- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04660708
Manuele fysiotherapie tijdens de zwangerschap bij post partum perineaal trauma en pijn
Effect van handmatige bekkenbodemfysiotherapie tijdens de zwangerschap op perineaal trauma en pijn in de postpartumperiode
Het doel van dit onderzoek is het onderzoeken van de invloed van bekkenbodemfysiotherapie tijdens de zwangerschap op de bevalling en de invloed op het lichaam en functioneren van de vrouw. Momenteel zijn er voor zover ons bekend geen onderzoeken geweest die deze relatie en de uitkomsten voor de zwangere patiënt hebben onderzocht. Het huidige onderzoek dat beschikbaar is, heeft betrekking op bekkenbodemtraining en perineale massage tijdens de zwangerschap met positieve resultaten. De vragen die we willen beantwoorden zijn onder andere:
- Vermindert bekkenbodemfysiotherapie tijdens de zwangerschap de ernst van perineumtrauma tijdens de bevalling?
- Vermindert bekkenbodemfysiotherapie tijdens de zwangerschap de duur van de tweede fase van de bevalling (duwen)?
- Vermindert bekkenbodemfysiotherapie tijdens de zwangerschap het optreden van een spoedkeizersnede?
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van dit onderzoek is het onderzoeken van de impact van technieken voor manuele bekkenbodemfysiotherapie tijdens de zwangerschap op de bevalling en de impact op het lichaam en functioneren van de vrouw. Momenteel zijn er voor zover ons bekend geen onderzoeken geweest die deze relatie en de uitkomsten voor de zwangere patiënt hebben onderzocht. Het huidige onderzoek dat beschikbaar is, heeft betrekking op bekkenbodemtraining en perineale massage tijdens de zwangerschap met positieve resultaten. Perineale massage is een rektechniek die wordt gebruikt om het weefsel van het perineum (het gebied tussen de vaginale opening en de anus) te ontspannen, en wordt beschouwd als routinematige fysiotherapeutische zorg voor zwangere vrouwen. Myofasciale ontspanning van de bekkenbodem is een specifieke manuele therapietechniek om de spieren van de bekkenbodem te ontspannen, waaronder ook het oppervlakkige perineale gebied. Pelvic myofascial release is een techniek die wordt gebruikt voor zowel zwangere vrouwen als vrouwen met chronische bekkenpijn. In feite zijn elk onderdeel van beoordeling en behandeling routinematige en standaard PT-praktijken (evaluatie, manuele therapie, oefeningen, onderwijs), maar dit specifieke behandelprotocol voor manuele therapie is niet bestudeerd tijdens de zwangerschap om de voordelen bij bevalling/herstel te beoordelen. De vragen die we willen beantwoorden zijn onder andere:
- Vermindert bekkenbodemfysiotherapie (fysiotherapie) tijdens de zwangerschap de ernst van perineumtrauma tijdens de bevalling?
- Vermindert bekkenbodem-PT tijdens de zwangerschap de duur van de tweede fase van de bevalling (duwen)?
- Vermindert bekkenbodem-PT tijdens de zwangerschap het optreden van een spoedkeizersnede?
- Vermindert bekkenbodemtherapie tijdens de zwangerschap de waarschijnlijkheid en/of ernst van postpartum bekkenpijn en bekkendisfunctie? Door deze bevindingen te verkrijgen, zal het programma-ontwerp en behandelingsaanbevelingen binnen de zwangerschapsperiode mogelijk maken om bevallingstrauma en risico voor de moeder te minimaliseren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Wisconsin
-
Hales Corners, Wisconsin, Verenigde Staten, 53130
- Revitalize Physical Therapy
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zwangere vrouwen (elke zwangerschap, eerste of volgende) plannen voor een vaginale bevalling
- 28-34 weken zwangerschap bij aanvang van de behandeling
Uitsluitingscriteria:
- Geplande keizersnede
- < 18 jaar oud
- >34 weken zwangerschap
- Vrouwen op bekkensteun
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Zwangere vrouw
Lichamelijke beoordeling voor vrouwen 20-34 weken zwangerschap inclusief evaluatie van pijn, bewegingsbereik van rug en heup, kracht van heup- en buikspieren, diastasis recti en kracht, hoeveelheid littekenweefsel van eerdere zwangerschappen/bevallingen, niveau van spieroveractiviteit en de omvang van eventuele verzakking van de bekkenbodemspieren. Behandeling: interne en externe myofasciale ontspanning van de bekkenbodemspieren, bekkenbodemstrekking en instructie middenrifademhaling en oefeningen voor herstel na de bevalling om thuis uit te voeren. Oefeningen zijn onder meer: bekkenbodemstrekking: happy baby stretch, diepe hurkzit, vlinderstretch; buikademhaling; dwarse buikspiercontractie, dwarse buikspier mars, brug, schouderblad; Instructie en voorlichting over perineummassage en houding. |
Eerder beschreven in de armbeschrijving
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwaliteit van leven en symptomen Distress Inventarisatie
Tijdsspanne: 7 weken
|
gestandaardiseerd onderzoek om het niveau van urineverlies na de bevalling te beoordelen (0-45 waarbij de hoogste score een grotere beperking aangeeft
|
7 weken
|
|
Zwangerschap Mobiliteitsindex
Tijdsspanne: 7 weken
|
gestandaardiseerd onderzoek om functionele mobiliteit na de bevalling te bepalen (0 - 72 met een hogere score die een grotere beperking aangeeft)
|
7 weken
|
|
Leveringstype
Tijdsspanne: 7 weken
|
natuurlijke of keizersnede (categorische gegevens)
|
7 weken
|
|
Duur van de bevalling
Tijdsspanne: 7 weken
|
arbeidsduur gemeten in uren
|
7 weken
|
|
Hoeveelheid perineale scheuren
Tijdsspanne: 7 weken
|
gemeten in cm
|
7 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Brenda Heinecke, DPT, Revitalize Physical Therapy
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20.102
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op manuele fysiotherapie
-
Fenerbahce UniversityVoltooidCervicale schijfherniaKalkoen
-
Abant Izzet Baysal UniversityVoltooidNek pijn | Temporomandibulaire stoornisTurkije (Türkiye)
-
University of La LagunaActief, niet wervend
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)WervingFysieke activiteit | Insuline-resistentie | Puberteit | PCOS (polycysteus ovariumsyndroom)Verenigde Staten
-
Ming-Yuan ChihVoltooid
-
University of California, San FranciscoVoltooidDarmkanker | EndeldarmkankerVerenigde Staten
-
Peshawar Medical CollegePakistan Association of Cognitive TherapistsVoltooidPostnatale depressiePakistan
-
China Medical University HospitalVoltooidKwetsbaarheid | Veroudering | Lichamelijke inactiviteitTaiwan
-
Peshawar Medical CollegePakistan Association of Cognitive TherapistsVoltooidDepressie | MyocardinfarctPakistan
-
Penn State UniversityNog niet aan het wervenCardiovasculair (CV) risicoVerenigde Staten