- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04660708
Мануальная физиотерапия во время беременности при послеродовой травме промежности и боли
Влияние мануальной физиотерапии тазового дна во время беременности на травму промежности и боль в послеродовом периоде
Целью данного исследования является изучение влияния физиотерапии тазового дна во время беременности на роды, а также влияние на организм и функции женщины. Насколько нам известно, в настоящее время не проводилось никаких исследований, в которых изучались бы эти отношения и исходы для беременных пациенток. Текущие доступные исследования посвящены тренировке тазового дна и массажу промежности во время беременности с положительными результатами. Вопросы, на которые мы ищем ответы, включают:
- Уменьшает ли физиотерапия тазового дна во время беременности тяжесть травмы промежности во время родов?
- Уменьшает ли физиотерапия тазового дна во время беременности продолжительность второго периода родов (потуг)?
- Уменьшает ли физиотерапия тазового дна во время беременности частоту экстренного кесарева сечения?
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью данного исследования является изучение влияния методов мануальной физиотерапии тазового дна во время беременности на роды, а также влияние на организм и функции женщины. Насколько нам известно, в настоящее время не проводилось никаких исследований, в которых изучались бы эти отношения и исходы для беременных пациенток. Текущие доступные исследования посвящены тренировке тазового дна и массажу промежности во время беременности с положительными результатами. Массаж промежности — это техника растяжения, используемая для расслабления ткани промежности (область между входом во влагалище и анусом) и считается стандартным физиотерапевтическим лечением беременных женщин. Миофасциальное расслабление тазового дна — это особый метод мануальной терапии для расслабления мышц тазового дна, который может включать поверхностную область промежности. Тазовый миофасциальный релиз — метод, используемый как для беременных женщин, так и для женщин с хронической тазовой болью. На самом деле, каждый компонент оценки и лечения является рутинной и стандартной практикой физиотерапии (оценка, мануальная терапия, упражнения, обучение), однако этот конкретный протокол лечения мануальной терапией не изучался во время беременности для оценки преимуществ при родах/восстановлении. Вопросы, на которые мы ищем ответы, включают:
- Уменьшает ли ПТ (физиотерапия) тазового дна во время беременности тяжесть травмы промежности во время родов?
- Уменьшает ли ПТ тазового дна во время беременности продолжительность второго периода родов (потуг)?
- Уменьшает ли ПТ тазового дна во время беременности частоту экстренного кесарева сечения?
- Снижает ли ПТ тазового дна во время беременности вероятность и/или тяжесть послеродовой тазовой боли и тазовой дисфункции? Получение этих результатов позволит разработать программу и дать рекомендации по лечению в период беременности, чтобы свести к минимуму родовую травму и риск для матери.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Wisconsin
-
Hales Corners, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53130
- Revitalize Physical Therapy
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Беременные женщины (любая беременность, первая или последующие), планирующие вагинальные роды
- 28-34 недели беременности на момент начала лечения
Критерий исключения:
- Плановое кесарево сечение
- < 18 лет
- >34 недели беременности
- Женщины на тазовом отдыхе
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Беременные женщины
Физическая оценка для женщин 20-34 недель беременности, включая оценку боли, диапазона движений спины и бедра, силы мышц бедра и живота, диастаза прямых мышц живота и силы, количества рубцовой ткани от предыдущих беременностей/родов, уровня мышечной гиперактивности и степени любого пролапса мышц тазового дна. Лечение: внутренний и наружный миофасциальный релиз мышц тазового дна, растяжка тазового дна, обучение диафрагмальному дыханию и упражнениям для послеродового восстановления в домашних условиях. Упражнения включают: Растяжка тазового дна: растяжка счастливого ребенка, глубокие приседания, растяжка бабочки; Брюшное дыхание; поперечное сокращение живота, поперечный марш живота, мост, лопатка; Обучение и обучение промежностному массажу и осанке. |
Ранее описывалось в описании руки
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Качество жизни и перечень симптомов стресса
Временное ограничение: 7 недель
|
стандартизированное исследование для оценки уровня подтекания мочи после родов (0-45, где более высокий балл указывает на большее нарушение
|
7 недель
|
Индекс мобильности беременных
Временное ограничение: 7 недель
|
стандартизированное обследование для определения функциональной подвижности после родов (0–72, при этом более высокий балл указывает на большее нарушение)
|
7 недель
|
Тип доставки
Временное ограничение: 7 недель
|
естественное или кесарево сечение (категориальные данные)
|
7 недель
|
Продолжительность труда
Временное ограничение: 7 недель
|
продолжительность труда, измеряемая в часах
|
7 недель
|
Количество перинеального разрыва
Временное ограничение: 7 недель
|
измеряется в см
|
7 недель
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Brenda Heinecke, DPT, Revitalize Physical Therapy
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20.102
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования мануальная физиотерапия
-
Rabin Medical CenterПрекращеноДиабет 1 типаИзраиль
-
MedtronicNeuroЗавершенныйНедержание мочи | Частота срочностиСоединенные Штаты
-
AxomoveРекрутинг
-
Columbia UniversityПрекращено
-
University of Applied Sciences and Arts of Southern...Vrije Universiteit Brussel; Universiteit Antwerpen; THIM - die internationale Hochschule...Завершенный
-
NeuroTronik Inc.НеизвестныйСердечная недостаточность остраяПанама
-
NeuroTronik Inc.НеизвестныйСердечная недостаточность | Сердечная недостаточность остраяПарагвай
-
University Health Network, TorontoYork UniversityЗавершенныйЭпилепсия | Тревожные расстройства и симптомыКанада
-
Ewha Womans University Mokdong HospitalЗавершенный
-
Abbott Medical DevicesЗавершенныйПароксизмальная фибрилляция предсердийАвстралия, Германия, Франция, Италия, Португалия, Соединенное Королевство