- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04660708
Manuel fysioterapi under graviditet på post partum perineal traume og smerte
Effekt af manuel bækkenbundsfysioterapi under graviditet på perineale traumer og smerter i postpartumperioden
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge betydningen af bækkenbundsfysioterapi under graviditeten på fødslen og indvirkningen på kvindens krop og funktion. I øjeblikket har der ikke været nogen undersøgelser, som vi ved, som har undersøgt denne sammenhæng og resultaterne for den gravide patient. Den aktuelle forskning, der er tilgængelig, er om bækkenbundstræning og perineal massage under graviditet med positive resultater. Spørgsmålene vi søger at besvare omfatter:
- Reducerer bækkenbundsfysioterapi under graviditeten sværhedsgraden af perinealtraume under fødslen?
- Formindsker bækkenbundsfysioterapi under graviditeten længden af den anden fase af veer (skub)?
- Reducerer bækkenbundsfysioterapi under graviditet forekomsten af akutte kejsersnit?
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at udforske virkningen af bækkenbunds manuelle fysioterapiteknikker under graviditeten på fødslen og indvirkningen på kvindens krop og funktion. I øjeblikket har der ikke været nogen undersøgelser, som vi ved, som har undersøgt denne sammenhæng og resultaterne for den gravide patient. Den aktuelle forskning, der er tilgængelig, er om bækkenbundstræning og perineal massage under graviditet med positive resultater. Perineal massage er en strækteknik, der bruges til at slappe af vævet i mellemkødet (området mellem skedeåbningen og anus), og anses for at være rutinemæssig fysioterapi som standard for pleje til gravide kvinder. Myofascial frigivelse af bækkenbunden er en specifik manuel terapiteknik til at slappe af musklerne i bækkenbunden, som kan omfatte det overfladiske perineale område. Pelvic myofascial release er en teknik, der bruges til både gravide kvinder og kvinder med kroniske bækkensmerter. Faktisk er hver komponent af vurdering og behandling rutine og standard PT-praksis (evaluering, manuel terapi, motion, uddannelse), men denne specifikke behandlingsprotokol for manuel terapi er ikke blevet undersøgt under graviditeten for at vurdere fordelene ved levering/restitution. Spørgsmålene vi søger at besvare omfatter:
- Nedsætter bækkenbunds-PT (fysioterapi) under graviditeten sværhedsgraden af perinealtraume under fødslen?
- Formindsker bækkenbunds-PT under graviditeten længden af den anden fase af veer (skub)?
- Nedsætter bækkenbunds-PT under graviditet forekomsten af akutte kejsersnit?
- Nedsætter bækkenbunds-PT under graviditet sandsynligheden for og/eller sværhedsgraden af bækkensmerter og bækkendysfunktion efter fødslen? Ved at opnå disse resultater vil det give mulighed for programdesign og behandlingsanbefalinger inden for graviditetsperioden for at minimere fødselstraumer og -risiko for moderen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Wisconsin
-
Hales Corners, Wisconsin, Forenede Stater, 53130
- Revitalize Physical Therapy
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Gravide kvinder (enhver graviditet, første eller efterfølgende) planlægger en vaginal fødsel
- 28-34 ugers graviditet ved behandlingsstart
Ekskluderingskriterier:
- Planlagt kejsersnit
- < 18 år gammel
- >34 ugers graviditet
- Kvinder i bækkenhvile
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gravid kvinde
Fysisk vurdering for kvinder 20-34 ugers svangerskab, herunder evaluering af smerter, ryg- og hoftebevægelser, styrke af hofte- og mavemuskler, diastasis recti og styrke, mængden af arvæv fra tidligere graviditeter/fødsler, niveau af muskeloveraktivitet og omfanget af ethvert prolaps af bækkenbundsmuskler. Behandling: intern og ekstern myofascial frigivelse af bækkenbundsmusklerne, bækkenbundsstrækning og instruktion af diafragmatisk vejrtrækning og øvelser for postpartum restitution til at udføre derhjemme. Øvelser omfatter: Bækkenbundsstrækning: glad babystræk, dyb squat, sommerfuglestræk; Mave vejrtrækning; tværgående abdominis sammentrækning, tværgående abdominis march, bro, skulderblad; Instruktion og undervisning i perineal massage og kropsholdning. |
Tidligere beskrevet i armbeskrivelsen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livskvalitet og Symptomer Distress Inventory
Tidsramme: 7 uger
|
standardiseret undersøgelse for at vurdere niveauet af urinlækage efter fødslen (0-45, hvor den højere score indikerer større svækkelse
|
7 uger
|
|
Graviditetsmobilitetsindeks
Tidsramme: 7 uger
|
standardiseret undersøgelse for at bestemme funktionel mobilitet efter fødslen (0 - 72 med en højere score, der indikerer større svækkelse)
|
7 uger
|
|
Leveringstype
Tidsramme: 7 uger
|
naturligt eller kejsersnit (kategoriske data)
|
7 uger
|
|
Længden af arbejdet
Tidsramme: 7 uger
|
arbejdslængde målt i timer
|
7 uger
|
|
Mængden af perineal rivning
Tidsramme: 7 uger
|
målt i cm
|
7 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Brenda Heinecke, DPT, Revitalize Physical Therapy
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 20.102
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Graviditetsrelateret
-
University Hospital, Clermont-FerrandAfsluttetOral Health Related Quality of Life (OHRQoL)Frankrig
-
Riyadh Elm UniversityAfsluttetOral Health Related Quality of Life OHRQoLSaudi Arabien
-
University of MalayaUkendtTranspalatal bue (TPA) | Oral Health Related Quality of Life (OHRQoL) | Oral Health Impact Profile Short Version 14 (OHIP 14) | Ortodontiske smerter | Tredimensionel (3D) ortodontisk enhedMalaysia
-
University of MilanAssociazione Italiana Mowat Wilson (Mowat Wilson Italian Association)Ikke rekrutterer endnuPeriodontale sygdomme | Caries i tænderne | Tandsygdomme | Maloklusion | Kraniofaciale abnormiteter | Tandabnormiteter | Oral slimhindesygdom | Oral Health Related Quality of Life (OHRQoL) | Søvnrelateret vejrtrækningsforstyrrelse | Mowat-Wilson SyndromItalien
-
King's College Hospital NHS TrustEuropean Association for the Study of the LiverRekrutteringCirrhose, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase af graviditet | Graviditetssygdom | AFLP - Acute Fatty Lever of PregnancyDet Forenede Kongerige
-
National Human Genome Research Institute (NHGRI)Children's National Research Institute; Uniformed Services University of...RekrutteringProteus syndrom | PIK3CA Related Overgrowth SpectrumForenede Stater
Kliniske forsøg med manuel fysioterapi
-
University of Texas Southwestern Medical CenterAfsluttet
-
Fenerbahce UniversityAfsluttetCervikal diskusprolapsKalkun
-
Abant Izzet Baysal UniversityAfsluttetNakke smerter | Temporomandibulær lidelseTyrkiet (Türkiye)
-
Sherry StewartUniversity of British Columbia; University of Victoria; Nova Scotia Health... og andre samarbejdspartnereRekruttering
-
Florida International UniversityJames and Esther King Biomedical Research ProgramAktiv, ikke rekrutterendeTobaksbrugsforstyrrelse | Vaping Ophør | Vaping teenagere | Vaping adfærdForenede Stater
-
National Taiwan University HospitalAktiv, ikke rekrutterendeÆLDRE MENNESKER | Lungekræft (NSCLC) | Avanceret plejeplanlægning (ACP)Taiwan
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrutteringFysisk aktivitet | Insulin resistens | Pubertet | PCOS (polycystisk ovariesyndrom)Forenede Stater
-
Guohua ZengUkendt
-
Alexandria UniversityRekrutteringPostoperative smerterEgypten
-
University of ZurichSwiss National Science FoundationAfsluttetDyadisk Peer-vejledning | Vedhæftningspriming | RessourceprimingSchweiz