- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04660708
Manuell sjukgymnastik under graviditet på postpartum perinealt trauma och smärta
Effekt av manuell bäckenbottensjukgymnastik under graviditeten på perinealt trauma och smärta i postpartumperioden
Syftet med denna studie är att undersöka effekten av bäckenbottensjukgymnastik under graviditeten på förlossningen och påverkan på kvinnans kropp och funktion. För närvarande har det inte gjorts några studier såvitt vi vet som har undersökt detta samband och utfallen för den gravida patienten. Den aktuella forskningen som är tillgänglig handlar om bäckenbottenträning och perinealmassage under graviditet med positiva resultat. Frågorna vi vill besvara inkluderar:
- Minskar bäckenbottensjukgymnastik under graviditeten svårighetsgraden av perinealt trauma under förlossningen?
- Minskar bäckenbottensjukgymnastik under graviditeten längden på det andra stadiet av förlossningen (knuffande)?
- Minskar bäckenbottensjukgymnastik under graviditeten förekomsten av akut kejsarsnitt?
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie är att undersöka effekten av manuella fysioterapitekniker för bäckenbotten under graviditeten på förlossningen och inverkan på kvinnans kropp och funktion. För närvarande har det inte gjorts några studier såvitt vi vet som har undersökt detta samband och utfallen för den gravida patienten. Den aktuella forskningen som är tillgänglig handlar om bäckenbottenträning och perinealmassage under graviditet med positiva resultat. Perineal massage är en stretchteknik som används för att slappna av vävnaden i perineum (området mellan slidöppningen och anus), och anses vara rutinmässig sjukgymnastik som standard för vård för gravida kvinnor. Myofascial frisättning av bäckenbotten är en specifik manuell terapiteknik för att slappna av musklerna i bäckenbotten som kan inkludera det ytliga perinealområdet. Bäckenmyofascial frisättning är en teknik som används för både gravida kvinnor och kvinnor med kronisk bäckensmärta. Faktum är att varje komponent i bedömning och behandling är rutin och standard PT-praxis (utvärdering, manuell terapi, träning, utbildning), men detta specifika behandlingsprotokoll för manuell terapi har inte studerats under graviditeten för att bedöma fördelarna med förlossning/återhämtning. Frågorna vi vill besvara inkluderar:
- Minskar bäckenbotten PT (sjukgymnastik) under graviditeten svårighetsgraden av perinealt trauma under förlossningen?
- Minskar PT i bäckenbotten under graviditeten längden på det andra stadiet av förlossningen (knuffande)?
- Minskar bäckenbotten PT under graviditeten förekomsten av akut kejsarsnitt?
- Minskar PT i bäckenbotten under graviditeten sannolikheten för och/eller svårighetsgraden för bäckensmärta och bäckendysfunktion efter förlossningen? Genom att erhålla dessa resultat kommer det att möjliggöra programdesign och behandlingsrekommendationer under graviditetsperioden för att minimera förlossningstrauma och risk för modern.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Wisconsin
-
Hales Corners, Wisconsin, Förenta staterna, 53130
- Revitalize Physical Therapy
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Gravida kvinnor (alla graviditeter, första eller efterföljande) planerar för en vaginal förlossning
- 28-34 veckors graviditet vid behandlingsstart
Exklusions kriterier:
- Planerad c-sektion
- < 18 år gammal
- >34 veckors graviditet
- Kvinnor i bäckenvila
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Gravid kvinna
Fysisk bedömning för kvinnor 20-34 veckors graviditet inklusive utvärdering av smärta, rygg- och höftrörelseomfång, styrka i höft- och bukmuskler, diastas recti och styrka, mängden ärrvävnad från tidigare graviditeter/förlossningar, nivå av muskelöveraktivitet och omfattningen av eventuellt framfall av bäckenbottenmusklerna. Behandling: intern och extern myofascial frisättning av bäckenbottenmusklerna, bäckenbottensträckning och instruktion av diafragmatisk andning och övningar för återhämtning efter förlossningen att utföra hemma. Övningar inkluderar: Bäckenbotten stretching: glad baby stretch, djup knäböj, fjärils stretch; Magen andas; tvärgående abdominiskontraktion, tvärgående abdominismarsch, bro, skulderblad; Instruktion och utbildning om perineal massage och hållning. |
Tidigare beskrivits i armbeskrivningen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Inventering av livskvalitet och symtom Nödsituation
Tidsram: 7 veckor
|
standardiserad undersökning för att bedöma nivån av urinläckage efter förlossningen (0-45 med den högre poängen som indikerar större funktionsnedsättning
|
7 veckor
|
|
Graviditetsrörlighetsindex
Tidsram: 7 veckor
|
standardiserad undersökning för att fastställa funktionell rörlighet efter förlossningen (0 - 72 med en högre poäng som indikerar större funktionsnedsättning)
|
7 veckor
|
|
Leverans typ
Tidsram: 7 veckor
|
naturligt eller kejsarsnitt (kategoriska data)
|
7 veckor
|
|
Arbetets längd
Tidsram: 7 veckor
|
förlossningens längd mätt i timmar
|
7 veckor
|
|
Mängden perineal rivning
Tidsram: 7 veckor
|
mätt i cm
|
7 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Brenda Heinecke, DPT, Revitalize Physical Therapy
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 20.102
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .