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孕期徒手理疗对产后会阴创伤和疼痛的影响

2022年5月16日 更新者:Wendy Huddleston、University of Wisconsin, Milwaukee

孕期手法盆底物理治疗对产后会阴创伤和疼痛的影响

本研究的目的是探讨孕期盆底物理治疗对分娩的影响以及对女性身体和功能的影响。 据我们所知,目前还没有任何研究检查过这种关系以及孕妇的结局。 目前可用的研究是关于怀孕期间盆底训练和会阴按摩的积极成果。 我们希望回答的问题包括:

  1. 怀孕期间的骨盆底物理治疗会降低分娩时会阴部创伤的严重程度吗?
  2. 怀孕期间的骨盆底物理治疗会缩短第二产程(推)的时间吗?
  3. 孕期盆底物理治疗会减少紧急剖腹产的发生吗?

研究概览

地位

主动,不招人

详细说明

本研究的目的是探讨孕期盆底手法物理治疗技术对分娩的影响以及对女性身体和功能的影响。 据我们所知,目前还没有任何研究检查过这种关系以及孕妇的结局。 目前可用的研究是关于怀孕期间盆底训练和会阴按摩的积极成果。 会阴按摩是一种用于放松会阴组织(阴道口和肛门之间的区域)的拉伸技术,被认为是孕妇常规理疗护理标准。 盆底肌筋膜松解术是一种特殊的手法治疗技术,可以放松盆底肌肉,包括会阴浅区。 盆腔肌筋膜松解术是一种适用于孕妇和患有慢性盆腔疼痛的女性的技术。 事实上,评估和治疗的每个组成部分都是常规和标准的 PT 实践(评估、手法治疗、锻炼、教育),但是这种特定的手法治疗治疗方案尚未在怀孕期间进行研究以评估分娩/恢复的益处。 我们希望回答的问题包括:

  1. 怀孕期间的盆底 PT(物理治疗)是否会降低分娩期间会阴创伤的严重程度?
  2. 怀孕期间的盆底 PT 是否会缩短第二产程(推)的长度?
  3. 孕期盆底 PT 会减少紧急剖腹产的发生吗?
  4. 怀孕期间盆底 PT 是否会降低产后盆腔疼痛和盆腔功能障碍的可能性和/或严重程度? 通过获得这些发现,它将允许在怀孕期间制定计划设计和治疗建议,以最大限度地减少母亲的分娩创伤和风险。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

105

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Wisconsin
      • Hales Corners、Wisconsin、美国、53130
        • Revitalize Physical Therapy

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  1. 计划阴道分娩的孕妇(任何怀孕,第一次或随后)
  2. 治疗开始时妊娠 28-34 周

排除标准:

  1. 计划剖腹产
  2. < 18 岁
  3. >34 周妊娠
  4. 骨盆休息的女性

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:孕妇

妊娠 20-34 周女性的身体评估,包括评估疼痛、背部和臀部的运动范围、臀部和腹部肌肉的力量、直肌分离和力量、以前怀孕/分娩的疤痕组织量、肌肉过度活动的程度,以及骨盆底肌肉脱垂的程度。

治疗:骨盆底肌肉的内部和外部肌筋膜松解、骨盆底拉伸、横膈膜呼吸指导和产后恢复练习在家进行。 练习包括: 骨盆底伸展:快乐婴儿伸展、深蹲、蝴蝶伸展;腹式呼吸;腹横肌收缩、腹横行军、桥、肩胛骨;会阴按摩和姿势的指导和教育。

先前在手臂描述中描述

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
生活质量和症状困扰量表
大体时间:7周
用于评估产后尿漏水平的标准化调查(0-45,分数越高表示损伤越大
7周
妊娠活动指数
大体时间:7周
确定产后功能活动能力的标准化调查(0 - 72,分数越高表示损伤越大)
7周
交货类型
大体时间:7周
自然或剖腹产(分类数据)
7周
劳动时间
大体时间:7周
以小时计算的劳动时长
7周
会阴撕裂量
大体时间:7周
以厘米为单位
7周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Brenda Heinecke, DPT、Revitalize Physical Therapy

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年2月15日

初级完成 (预期的)

2024年10月1日

研究完成 (预期的)

2025年12月31日

研究注册日期

首次提交

2020年11月4日

首先提交符合 QC 标准的

2020年12月8日

首次发布 (实际的)

2020年12月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年5月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年5月16日

最后验证

2022年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 20.102

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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徒手理疗的临床试验

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