- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04649268
Optokineettisten stimulaatiohoitojen vertailu
Virtuaalitodellisuuden ja DVD-optokineettisen stimulaation vaikutus visuaalisen huimauksen oireisiin henkilöillä, joilla on vestibulaarihäiriö
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta Ihmiset, joilla on ViD, ilmoittavat oireista (esim. asento- ja/tai kävelyn epävakaus, huimaus, häiriö) provokaatio tai paheneminen ympäristöissä, joissa on kiireistä tai ristiriitaista visuaalista liikettä, mukaan lukien väkijoukkoja, supermarketteja ja vieriviä tietokoneen näyttöjä. Näköriippuvuuden ja heikentyneen sensorisen uudelleenpainotuksen on todettu aiheuttavan pääasiassa tasapainoongelmia henkilöillä, joilla on vestibulaarihäiriöitä, ja niihin liittyy usein korkea vammaisuus, pitkittynyt sairaus ja huonompi kliininen tulos aikuisilla, joilla on vestibulaarisen toimintahäiriö, mukaan lukien vestibulaarinen migreeni.
Todisteet viittaavat siihen, että ViD-oireet reagoivat hyvin kuntoutukseen, johon sisältyy strukturoitu altistuminen OKS:lle. Hoidon asteittainen, progressiivinen altistuminen OKS:lle yhdessä staattisten ja dynaamisten toiminnallisen tasapainon harjoitusten kanssa on osoitettu parantavan näköriippuvuutta, toiminnallista tasapainoa ja kävelyä sekä oireita, jotka provosoituvat tai pahenevat kiireisissä visuaalisissa ympäristöissä, kuten väkijoukkoja, henkilöillä, joilla on vestibulaari. häiriö. Uskotaan, että OKS-hoidon jälkeiset ViD:n parannukset johtuvat aistinvaraisesta uudelleenpainotuksesta, joka on keskushermoston kyky mukauttaa suhteellista riippuvuuttaan tiettyyn aistinvaraiseen muotoon suuntautumistarkoituksiin ympäristöolosuhteiden, tehtävän vaatimusten ja/tai patologian mukaan.
Neurokuvaustutkimuksissa altistuminen visuaaliselle OKS:lle ilman vestibulaarista stimulaatiota johtaa aivokuoren alueiden johdonmukaiseen aktivoitumiseen, jotka ovat mukana visuaalisen liikkeen ja silmän liikkeen säätelyssä, sekä parieto-insulaaristen vestibulaaristen aivokuorten deaktivoitumisen, mikä osoittaa vastavuoroisesti estävää näkö-vestibulaarista. vuorovaikutusta. Samoin monisensoristen vestibulaaristen aivokuoren alueiden stimulointi johtaa kahdenväliseen deaktivoitumiseen näkö- ja somatosensorisilla aivokuoren alueilla. Näillä vuorovaikutuksilla voi olla toiminnallista merkitystä ja ne osoittavat anturin uudelleenpainotusprosessia, jossa enemmän painoarvoa annetaan luotettavammalle syötteelle, mikä estää mahdollisen ristiriidan vastakkaisten aistitietojen välillä. Uskotaan, että toistuva altistuminen ristiriitaisille visuaalisille syötteille vähentää visuaalista riippuvuutta ja helpottaa eteisen proprioseptiivisten vihjeiden tehokkaampaa käyttöä aistinvaraisen uudelleenpainotuksen avulla.
Kuitenkin tarkat mekanismit, jotka liittyvät sensoriseen uudelleenpainotukseen henkilöillä, joilla on näön aiheuttama huimaus, ovat edelleen huonosti ymmärrettyjä.
Lopuksi, aikaisempi työ on osoittanut, että matalan teknologian OKS, joka tarjotaan DVD:n kautta, tuottaa saman parannustason kuin kalliimpi, täyden kentän ärsyke. Havainnot virtuaalitodellisuuden (VR) vaikutuksesta ViD:hen eivät ole vakuuttavia. Lisäksi tähän mennessä vain VR:ää, joka tarjotaan mukaansatempaavan projektioteatterin kautta, jota usein kutsutaan CAVEksi, on käytetty sen vaikutusten tutkimiseen ViD:hen. Nämä laitteet ovat erittäin kalliita ja niitä on saatavilla vain erikoiskeskuksessa. Mikään tutkimuksia ei ole tutkinut, voivatko "alemman teknologian" VR, kuten VR-kuulokkeet ja erityisesti Oculus Quest -kuulokkeet, olla hyödyllisiä ViD:n hoidossa paljon halvemmalla. "Alemman teknologian" OKS-laitteiden käyttö on lupaavaa, laajemmin saatavilla kliiniseen käyttöön ja turvallista potilaiden kotona käytettäväksi kuntoutustarkoituksiin. Ei kuitenkaan tiedetä, voiko yhden tyyppisistä "alemman teknologian" laitteista olla enemmän hyötyä kuin toiset.
Tutkimuksen tarkoitus Ehdotettu pilottitutkimus on ei-kaupallinen tohtoriopiskelijaprojekti. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on vertailla kahta tyyppiä OKS-pohjaista VRT:tä ViD:n parantamiseksi henkilöillä, joilla on krooninen vestibulaarihäiriö.
Tutkimuksen tavoitteet/tavoitteet Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on verrata kahden tyyppisen optokineettiseen stimulaatioon (OKS) perustuvan vestibulaarisen kuntoutusohjelman (VRT) vaikutusta tilanneominaisuuksien kyselylomakkeen (SCQ) pisteisiin henkilöillä, joilla on krooninen vestibulaarihäiriö. ViD iältään 18-50 vuotta vanha.
Toissijaisena tavoitteena on verrata kahden tyyppisen OKS-pohjaisen VRT-hoidon jälkeistä vaikutusta subjektiiviseen huimaukseen, psyykkiseen tilaan, tasapainoluottamukseen ja objektiiviseen kävelyyn, tasapainoon ja ViD-oireisiin.
Ensisijainen hypoteesi Molemmat OKS-tyypit parantavat merkittävästi SCQ-pisteitä, mutta parannus VR:llä on suurempi.
Toissijainen hypoteesi VRT VR Oculus Quest -kuulokkeilla voi tarjota paremman hoitotuloksen kävelyn ja tasapainon hallinnassa, osallistujan subjektiivisissa oireissa, psykologisessa tilassa ja kognitiivisissa toiminnoissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE1 1UL
- King's College London
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- perifeerisen vestibulaarisen häiriön kliininen diagnoosi;
- krooninen huimaus ja/tai epävakaus;
- 18-50 vuotta vanha;
- ei aikaisempaa kuntoutusta tai aiempaa VRT-ohjelmaa, joka on suoritettu osittain/ei parannuksella;
- halukas osallistumaan ja noudattamaan ehdotettua koulutus- ja testausjärjestelmää; ja
- nykyinen SCQ-pistemäärä >0,7/4. Potilaan diagnoosi perustuu kliiniseen historiaan ja/tai neurootologisiin löydöksiin julkaistujen normatiivisten tietojen ja rajojen mukaisesti. Henkilöt, joilla on hyvänlaatuinen paroksismaalinen asentohuimaus (BPPV), otetaan mukaan tutkimukseen, koska epätasapaino ja huimaus jatkuvat BPPV:n eron jälkeen. Migreenin diagnoosi tehdään kansainvälisen päänsärkyyhdistyksen migreenin kriteerien sekä VM:n Neuhauser-kriteerien mukaisesti.
Poissulkemiskriteerit:
Henkilöt, joilla on:
- keskushermoston toiminta, migreeniä lukuun ottamatta. Potilaat, joilla on vaikea migreeni (> 3 migreenipäänsärkyä kuukaudessa) jätetään kuitenkin pois.
- vaihtelevat oireet, esimerkiksi aktiivinen Ménièren tauti;
- akuutit ortopediset häiriöt, jotka vaikuttavat tasapainonhallintaan ja kävelyyn;
- pisteet < 23/30 MoCA:ssa;
- pistemäärä > 15/21 HADS:stä masennuskomponentille, mikä osoittaa merkittäviä masennuksen oireita;
- kyvyttömyys osallistua istuntoihin;
- neurologisen häiriön diagnoosi;
- osallistuu parhaillaan tasapainoon ja/tai huimaukseen kohdistuvaan kuntoutusohjelmaan tai on suorittanut viimeisen vuoden aikana tai on parhaillaan osana lääkettä testaavaa kliinistä tutkimusta. Nämä tekijät voivat vääristää sekä arviointipisteitä että hoitotuloksia, ja tästä syystä ne on listattu poissulkemiskriteereiksi; ja
- hyvä kirjallisen/suullisen englannin taidon puute suljetaan pois. Jälkimmäinen johtuu tarpeesta täyttää useita kyselylomakkeita ja tulkkien rahoituksen puutteesta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Optokineettinen stimulaatiohoito visuaalisen liikkeen DVD-levyillä
Räätälöity vestibulaarikuntoutusohjelma, joka sisältää optokineettisen stimulaatiohoidon visuaalisen liike-DVD:n avulla
|
Optokineettinen stimulaatiohoito visuaalisen liike-DVD:n kautta.
Tälle ryhmälle järjestetään yksilöllisiä 45 minuutin ohjattuja istuntoja myös kerran viikossa 8 viikon ajan yhdessä kotipohjaisen räätälöidyn VRT-ohjelman kanssa, johon sisältyy DVD harjoitteluun päivinä, jolloin ei käy klinikalla.
Osallistujien tulee käyttää OKS DVD:tä kotiharjoitteluunsa päivittäin 8 viikon ajan osana kotiharjoitteluohjelmaa.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Optokineettinen stimulaatiohoito virtuaalitodellisuudella
Räätälöity vestibulaarikuntoutusohjelma, joka sisältää optokineettisen stimulaatiohoidon virtuaalitodellisuusympäristöissä kuulokkeilla (esim.
Oculus Quest kuulokkeet)
|
C2 CARE C2 Physio 2019.2 on kehitetty fysioterapiakuntoutustarkoituksiin, mukaan lukien vestibulaarihäiriöt.
Virtuaalitodellisuusympäristöjä tarjotaan VR Oculus Quest -kuulokkeiden kautta osana OKS-altistusta, joka on sisällytetty räätälöityyn VRT-ohjelmaan.
Osallistujat osallistuvat 45 minuutin yksilöllisiin ohjattuihin istuntoihin kerran viikossa 8 viikon ajan.
Tämän kuntoutusryhmän osallistujilla on myös kotona harjoitettava harjoitusohjelma päivinä, jolloin ei käy klinikalla.
Kotiin perustuva ohjelma sisältää räätälöityjä VRT-harjoituksia VR-ympäristöissä VR Oculus Quest -kuulokkeiden avulla.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tilanneominaisuuksien kyselylomake (SCQ)
Aikaikkuna: Tämän tuloksen muutoksen arviointi suoritetaan lähtötilanteessa (viikko 0) ja hoidon lopussa (viikko 10).
|
Tämä on ensisijainen tulos.
Situational Characteristics Questionnaire (SCQ) -lyhennetty versio mittaa, kuinka usein oireet provosoituvat tai pahenevat ympäristöissä, joissa on näköaistibulaarisen epäsuhta tai voimakasta näköliikettä (esim.
matkustaminen liukuportaissa, väkijoukkoja, vierivä tietokoneen näyttö).
Pisteet ≥0,7/4 osoittavat näön aiheuttaman huimauksen oireita.
|
Tämän tuloksen muutoksen arviointi suoritetaan lähtötilanteessa (viikko 0) ja hoidon lopussa (viikko 10).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Functional Gait Assessment (FGA)
Aikaikkuna: Tämän tuloksen muutoksen arviointi suoritetaan lähtötilanteessa (viikko 0) ja hoidon lopussa (viikko 10).
|
Se on 10 kohdan testi, joka arvioi suorituskykyä monimutkaisissa kävelytehtävissä (esim.
kävely päätä käännellen, esteen yli astuminen tai pysähtyminen ja kääntyminen).
Korkein pistemäärä on 30 ja suuremmat tulokset osoittavat parempaa suorituskykyä.
FGA on validoitu terveillä ihmisillä, iäkkäillä aikuisilla, joilla on aiemmin ollut kaatumis- ja tasapainohäiriöitä, sekä ihmisillä, joilla on vestibulaarisairaus.
Pienimmän havaittavan FGA:n muutoksen on raportoitu olevan 6 pistettä henkilöillä, joilla on tasapaino- ja vestibulaarihäiriöitä.
Pisteet ≤22/30 tunnistavat kaatumisriskin ja ovat ennustettavissa kaatumisesta yhteisössä eläville iäkkäille henkilöille 6 kuukauden sisällä.
|
Tämän tuloksen muutoksen arviointi suoritetaan lähtötilanteessa (viikko 0) ja hoidon lopussa (viikko 10).
|
|
Cambridgen neuropsykologisen testin automaattinen akku (CANTAB)
Aikaikkuna: Tämän tuloksen muutoksen arviointi suoritetaan lähtötilanteessa (viikko 0) ja hoidon lopussa (viikko 10).
|
Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB) on puoliautomaattinen tietokoneohjelma, joka käyttää kosketusnäyttötekniikkaa ja painolevyä neurokognitiivisten toimintojen arvioimiseen. CANTAB-ytimen kognitioparisto on validoitu kognitiivinen arviointijärjestelmä, jolla voidaan arvioida useita kognitiivisten toimintojen osia, mukaan lukien huomio, visuaalinen muisti, spatiaalinen muisti, toimeenpanotoiminto ja reaktioaika. Jokainen koehenkilö istuu mukavasti noin 0,5 metrin etäisyydellä näyttötyynyn näytöstä ja häntä pyydetään suorittamaan CANTAB-testit ohjeiden antamisen jälkeen. Mukana olevat testit ovat nopea visuaalinen tiedonkäsittely (RVP), parillinen oppiminen (PAL), tilatyömuisti (SWM), reaktioaika (RTI), viivästetty sovitus näytteeseen (DMS), moottorin seulontatehtävä (MOT), Spatial Span (SSP) ja Multitasking Test (MTT). Testin järjestys on erilainen jokaiselle osallistujalle. |
Tämän tuloksen muutoksen arviointi suoritetaan lähtötilanteessa (viikko 0) ja hoidon lopussa (viikko 10).
|
|
Tangon ja levyn testi
Aikaikkuna: Tämän tuloksen muutoksen arviointi suoritetaan lähtötilanteessa (viikko 0) ja hoidon lopussa (viikko 10).
|
Visuaalinen riippuvuus mitataan kannettavan tietokoneen Rod and Disk -testillä.
Osallistujat istuvat tietokoneen edessä pimeässä huoneessa päätään vasten katselukartiota, joka estää ulkopuoliset visuaaliset suuntaviivot.
Kartion halkaisija osallistujien silmissä on 15 cm ja syväterävyys 30 cm, ja sen katselukulma on 39 astetta.
Visuaalinen ärsyke koostuu kirkkaasta valkoisesta 6 cm sauvasta mustalla taustalla.
Sauva kiertyi 360 astetta kumpaankin suuntaan sen keskipisteen ympärillä visuaalisen tiedoston keskimmäisessä 11 asteessa.
Tämän keskialueen ulkopuolella katseluruutu on täynnä kollaasilla, jossa on 220 luonnonvalkoista pistettä, joista kukin on halkaisijaltaan 8 mm (1,5 astetta näkökenttää) satunnaisesti jaettuna mustalle taustalle.
Osallistujat ohjaavat tangon suuntausta rullahiirellä.
Heitä neuvotaan kohdistamaan sauva havaittuun pystysuoraan (subjektiivinen visuaalinen pystysuora) kolmessa tilanteessa.
|
Tämän tuloksen muutoksen arviointi suoritetaan lähtötilanteessa (viikko 0) ja hoidon lopussa (viikko 10).
|
|
LEGSys™ ja Balansens (Biosensics, MA, USA)
Aikaikkuna: Tämän tuloksen muutoksen arviointi suoritetaan lähtötilanteessa (viikko 0) ja hoidon lopussa (viikko 10).
|
LEGSys™ ja Balansens (Biosensics, MA, USA), joita käytetään arvioimaan kävelyä ja tasapainoa, ovat validoitu puettava tekniikka, joka käyttää viittä inertiaanturia (kolmiakselinen kiihtyvyysanturi ja gyroskooppi), jotka on kiinnitetty molempiin sääriin nilkkojen yläpuolelle, reisiin polvien yläpuolelle ja alaselkä lähellä ristiluua. Tasapaino mitataan neljässä 15 sekunnin kokeessa, (1) silmät auki vakaalla alustalla ilman visuaalista kohdetta, (2) silmät kiinni vakaalla pinnalla, (3) silmät kiinni kaltevalla pinnalla ja ( 4) silmät kiinni vaahtomuovipinnalla. Kävelyarviointi suoritetaan, kun osallistujat kävelevät vähintään 25 askeleen matkan neljässä ehdossa: (1) tavallinen maan päällä normaali kävely (suositeltu nopeus), (2) nopea maan päällä, (3) tavallinen maan päällä normaali kävely vaakasuuntaiset pään käännökset ja (4) tavallinen normaali kävely maan päällä pystysuuntaisilla pään käännöksillä. |
Tämän tuloksen muutoksen arviointi suoritetaan lähtötilanteessa (viikko 0) ja hoidon lopussa (viikko 10).
|
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) -työkalu
Aikaikkuna: Tämän tuloksen muutoksen arviointi suoritetaan lähtötilanteessa (viikko 0) ja hoidon lopussa (viikko 10).
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) -työkalu on nopea seulontatyökalu lieviin kognitiivisiin toimintahäiriöihin.
Se arvioi eri kognitiivisia osa-alueita: huomiokykyä ja keskittymistä, toimeenpanotoimintaa, muistia, kieltä, visuaalisia taitoja, käsitteellistä ajattelua, laskelmia ja orientaatiota.
On suositeltavaa käyttää raja-arvoja 23/30 monialueisen kognitiivisen vajaatoiminnan tunnistamiseen.
Tämä on ensimmäinen testi, joka valmistuu.
Henkilöitä, joiden pistemäärä on < 23/30, ei oteta mukaan tutkimukseen, ja heidät lähetetään takaisin kliinisen tiimin arvioitavaksi ja tarvittaessa lähetettäväksi.
|
Tämän tuloksen muutoksen arviointi suoritetaan lähtötilanteessa (viikko 0) ja hoidon lopussa (viikko 10).
|
|
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko (HADS)
Aikaikkuna: Tämän tuloksen muutoksen arviointi suoritetaan lähtötilanteessa (viikko 0) ja hoidon lopussa (viikko 10).
|
Myös HADS, 14 kohdan asteikko, joka arvioi ei-somaattisen ahdistuneisuuden (HAD-A) ja masennuksen (HAD-D) oireita, valmistuu.
Pisteet vaihtelevat välillä 0-21 kullekin ala-asteikolle, ja pistemäärä ≥8 ehdotetaan tapauskohtaisuuden tunnistamiseksi sekä masennuksen että ahdistuksen osalta.
|
Tämän tuloksen muutoksen arviointi suoritetaan lähtötilanteessa (viikko 0) ja hoidon lopussa (viikko 10).
|
|
Vertigo Symptom Scale (VSS)
Aikaikkuna: Tämän tuloksen muutoksen arviointi suoritetaan lähtötilanteessa (viikko 0) ja hoidon lopussa (viikko 10).
|
VSS:tä käytetään yhteisen vestibulaarisen vamman (VSS-V; esim.
huimaus, epätasapaino) ja autonominen/somaattinen (VSS-A; esim.
sydämen hakkaaminen, raskas tunne käsissä tai jaloissa) oireita.
Normalisoidut pisteet vaihtelevat välillä 0-4, korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa (esim.
pahempi) oireiden taso.
|
Tämän tuloksen muutoksen arviointi suoritetaan lähtötilanteessa (viikko 0) ja hoidon lopussa (viikko 10).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Zigmond AS, Snaith RP. The hospital anxiety and depression scale. Acta Psychiatr Scand. 1983 Jun;67(6):361-70. doi: 10.1111/j.1600-0447.1983.tb09716.x.
- Nasreddine ZS, Phillips NA, Bedirian V, Charbonneau S, Whitehead V, Collin I, Cummings JL, Chertkow H. The Montreal Cognitive Assessment, MoCA: a brief screening tool for mild cognitive impairment. J Am Geriatr Soc. 2005 Apr;53(4):695-9. doi: 10.1111/j.1532-5415.2005.53221.x. Erratum In: J Am Geriatr Soc. 2019 Sep;67(9):1991.
- Pavlou M, Lingeswaran A, Davies RA, Gresty MA, Bronstein AM. Simulator based rehabilitation in refractory dizziness. J Neurol. 2004 Aug;251(8):983-95. doi: 10.1007/s00415-004-0476-2.
- Bisdorff A, Von Brevern M, Lempert T, Newman-Toker DE. Classification of vestibular symptoms: towards an international classification of vestibular disorders. J Vestib Res. 2009;19(1-2):1-13. doi: 10.3233/VES-2009-0343. No abstract available.
- Indovina I, Riccelli R, Chiarella G, Petrolo C, Augimeri A, Giofre L, Lacquaniti F, Staab JP, Passamonti L. Role of the Insula and Vestibular System in Patients with Chronic Subjective Dizziness: An fMRI Study Using Sound-Evoked Vestibular Stimulation. Front Behav Neurosci. 2015 Dec 9;9:334. doi: 10.3389/fnbeh.2015.00334. eCollection 2015.
- Lempert T. Vestibular migraine. Semin Neurol. 2013 Jul;33(3):212-8. doi: 10.1055/s-0033-1354596. Epub 2013 Sep 21.
- Pavlou M, Bronstein AM, Davies RA. Randomized trial of supervised versus unsupervised optokinetic exercise in persons with peripheral vestibular disorders. Neurorehabil Neural Repair. 2013 Mar-Apr;27(3):208-18. doi: 10.1177/1545968312461715. Epub 2012 Oct 16.
- Pavlou M, Kanegaonkar RG, Swapp D, Bamiou DE, Slater M, Luxon LM. The effect of virtual reality on visual vertigo symptoms in patients with peripheral vestibular dysfunction: a pilot study. J Vestib Res. 2012;22(5-6):273-81. doi: 10.3233/VES-120462.
- Cawthorne TE. The physiological basis for head exercises. J Chart Soc Physiother. 1944; 30:106-107.
- Morozetti PG, Gananca CF, Chiari BM. Comparison of different protocols for vestibular rehabilitation in patients with peripheral vestibular disorders. J Soc Bras Fonoaudiol. 2011 Mar;23(1):44-50. doi: 10.1590/s2179-64912011000100011. English, Portuguese.
- Whitney SL, Wrisley DM, Brown KE, Furman JM. Physical therapy for migraine-related vestibulopathy and vestibular dysfunction with history of migraine. Laryngoscope. 2000 Sep;110(9):1528-34. doi: 10.1097/00005537-200009000-00022.
- Dieterich M, Bense S, Stephan T, Yousry TA, Brandt T. fMRI signal increases and decreases in cortical areas during small-field optokinetic stimulation and central fixation. Exp Brain Res. 2003 Jan;148(1):117-27. doi: 10.1007/s00221-002-1267-6. Epub 2002 Nov 13.
- Kleinschmidt A, Thilo KV, Buchel C, Gresty MA, Bronstein AM, Frackowiak RS. Neural correlates of visual-motion perception as object- or self-motion. Neuroimage. 2002 Aug;16(4):873-82. doi: 10.1006/nimg.2002.1181.
- Brandt T, Bartenstein P, Janek A, Dieterich M. Reciprocal inhibitory visual-vestibular interaction. Visual motion stimulation deactivates the parieto-insular vestibular cortex. Brain. 1998 Sep;121 ( Pt 9):1749-58. doi: 10.1093/brain/121.9.1749.
- Shumway-Cook A, Horak FB. Rehabilitation strategies for patients with vestibular deficits. Neurol Clin. 1990 May;8(2):441-57.
- Van Ombergen A, Heine L, Jillings S, Roberts RE, Jeurissen B, Van Rompaey V, Mucci V, Vanhecke S, Sijbers J, Vanhevel F, Sunaert S, Bahri MA, Parizel PM, Van de Heyning PH, Laureys S, Wuyts FL. Altered functional brain connectivity in patients with visually induced dizziness. Neuroimage Clin. 2017 Feb 28;14:538-545. doi: 10.1016/j.nicl.2017.02.020. eCollection 2017.
- 15. D.S.C. Cruz-Neira & T. DeFanti, Surround-screen projection-based virtual reality: Design and implementation of the CAVE, in: Proceedings of SIGGRAPH, 1993; 135-142.
- Carson N, Leach L, Murphy KJ. A re-examination of Montreal Cognitive Assessment (MoCA) cutoff scores. Int J Geriatr Psychiatry. 2018 Feb;33(2):379-388. doi: 10.1002/gps.4756. Epub 2017 Jul 21.
- Bjelland I, Dahl AA, Haug TT, Neckelmann D. The validity of the Hospital Anxiety and Depression Scale. An updated literature review. J Psychosom Res. 2002 Feb;52(2):69-77. doi: 10.1016/s0022-3999(01)00296-3.
- Davies RA, Luxon LM. Dizziness following head injury: a neuro-otological study. J Neurol. 1995 Mar;242(4):222-30. doi: 10.1007/BF00919595.
- Headache Classification Committee of the International Headache Society (IHS) The International Classification of Headache Disorders, 3rd edition. Cephalalgia. 2018 Jan;38(1):1-211. doi: 10.1177/0333102417738202. No abstract available.
- Lempert T, Olesen J, Furman J, Waterston J, Seemungal B, Carey J, Bisdorff A, Versino M, Evers S, Newman-Toker D. Vestibular migraine: diagnostic criteria. J Vestib Res. 2012;22(4):167-72. doi: 10.3233/VES-2012-0453.
- Neuhauser H, Leopold M, von Brevern M, Arnold G, Lempert T. The interrelations of migraine, vertigo, and migrainous vertigo. Neurology. 2001 Feb 27;56(4):436-41. doi: 10.1212/wnl.56.4.436.
- Pavlou M, Quinn C, Murray K, Spyridakou C, Faldon M, Bronstein AM. The effect of repeated visual motion stimuli on visual dependence and postural control in normal subjects. Gait Posture. 2011 Jan;33(1):113-8. doi: 10.1016/j.gaitpost.2010.10.085. Epub 2010 Dec 8.
- Dichgans J, Held R, Young LR, Brandt T. Moving visual scenes influence the apparent direction of gravity. Science. 1972 Dec 15;178(4066):1217-9. doi: 10.1126/science.178.4066.1217.
- Cousins S, Cutfield NJ, Kaski D, Palla A, Seemungal BM, Golding JF, Staab JP, Bronstein AM. Visual dependency and dizziness after vestibular neuritis. PLoS One. 2014 Sep 18;9(9):e105426. doi: 10.1371/journal.pone.0105426. eCollection 2014.
- Najafi B, Horn D, Marclay S, Crews RT, Wu S, Wrobel JS. Assessing postural control and postural control strategy in diabetes patients using innovative and wearable technology. J Diabetes Sci Technol. 2010 Jul 1;4(4):780-91. doi: 10.1177/193229681000400403.
- Najafi B, Helbostad JL, Moe-Nilssen R, Zijlstra W, Aminian K. Does walking strategy in older people change as a function of walking distance? Gait Posture. 2009 Feb;29(2):261-6. doi: 10.1016/j.gaitpost.2008.09.002. Epub 2008 Oct 25.
- Aminian K, Najafi B, Bula C, Leyvraz PF, Robert P. Spatio-temporal parameters of gait measured by an ambulatory system using miniature gyroscopes. J Biomech. 2002 May;35(5):689-99. doi: 10.1016/s0021-9290(02)00008-8.
- Muchna A, Najafi B, Wendel CS, Schwenk M, Armstrong DG, Mohler J. Foot Problems in Older Adults Associations with Incident Falls, Frailty Syndrome, and Sensor-Derived Gait, Balance, and Physical Activity Measures. J Am Podiatr Med Assoc. 2018 Mar;108(2):126-139. doi: 10.7547/15-186. Epub 2017 Aug 30.
- Mohler MJ, Wendel CS, Taylor-Piliae RE, Toosizadeh N, Najafi B. Motor Performance and Physical Activity as Predictors of Prospective Falls in Community-Dwelling Older Adults by Frailty Level: Application of Wearable Technology. Gerontology. 2016;62(6):654-664. doi: 10.1159/000445889. Epub 2016 Apr 30.
- Najafi B, Lee-Eng J, Wrobel JS, Goebel R. Estimation of Center of Mass Trajectory using Wearable Sensors during Golf Swing. J Sports Sci Med. 2015 May 8;14(2):354-63. eCollection 2015 Jun.
- Thiede R, Toosizadeh N, Mills JL, Zaky M, Mohler J, Najafi B. Gait and balance assessments as early indicators of frailty in patients with known peripheral artery disease. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2016 Feb;32:1-7. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2015.12.002. Epub 2015 Dec 22.
- Wrisley DM, Marchetti GF, Kuharsky DK, Whitney SL. Reliability, internal consistency, and validity of data obtained with the functional gait assessment. Phys Ther. 2004 Oct;84(10):906-18.
- Marchetti GF, Lin CC, Alghadir A, Whitney SL. Responsiveness and minimal detectable change of the dynamic gait index and functional gait index in persons with balance and vestibular disorders. J Neurol Phys Ther. 2014 Apr;38(2):119-24. doi: 10.1097/NPT.0000000000000015.
- Wrisley DM, Kumar NA. Functional gait assessment: concurrent, discriminative, and predictive validity in community-dwelling older adults. Phys Ther. 2010 May;90(5):761-73. doi: 10.2522/ptj.20090069. Epub 2010 Apr 1.
- Cambridge-Cognition-Limited. CANTABeclipse™: Test Administration Guide Manual. 3rd ed. Cambridge 2015.
- Egerhazi A, Berecz R, Bartok E, Degrell I. Automated Neuropsychological Test Battery (CANTAB) in mild cognitive impairment and in Alzheimer's disease. Prog Neuropsychopharmacol Biol Psychiatry. 2007 Apr 13;31(3):746-51. doi: 10.1016/j.pnpbp.2007.01.011. Epub 2007 Jan 16.
- Fowler KS, Saling MM, Conway EL, Semple JM, Louis WJ. Paired associate performance in the early detection of DAT. J Int Neuropsychol Soc. 2002 Jan;8(1):58-71.
- Yardley L, Masson E, Verschuur C, Haacke N, Luxon L. Symptoms, anxiety and handicap in dizzy patients: development of the vertigo symptom scale. J Psychosom Res. 1992 Dec;36(8):731-41. doi: 10.1016/0022-3999(92)90131-k.
- Guerraz M, Yardley L, Bertholon P, Pollak L, Rudge P, Gresty MA, Bronstein AM. Visual vertigo: symptom assessment, spatial orientation and postural control. Brain. 2001 Aug;124(Pt 8):1646-56. doi: 10.1093/brain/124.8.1646.
- Sim J, Lewis M. The size of a pilot study for a clinical trial should be calculated in relation to considerations of precision and efficiency. J Clin Epidemiol. 2012 Mar;65(3):301-8. doi: 10.1016/j.jclinepi.2011.07.011. Epub 2011 Dec 9.
- Julious SA. Sample size of 12 per group rule of thumb for a pilot study. In. Vol 4: J Pharmaceutical Statistics 2005; (4): 287-291.
- Micarelli A, Viziano A, Micarelli B, Augimeri I, Alessandrini M. Vestibular rehabilitation in older adults with and without mild cognitive impairment: Effects of virtual reality using a head-mounted display. Arch Gerontol Geriatr. 2019 Jul-Aug;83:246-256. doi: 10.1016/j.archger.2019.05.008. Epub 2019 May 10.
- Oculus Quest Review: Facebook's VR Savior Mostly Keeps its Promises. UploadVR 2019-05-22. Retrieved 2019-06-02.
- Pavlou M, Davies RA, Bronstein AM. The assessment of increased sensitivity to visual stimuli in patients with chronic dizziness. J Vestib Res. 2006;16(4-5):223-31.
- Viziano A, Micarelli A, Augimeri I, Micarelli D, Alessandrini M. Long-term effects of vestibular rehabilitation and head-mounted gaming task procedure in unilateral vestibular hypofunction: a 12-month follow-up of a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2019 Jan;33(1):24-33. doi: 10.1177/0269215518788598. Epub 2018 Jul 16.
- Park JH, Jeon HJ, Lim EC, Koo JW, Lee HJ, Kim HJ, Lee JS, Song CG, Hong SK. Feasibility of Eye Tracking Assisted Vestibular Rehabilitation Strategy Using Immersive Virtual Reality. Clin Exp Otorhinolaryngol. 2019 Nov;12(4):376-384. doi: 10.21053/ceo.2018.01592. Epub 2019 May 9.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC Reference: 20/LO/1244
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .