Gastrectomie distale laparoscopique vs ouverte après chimiothérapie néoadjuvante

Critère d'intégration:

1. Les patients qui ont volontairement exprimé leur consentement à participer à cet essai en signant un « formulaire de consentement du sujet » écrit.
2. Patients dont l'adénocarcinome gastrique situé dans la partie médiane ou inférieure de l'estomac est histologiquement confirmé et jugé possible d'effectuer une chirurgie radicale de gastrectomie distale.
3. Patients relevant de T2/N(+)M0, T3~4a/N(- ou +) M0 selon la 8ème édition de la classification TNM.

Critère d'exclusion:

• Méthodologies

  1. Patients de moins de 20 ans ou de plus de 80 ans
  2. Groupe coopératif d'oncologie de l'Est (ECOG) ≥ 2
  3. Patients ayant subi une intervention chirurgicale en raison d'une tumeur à l'estomac.
  4. Patients présentant des complications dues à un cancer gastrique (hémorragie aiguë, obstruction ou perforation gastrique)
  5. Patients présentant des métastases à distance (M1), y compris des ganglions lymphatiques distants (ganglions lymphatiques rétropancréatiques, para-aortiques, périportaux, rétropéritonéaux ou mésentériques)
  6. Patients sans métastases à distance mais qui, selon le jugement d'un chirurgien, ne sont pas qualifiés pour une gastrectomie radicale en raison d'invasions d'organes adjacents (T4b).
  7. En cas de ganglions lymphatiques métastatiques conglomérés localisés
  8. Patients ayant subi une intervention chirurgicale ou une radiothérapie pour un cancer primitif développé dans un autre organe ou ceux atteints d'un double cancer actif/synchrone au cours des 5 dernières années.
  9. Patients ayant participé à un autre essai clinique ou ayant reçu un médicament expérimental différent dans les 30 jours précédant la randomisation.
  10. Patients ayant présenté l'un des symptômes suivants au cours des 6 mois précédant le recrutement pour l'essai : infarctus du myocarde, angine de poitrine grave/instable, pontage aortocoronarien/périphérique, insuffisance cardiaque congestive de classe NYHA III ou IV, accident vasculaire cérébral ou accident ischémique transitoire.
  11. Patients ayant déjà souffert de convulsions incontrôlées, de troubles du système nerveux central ou de troubles psychologiques dont les conditions sont cliniquement significatives au point qu'ils ne sont pas en mesure d'exprimer leur consentement à participer à l'essai et que l'administration de médicaments par voie orale n'est pas possible.
  12. Patients présentant une infection active non contrôlée ou une septicémie.
  13. Patients ayant eu une thrombose veineuse profonde au cours des 4 dernières semaines avant le début du recrutement de l'essai.
  14. Patients atteints d'une maladie aiguë ou chronique grave pouvant dégrader la capacité du patient à participer à l'essai ou entraver l'interprétation des résultats de l'essai.

  15. Patientes enceintes ou allaitantes. Patientes fertiles qui sont positives au test de grossesse.

      Administration des médicaments pour la chimiothérapie néoadjuvante

  16. Fonctions inadéquates de la moelle ou des organes :

      I. Numération absolue des neutrophiles (ANC) < 1,5 x 109/L II. Plaquettes (PLT) < 100 x 109/L III. Hémoglobine (Hb) ≤ 9 g/dL IV. AST > 2,5 x LSN, ALT > 2,5 x LSN V. ALP > 2,5 x LSN VI. Bilirubine totale (T. Bil) > 1,5 x LSN VII. Créatinine sérique (Cr) > 1,5 x LSN

  17. Les patients qui ont une neuropathie périphérique avec des signes cliniques de grade≥2 (NCI CTCAE v4.03) ou avec une absence de réflexe de tension profonde (DTR).
  18. Patients ayant des antécédents d'hypersensibilité au médicament expérimental (5-FU, oxaliplatine, docétaxel).
  19. Patients sous traitement par warfarine ou anticoagulants coumariniques.
  20. Patients sous traitement immunosuppresseur.
  21. Patients recevant une co-médication avec l'inducteur, l'inhibiteur et le substrat du cytochrome P450 2A6.