Laparoskopisk vs. åpen distal gastrectomy etter neoadjuvant kjemoterapi

Inklusjonskriterier:

1. Pasienter som frivillig ga uttrykk for sitt samtykke til å delta i denne utprøvingen ved å signere et skriftlig "Subject Consent Form".
2. Pasienter hvis gastrisk adenokarsinom lokalisert i den midtre eller nedre delen av magen er histologisk bekreftet og ansett som mulig å utføre en radikal distal gastrektomioperasjon.
3. Pasienter som kommer under T2/N(+)M0, T3~4a/N(- eller +) M0 i henhold til 8. utgave av TNM-klassifiseringen.

Ekskluderingskriterier:

• Metoder

  1. Pasienter under 20 år eller eldre enn 80 år
  2. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≥ 2
  3. Pasienter med en operasjon opplever på grunn av en neoplasma i magen.
  4. Pasienter med komplikasjoner på grunn av magekreft (akutt blødning, obstruksjon av gastrisk utløp eller perforasjon)
  5. Pasienter med fjernmetastaser (M1) inkludert fjerntliggende lymfeknuter (retropankreatiske, para-aorta, periportale, retroperitoneale eller mesenteriske lymfeknuter)
  6. Pasienter uten fjernmetastaser, men som ifølge en kirurgs vurdering er ukvalifisert for radikal gastrectomy på grunn av invasjoner til tilstøtende organer (T4b).
  7. Ved lokaliserte konglomererte metastatiske lymfeknuter
  8. Pasienter som mottok kirurgi eller strålebehandling for en primær kreftsykdom utviklet seg i et annet organ eller de med aktiv/synkron dobbeltkreft de siste 5 årene.
  9. Pasienter som deltok i en annen klinisk studie eller ble administrert med et annet undersøkelsesmiddel i løpet av 30 dager før randomisering.
  10. Pasienter som hadde noen av følgende i 6 måneder før rekruttering av studien: hjerteinfarkt, alvorlig/ustabil angina pectoris, koronar/perifer arterie bypass-operasjon, NYHA klasse III eller IV kongestiv hjertesvikt, slag eller forbigående iskemisk angrep.
  11. Pasienter med tidligere erfaring med ukontrollerte anfall, sentralnervesystem eller psykologiske lidelser hvis tilstander er klinisk signifikante i den grad de ikke er i stand til å uttrykke samtykke til å delta i utprøvingen og oral legemiddeladministrasjon er ikke mulig.
  12. Pasienter med ukontrollert aktiv infeksjon eller sepsis.
  13. Pasienter som hadde dyp venetrombose de siste 4 ukene før start av rekrutteringen av forsøket.
  14. Pasienter med alvorlig akutt eller kronisk sykdom som kan svekke pasientens mulighet til å delta i forsøket eller hindre tolkningen av forsøksresultatene.

  15. Gravide eller ammende pasienter. Fertile kvinnelige pasienter som er positive i graviditetstest.

      Legemiddeladministrasjon for neoadjuvant kjemoterapi

  16. Mangelfulle funksjoner til marg eller organer:

      I. Absolutt nøytrofiltall (ANC) < 1,5 x 109/L II. Blodplater (PLT) < 100 x 109/L III. Hemoglobin (Hb) ≤ 9 g/dL IV. AST> 2,5 x ULN, ALT> 2,5 x ULN V. ALP > 2,5 x ULN VI. Totalt bilirubin (T. Bil) > 1,5 x ULN VII. Serumkreatinin (Cr) > 1,5 x ULN

  17. Pasienter som har perifer nevropati med kliniske tegn på grad≥2 (NCI CTCAE v4.03) eller med fravær av dyp spenningsrefleks (DTR).
  18. Pasienter med overfølsomhet i anamnesen på undersøkelsesstoffet (5-FU, Oxaliplatin, Docetaxel).
  19. Pasienter som er i behandling med warfarin eller kumarinantikoagulantia.
  20. Pasienter som er på immunsuppressiv behandling.
  21. Pasienter som får samtidig medisinering med Cytokrom P450 2A6-induktor, inhibitor og substrat.