Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Optokineettisten stimulaatiohoitojen vertailu

tiistai 31. elokuuta 2021 päivittänyt: King's College London

Virtuaalitodellisuuden ja DVD-optokineettisen stimulaation vaikutus visuaalisen huimauksen oireisiin henkilöillä, joilla on vestibulaarihäiriö

Henkilöt, joilla on vestibulaari (esim. sisäkorvan häiriö raportoi usein visuaalisen huimauksen (ViD) oireesta (ts. asento- ja/tai kävelyn epävakaus, huimaus, häiriö) provokaatio tai paheneminen ympäristöissä, joissa on kiireistä tai ristiriitaista visuaalista liikettä, mukaan lukien väkijoukkoja ja supermarketteja. ViD liittyy usein korkeaan vammaisuuteen, pitkittyneeseen sairauteen ja huonompaan kliiniseen lopputulokseen. Siksi tehokas hoito on etusijalla. Vestibulaarinen kuntoutus, joka sisältää strukturoidun altistuksen optokineettiselle stimulaatiolle (OKS) (esim. tietokonepohjainen interventio, joka sisältää liikkuvien visuaalisten kohteiden tarkkailun visuaalisen skannauksen edistämiseksi) parantaa merkittävästi ViD-oireita, ja samankaltaisia ​​parannuksia havaittiin molemmissa "low-tech" OKS:issä DVD tai "high-tech", kallis, täyden kentän ärsyke. Mikään tutkimuksia ei ole tutkinut, voivatko "alemman teknologian" halvemmat virtuaalitodellisuusjärjestelmät (VR) olla hyödyllisiä ViD-oireiden hoidossa ja ovatko nämä VR-järjestelmät tehokkaampia kuin OKS-DVD. Tämän työn ensimmäinen tavoite on verrata OKS-DVD:n ja "alemman teknologian" VR-järjestelmän vaikutusta ViD-oireisiin 18-50-vuotiailla henkilöillä, joilla on krooninen perifeerinen vestibulaarihäiriö. Tämä tutkimus voi auttaa tunnistamaan optimaalisempia hoitostrategioita henkilöille, joilla on vestibulaarihäiriö.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta Ihmiset, joilla on ViD, ilmoittavat oireista (esim. asento- ja/tai kävelyn epävakaus, huimaus, häiriö) provokaatio tai paheneminen ympäristöissä, joissa on kiireistä tai ristiriitaista visuaalista liikettä, mukaan lukien väkijoukkoja, supermarketteja ja vieriviä tietokoneen näyttöjä. Näköriippuvuuden ja heikentyneen sensorisen uudelleenpainotuksen on todettu aiheuttavan pääasiassa tasapainoongelmia henkilöillä, joilla on vestibulaarihäiriöitä, ja niihin liittyy usein korkea vammaisuus, pitkittynyt sairaus ja huonompi kliininen tulos aikuisilla, joilla on vestibulaarisen toimintahäiriö, mukaan lukien vestibulaarinen migreeni.

Todisteet viittaavat siihen, että ViD-oireet reagoivat hyvin kuntoutukseen, johon sisältyy strukturoitu altistuminen OKS:lle. Hoidon asteittainen, progressiivinen altistuminen OKS:lle yhdessä staattisten ja dynaamisten toiminnallisen tasapainon harjoitusten kanssa on osoitettu parantavan näköriippuvuutta, toiminnallista tasapainoa ja kävelyä sekä oireita, jotka provosoituvat tai pahenevat kiireisissä visuaalisissa ympäristöissä, kuten väkijoukkoja, henkilöillä, joilla on vestibulaari. häiriö. Uskotaan, että OKS-hoidon jälkeiset ViD:n parannukset johtuvat aistinvaraisesta uudelleenpainotuksesta, joka on keskushermoston kyky mukauttaa suhteellista riippuvuuttaan tiettyyn aistinvaraiseen muotoon suuntautumistarkoituksiin ympäristöolosuhteiden, tehtävän vaatimusten ja/tai patologian mukaan.

Neurokuvaustutkimuksissa altistuminen visuaaliselle OKS:lle ilman vestibulaarista stimulaatiota johtaa aivokuoren alueiden johdonmukaiseen aktivoitumiseen, jotka ovat mukana visuaalisen liikkeen ja silmän liikkeen säätelyssä, sekä parieto-insulaaristen vestibulaaristen aivokuorten deaktivoitumisen, mikä osoittaa vastavuoroisesti estävää näkö-vestibulaarista. vuorovaikutusta. Samoin monisensoristen vestibulaaristen aivokuoren alueiden stimulointi johtaa kahdenväliseen deaktivoitumiseen näkö- ja somatosensorisilla aivokuoren alueilla. Näillä vuorovaikutuksilla voi olla toiminnallista merkitystä ja ne osoittavat anturin uudelleenpainotusprosessia, jossa enemmän painoarvoa annetaan luotettavammalle syötteelle, mikä estää mahdollisen ristiriidan vastakkaisten aistitietojen välillä. Uskotaan, että toistuva altistuminen ristiriitaisille visuaalisille syötteille vähentää visuaalista riippuvuutta ja helpottaa eteisen proprioseptiivisten vihjeiden tehokkaampaa käyttöä aistinvaraisen uudelleenpainotuksen avulla.

Kuitenkin tarkat mekanismit, jotka liittyvät sensoriseen uudelleenpainotukseen henkilöillä, joilla on näön aiheuttama huimaus, ovat edelleen huonosti ymmärrettyjä.

Lopuksi, aikaisempi työ on osoittanut, että matalan teknologian OKS, joka tarjotaan DVD:n kautta, tuottaa saman parannustason kuin kalliimpi, täyden kentän ärsyke. Havainnot virtuaalitodellisuuden (VR) vaikutuksesta ViD:hen eivät ole vakuuttavia. Lisäksi tähän mennessä vain VR:ää, joka tarjotaan mukaansatempaavan projektioteatterin kautta, jota usein kutsutaan CAVEksi, on käytetty sen vaikutusten tutkimiseen ViD:hen. Nämä laitteet ovat erittäin kalliita ja niitä on saatavilla vain erikoiskeskuksessa. Mikään tutkimuksia ei ole tutkinut, voivatko "alemman teknologian" VR, kuten VR-kuulokkeet ja erityisesti Oculus Quest -kuulokkeet, olla hyödyllisiä ViD:n hoidossa paljon halvemmalla. "Alemman teknologian" OKS-laitteiden käyttö on lupaavaa, laajemmin saatavilla kliiniseen käyttöön ja turvallista potilaiden kotona käytettäväksi kuntoutustarkoituksiin. Ei kuitenkaan tiedetä, voiko yhden tyyppisistä "alemman teknologian" laitteista olla enemmän hyötyä kuin toiset.

Tutkimuksen tarkoitus Ehdotettu pilottitutkimus on ei-kaupallinen tohtoriopiskelijaprojekti. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on vertailla kahta tyyppiä OKS-pohjaista VRT:tä ViD:n parantamiseksi henkilöillä, joilla on krooninen vestibulaarihäiriö.

Tutkimuksen tavoitteet/tavoitteet Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on verrata kahden tyyppisen optokineettiseen stimulaatioon (OKS) perustuvan vestibulaarisen kuntoutusohjelman (VRT) vaikutusta tilanneominaisuuksien kyselylomakkeen (SCQ) pisteisiin henkilöillä, joilla on krooninen vestibulaarihäiriö. ViD iältään 18-50 vuotta vanha.

Toissijaisena tavoitteena on verrata kahden tyyppisen OKS-pohjaisen VRT-hoidon jälkeistä vaikutusta subjektiiviseen huimaukseen, psyykkiseen tilaan, tasapainoluottamukseen ja objektiiviseen kävelyyn, tasapainoon ja ViD-oireisiin.

Ensisijainen hypoteesi Molemmat OKS-tyypit parantavat merkittävästi SCQ-pisteitä, mutta parannus VR:llä on suurempi.

Toissijainen hypoteesi VRT VR Oculus Quest -kuulokkeilla voi tarjota paremman hoitotuloksen kävelyn ja tasapainon hallinnassa, osallistujan subjektiivisissa oireissa, psykologisessa tilassa ja kognitiivisissa toiminnoissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

24

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 46 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. perifeerisen vestibulaarisen häiriön kliininen diagnoosi;
  2. krooninen huimaus ja/tai epävakaus;
  3. 18-50 vuotta vanha;
  4. ei aikaisempaa kuntoutusta tai aiempaa VRT-ohjelmaa, joka on suoritettu osittain/ei parannuksella;
  5. halukas osallistumaan ja noudattamaan ehdotettua koulutus- ja testausjärjestelmää; ja
  6. nykyinen SCQ-pistemäärä >0,7/4. Potilaan diagnoosi perustuu kliiniseen historiaan ja/tai neurootologisiin löydöksiin julkaistujen normatiivisten tietojen ja rajojen mukaisesti. Henkilöt, joilla on hyvänlaatuinen paroksismaalinen asentohuimaus (BPPV), otetaan mukaan tutkimukseen, koska epätasapaino ja huimaus jatkuvat BPPV:n eron jälkeen. Migreenin diagnoosi tehdään kansainvälisen päänsärkyyhdistyksen migreenin kriteerien sekä VM:n Neuhauser-kriteerien mukaisesti.

Poissulkemiskriteerit:

Henkilöt, joilla on:

  1. keskushermoston toiminta, migreeniä lukuun ottamatta. Potilaat, joilla on vaikea migreeni (> 3 migreenipäänsärkyä kuukaudessa) jätetään kuitenkin pois.
  2. vaihtelevat oireet, esimerkiksi aktiivinen Ménièren tauti;
  3. akuutit ortopediset häiriöt, jotka vaikuttavat tasapainonhallintaan ja kävelyyn;
  4. pisteet < 23/30 MoCA:ssa;
  5. pistemäärä > 15/21 HADS:stä masennuskomponentille, mikä osoittaa merkittäviä masennuksen oireita;
  6. kyvyttömyys osallistua istuntoihin;
  7. neurologisen häiriön diagnoosi;
  8. osallistuu parhaillaan tasapainoon ja/tai huimaukseen kohdistuvaan kuntoutusohjelmaan tai on suorittanut viimeisen vuoden aikana tai on parhaillaan osana lääkettä testaavaa kliinistä tutkimusta. Nämä tekijät voivat vääristää sekä arviointipisteitä että hoitotuloksia, ja tästä syystä ne on listattu poissulkemiskriteereiksi; ja
  9. hyvä kirjallisen/suullisen englannin taidon puute suljetaan pois. Jälkimmäinen johtuu tarpeesta täyttää useita kyselylomakkeita ja tulkkien rahoituksen puutteesta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Optokineettinen stimulaatiohoito visuaalisen liikkeen DVD-levyillä
Räätälöity vestibulaarikuntoutusohjelma, joka sisältää optokineettisen stimulaatiohoidon visuaalisen liike-DVD:n avulla
Optokineettinen stimulaatiohoito visuaalisen liike-DVD:n kautta. Tälle ryhmälle järjestetään yksilöllisiä 45 minuutin ohjattuja istuntoja myös kerran viikossa 8 viikon ajan yhdessä kotipohjaisen räätälöidyn VRT-ohjelman kanssa, johon sisältyy DVD harjoitteluun päivinä, jolloin ei käy klinikalla. Osallistujien tulee käyttää OKS DVD:tä kotiharjoitteluunsa päivittäin 8 viikon ajan osana kotiharjoitteluohjelmaa.
Muut nimet:
  • Optokineettinen stimulaatiohoito visuaalisen liikkeen DVD-levyillä
Kokeellinen: Optokineettinen stimulaatiohoito virtuaalitodellisuudella
Räätälöity vestibulaarikuntoutusohjelma, joka sisältää optokineettisen stimulaatiohoidon virtuaalitodellisuusympäristöissä kuulokkeilla (esim. Oculus Quest kuulokkeet)
C2 CARE C2 Physio 2019.2 on kehitetty fysioterapiakuntoutustarkoituksiin, mukaan lukien vestibulaarihäiriöt. Virtuaalitodellisuusympäristöjä tarjotaan VR Oculus Quest -kuulokkeiden kautta osana OKS-altistusta, joka on sisällytetty räätälöityyn VRT-ohjelmaan. Osallistujat osallistuvat 45 minuutin yksilöllisiin ohjattuihin istuntoihin kerran viikossa 8 viikon ajan. Tämän kuntoutusryhmän osallistujilla on myös kotona harjoitettava harjoitusohjelma päivinä, jolloin ei käy klinikalla. Kotiin perustuva ohjelma sisältää räätälöityjä VRT-harjoituksia VR-ympäristöissä VR Oculus Quest -kuulokkeiden avulla.
Muut nimet:
  • C2CARE Class I lääkinnällinen laite: virtuaaliympäristöt
  • C2CARE PSY: C2 Physio 2019.2
  • Optokineettinen stimulaatiohoito virtuaalitodellisuudella

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tilanneominaisuuksien kyselylomake (SCQ)
Aikaikkuna: Tämän tuloksen muutoksen arviointi suoritetaan lähtötilanteessa (viikko 0) ja hoidon lopussa (viikko 10).
Tämä on ensisijainen tulos. Situational Characteristics Questionnaire (SCQ) -lyhennetty versio mittaa, kuinka usein oireet provosoituvat tai pahenevat ympäristöissä, joissa on näköaistibulaarisen epäsuhta tai voimakasta näköliikettä (esim. matkustaminen liukuportaissa, väkijoukkoja, vierivä tietokoneen näyttö). Pisteet ≥0,7/4 osoittavat näön aiheuttaman huimauksen oireita.
Tämän tuloksen muutoksen arviointi suoritetaan lähtötilanteessa (viikko 0) ja hoidon lopussa (viikko 10).

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Functional Gait Assessment (FGA)
Aikaikkuna: Tämän tuloksen muutoksen arviointi suoritetaan lähtötilanteessa (viikko 0) ja hoidon lopussa (viikko 10).
Se on 10 kohdan testi, joka arvioi suorituskykyä monimutkaisissa kävelytehtävissä (esim. kävely päätä käännellen, esteen yli astuminen tai pysähtyminen ja kääntyminen). Korkein pistemäärä on 30 ja suuremmat tulokset osoittavat parempaa suorituskykyä. FGA on validoitu terveillä ihmisillä, iäkkäillä aikuisilla, joilla on aiemmin ollut kaatumis- ja tasapainohäiriöitä, sekä ihmisillä, joilla on vestibulaarisairaus. Pienimmän havaittavan FGA:n muutoksen on raportoitu olevan 6 pistettä henkilöillä, joilla on tasapaino- ja vestibulaarihäiriöitä. Pisteet ≤22/30 tunnistavat kaatumisriskin ja ovat ennustettavissa kaatumisesta yhteisössä eläville iäkkäille henkilöille 6 kuukauden sisällä.
Tämän tuloksen muutoksen arviointi suoritetaan lähtötilanteessa (viikko 0) ja hoidon lopussa (viikko 10).
Cambridgen neuropsykologisen testin automaattinen akku (CANTAB)
Aikaikkuna: Tämän tuloksen muutoksen arviointi suoritetaan lähtötilanteessa (viikko 0) ja hoidon lopussa (viikko 10).

Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB) on puoliautomaattinen tietokoneohjelma, joka käyttää kosketusnäyttötekniikkaa ja painolevyä neurokognitiivisten toimintojen arvioimiseen. CANTAB-ytimen kognitioparisto on validoitu kognitiivinen arviointijärjestelmä, jolla voidaan arvioida useita kognitiivisten toimintojen osia, mukaan lukien huomio, visuaalinen muisti, spatiaalinen muisti, toimeenpanotoiminto ja reaktioaika.

Jokainen koehenkilö istuu mukavasti noin 0,5 metrin etäisyydellä näyttötyynyn näytöstä ja häntä pyydetään suorittamaan CANTAB-testit ohjeiden antamisen jälkeen. Mukana olevat testit ovat nopea visuaalinen tiedonkäsittely (RVP), parillinen oppiminen (PAL), tilatyömuisti (SWM), reaktioaika (RTI), viivästetty sovitus näytteeseen (DMS), moottorin seulontatehtävä (MOT), Spatial Span (SSP) ja Multitasking Test (MTT). Testin järjestys on erilainen jokaiselle osallistujalle.

Tämän tuloksen muutoksen arviointi suoritetaan lähtötilanteessa (viikko 0) ja hoidon lopussa (viikko 10).
Tangon ja levyn testi
Aikaikkuna: Tämän tuloksen muutoksen arviointi suoritetaan lähtötilanteessa (viikko 0) ja hoidon lopussa (viikko 10).
Visuaalinen riippuvuus mitataan kannettavan tietokoneen Rod and Disk -testillä. Osallistujat istuvat tietokoneen edessä pimeässä huoneessa päätään vasten katselukartiota, joka estää ulkopuoliset visuaaliset suuntaviivot. Kartion halkaisija osallistujien silmissä on 15 cm ja syväterävyys 30 cm, ja sen katselukulma on 39 astetta. Visuaalinen ärsyke koostuu kirkkaasta valkoisesta 6 cm sauvasta mustalla taustalla. Sauva kiertyi 360 astetta kumpaankin suuntaan sen keskipisteen ympärillä visuaalisen tiedoston keskimmäisessä 11 asteessa. Tämän keskialueen ulkopuolella katseluruutu on täynnä kollaasilla, jossa on 220 luonnonvalkoista pistettä, joista kukin on halkaisijaltaan 8 mm (1,5 astetta näkökenttää) satunnaisesti jaettuna mustalle taustalle. Osallistujat ohjaavat tangon suuntausta rullahiirellä. Heitä neuvotaan kohdistamaan sauva havaittuun pystysuoraan (subjektiivinen visuaalinen pystysuora) kolmessa tilanteessa.
Tämän tuloksen muutoksen arviointi suoritetaan lähtötilanteessa (viikko 0) ja hoidon lopussa (viikko 10).
LEGSys™ ja Balansens (Biosensics, MA, USA)
Aikaikkuna: Tämän tuloksen muutoksen arviointi suoritetaan lähtötilanteessa (viikko 0) ja hoidon lopussa (viikko 10).

LEGSys™ ja Balansens (Biosensics, MA, USA), joita käytetään arvioimaan kävelyä ja tasapainoa, ovat validoitu puettava tekniikka, joka käyttää viittä inertiaanturia (kolmiakselinen kiihtyvyysanturi ja gyroskooppi), jotka on kiinnitetty molempiin sääriin nilkkojen yläpuolelle, reisiin polvien yläpuolelle ja alaselkä lähellä ristiluua.

Tasapaino mitataan neljässä 15 sekunnin kokeessa, (1) silmät auki vakaalla alustalla ilman visuaalista kohdetta, (2) silmät kiinni vakaalla pinnalla, (3) silmät kiinni kaltevalla pinnalla ja ( 4) silmät kiinni vaahtomuovipinnalla. Kävelyarviointi suoritetaan, kun osallistujat kävelevät vähintään 25 askeleen matkan neljässä ehdossa: (1) tavallinen maan päällä normaali kävely (suositeltu nopeus), (2) nopea maan päällä, (3) tavallinen maan päällä normaali kävely vaakasuuntaiset pään käännökset ja (4) tavallinen normaali kävely maan päällä pystysuuntaisilla pään käännöksillä.

Tämän tuloksen muutoksen arviointi suoritetaan lähtötilanteessa (viikko 0) ja hoidon lopussa (viikko 10).
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) -työkalu
Aikaikkuna: Tämän tuloksen muutoksen arviointi suoritetaan lähtötilanteessa (viikko 0) ja hoidon lopussa (viikko 10).
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) -työkalu on nopea seulontatyökalu lieviin kognitiivisiin toimintahäiriöihin. Se arvioi eri kognitiivisia osa-alueita: huomiokykyä ja keskittymistä, toimeenpanotoimintaa, muistia, kieltä, visuaalisia taitoja, käsitteellistä ajattelua, laskelmia ja orientaatiota. On suositeltavaa käyttää raja-arvoja 23/30 monialueisen kognitiivisen vajaatoiminnan tunnistamiseen. Tämä on ensimmäinen testi, joka valmistuu. Henkilöitä, joiden pistemäärä on < 23/30, ei oteta mukaan tutkimukseen, ja heidät lähetetään takaisin kliinisen tiimin arvioitavaksi ja tarvittaessa lähetettäväksi.
Tämän tuloksen muutoksen arviointi suoritetaan lähtötilanteessa (viikko 0) ja hoidon lopussa (viikko 10).
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko (HADS)
Aikaikkuna: Tämän tuloksen muutoksen arviointi suoritetaan lähtötilanteessa (viikko 0) ja hoidon lopussa (viikko 10).
Myös HADS, 14 kohdan asteikko, joka arvioi ei-somaattisen ahdistuneisuuden (HAD-A) ja masennuksen (HAD-D) oireita, valmistuu. Pisteet vaihtelevat välillä 0-21 kullekin ala-asteikolle, ja pistemäärä ≥8 ehdotetaan tapauskohtaisuuden tunnistamiseksi sekä masennuksen että ahdistuksen osalta.
Tämän tuloksen muutoksen arviointi suoritetaan lähtötilanteessa (viikko 0) ja hoidon lopussa (viikko 10).
Vertigo Symptom Scale (VSS)
Aikaikkuna: Tämän tuloksen muutoksen arviointi suoritetaan lähtötilanteessa (viikko 0) ja hoidon lopussa (viikko 10).
VSS:tä käytetään yhteisen vestibulaarisen vamman (VSS-V; esim. huimaus, epätasapaino) ja autonominen/somaattinen (VSS-A; esim. sydämen hakkaaminen, raskas tunne käsissä tai jaloissa) oireita. Normalisoidut pisteet vaihtelevat välillä 0-4, korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa (esim. pahempi) oireiden taso.
Tämän tuloksen muutoksen arviointi suoritetaan lähtötilanteessa (viikko 0) ja hoidon lopussa (viikko 10).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Tiistai 28. joulukuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 28. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 30. kesäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 13. marraskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. marraskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 2. joulukuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 31. elokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa