Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Manuell fysioterapi under graviditet på postpartum perineal traumer og smerte

16. mai 2022 oppdatert av: Wendy Huddleston, University of Wisconsin, Milwaukee

Effekt av manuell bekkenbunnsfysioterapi under graviditet på perineal traume og smerte i postpartumperioden

Hensikten med denne studien er å utforske effekten av bekkenbunnsfysioterapi under graviditet på fødselen og innvirkningen på kvinnens kropp og funksjon. Foreløpig har det ikke vært noen studier så vidt vi vet som har undersøkt denne sammenhengen og utfallene for den gravide pasienten. Den nåværende forskningen som er tilgjengelig er på bekkenbunnstrening og perinealmassasje under graviditet med positive resultater. Spørsmålene vi ønsker å svare på inkluderer:

  1. Reduserer bekkenbunnsfysioterapi under graviditet alvorlighetsgraden av perinealtraume under fødselen?
  2. Reduserer bekkenbunnsfysioterapi under graviditet lengden på den andre fasen av fødselen (pushing)?
  3. Reduserer bekkenbunnsfysioterapi under graviditet forekomsten av akutt keisersnitt?

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hensikten med denne studien er å utforske virkningen av manuelle fysioterapiteknikker i bekkenbunnen under graviditet på fødselen og innvirkningen på kvinnens kropp og funksjon. Foreløpig har det ikke vært noen studier så vidt vi vet som har undersøkt denne sammenhengen og utfallene for den gravide pasienten. Den nåværende forskningen som er tilgjengelig er på bekkenbunnstrening og perinealmassasje under graviditet med positive resultater. Perineal massasje er en strekkteknikk som brukes til å slappe av vevet i perineum (området mellom skjedeåpningen og anus), og regnes som rutinemessig fysioterapi som standard for omsorg for gravide kvinner. Myofascial frigjøring av bekkenbunnen er en spesifikk manuell terapiteknikk for å slappe av musklene i bekkenbunnen som kan omfatte det overfladiske perinealområdet. Bekken myofascial frigjøring er en teknikk som brukes for både gravide og kvinner med kroniske bekkensmerter. Faktisk er hver komponent av vurdering og behandling rutinemessig og standard PT-praksis (evaluering, manuell terapi, trening, utdanning), men denne spesifikke behandlingsprotokollen for manuell terapi har ikke blitt studert under graviditet for å vurdere fordelene ved fødsel/restitusjon. Spørsmålene vi ønsker å svare på inkluderer:

  1. Reduserer bekkenbunns-PT (fysioterapi) under graviditeten alvorlighetsgraden av perinealtraume under fødselen?
  2. Reduserer bekkenbunns-PT under graviditet lengden på den andre fasen av fødselen (pushing)?
  3. Reduserer bekkenbunns-PT under graviditet forekomsten av akutt keisersnitt?
  4. Reduserer bekkenbunns-PT under graviditet sannsynligheten for og/eller alvorlighetsgraden for postpartum bekkensmerter og bekkendysfunksjon? Ved å innhente disse funnene vil det gi mulighet for programdesign og behandlingsanbefalinger i svangerskapsperioden for å minimere fødselstraumer og risiko for moren.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

105

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Wisconsin
      • Hales Corners, Wisconsin, Forente stater, 53130
        • Revitalize Physical Therapy

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Gravide kvinner (enhver graviditet, første eller etterfølgende) planlegger en vaginal fødsel
  2. 28-34 ukers svangerskap ved behandlingsstart

Ekskluderingskriterier:

  1. Planlagt keisersnitt
  2. < 18 år gammel
  3. >34 ukers svangerskap
  4. Kvinner i bekkenhvile

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gravide kvinner

Fysisk vurdering for kvinner 20-34 ukers svangerskap inkludert evaluering av smerte, rygg- og hoftebevegelse, styrke i hofte- og magemuskler, diastasis recti og styrke, mengden arrvev fra tidligere svangerskap/fødsler, nivå av muskeloveraktivitet, og omfanget av eventuell prolaps av bekkenbunnsmuskulaturen.

Behandling: intern og ekstern myofascial frigjøring av bekkenbunnsmuskulaturen, strekking av bekkenbunnen, og instruksjon av diafragmatisk pusting og øvelser for postpartum restitusjon for å utføre hjemme. Øvelser inkluderer: Bekkenbunnstøyning: glad baby-strekk, dyp knebøy, sommerfuglstrekk; Magepust; tverrgående abdominis sammentrekning, tverrgående abdominis marsj, bro, skulderblad; Instruksjon og opplæring om perineal massasje og holdning.

Tidligere beskrevet i armbeskrivelsen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet og Symptomer Distress Inventory
Tidsramme: 7 uker
standardisert undersøkelse for å vurdere nivået av urinlekkasje post partum (0-45 med høyere skåre som indikerer større svekkelse
7 uker
Graviditetsmobilitetsindeks
Tidsramme: 7 uker
standardisert undersøkelse for å bestemme funksjonell mobilitet post partum (0 - 72 med en høyere poengsum som indikerer større svekkelse)
7 uker
Leveringstype
Tidsramme: 7 uker
naturlig eller keisersnitt (kategoriske data)
7 uker
Arbeidets lengde
Tidsramme: 7 uker
arbeidslengde målt i timer
7 uker
Mengde perineal riving
Tidsramme: 7 uker
målt i cm
7 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Brenda Heinecke, DPT, Revitalize Physical Therapy

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. februar 2020

Primær fullføring (Forventet)

1. oktober 2024

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. november 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. desember 2020

Først lagt ut (Faktiske)

9. desember 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. mai 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. mai 2022

Sist bekreftet

1. mai 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 20.102

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Graviditetsrelatert

  • King's College Hospital NHS Trust
    European Association for the Study of the Liver
    Rekruttering
    Skrumplever, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase ved graviditet | Graviditetssykdom | AFLP - Acute Fatty Liver of Pregnancy
    Storbritannia

Kliniske studier på manuell fysioterapi

Abonnere