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産後の会陰部の外傷と痛みに対する妊娠中の徒手理学療法

2022年5月16日 更新者:Wendy Huddleston、University of Wisconsin, Milwaukee

妊娠中の手動骨盤底理学療法が産後の会陰外傷と痛みに及ぼす影響

この研究の目的は、妊娠中の骨盤底理学療法が出産に与える影響、および女性の身体と機能への影響を調査することです。 現在のところ、私たちが知る限り、この関係と妊娠中の患者の転帰を調査した研究はありません。 現在入手可能な研究は、妊娠中の骨盤底トレーニングと会陰マッサージに関するもので、肯定的な結果が得られています。 私たちが答えたいと考えている質問は次のとおりです。

  1. 妊娠中の骨盤底理学療法は、出産時の会陰外傷の重症度を軽減しますか?
  2. 妊娠中の骨盤底理学療法は、分娩第 2 期(いきみ)の長さを短縮しますか?
  3. 妊娠中の骨盤底理学療法は緊急帝王切開の発生を減らしますか?

調査の概要

状態

積極的、募集していない

詳細な説明

この研究の目的は、妊娠中の骨盤底手動理学療法技術が出産に与える影響、および女性の身体と機能への影響を調査することです。 現在のところ、私たちが知る限り、この関係と妊娠中の患者の転帰を調査した研究はありません。 現在入手可能な研究は、妊娠中の骨盤底トレーニングと会陰マッサージに関するもので、肯定的な結果が得られています。 会陰マッサージは、会陰 (膣口と肛門の間の領域) の組織をリラックスさせるために利用されるストレッチ技術であり、妊婦に対する日常的な理学療法の標準ケアと考えられています。 骨盤底の筋膜リリースは、浅会陰部を含む骨盤底の筋肉を弛緩させるための特別な徒手療法テクニックです。 骨盤筋膜リリースは、妊婦と慢性的な骨盤痛を持つ女性の両方に使用されるテクニックです。 実際、評価と治療の各要素は日常的かつ標準的な PT 実践 (評価、徒手療法、運動、教育) ですが、この特定の手技療法治療プロトコルは、出産/回復に対する利点を評価するために妊娠中に研究されていません。 私たちが答えたいと考えている質問は次のとおりです。

  1. 妊娠中の骨盤底PT(理学療法)は、出産時の会陰外傷の重症度を軽減しますか?
  2. 妊娠中の骨盤底PTは、分娩第2期(いきみ)の長さを短縮しますか?
  3. 妊娠中の骨盤底PTは緊急帝王切開の発生を減らしますか?
  4. 妊娠中の骨盤底PTは、産後の骨盤痛や骨盤機能不全の可能性や重症度を軽減しますか? これらの所見を得ることで、出産時のトラウマと母親のリスクを最小限に抑えるためのプログラム設計と妊娠期間内の治療推奨が可能になります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

105

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Wisconsin
      • Hales Corners、Wisconsin、アメリカ、53130
        • Revitalize Physical Therapy

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  1. 経膣分娩を計画している妊婦(初産またはその後の妊娠)
  2. 治療開始時の妊娠28~34週

除外基準:

  1. 予定帝王切開
  2. 18歳未満
  3. 妊娠34週以上
  4. 骨盤を休める女性

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:妊娠中の女性

妊娠 20 ~ 34 週の女性を対象とした身体的評価。痛み、背中と股関節の可動域、股関節と腹筋の強さ、直腸離開と筋力、以前の妊娠/出産による瘢痕組織の量、筋肉の過活動のレベル、および骨盤底筋の脱出の程度。

治療:骨盤底筋の内部および外部筋膜リリース、骨盤底ストレッチング、横隔膜呼吸法の指導、産後の回復のためのエクササイズを自宅で行うことができます。 エクササイズには以下が含まれます: 骨盤底ストレッチ:ハッピーベイビーストレッチ、ディープスクワット、バタフライストレッチ。腹式呼吸。腹横筋の収縮、腹横筋の行進、ブリッジ、肩甲骨。会陰マッサージや姿勢の指導・教育。

アームの説明で以前に説明した

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
生活の質と症状 苦痛の一覧表
時間枠:7週間
産後の尿漏れのレベルを評価するための標準化された調査(0~45、スコアが高いほど障害が大きいことを示す)
7週間
妊娠中の移動指数
時間枠:7週間
産後の機能的可動性を判断するための標準化された調査(0 ~ 72 のスコアが高いほど、障害が大きいことを示します)
7週間
配送タイプ
時間枠:7週間
自然分娩または帝王切開(カテゴリデータ)
7週間
分娩の長さ
時間枠:7週間
時間単位で測定した分娩の長さ
7週間
会陰裂傷の量
時間枠:7週間
cmで測定
7週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Brenda Heinecke, DPT、Revitalize Physical Therapy

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年2月15日

一次修了 (予想される)

2024年10月1日

研究の完了 (予想される)

2025年12月31日

試験登録日

最初に提出

2020年11月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年12月8日

最初の投稿 (実際)

2020年12月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年5月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年5月16日

最終確認日

2022年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 20.102

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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