- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04660708
Manuaalinen fysioterapia raskauden aikana synnytyksen jälkeiseen perineaaliseen traumaan ja kipuun
Manuaalisen lantionpohjan fysioterapian vaikutus raskauden aikana perineaaliseen traumaan ja kipuun synnytyksen jälkeisellä kaudella
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää raskaudenaikaisen lantionpohjan fysioterapian vaikutusta synnytykseen ja vaikutusta naisen kehoon ja toimintaan. Tällä hetkellä tietojemme mukaan ei ole tehty tutkimuksia, jotka olisivat tutkineet tätä suhdetta ja tuloksia raskaana olevalle potilaalle. Nykyinen saatavilla oleva tutkimus koskee lantionpohjan harjoittelua ja perineaalihierontaa raskauden aikana, ja tulokset ovat positiivisia. Kysymyksiin, joihin etsimme vastauksia, kuuluvat:
- Vähentääkö lantionpohjan fysioterapia raskauden aikana perineaalivamman vakavuutta synnytyksen aikana?
- Lyhentääkö raskaudenaikainen lantionpohjan fysioterapia synnytyksen toisen vaiheen (työntäminen) pituutta?
- Vähentääkö raskaudenaikainen lantionpohjan fysioterapia kiireellisen C-leikkauksen esiintymistä?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää raskauden aikaisten lantionpohjan manuaalisten fysioterapiatekniikoiden vaikutusta synnytykseen sekä vaikutusta naisen kehoon ja toimintaan. Tällä hetkellä tietojemme mukaan ei ole tehty tutkimuksia, jotka olisivat tutkineet tätä suhdetta ja tuloksia raskaana olevalle potilaalle. Nykyinen saatavilla oleva tutkimus koskee lantionpohjan harjoittelua ja perineaalihierontaa raskauden aikana, ja tulokset ovat positiivisia. Perineaalihieronta on venytystekniikka, jota käytetään rentouttamaan perineumin kudosta (emättimen aukon ja peräaukon välinen alue), ja sitä pidetään raskaana olevien naisten rutiininomaisena fysioterapian hoitotavana. Lantionpohjan myofaskiaalinen vapautus on erityinen manuaalinen terapiatekniikka lantionpohjan lihasten rentouttamiseen, joka voi sisältää myös pinnallisen perineaalisen alueen. Lantion myofaskiaalinen vapautus on tekniikka, jota käytetään sekä raskaana oleville naisille että naisille, joilla on krooninen lantion kipu. Itse asiassa jokainen arvioinnin ja hoidon osa on rutiini- ja standardi PT-käytäntöjä (arviointi, manuaalinen terapia, harjoitus, koulutus), mutta tätä erityistä manuaalisen terapian hoitokäytäntöä ei ole tutkittu raskauden aikana synnytyksen/toipumisen hyödyn arvioimiseksi. Kysymyksiin, joihin etsimme vastauksia, kuuluvat:
- Vähentääkö raskaudenaikainen lantionpohjan PT (fysioterapia) perineaalivamman vakavuutta synnytyksen aikana?
- Lyhentääkö lantionpohjan PT raskauden aikana synnytyksen toista vaihetta (työntämistä)?
- Vähentääkö lantionpohjan PT raskauden aikana hätä-C-leikkauksen esiintymistä?
- Vähentääkö lantionpohjan PT raskauden aikana synnytyksen jälkeisen lantion kivun ja lantion toimintahäiriön todennäköisyyttä ja/tai vakavuutta? Kun nämä havainnot saadaan, se mahdollistaa ohjelman suunnittelun ja hoitosuositukset raskauden aikana minimoidakseen synnytysvamman ja riskin äidille.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Wisconsin
-
Hales Corners, Wisconsin, Yhdysvallat, 53130
- Revitalize Physical Therapy
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset (mikä tahansa raskaus, ensimmäinen tai myöhempi), jotka suunnittelevat emätinsynnytystä
- Raskausviikko 28-34 hoidon alussa
Poissulkemiskriteerit:
- Suunniteltu c-leikkaus
- < 18 vuotta vanha
- > 34 raskausviikkoa
- Naiset lantiolevolla
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Raskaana olevat naiset
Fyysinen arvio 20-34 raskausviikon naisille, mukaan lukien kivun, selän ja lonkan liikeratojen, lonkka- ja vatsalihasten voiman, diastasis recti ja voiman arvioinnin, arpikudoksen määrän edellisistä raskauksista/synnytyksistä, lihasten yliaktiivisuuden tasosta ja lantionpohjan lihasten prolapsin laajuus. Hoito: lantionpohjan lihasten sisäinen ja ulkoinen myofaskiaalinen vapauttaminen, lantionpohjan venyttely sekä palleahengityksen ja synnytyksen jälkeisen palautumisen harjoitukset kotona suoritettaviksi. Harjoitukset sisältävät: Lantionpohjan venyttely: iloisen vauvan venytys, syvä kyykky, perhosvenyttely; Vatsa hengitys; poikittainen vatsan supistuminen, poikittainen vatsan marssi, silta, lapaluu; Perineaalihieronnan ja -asennon ohjausta ja koulutusta. |
Kuvattu aiemmin käsivarren kuvauksessa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaadun ja oireiden hätäkartoitus
Aikaikkuna: 7 viikkoa
|
standardoitu tutkimus virtsavuodon määrän arvioimiseksi synnytyksen jälkeen (0-45, korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa vajaatoimintaa
|
7 viikkoa
|
|
Raskauden liikkuvuusindeksi
Aikaikkuna: 7 viikkoa
|
standardoitu tutkimus toiminnallisen liikkuvuuden määrittämiseksi synnytyksen jälkeen (0–72, korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa vajaatoimintaa)
|
7 viikkoa
|
|
Toimitustyyppi
Aikaikkuna: 7 viikkoa
|
luonnollinen leikkaus tai keisarinleikkaus (kategoriset tiedot)
|
7 viikkoa
|
|
Työn pituus
Aikaikkuna: 7 viikkoa
|
työn pituus tunneissa mitattuna
|
7 viikkoa
|
|
Välikalvon repeytymisen määrä
Aikaikkuna: 7 viikkoa
|
mitattuna cm
|
7 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Brenda Heinecke, DPT, Revitalize Physical Therapy
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20.102
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Raskauteen liittyvä
-
MindTensionCarmel Medical CenterValmisElektromyografia | Auditory Event-related Potential (AERP)Israel
-
Case Comprehensive Cancer CenterPeruutettuOmaishoitajan ahdistus | Omaishoitajan ahdistus | Cargiver Health Related QOL
-
FUSMobile Inc.Focused Ultrasound FoundationValmisFacet Related AlaselkäkipuKanada
-
Fatma Beyza AkdenizEi vielä rekrytointiaLapsuuden syöpä | Omaishoitaja | Lapsuuden syövät | Omaishoitajan subjektiivinen taakka | Äskettäin syöpädiagnoosin saaneiden lasten ensihoitajat | Omaishoitajan ahdistus | Cargiver Health Related QOL
-
Beijing Tiantan HospitalRekrytointiGlioma | Propofol | Auditory Event-related Potential (AERP) | Elektroenkefalogrammi (EEG) | Brain Network ConnectivityKiina
-
John MascarenhasAktiivinen, ei rekrytointiPrimaarinen myelofibroosi | Postessential trombosytemia Myelofibroosi | ET-MF | Post-polycythemia Vera Related Myelofibrosis | PV-MFYhdysvallat
-
The Wright InstituteRekrytointiOmaishoitajan taakka | Omaishoitajan stressioireyhtymä | Omaishoitaja Burnout | Hoitajan tietoisuus | Omaishoitajan stressi | Omaishoitajan sietokyky ja stressi | Omaishoitajan uupumus | Omaishoitajan ahdistus | Cargiver Health Related QOL | Omaishoitajan taakka niille, jotka hoitavat aikuisia, joiden toimintakyky... ja muut ehdotYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset manuaalinen fysioterapia
-
Pakistan Institute of Living and LearningRekrytointiSynnytyksen jälkeinen masennusPakistan
-
University of Texas Southwestern Medical CenterValmis
-
Inonu UniversityEi vielä rekrytointia
-
Riphah International UniversityValmis
-
Facultad de Enfermería, Fisioterapia y Podología...Ei vielä rekrytointiaMigreeni ilman auraaEspanja
-
Istanbul Rumeli UniversityValmisEpäspesifinen niskakipuTurkki (Türkiye)
-
Hospital Clinic of BarcelonaRekrytointi
-
Trịnh Minh TúRekrytointi
-
Chang Gung Memorial HospitalRekrytointiAivohalvaus | Sydän-ja verisuonitauti | Diabetes | HyperlipidemiaTaiwan
-
Miami UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); University of CincinnatiValmis