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Terapia fisica manuale durante la gravidanza su trauma e dolore perineale post partum

16 maggio 2022 aggiornato da: Wendy Huddleston, University of Wisconsin, Milwaukee

Effetto della fisioterapia manuale del pavimento pelvico durante la gravidanza sul trauma perineale e sul dolore nel periodo post parto

Lo scopo di questo studio è esplorare l'impatto della terapia fisica del pavimento pelvico durante la gravidanza sul parto e l'impatto sul corpo e sulla funzione della donna. Attualmente non ci sono studi a nostra conoscenza che abbiano esaminato questa relazione e gli esiti per la paziente incinta. L'attuale ricerca disponibile riguarda l'allenamento del pavimento pelvico e il massaggio perineale durante la gravidanza con esiti positivi. Le domande a cui stiamo cercando di rispondere includono:

  1. La fisioterapia del pavimento pelvico durante la gravidanza riduce la gravità del trauma perineale durante il parto?
  2. La fisioterapia del pavimento pelvico durante la gravidanza riduce la durata della seconda fase del travaglio (spinta)?
  3. La fisioterapia del pavimento pelvico durante la gravidanza riduce l'incidenza del taglio cesareo d'urgenza?

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è quello di esplorare l'impatto delle tecniche di terapia fisica manuale del pavimento pelvico durante la gravidanza sul parto e l'impatto sul corpo e sulla funzione della donna. Attualmente non ci sono studi a nostra conoscenza che abbiano esaminato questa relazione e gli esiti per la paziente incinta. L'attuale ricerca disponibile riguarda l'allenamento del pavimento pelvico e il massaggio perineale durante la gravidanza con esiti positivi. Il massaggio perineale è una tecnica di stretching utilizzata per rilassare il tessuto del perineo (l'area tra l'apertura vaginale e l'ano) ed è considerato uno standard di cura di routine per la terapia fisica per le donne in gravidanza. Il rilascio miofasciale del pavimento pelvico è una tecnica di terapia manuale specifica per rilassare i muscoli del pavimento pelvico che può includere la zona perineale superficiale. Il rilascio miofasciale pelvico è una tecnica utilizzata sia per le donne incinte che per le donne con dolore pelvico cronico. Infatti, ogni componente della valutazione e del trattamento sono pratiche PT di routine e standard (valutazione, terapia manuale, esercizio, educazione), tuttavia questo specifico protocollo di trattamento della terapia manuale non è stato studiato durante la gravidanza per valutare i benefici sul parto/recupero. Le domande a cui stiamo cercando di rispondere includono:

  1. La PT del pavimento pelvico (terapia fisica) durante la gravidanza riduce la gravità del trauma perineale durante il parto?
  2. Il PT del pavimento pelvico durante la gravidanza riduce la durata della seconda fase del travaglio (spinta)?
  3. Il PT del pavimento pelvico durante la gravidanza riduce l'incidenza del taglio cesareo d'urgenza?
  4. Il PT del pavimento pelvico durante la gravidanza riduce la probabilità e/o la gravità del dolore pelvico postpartum e della disfunzione pelvica? Ottenendo questi risultati, consentirà la progettazione del programma e le raccomandazioni sul trattamento durante il periodo di gravidanza per ridurre al minimo il trauma del parto e il rischio per la madre.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

105

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Wisconsin
      • Hales Corners, Wisconsin, Stati Uniti, 53130
        • Revitalize Physical Therapy

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Donne incinte (qualsiasi gravidanza, prima o successiva) che pianificano un parto vaginale
  2. 28-34 settimane di gestazione all'inizio del trattamento

Criteri di esclusione:

  1. Taglio cesareo pianificato
  2. < 18 anni
  3. >34 settimane di gestazione
  4. Donne in riposo pelvico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Donne incinte

Valutazione fisica per le donne di 20-34 settimane di gestazione, compresa la valutazione del dolore, del range di movimento della schiena e dell'anca, della forza dei muscoli dell'anca e dell'addome, della diastasi retta e della forza, della quantità di tessuto cicatriziale da precedenti gravidanze/parto, del livello di iperattività muscolare e del estensione di qualsiasi prolasso dei muscoli del pavimento pelvico.

Trattamento: rilascio miofasciale interno ed esterno dei muscoli del pavimento pelvico, allungamento del pavimento pelvico, istruzione di respirazione diaframmatica ed esercizi per il recupero postpartum da eseguire a casa. Gli esercizi includono: Stretching del pavimento pelvico: happy baby stretch, deep squat, butterfly stretch; respirazione di pancia; contrazione trasversa dell'addome, marcia trasversa dell'addome, ponte, scapola; Istruzione ed educazione sul massaggio perineale e sulla postura.
Comportamentale: fisioterapia manuale
Precedentemente descritto nella descrizione del braccio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità della vita e sintomi Distress Inventory
Lasso di tempo: 7 settimane
indagine standardizzata per valutare il livello di perdite urinarie post partum (0-45 con il punteggio più alto che indica una maggiore compromissione
7 settimane
Indice di mobilità in gravidanza
Lasso di tempo: 7 settimane
sondaggio standardizzato per determinare la mobilità funzionale post partum (0 - 72 con un punteggio più alto che indica una maggiore compromissione)
7 settimane
Tipo di consegna
Lasso di tempo: 7 settimane
taglio naturale o cesareo (dati categorici)
7 settimane
Durata del travaglio
Lasso di tempo: 7 settimane
durata del lavoro misurata in ore
7 settimane
Quantità di lacerazione perineale
Lasso di tempo: 7 settimane
misurato cm
7 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Wisconsin, Milwaukee

Collaboratori

Revitalize Physical Therapy

Investigatori

  • Investigatore principale: Brenda Heinecke, DPT, Revitalize Physical Therapy

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 febbraio 2020

Completamento primario (Anticipato)

1 ottobre 2024

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 novembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 dicembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

9 dicembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 maggio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 maggio 2022

Ultimo verificato

1 maggio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20.102

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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