- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04660708
Manuell fysioterapi under graviditet på postpartum perineal traumer og smerte
Effekt av manuell bekkenbunnsfysioterapi under graviditet på perineal traume og smerte i postpartumperioden
Hensikten med denne studien er å utforske effekten av bekkenbunnsfysioterapi under graviditet på fødselen og innvirkningen på kvinnens kropp og funksjon. Foreløpig har det ikke vært noen studier så vidt vi vet som har undersøkt denne sammenhengen og utfallene for den gravide pasienten. Den nåværende forskningen som er tilgjengelig er på bekkenbunnstrening og perinealmassasje under graviditet med positive resultater. Spørsmålene vi ønsker å svare på inkluderer:
- Reduserer bekkenbunnsfysioterapi under graviditet alvorlighetsgraden av perinealtraume under fødselen?
- Reduserer bekkenbunnsfysioterapi under graviditet lengden på den andre fasen av fødselen (pushing)?
- Reduserer bekkenbunnsfysioterapi under graviditet forekomsten av akutt keisersnitt?
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hensikten med denne studien er å utforske virkningen av manuelle fysioterapiteknikker i bekkenbunnen under graviditet på fødselen og innvirkningen på kvinnens kropp og funksjon. Foreløpig har det ikke vært noen studier så vidt vi vet som har undersøkt denne sammenhengen og utfallene for den gravide pasienten. Den nåværende forskningen som er tilgjengelig er på bekkenbunnstrening og perinealmassasje under graviditet med positive resultater. Perineal massasje er en strekkteknikk som brukes til å slappe av vevet i perineum (området mellom skjedeåpningen og anus), og regnes som rutinemessig fysioterapi som standard for omsorg for gravide kvinner. Myofascial frigjøring av bekkenbunnen er en spesifikk manuell terapiteknikk for å slappe av musklene i bekkenbunnen som kan omfatte det overfladiske perinealområdet. Bekken myofascial frigjøring er en teknikk som brukes for både gravide og kvinner med kroniske bekkensmerter. Faktisk er hver komponent av vurdering og behandling rutinemessig og standard PT-praksis (evaluering, manuell terapi, trening, utdanning), men denne spesifikke behandlingsprotokollen for manuell terapi har ikke blitt studert under graviditet for å vurdere fordelene ved fødsel/restitusjon. Spørsmålene vi ønsker å svare på inkluderer:
- Reduserer bekkenbunns-PT (fysioterapi) under graviditeten alvorlighetsgraden av perinealtraume under fødselen?
- Reduserer bekkenbunns-PT under graviditet lengden på den andre fasen av fødselen (pushing)?
- Reduserer bekkenbunns-PT under graviditet forekomsten av akutt keisersnitt?
- Reduserer bekkenbunns-PT under graviditet sannsynligheten for og/eller alvorlighetsgraden for postpartum bekkensmerter og bekkendysfunksjon? Ved å innhente disse funnene vil det gi mulighet for programdesign og behandlingsanbefalinger i svangerskapsperioden for å minimere fødselstraumer og risiko for moren.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Wisconsin
-
Hales Corners, Wisconsin, Forente stater, 53130
- Revitalize Physical Therapy
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Gravide kvinner (enhver graviditet, første eller etterfølgende) planlegger en vaginal fødsel
- 28-34 ukers svangerskap ved behandlingsstart
Ekskluderingskriterier:
- Planlagt keisersnitt
- < 18 år gammel
- >34 ukers svangerskap
- Kvinner i bekkenhvile
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gravide kvinner
Fysisk vurdering for kvinner 20-34 ukers svangerskap inkludert evaluering av smerte, rygg- og hoftebevegelse, styrke i hofte- og magemuskler, diastasis recti og styrke, mengden arrvev fra tidligere svangerskap/fødsler, nivå av muskeloveraktivitet, og omfanget av eventuell prolaps av bekkenbunnsmuskulaturen. Behandling: intern og ekstern myofascial frigjøring av bekkenbunnsmuskulaturen, strekking av bekkenbunnen, og instruksjon av diafragmatisk pusting og øvelser for postpartum restitusjon for å utføre hjemme. Øvelser inkluderer: Bekkenbunnstøyning: glad baby-strekk, dyp knebøy, sommerfuglstrekk; Magepust; tverrgående abdominis sammentrekning, tverrgående abdominis marsj, bro, skulderblad; Instruksjon og opplæring om perineal massasje og holdning. |
Tidligere beskrevet i armbeskrivelsen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livskvalitet og Symptomer Distress Inventory
Tidsramme: 7 uker
|
standardisert undersøkelse for å vurdere nivået av urinlekkasje post partum (0-45 med høyere skåre som indikerer større svekkelse
|
7 uker
|
|
Graviditetsmobilitetsindeks
Tidsramme: 7 uker
|
standardisert undersøkelse for å bestemme funksjonell mobilitet post partum (0 - 72 med en høyere poengsum som indikerer større svekkelse)
|
7 uker
|
|
Leveringstype
Tidsramme: 7 uker
|
naturlig eller keisersnitt (kategoriske data)
|
7 uker
|
|
Arbeidets lengde
Tidsramme: 7 uker
|
arbeidslengde målt i timer
|
7 uker
|
|
Mengde perineal riving
Tidsramme: 7 uker
|
målt i cm
|
7 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Brenda Heinecke, DPT, Revitalize Physical Therapy
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 20.102
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Graviditetsrelatert
-
King's College Hospital NHS TrustEuropean Association for the Study of the LiverRekrutteringSkrumplever, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase ved graviditet | Graviditetssykdom | AFLP - Acute Fatty Liver of PregnancyStorbritannia
Kliniske studier på manuell fysioterapi
-
University of Texas Southwestern Medical CenterFullført
-
Fenerbahce UniversityFullførtCervical disc herniationTyrkia
-
Evdokia BillisFullført
-
Alicia KoontzFullførtRyggmargsskaderForente stater
-
Sherry StewartUniversity of British Columbia; University of Victoria; Nova Scotia Health... og andre samarbeidspartnereRekrutteringHåpløshet | Angst følsomhet | Impulsivitet | Sensasjonslysten, spenningssøkendeCanada
-
Riphah International UniversityFullført
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreUkjent
-
University of ZurichSwiss National Science FoundationFullførtDyadisk Peer-veiledning | Vedheftspriming | RessursprimingSveits
-
National Taiwan University HospitalAktiv, ikke rekrutterendeELDRE MENNESKER | Lungekreft (NSCLC) | Avansert omsorgsplanlegging (ACP)Taiwan
-
University of AlcalaTilbaketrukketSubakromialt smertesyndromSpania