poruszanie się po ruchomych schodach, tłumy, przewijające się ekrany komputerów).
Wyniki ≥0,7/4 wskazują na objawy zawrotów głowy wywołane wzrokiem.
|
Ocena zmiany tego wyniku zostanie przeprowadzona na początku leczenia (tydzień 0) i na końcu leczenia (tydzień 10).
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Funkcjonalna ocena chodu (FGA)
Ramy czasowe: Ocena zmiany tego wyniku zostanie przeprowadzona na początku leczenia (tydzień 0) i na końcu leczenia (tydzień 10).
|
Jest to test składający się z 10 pozycji, który ocenia wydajność w złożonych zadaniach związanych z chodem (tj.
chodzenie z obrotami głowy, przechodzenie przez przeszkodę lub zatrzymywanie się i obracanie).
Najwyższy wynik to 30, a wyższe wyniki wskazują na lepszą wydajność.
FGA została zwalidowana u osób zdrowych, osób starszych z upadkami i zaburzeniami równowagi w wywiadzie oraz osób z zaburzeniami układu przedsionkowego.
Minimalna wykrywalna zmiana dla FGA wynosi 6 punktów u osób z zaburzeniami równowagi i przedsionka.
Wyniki ≤22/30 identyfikują ryzyko upadków i są przewidywalne upadki osób starszych żyjących w społeczności w ciągu 6 miesięcy.
|
Ocena zmiany tego wyniku zostanie przeprowadzona na początku leczenia (tydzień 0) i na końcu leczenia (tydzień 10).
|
Automatyczna bateria testów neuropsychologicznych Cambridge (CANTAB)
Ramy czasowe: Ocena zmiany tego wyniku zostanie przeprowadzona na początku leczenia (tydzień 0) i na końcu leczenia (tydzień 10).
|
Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB) to półautomatyczny program komputerowy, który wykorzystuje technologię ekranu dotykowego i klawiaturę do oceny funkcji neurokognitywnych. Podstawowa bateria funkcji poznawczych CANTAB to zatwierdzony system oceny poznawczej do oceny wielu elementów funkcji poznawczych, w tym uwagi, pamięci wzrokowej, pamięci przestrzennej, funkcji wykonawczych i czasu reakcji. Każdy badany będzie wygodnie siedział w odległości około 0,5 m od monitora i zostanie poproszony o wypełnienie testów CANTAB po otrzymaniu instrukcji. Testy, które zostaną uwzględnione, to szybkie przetwarzanie informacji wizualnych (RVP), nauka sparowanych współpracowników (PAL), przestrzenna pamięć robocza (SWM), czas reakcji (RTI), opóźnione dopasowanie do próbki (DMS), zadanie przesiewowe silnika (MOT), Rozpiętość przestrzenna (SSP) i test wielozadaniowości (MTT). Kolejność testów będzie inna dla każdego uczestnika. |
Ocena zmiany tego wyniku zostanie przeprowadzona na początku leczenia (tydzień 0) i na końcu leczenia (tydzień 10).
|
Test pręta i dysku
Ramy czasowe: Ocena zmiany tego wyniku zostanie przeprowadzona na początku leczenia (tydzień 0) i na końcu leczenia (tydzień 10).
|
Zależność wzrokową mierzy się za pomocą testu prętów i dysków na laptopie.
Uczestnicy będą siedzieć przed komputerem w zaciemnionym pokoju z głową opartą o stożek widokowy, który blokuje zewnętrzne wskazówki dotyczące orientacji wzrokowej.
Średnica stożka w oczach uczestników wyniesie 15 cm przy głębi ostrości 30 cm, przy kącie widzenia 39 stopni.
Bodziec wzrokowy składa się ze świecącego białego pręta o długości 6 cm na czarnym tle.
Pręt obrócił się o 360 stopni w dowolnym kierunku wokół swojego punktu środkowego w środkowych 11 stopniach pola widzenia.
Poza tą centralną strefą ekran podglądu jest wypełniony kolażem 220 białawych kropek, każda o średnicy 8 mm (1,5 stopnia pola widzenia), rozmieszczonych losowo na czarnym tle.
Uczestnicy kontrolują orientację pręta za pomocą myszy rolkowej.
Są poinstruowani, aby wyrównać pręt z ich postrzeganą pionową (subiektywną wizualną pionową) pod trzema warunkami.
|
Ocena zmiany tego wyniku zostanie przeprowadzona na początku leczenia (tydzień 0) i na końcu leczenia (tydzień 10).
|
LEGSys™ i Balansens (Biosensics, MA, USA)
Ramy czasowe: Ocena zmiany tego wyniku zostanie przeprowadzona na początku leczenia (tydzień 0) i na końcu leczenia (tydzień 10).
|
LEGSys™ i Balansens (Biosensics, MA, USA), które będą używane do oceny odpowiednio chodu i równowagi, to sprawdzona technologia do noszenia, która wykorzystuje pięć czujników bezwładnościowych (trójosiowy akcelerometr i żyroskop) przymocowanych do obu goleni powyżej kostek, ud powyżej kolan i dolna część pleców blisko kości krzyżowej. Równowaga zostanie zmierzona w czterech próbach po 15 sekund, (1) z otwartymi oczami na stabilnej powierzchni bez określonego celu wzrokowego, (2) z zamkniętymi oczami na stabilnej powierzchni, (3) z zamkniętymi oczami na pochyłej powierzchni i ( 4) z zamkniętymi oczami na piankowej powierzchni. Ocena chodu zostanie przeprowadzona, gdy uczestnicy przejdą dystans składający się z co najmniej 25 kroków w czterech warunkach: (1) normalny chód po ziemi (preferowana prędkość), (2) szybki nad ziemią, (3) zwykły chód po ziemi z poziome obroty głowy i (4) zwykły chód nad ziemią z pionowymi obrotami głowy. |
Ocena zmiany tego wyniku zostanie przeprowadzona na początku leczenia (tydzień 0) i na końcu leczenia (tydzień 10).
|
Narzędzie do oceny funkcji poznawczych w Montrealu (MoCA).
Ramy czasowe: Ocena zmiany tego wyniku zostanie przeprowadzona na początku leczenia (tydzień 0) i na końcu leczenia (tydzień 10).
|
Narzędzie Montreal Cognitive Assessment (MoCA) to szybkie narzędzie przesiewowe w kierunku łagodnych dysfunkcji poznawczych.
Ocenia różne domeny poznawcze: uwagę i koncentrację, funkcje wykonawcze, pamięć, język, zdolności wizualno-konstrukcyjne, myślenie koncepcyjne, obliczenia i orientację.
Zalecono, aby do identyfikacji wielodomenowych zaburzeń poznawczych stosować punkt odcięcia 23/30.
To pierwszy test, który zostanie zakończony.
Osoby z punktacją <23/30 nie zostaną włączone do badania i zostaną ponownie skierowane do zespołu klinicznego w celu dalszej oceny i dalszego skierowania zgodnie z wymaganiami.
|
Ocena zmiany tego wyniku zostanie przeprowadzona na początku leczenia (tydzień 0) i na końcu leczenia (tydzień 10).
|
Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HADS)
Ramy czasowe: Ocena zmiany tego wyniku zostanie przeprowadzona na początku leczenia (tydzień 0) i na końcu leczenia (tydzień 10).
|
Zostanie również uzupełniona 14-punktowa skala HADS, która ocenia objawy lęku niesomatycznego (HAD-A) i depresji (HAD-D).
Wyniki wahają się od 0-21 dla każdej podskali z wynikiem ≥8 proponowanym do identyfikacji przypadku, zarówno dla depresji, jak i lęku.
|
Ocena zmiany tego wyniku zostanie przeprowadzona na początku leczenia (tydzień 0) i na końcu leczenia (tydzień 10).
|
Skala objawów zawrotów głowy (VSS)
Ramy czasowe: Ocena zmiany tego wyniku zostanie przeprowadzona na początku leczenia (tydzień 0) i na końcu leczenia (tydzień 10).
|
VSS służy do oceny częstości i ciężkości przedsionka wspólnego (VSS-V; np.
zawroty głowy, zaburzenia równowagi) i autonomiczne/somatyczne (VSS-A; np.
kołatanie serca, uczucie ciężkości w rękach lub nogach) objawy.
Znormalizowane wyniki mieszczą się w zakresie od 0-4, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższą (tj.
gorszy) poziom objawów.
|
Ocena zmiany tego wyniku zostanie przeprowadzona na początku leczenia (tydzień 0) i na końcu leczenia (tydzień 10).
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Zigmond AS, Snaith RP. The hospital anxiety and depression scale. Acta Psychiatr Scand. 1983 Jun;67(6):361-70. doi: 10.1111/j.1600-0447.1983.tb09716.x.
- Nasreddine ZS, Phillips NA, Bedirian V, Charbonneau S, Whitehead V, Collin I, Cummings JL, Chertkow H. The Montreal Cognitive Assessment, MoCA: a brief screening tool for mild cognitive impairment. J Am Geriatr Soc. 2005 Apr;53(4):695-9. doi: 10.1111/j.1532-5415.2005.53221.x. Erratum In: J Am Geriatr Soc. 2019 Sep;67(9):1991.
- Pavlou M, Lingeswaran A, Davies RA, Gresty MA, Bronstein AM. Simulator based rehabilitation in refractory dizziness. J Neurol. 2004 Aug;251(8):983-95. doi: 10.1007/s00415-004-0476-2.
- Bisdorff A, Von Brevern M, Lempert T, Newman-Toker DE. Classification of vestibular symptoms: towards an international classification of vestibular disorders. J Vestib Res. 2009;19(1-2):1-13. doi: 10.3233/VES-2009-0343. No abstract available.
- Indovina I, Riccelli R, Chiarella G, Petrolo C, Augimeri A, Giofre L, Lacquaniti F, Staab JP, Passamonti L. Role of the Insula and Vestibular System in Patients with Chronic Subjective Dizziness: An fMRI Study Using Sound-Evoked Vestibular Stimulation. Front Behav Neurosci. 2015 Dec 9;9:334. doi: 10.3389/fnbeh.2015.00334. eCollection 2015.
- Lempert T. Vestibular migraine. Semin Neurol. 2013 Jul;33(3):212-8. doi: 10.1055/s-0033-1354596. Epub 2013 Sep 21.
- Pavlou M, Bronstein AM, Davies RA. Randomized trial of supervised versus unsupervised optokinetic exercise in persons with peripheral vestibular disorders. Neurorehabil Neural Repair. 2013 Mar-Apr;27(3):208-18. doi: 10.1177/1545968312461715. Epub 2012 Oct 16.
- Pavlou M, Kanegaonkar RG, Swapp D, Bamiou DE, Slater M, Luxon LM. The effect of virtual reality on visual vertigo symptoms in patients with peripheral vestibular dysfunction: a pilot study. J Vestib Res. 2012;22(5-6):273-81. doi: 10.3233/VES-120462.
- Cawthorne TE. The physiological basis for head exercises. J Chart Soc Physiother. 1944; 30:106-107.
- Morozetti PG, Gananca CF, Chiari BM. Comparison of different protocols for vestibular rehabilitation in patients with peripheral vestibular disorders. J Soc Bras Fonoaudiol. 2011 Mar;23(1):44-50. doi: 10.1590/s2179-64912011000100011. English, Portuguese.
- Whitney SL, Wrisley DM, Brown KE, Furman JM. Physical therapy for migraine-related vestibulopathy and vestibular dysfunction with history of migraine. Laryngoscope. 2000 Sep;110(9):1528-34. doi: 10.1097/00005537-200009000-00022.
- Dieterich M, Bense S, Stephan T, Yousry TA, Brandt T. fMRI signal increases and decreases in cortical areas during small-field optokinetic stimulation and central fixation. Exp Brain Res. 2003 Jan;148(1):117-27. doi: 10.1007/s00221-002-1267-6. Epub 2002 Nov 13.
- Kleinschmidt A, Thilo KV, Buchel C, Gresty MA, Bronstein AM, Frackowiak RS. Neural correlates of visual-motion perception as object- or self-motion. Neuroimage. 2002 Aug;16(4):873-82. doi: 10.1006/nimg.2002.1181.
- Brandt T, Bartenstein P, Janek A, Dieterich M. Reciprocal inhibitory visual-vestibular interaction. Visual motion stimulation deactivates the parieto-insular vestibular cortex. Brain. 1998 Sep;121 ( Pt 9):1749-58. doi: 10.1093/brain/121.9.1749.
- Shumway-Cook A, Horak FB. Rehabilitation strategies for patients with vestibular deficits. Neurol Clin. 1990 May;8(2):441-57.
- Van Ombergen A, Heine L, Jillings S, Roberts RE, Jeurissen B, Van Rompaey V, Mucci V, Vanhecke S, Sijbers J, Vanhevel F, Sunaert S, Bahri MA, Parizel PM, Van de Heyning PH, Laureys S, Wuyts FL. Altered functional brain connectivity in patients with visually induced dizziness. Neuroimage Clin. 2017 Feb 28;14:538-545. doi: 10.1016/j.nicl.2017.02.020. eCollection 2017.
- 15. D.S.C. Cruz-Neira & T. DeFanti, Surround-screen projection-based virtual reality: Design and implementation of the CAVE, in: Proceedings of SIGGRAPH, 1993; 135-142.
- Carson N, Leach L, Murphy KJ. A re-examination of Montreal Cognitive Assessment (MoCA) cutoff scores. Int J Geriatr Psychiatry. 2018 Feb;33(2):379-388. doi: 10.1002/gps.4756. Epub 2017 Jul 21.
- Bjelland I, Dahl AA, Haug TT, Neckelmann D. The validity of the Hospital Anxiety and Depression Scale. An updated literature review. J Psychosom Res. 2002 Feb;52(2):69-77. doi: 10.1016/s0022-3999(01)00296-3.
- Davies RA, Luxon LM. Dizziness following head injury: a neuro-otological study. J Neurol. 1995 Mar;242(4):222-30. doi: 10.1007/BF00919595.
- Headache Classification Committee of the International Headache Society (IHS) The International Classification of Headache Disorders, 3rd edition. Cephalalgia. 2018 Jan;38(1):1-211. doi: 10.1177/0333102417738202. No abstract available.
- Lempert T, Olesen J, Furman J, Waterston J, Seemungal B, Carey J, Bisdorff A, Versino M, Evers S, Newman-Toker D. Vestibular migraine: diagnostic criteria. J Vestib Res. 2012;22(4):167-72. doi: 10.3233/VES-2012-0453.
- Neuhauser H, Leopold M, von Brevern M, Arnold G, Lempert T. The interrelations of migraine, vertigo, and migrainous vertigo. Neurology. 2001 Feb 27;56(4):436-41. doi: 10.1212/wnl.56.4.436.
- Pavlou M, Quinn C, Murray K, Spyridakou C, Faldon M, Bronstein AM. The effect of repeated visual motion stimuli on visual dependence and postural control in normal subjects. Gait Posture. 2011 Jan;33(1):113-8. doi: 10.1016/j.gaitpost.2010.10.085. Epub 2010 Dec 8.
- Dichgans J, Held R, Young LR, Brandt T. Moving visual scenes influence the apparent direction of gravity. Science. 1972 Dec 15;178(4066):1217-9. doi: 10.1126/science.178.4066.1217.
- Cousins S, Cutfield NJ, Kaski D, Palla A, Seemungal BM, Golding JF, Staab JP, Bronstein AM. Visual dependency and dizziness after vestibular neuritis. PLoS One. 2014 Sep 18;9(9):e105426. doi: 10.1371/journal.pone.0105426. eCollection 2014.
- Najafi B, Horn D, Marclay S, Crews RT, Wu S, Wrobel JS. Assessing postural control and postural control strategy in diabetes patients using innovative and wearable technology. J Diabetes Sci Technol. 2010 Jul 1;4(4):780-91. doi: 10.1177/193229681000400403.
- Najafi B, Helbostad JL, Moe-Nilssen R, Zijlstra W, Aminian K. Does walking strategy in older people change as a function of walking distance? Gait Posture. 2009 Feb;29(2):261-6. doi: 10.1016/j.gaitpost.2008.09.002. Epub 2008 Oct 25.
- Aminian K, Najafi B, Bula C, Leyvraz PF, Robert P. Spatio-temporal parameters of gait measured by an ambulatory system using miniature gyroscopes. J Biomech. 2002 May;35(5):689-99. doi: 10.1016/s0021-9290(02)00008-8.
- Muchna A, Najafi B, Wendel CS, Schwenk M, Armstrong DG, Mohler J. Foot Problems in Older Adults Associations with Incident Falls, Frailty Syndrome, and Sensor-Derived Gait, Balance, and Physical Activity Measures. J Am Podiatr Med Assoc. 2018 Mar;108(2):126-139. doi: 10.7547/15-186. Epub 2017 Aug 30.
- Mohler MJ, Wendel CS, Taylor-Piliae RE, Toosizadeh N, Najafi B. Motor Performance and Physical Activity as Predictors of Prospective Falls in Community-Dwelling Older Adults by Frailty Level: Application of Wearable Technology. Gerontology. 2016;62(6):654-664. doi: 10.1159/000445889. Epub 2016 Apr 30.
- Najafi B, Lee-Eng J, Wrobel JS, Goebel R. Estimation of Center of Mass Trajectory using Wearable Sensors during Golf Swing. J Sports Sci Med. 2015 May 8;14(2):354-63. eCollection 2015 Jun.
- Thiede R, Toosizadeh N, Mills JL, Zaky M, Mohler J, Najafi B. Gait and balance assessments as early indicators of frailty in patients with known peripheral artery disease. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2016 Feb;32:1-7. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2015.12.002. Epub 2015 Dec 22.
- Wrisley DM, Marchetti GF, Kuharsky DK, Whitney SL. Reliability, internal consistency, and validity of data obtained with the functional gait assessment. Phys Ther. 2004 Oct;84(10):906-18.
- Marchetti GF, Lin CC, Alghadir A, Whitney SL. Responsiveness and minimal detectable change of the dynamic gait index and functional gait index in persons with balance and vestibular disorders. J Neurol Phys Ther. 2014 Apr;38(2):119-24. doi: 10.1097/NPT.0000000000000015.
- Wrisley DM, Kumar NA. Functional gait assessment: concurrent, discriminative, and predictive validity in community-dwelling older adults. Phys Ther. 2010 May;90(5):761-73. doi: 10.2522/ptj.20090069. Epub 2010 Apr 1.
- Cambridge-Cognition-Limited. CANTABeclipse™: Test Administration Guide Manual. 3rd ed. Cambridge 2015.
- Egerhazi A, Berecz R, Bartok E, Degrell I. Automated Neuropsychological Test Battery (CANTAB) in mild cognitive impairment and in Alzheimer's disease. Prog Neuropsychopharmacol Biol Psychiatry. 2007 Apr 13;31(3):746-51. doi: 10.1016/j.pnpbp.2007.01.011. Epub 2007 Jan 16.
- Fowler KS, Saling MM, Conway EL, Semple JM, Louis WJ. Paired associate performance in the early detection of DAT. J Int Neuropsychol Soc. 2002 Jan;8(1):58-71.
- Yardley L, Masson E, Verschuur C, Haacke N, Luxon L. Symptoms, anxiety and handicap in dizzy patients: development of the vertigo symptom scale. J Psychosom Res. 1992 Dec;36(8):731-41. doi: 10.1016/0022-3999(92)90131-k.
- Guerraz M, Yardley L, Bertholon P, Pollak L, Rudge P, Gresty MA, Bronstein AM. Visual vertigo: symptom assessment, spatial orientation and postural control. Brain. 2001 Aug;124(Pt 8):1646-56. doi: 10.1093/brain/124.8.1646.
- Sim J, Lewis M. The size of a pilot study for a clinical trial should be calculated in relation to considerations of precision and efficiency. J Clin Epidemiol. 2012 Mar;65(3):301-8. doi: 10.1016/j.jclinepi.2011.07.011. Epub 2011 Dec 9.
- Julious SA. Sample size of 12 per group rule of thumb for a pilot study. In. Vol 4: J Pharmaceutical Statistics 2005; (4): 287-291.
- Micarelli A, Viziano A, Micarelli B, Augimeri I, Alessandrini M. Vestibular rehabilitation in older adults with and without mild cognitive impairment: Effects of virtual reality using a head-mounted display. Arch Gerontol Geriatr. 2019 Jul-Aug;83:246-256. doi: 10.1016/j.archger.2019.05.008. Epub 2019 May 10.
- Oculus Quest Review: Facebook's VR Savior Mostly Keeps its Promises. UploadVR 2019-05-22. Retrieved 2019-06-02.
- Pavlou M, Davies RA, Bronstein AM. The assessment of increased sensitivity to visual stimuli in patients with chronic dizziness. J Vestib Res. 2006;16(4-5):223-31.
- Viziano A, Micarelli A, Augimeri I, Micarelli D, Alessandrini M. Long-term effects of vestibular rehabilitation and head-mounted gaming task procedure in unilateral vestibular hypofunction: a 12-month follow-up of a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2019 Jan;33(1):24-33. doi: 10.1177/0269215518788598. Epub 2018 Jul 16.
- Park JH, Jeon HJ, Lim EC, Koo JW, Lee HJ, Kim HJ, Lee JS, Song CG, Hong SK. Feasibility of Eye Tracking Assisted Vestibular Rehabilitation Strategy Using Immersive Virtual Reality. Clin Exp Otorhinolaryngol. 2019 Nov;12(4):376-384. doi: 10.21053/ceo.2018.01592. Epub 2019 May 9.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC Reference: 20/LO/1244
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Obwodowe zaburzenie przedsionkowe
-
Jagannadha R AvasaralaZakończonyStwardnienie rozsiane | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Zapalenie nerwu wzrokowego i spektrum zaburzeń nerwu wzrokowego Nawrót | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgresjaStany Zjednoczone
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrutacyjnyStwardnienie rozsiane | Choroby demielinizacyjne | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Choroba związana z przeciwciałami glikoproteinowymi mieliny oligodendrocytówWłochy, Stany Zjednoczone, Argentyna, Australia, Botswana, Brazylia, Kolumbia, Dania, Francja, Niemcy, Indie, Izrael, Japonia, Republika Korei, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Zambia
Badania kliniczne na Grupa A
-
Universidade Federal de PernambucoNieznanyCop | Zaburzenia przepony | Zaburzenia klatki piersiowejBrazylia
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
Children's National Research InstituteZakończonySzkolenie w zakresie bezpieczeństwa fotelików samochodowych dla dzieciStany Zjednoczone
-
Aarhus University HospitalUniversity of AarhusZakończonyKobieta z rakiem piersi | Strach przed nawrotem rakaDania
-
Arizona Oncology ServicesNieznanyZlokalizowany rak piersi | Zlokalizowany rak prostaty | Pacjenci otrzymujący radioterapię wiązką zewnętrznąStany Zjednoczone
-
KK Women's and Children's HospitalSingapore Institute for Clinical Sciences; Duke-NUS Graduate Medical SchoolRekrutacyjnyZaburzenia metabolizmu glukozy | Cukrzyca ciężarnych | Choroba metabolicznaSingapur
-
Universitat Jaume IZakończonyZaburzenia depresyjne | Zaburzenia lękoweHiszpania
-
Seyda Ersahan, DDS, PhDAktywny, nie rekrutującyWierzchołkowe zapalenie przyzębia | Uszkodzenie okołowierzchołkoweIndyk
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaZakończonyBól szyi | Ból punktu spustowego, mięśniowo-powięziowyHiszpania
-
Boston Medical CenterBoston University; National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases... i inni współpracownicyZakończony