- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04660708
Fisioterapia Manual Durante el Embarazo en Trauma Perineal Post Parto y Dolor
Efecto de la fisioterapia manual del suelo pélvico durante el embarazo sobre el traumatismo perineal y el dolor en el posparto
El propósito de este estudio es explorar el impacto de la fisioterapia del suelo pélvico durante el embarazo en el parto y el impacto en el cuerpo y la función de la mujer. Actualmente no ha habido ningún estudio que sepamos que haya examinado esta relación y los resultados para la paciente embarazada. La investigación actual que está disponible es sobre el entrenamiento del suelo pélvico y el masaje perineal durante el embarazo con resultados positivos. Las preguntas que buscamos responder incluyen:
- ¿La fisioterapia del suelo pélvico durante el embarazo disminuye la gravedad del traumatismo perineal durante el parto?
- ¿La fisioterapia del suelo pélvico durante el embarazo disminuye la duración de la segunda etapa del trabajo de parto (pujar)?
- ¿La fisioterapia del suelo pélvico durante el embarazo disminuye la ocurrencia de una cesárea de emergencia?
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito de este estudio es explorar el impacto de las técnicas de fisioterapia manual del suelo pélvico durante el embarazo en el parto y el impacto en el cuerpo y la función de la mujer. Actualmente no ha habido ningún estudio que sepamos que haya examinado esta relación y los resultados para la paciente embarazada. La investigación actual que está disponible es sobre el entrenamiento del suelo pélvico y el masaje perineal durante el embarazo con resultados positivos. El masaje perineal es una técnica de estiramiento que se utiliza para relajar el tejido del perineo (el área entre la abertura vaginal y el ano), y se considera un estándar de atención de la fisioterapia de rutina para las mujeres embarazadas. La liberación miofascial del suelo pélvico es una técnica de terapia manual específica para relajar los músculos del suelo pélvico que puede incluir la zona perineal superficial. La liberación miofascial pélvica es una técnica utilizada tanto para mujeres embarazadas como para mujeres con dolor pélvico crónico. De hecho, cada componente de la evaluación y el tratamiento son prácticas rutinarias y estándar de PT (evaluación, terapia manual, ejercicio, educación); sin embargo, este protocolo de tratamiento de terapia manual específico no se ha estudiado durante el embarazo para evaluar los beneficios en el parto/recuperación. Las preguntas que buscamos responder incluyen:
- ¿La fisioterapia del suelo pélvico durante el embarazo disminuye la gravedad del traumatismo perineal durante el parto?
- ¿La PT del suelo pélvico durante el embarazo disminuye la duración de la segunda etapa del trabajo de parto (pujar)?
- ¿La PT del piso pélvico durante el embarazo disminuye la ocurrencia de cesárea de emergencia?
- ¿La fisioterapia del suelo pélvico durante el embarazo disminuye la probabilidad o la gravedad del dolor pélvico posparto y la disfunción pélvica? Al obtener estos hallazgos, permitirá el diseño del programa y las recomendaciones de tratamiento dentro del período de embarazo para minimizar el trauma del parto y el riesgo para la madre.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Wisconsin
-
Hales Corners, Wisconsin, Estados Unidos, 53130
- Revitalize Physical Therapy
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres embarazadas (cualquier embarazo, primero o posterior) que planeen un parto vaginal
- 28-34 semanas de gestación al inicio del tratamiento
Criterio de exclusión:
- Cesárea planificada
- < 18 años
- >34 semanas de gestación
- Mujeres en reposo pélvico
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Mujeres embarazadas
Evaluación física para mujeres de 20 a 34 semanas de gestación, incluida la evaluación del dolor, el rango de movimiento de la espalda y la cadera, la fuerza de los músculos abdominales y de la cadera, la diástasis de los rectos y la fuerza, la cantidad de tejido cicatricial de embarazos/partos anteriores, el nivel de hiperactividad muscular y el extensión de cualquier prolapso de los músculos del suelo pélvico. Tratamiento: liberación miofascial interna y externa de los músculos del suelo pélvico, estiramientos del suelo pélvico, instrucción de respiración diafragmática y ejercicios de recuperación posparto para realizar en casa. Los ejercicios incluyen: Estiramiento del piso pélvico: estiramiento de bebé feliz, sentadilla profunda, estiramiento de mariposa; respiración del vientre; contracción del transverso del abdomen, marcha del transverso del abdomen, puente, omóplato; Instrucción y educación sobre masaje perineal y postura. |
Previamente descrito en la descripción del brazo
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Inventario de Calidad de Vida y Síntomas de Angustia
Periodo de tiempo: 7 semanas
|
encuesta estandarizada para evaluar el nivel de fuga urinaria posparto (0-45 con la puntuación más alta indicando mayor deterioro
|
7 semanas
|
Índice de movilidad del embarazo
Periodo de tiempo: 7 semanas
|
encuesta estandarizada para determinar la movilidad funcional posparto (0 - 72 con una puntuación más alta que indica un mayor deterioro)
|
7 semanas
|
Tipo de entrega
Periodo de tiempo: 7 semanas
|
cesárea o natural (datos categóricos)
|
7 semanas
|
Duración del trabajo de parto
Periodo de tiempo: 7 semanas
|
duración del trabajo medida en horas
|
7 semanas
|
Cantidad de desgarro perineal
Periodo de tiempo: 7 semanas
|
medido en cm
|
7 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Brenda Heinecke, DPT, Revitalize Physical Therapy
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20.102
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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