- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04660708
Manuális fizikoterápia terhesség alatt a szülés utáni perineális traumák és fájdalmak esetén
A kézi medencefenék fizikoterápia terhesség alatti hatása a perineális traumára és a szülés utáni fájdalomra
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy feltárja a terhesség alatti medencefenéki fizikoterápia hatását a szülésre, valamint a nő testére és funkciójára gyakorolt hatását. Jelenleg nem készültek olyan tanulmányok, amelyek ezt a kapcsolatot és a várandós betegre gyakorolt eredményeket vizsgálták volna. A jelenleg rendelkezésre álló kutatás a medencefenék edzéséről és a terhesség alatti perineális masszázsról szól, pozitív eredménnyel. A kérdések, amelyekre választ keresünk, a következők:
- Csökkenti-e a terhesség alatti medencefenéki fizikoterápia a szülés alatti perineális trauma súlyosságát?
- Csökkenti-e a terhesség alatti medencefenéki fizikoterápia a vajúdás második szakaszának (tolás) hosszát?
- Csökkenti-e a terhesség alatti medencefenék fizikoterápia a sürgősségi C-metszet előfordulását?
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy feltárja a terhesség alatti medencefenéki manuális fizikoterápiás technikák hatását a szülésre, valamint a nő testére és funkciójára gyakorolt hatását. Jelenleg nem készültek olyan tanulmányok, amelyek ezt a kapcsolatot és a várandós betegre gyakorolt eredményeket vizsgálták volna. A jelenleg rendelkezésre álló kutatás a medencefenék edzéséről és a terhesség alatti perineális masszázsról szól, pozitív eredménnyel. A perineális masszázs egy nyújtó technika, amelyet a perineum szövetének (a hüvelynyílás és a végbélnyílás közötti terület) ellazítására használnak, és a terhes nők rutin fizikoterápiás standardja. A medencefenék myofascialis felszabadítása egy speciális manuális terápiás technika a medencefenék izmainak ellazítására, amely kiterjedhet a felületes perineális területre is. A kismedencei myofascialis felszabadítás egy olyan technika, amelyet terhes nőknél és krónikus kismedencei fájdalomban szenvedő nőknél egyaránt alkalmaznak. Valójában az értékelés és a kezelés minden összetevője rutin és standard PT gyakorlat (értékelés, manuális terápia, testmozgás, oktatás), azonban ezt a speciális manuálterápiás kezelési protokollt nem tanulmányozták terhesség alatt a szülés/gyógyulás utáni előnyök felmérése céljából. A kérdések, amelyekre választ keresünk, a következők:
- Csökkenti-e a terhesség alatti medencefenéki PT (fizikoterápia) a szülés alatti perineális trauma súlyosságát?
- Csökkenti-e a terhesség alatti medencefenéki PT a vajúdás második szakaszának hosszát (tolás)?
- Csökkenti-e a terhesség alatti medencefenéki PT a sürgősségi C-metszet előfordulását?
- Csökkenti-e a kismedencei PT terhesség alatt a szülés utáni kismedencei fájdalom és a kismedencei diszfunkció valószínűségét és/vagy súlyosságát? Ezen eredmények beszerzésével lehetővé válik a programtervezés és a kezelési javaslatok megfogalmazása a terhességi időszakon belül, hogy minimalizálják a szülési traumát és az anya kockázatát.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Wisconsin
-
Hales Corners, Wisconsin, Egyesült Államok, 53130
- Revitalize Physical Therapy
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Terhes nők (bármilyen terhesség, első vagy azt követő), hüvelyi szülést tervező nők
- 28-34 hetes terhesség a kezelés kezdetén
Kizárási kritériumok:
- Tervezett c-szakasz
- < 18 éves
- >34 hetes terhesség
- Kismedencei pihenőn lévő nők
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Terhes nők
Fizikai vizsgálat 20-34 hetes terhesség alatt nők számára, beleértve a fájdalmat, a hát és a csípő mozgási tartományát, a csípő- és hasizmok erejét, a diastasis recti-t és az erőt, a korábbi terhességek/szülések hegszöveteinek mennyiségét, az izomtúlműködés mértékét és a a medencefenék izmainak prolapsusának mértéke. Kezelés: a medencefenék izmainak belső és külső myofasciális felszabadítása, medencefenék nyújtása, valamint rekeszizom légzés és szülés utáni gyógyulási gyakorlatok oktatása otthoni elvégzésre. A gyakorlatok a következők: Medencefenék nyújtása: boldog baba nyújtás, mély guggolás, pillangós nyújtás; Hasi légzés; haránt hasi összehúzódás, haránt hasi menet, híd, lapocka; Perineális masszázs és testtartás oktatása és oktatása. |
Korábban a kar leírásában leírták
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az életminőség és a tünetek szorongásos leltár
Időkeret: 7 hét
|
standardizált felmérés a szülés utáni vizeletszivárgás szintjének felmérésére (0-45, ahol a magasabb pontszám nagyobb károsodást jelez
|
7 hét
|
|
Terhességi mobilitási index
Időkeret: 7 hét
|
standardizált felmérés a szülés utáni funkcionális mobilitás meghatározására (0-72 magasabb pontszámmal, ami nagyobb károsodást jelez)
|
7 hét
|
|
Szállítási típus
Időkeret: 7 hét
|
természetes vagy császármetszés (kategorikus adatok)
|
7 hét
|
|
A munka időtartama
Időkeret: 7 hét
|
munkaidő órákban mérve
|
7 hét
|
|
A perineális szakadás mértéke
Időkeret: 7 hét
|
cm-ben mérve
|
7 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Brenda Heinecke, DPT, Revitalize Physical Therapy
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20.102
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .