- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04660708
Manuální fyzikální terapie během těhotenství na poporodní perineální trauma a bolest
Vliv manuální fyzikální terapie pánevního dna během těhotenství na perineální trauma a bolest v poporodním období
Účelem této studie je prozkoumat vliv fyzikální terapie pánevního dna během těhotenství na porod a dopad na tělo a funkci ženy. V současné době nejsou k dispozici žádné studie, které by zkoumaly tento vztah a výsledky pro těhotnou pacientku. Současný výzkum, který je k dispozici, se týká tréninku pánevního dna a masáže hráze během těhotenství s pozitivními výsledky. Mezi otázky, na které hledáme odpověď, patří:
- Snižuje fyzikální terapie pánevního dna během těhotenství závažnost perineálního traumatu během porodu?
- Zkracuje fyzikální terapie pánevního dna v těhotenství délku druhé doby porodní (tlačení)?
- Snižuje fyzikální terapie pánevního dna během těhotenství výskyt akutních císařských řezů?
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účelem této studie je prozkoumat dopad technik manuální fyzikální terapie pánevního dna během těhotenství na porod a dopad na ženské tělo a funkci. V současné době nejsou k dispozici žádné studie, které by zkoumaly tento vztah a výsledky pro těhotnou pacientku. Současný výzkum, který je k dispozici, se týká tréninku pánevního dna a masáže hráze během těhotenství s pozitivními výsledky. Perineální masáž je protahovací technika používaná k uvolnění tkáně perinea (oblast mezi vaginálním otvorem a řitním otvorem) a je považována za rutinní fyzioterapeutický standard péče o těhotné ženy. Myofasciální uvolnění pánevního dna je specifická manuální terapeutická technika k uvolnění svalů pánevního dna, která může zahrnovat i povrchovou perineální oblast. Pánevní myofasciální uvolnění je technika používaná jak u těhotných žen, tak u žen s chronickou pánevní bolestí. Ve skutečnosti jsou každá složka hodnocení a léčby rutinní a standardní postupy PT (hodnocení, manuální terapie, cvičení, edukace), nicméně tento specifický léčebný protokol manuální terapie nebyl během těhotenství studován za účelem posouzení přínosů při porodu/uzdravení. Mezi otázky, na které hledáme odpověď, patří:
- Snižuje PT pánevního dna (fyzikální terapie) během těhotenství závažnost perineálního traumatu během porodu?
- Zkracuje PT pánevního dna v těhotenství délku druhé doby porodní (tlačení)?
- Snižuje PT pánevního dna během těhotenství výskyt akutních císařských řezů?
- Snižuje PT pánevního dna během těhotenství pravděpodobnost a/nebo závažnost poporodní pánevní bolesti a pánevní dysfunkce? Získání těchto zjištění umožní navrhnout program a doporučení léčby během těhotenství, aby se minimalizovalo porodní trauma a riziko pro matku.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Wisconsin
-
Hales Corners, Wisconsin, Spojené státy, 53130
- Revitalize Physical Therapy
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Těhotné ženy (jakékoli těhotenství, první nebo následující) plánující vaginální porod
- 28-34 týden těhotenství na začátku léčby
Kritéria vyloučení:
- Plánovaný císařský řez
- < 18 let
- >34 týdnů těhotenství
- Ženy na pánevní odpočinek
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Těhotná žena
Fyzikální vyšetření u žen ve 20-34 týdnu těhotenství včetně hodnocení bolesti, rozsahu pohybu zad a kyčlí, síly kyčelních a břišních svalů, diastázy recti a síly, množství zjizvené tkáně z předchozích těhotenství/porodů, úrovně svalové nadměrné aktivity a rozsah jakéhokoli prolapsu svalů pánevního dna. Léčba: vnitřní a vnější myofasciální uvolnění svalů pánevního dna, protažení pánevního dna a instruktáž bráničního dýchání a cvičení pro poporodní zotavení provádět doma. Cvičení zahrnují: Protažení pánevního dna: protažení šťastného miminka, hluboký dřep, protažení motýlka; Břišní dýchání; příčná kontrakce břicha, příčný abdominis pochod, most, lopatka; Výuka a vzdělávání o perineální masáži a držení těla. |
Dříve popsáno v popisu ramene
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Inventář kvality života a symptomů úzkosti
Časové okno: 7 týdnů
|
standardizovaný průzkum k posouzení úrovně úniku moči po porodu (0-45, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší poškození
|
7 týdnů
|
|
Index těhotenské mobility
Časové okno: 7 týdnů
|
standardizovaný průzkum k určení funkční mobility po porodu (0 - 72 s vyšším skóre indikujícím větší poškození)
|
7 týdnů
|
|
Typ doručení
Časové okno: 7 týdnů
|
přirozený nebo císařský řez (kategorické údaje)
|
7 týdnů
|
|
Délka porodu
Časové okno: 7 týdnů
|
délka porodu měřená v hodinách
|
7 týdnů
|
|
Množství natržení perinea
Časové okno: 7 týdnů
|
měřeno v cm
|
7 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Brenda Heinecke, DPT, Revitalize Physical Therapy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20.102
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na manuální fyzikální terapie
-
New York UniversityNew York State Psychiatric InstituteDokončeno
-
Chang Gung Memorial HospitalNáborMrtvice | Kardiovaskulární onemocnění | Diabetes | HyperlipidémieTchaj-wan
-
University of La LagunaAktivní, ne nábor
-
Ming-Yuan ChihDokončeno
-
Peshawar Medical CollegePakistan Association of Cognitive TherapistsDokončenoDeprese | Infarkt myokarduPákistán
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesançonNáborJuvenilní idiopatická artritidaFrancie
-
University of Health Sciences LahoreAktivní, ne nábor
-
National Taipei University of Nursing and Health...DokončenoVylepšená upravená jídla ke zlepšení kvality života předkřehkých poruch žvýkání u starších dospělýchKvalita života | Spokojenost | Výběr potravin | Žvýkací nemocTchaj-wan
-
Peshawar Medical CollegePakistan Association of Cognitive TherapistsDokončenoPostnatální depresePákistán