Laparoskopisk vs. åben distal gastrektomi efter neoadjuverende kemoterapi

Inklusionskriterier:

1. Patienter, der frivilligt gav udtryk for deres samtykke til at deltage i dette forsøg ved at underskrive en skriftlig 'Subject Consent Form'.
2. Patienter, hvis gastriske adenocarcinom placeret i den midterste eller nederste del af maven er histologisk bekræftet og vurderes at være mulige til at udføre en radikal distal gastrectomi operation.
3. Patienter, der kommer under T2/N(+)M0, T3~4a/N(- eller +) M0 i henhold til 8. udgave af TNM-klassifikationen.

Ekskluderingskriterier:

• Metoder

  1. Patienter under 20 år eller ældre end 80 år
  2. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≥ 2
  3. Patienter med en operation oplever på grund af en neoplasma i maven.
  4. Patienter med komplikationer på grund af mavekræft (akut blødning, maveudløbsobstruktion eller perforation)
  5. Patienter med fjernmetastaser (M1) inklusive fjerne lymfeknuder (retropancreatiske, para-aorta, periportale, retroperitoneale eller mesenteriske lymfeknuder)
  6. Patienter uden fjernmetastaser, men som ifølge en kirurgs vurdering er ukvalificerede til radikal gastrectomy på grund af invasioner til tilstødende organer (T4b).
  7. I tilfælde af lokaliserede konglomererede metastatiske lymfeknuder
  8. Patienter, der modtog kirurgi eller strålebehandling for en primær cancer, udviklet i et andet organ eller dem med aktiv/synkron dobbeltkræft i de seneste 5 år.
  9. Patienter, der deltog i et andet klinisk forsøg eller blev administreret med et andet forsøgslægemiddel i 30 dage før randomisering.
  10. Patienter, der havde et af følgende i 6 måneder før forsøgsrekruttering: myokardieinfarkt, svær/ustabil angina pectoris, koronar/perifer arterie bypass-operation, NYHA klasse III eller IV kongestiv hjertesvigt, slagtilfælde eller forbigående iskæmisk anfald.
  11. Patienter med tidligere erfaring med ukontrollerede anfald, centralnervesystem eller psykologiske lidelser, hvis tilstande er klinisk signifikante i det omfang, de ikke er i stand til at give samtykke til at deltage i forsøget, og oral medicinindgivelse er ikke mulig.
  12. Patienter med ukontrolleret aktiv infektion eller sepsis.
  13. Patienter, der havde dyb venetrombose i de seneste 4 uger før begyndelsen af ​​forsøgsrekruttering.
  14. Patienter med alvorlig akut eller kronisk sygdom, der kan forringe patientens mulighed for at deltage i forsøget eller hæmme fortolkningen af ​​forsøgsresultaterne.

  15. Gravide eller ammende patienter. Fertile kvindelige patienter, der er positive i graviditetstest.

      Lægemiddeladministration for neoadjuverende kemoterapi

  16. Utilstrækkelige funktioner af marv eller organer:

      I. Absolut neutrofiltal (ANC) < 1,5 x 109/L II. Blodplader (PLT) < 100 x 109/L III. Hæmoglobin (Hb) ≤ 9 g/dL IV. AST> 2,5 x ULN, ALT> 2,5 x ULN V. ALP > 2,5 x ULN VI. Total bilirubin (T. Bil) > 1,5 x ULN VII. Serumkreatinin (Cr) > 1,5 x ULN

  17. Patienter, der har perifer neuropati med kliniske tegn på grad≥2 (NCI CTCAE v4.03) eller med fravær af dyb spændingsrefleks (DTR).
  18. Patienter med overfølsomhed i anamnesen på forsøgslægemidlet (5-FU, Oxaliplatin, Docetaxel).
  19. Patienter, der er i behandling med warfarin eller coumarin antikoagulantia.
  20. Patienter, der er i immunsuppressiv behandling.
  21. Patienter, der får samtidig medicin med Cytochrom P450 2A6-inducer, inhibitor og substrat.