光动刺激治疗的比较
虚拟现实和 DVD 视动刺激暴露对前庭障碍患者视觉诱发头晕症状的影响
研究概览
详细说明
背景 患有 ViD 的人报告有症状(即 姿势和/或步态不稳定、头晕、迷失方向)在拥挤或相互冲突的视觉运动环境(包括人群、超市和滚动的电脑屏幕)中引起或恶化。 视觉依赖和感觉重新加权受损已被确定为前庭功能障碍患者平衡问题的主要原因,并且通常与前庭功能障碍(包括前庭偏头痛)成人的高残疾水平、长期疾病和较差的临床结果相关。
有证据表明,ViD 症状对结合 OKS 结构化暴露的康复反应良好。 逐渐、渐进地暴露于 OKS 并结合静态和动态功能平衡练习的治疗已被证明可以改善视觉依赖性、功能平衡和步态,以及在拥挤的视觉环境(例如人群)中引起或加剧的症状,有前庭功能障碍的人紊乱。 据信,用 OKS 治疗后 ViD 的改善是由于感觉重新加权,这是 CNS 调整其对特定感觉方式的相对依赖的能力,以根据环境条件、任务需求和/或病理进行定向。
在神经影像学研究期间,在没有前庭刺激的情况下,暴露于视觉 OKS 会导致参与控制视觉运动处理和眼球运动的皮质区域的持续激活,以及顶岛前庭皮质的停用,表明视觉前庭相互抑制相互作用。 同样,多感觉前庭皮层区域的刺激导致视觉和体感皮层区域的双侧失活。 这些相互作用可能具有功能意义,并指示传感器重新加权过程,赋予更可靠的输入更大的权重,从而抑制对比感官信息之间可能的不匹配。 据信,反复暴露于相互矛盾的视觉输入会促进视觉依赖性降低,并有助于通过感觉重新加权更有效地使用前庭本体感受线索。
然而,对于视觉诱发头晕患者的感觉重新加权的确切机制仍知之甚少。
最后,之前的研究表明,通过 DVD 提供的低技术 OKS 产生的改善水平与更昂贵的全场刺激相同。 虚拟现实 (VR) 对 ViD 影响的调查结果尚无定论。 此外,迄今为止,只有通过沉浸式投影剧院(通常称为 CAVE)提供的 VR 已被用于研究其对 ViD 的影响。 这种设备非常昂贵,只能在专科中心使用。 没有研究调查过“低技术”VR(例如 VR 耳机,特别是 Oculus Quest 耳机)是否有利于以更低的成本治疗 ViD。 “技术含量较低”的 OKS 设备的使用很有前途,可以更广泛地用于临床实践,并且患者可以安全地在家中用于康复目的。 然而,与另一种相比,一种“低技术”设备是否可以提供更大的好处尚不清楚。
研究目的拟议的试点研究是一项非商业性博士生项目。 本研究的目的是比较两种基于 OKS 的 VRT 对改善慢性前庭疾病患者 ViD 的作用。
研究目的/目的 本研究的主要目的是比较两种基于视动刺激 (OKS) 的前庭康复 (VRT) 计划对患有慢性前庭疾病的人的情境特征问卷 (SCQ) 评分的影响ViD 年龄在 18-50 岁之间。
次要目标是比较两种基于 OKS 的 VRT 对主观头晕、心理状态、平衡信心和客观步态、平衡和 ViD 症状的前后治疗效果。
主要假设 两种类型的 OKS 都会显着改善 SCQ 分数,但 VR 的改善会更大。
次要假设 带有 VR Oculus Quest 耳机的 VRT 可以在步态和平衡控制、参与者的主观症状、心理状态和认知功能方面提供更好的治疗结果。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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-
-
London、英国、SE1 1UL
- King's College London
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 外周前庭疾病的临床诊断;
- 慢性头晕和/或不稳定;
- 18至50岁;
- 以前没有完成康复或以前的 VRT 计划,但有部分/没有改善;
- 愿意参加并遵守拟议的培训和测试制度;和
- 当前 SCQ 分数 >0,7/4。 根据公布的规范数据和限制,患者诊断将基于临床病史和/或神经耳科发现。 患有良性阵发性位置性眩晕 (BPPV) 的人将被纳入研究,因为在 BPPV 解决后持续存在不平衡和头晕。 偏头痛的诊断将根据国际头痛学会偏头痛标准和 Neuhauser VM 标准进行。
排除标准:
有以下情况的人:
- 中枢神经系统受累,不包括偏头痛。 但是,患有严重偏头痛(每月 > 3 次偏头痛)的患者将被排除在外。
- 症状波动,例如活动性梅尼埃病;
- 影响平衡控制和步态的急性骨科疾病;
- MoCA 得分 < 23/30;
- 抑郁成分的 HADS 得分 >15/21,表明有明显的抑郁症状;
- 无法出席会议;
- 神经系统疾病的诊断;
- 目前正在参加或已经完成过去一年针对平衡和/或头晕的康复计划,或者目前正在参加测试医药产品的临床试验。 这些因素可能会影响评估分数和治疗结果,因此它们被列为排除标准;和
- 不能很好地掌握书面/口语英语将被排除在外。 后者是由于需要完成多份问卷调查以及口译员缺乏资金。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:视觉运动 DVD 的光动刺激治疗
定制的前庭康复计划,包括带有视觉运动 DVD 的视动刺激治疗
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通过视觉运动 DVD 提供的光动刺激治疗。
个性化的 45 分钟监督会议也将每周一次,持续 8 周,与基于家庭的定制 VRT 计划一起进行,该计划包含 DVD,以便在不去诊所的日子里进行练习。
作为规定的家庭锻炼计划的一部分,参与者必须在 8 周内每天使用 OKS DVD 在家中进行锻炼。
其他名称:
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实验性的:虚拟现实光动刺激治疗
定制的前庭康复计划,包括使用耳机提供的虚拟现实环境的视动刺激治疗(例如
Oculus Quest 耳机)
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C2 CARE C2 Physio 2019.2 是为物理治疗康复目的而开发的,包括前庭疾病。
虚拟现实环境将通过 VR Oculus Quest 耳机提供,作为 OKS 曝光的一部分并入定制的 VRT 程序。
参与者将每周参加一次 45 分钟的个性化监督会议,持续 8 周。
这个康复小组的参与者还将有一个以家庭为基础的锻炼计划,以便在不去诊所的日子里练习。
以家庭为基础的计划将结合定制的 VRT 练习,并使用 VR Oculus Quest 耳机接触 VR 环境。
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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情境特征问卷(SCQ)
大体时间:将在基线(第 0 周)和治疗结束(第 10 周)时评估该结果的变化。
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这是主要结果。
情境特征问卷 (SCQ) - 缩短版测量症状在视觉前庭不匹配或强烈视觉运动(例如
在自动扶梯、人群、滚动的电脑屏幕上行驶)。
分数≥0.7/4 表示视觉诱发的头晕症状。
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将在基线(第 0 周)和治疗结束(第 10 周)时评估该结果的变化。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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功能性步态评估 (FGA)
大体时间:将在基线(第 0 周)和治疗结束(第 10 周)时评估该结果的变化。
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这是一个 10 项测试,用于评估复杂步态任务(即
转头行走、跨过障碍物或停下来转弯)。
最高分是 30 分,结果越大表示绩效越好。
FGA 已在健康人、有跌倒史和平衡障碍史的老年人以及患有前庭疾病的人身上得到验证。
据报道,在患有平衡和前庭功能障碍的人中,FGA 的最小可检测变化为 6 分。
得分 ≤22/30 表明存在跌倒风险,并且可以预测 6 个月内居住在社区的老年人跌倒。
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将在基线(第 0 周)和治疗结束(第 10 周)时评估该结果的变化。
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剑桥神经心理学自动成套测试 (CANTAB)
大体时间:将在基线(第 0 周)和治疗结束(第 10 周)时评估该结果的变化。
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Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB) 是一种半自动计算机程序,它利用触摸屏技术和压力垫来评估神经认知功能。 CANTAB 核心认知电池是一个经过验证的认知评估系统,用于评估认知功能的多个组成部分,包括注意力、视觉记忆、空间记忆、执行功能和反应时间。 每个受试者将舒适地坐在距离屏幕垫监视器约 0.5 米的位置,并在提供说明后被要求完成 CANTAB 测试。 将包括的测试包括快速视觉信息处理 (RVP)、配对联营学习 (PAL)、空间工作记忆 (SWM)、反应时间 (RTI)、样本延迟匹配 (DMS)、运动筛选任务 (MOT)、空间跨度 (SSP) 和多任务测试 (MTT)。 每个参与者的测试顺序都不同。 |
将在基线(第 0 周)和治疗结束(第 10 周)时评估该结果的变化。
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棒盘测试
大体时间:将在基线(第 0 周)和治疗结束(第 10 周)时评估该结果的变化。
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视觉依赖性是在膝上型计算机上使用杆和圆盘测试来测量的。
参与者将坐在黑暗房间的电脑前,他们的头靠在一个观察锥上,该观察锥阻挡无关的视觉方向线索。
参与者眼睛处的圆锥体直径为 15 厘米,景深为 30 厘米,视角为 39 度。
视觉刺激由黑色背景上的发光白色 6 厘米棒组成。
杆在视野的中央 11 度中围绕其中点沿任一方向旋转 360 度。
在这个中心区域之外,观看屏幕充满了 220 个灰白色点的拼贴画,每个点的直径为 8 毫米(1.5 度视野),随机分布在黑色背景上。
参与者使用滚轮鼠标控制杆的方向。
他们被指示在三种情况下将杆对准他们感知的垂直方向(主观视觉垂直方向)。
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将在基线(第 0 周)和治疗结束(第 10 周)时评估该结果的变化。
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LEGSys™ 和 Balansens(Biosensics,美国马萨诸塞州)
大体时间:将在基线(第 0 周)和治疗结束(第 10 周)时评估该结果的变化。
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LEGSys™ 和 Balansens(Biosensics,MA,USA)将分别用于评估步态和平衡,是一种经过验证的可穿戴技术,使用五个惯性传感器(三轴加速度计和陀螺仪)连接到脚踝以上的小腿、膝盖以上的大腿和下背部靠近骶骨。 将在 15 秒的四次试验中测量平衡,(1) 在没有指定视觉目标的稳定表面上睁开眼睛,(2) 在稳定表面上闭上眼睛,(3) 在倾斜表面上闭上眼睛和 ( 4) 在泡沫表面闭上眼睛。 将进行步态评估,因为参与者将在四种情况下步行至少 25 步的距离:(1) 习惯性地面正常行走(首选速度),(2) 快速地面行走,(3) 习惯性地面正常行走水平转头和 (4) 垂直转头的习惯性地面正常行走。 |
将在基线(第 0 周)和治疗结束(第 10 周)时评估该结果的变化。
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蒙特利尔认知评估 (MoCA) 工具
大体时间:将在基线(第 0 周)和治疗结束(第 10 周)时评估该结果的变化。
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蒙特利尔认知评估 (MoCA) 工具是轻度认知功能障碍的快速筛查工具。
它评估不同的认知领域:注意力和专注力、执行功能、记忆力、语言、视觉构造技能、概念思维、计算和定向。
建议使用 23/30 的截止分数来识别多域认知障碍。
这是将要完成的第一个测试。
得分 <23/30 的人将不包括在研究中,并将被转回临床团队进行进一步评估并根据需要进一步转诊。
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将在基线(第 0 周)和治疗结束(第 10 周)时评估该结果的变化。
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医院焦虑抑郁量表 (HADS)
大体时间:将在基线(第 0 周)和治疗结束(第 10 周)时评估该结果的变化。
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HADS 是一个评估非躯体焦虑 (HAD-A) 和抑郁 (HAD-D) 症状的 14 项量表,也将完成。
每个子量表的分数范围为 0-21,对于抑郁症和焦虑症,建议分数≥8 用于识别案例。
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将在基线(第 0 周)和治疗结束(第 10 周)时评估该结果的变化。
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眩晕症状量表 (VSS)
大体时间:将在基线(第 0 周)和治疗结束(第 10 周)时评估该结果的变化。
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VSS 用于评估共同前庭(VSS-V;例如
眩晕、不平衡)和自主/躯体神经(VSS-A;例如
心脏跳动,手臂或腿部感觉沉重)症状。
归一化分数范围为 0-4,分数越高表示越高(即
更糟)的症状水平。
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将在基线(第 0 周)和治疗结束(第 10 周)时评估该结果的变化。
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
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研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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周围性前庭疾病的临床试验
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Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteInstituto de Salud Carlos III完全的
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Northern Illinois UniversityUniversity Autonoma de Santo Domingo终止