INTERVENCIÓN PARA REDUCIR LA CARGA DE ANCHOLINÉRGICOS EN PACIENTES MAYORES (REGENERAR) A PARTIR DE 65 AÑOS (REGENERATE)
Intervención para reducir la carga anticolinérgica en pacientes mayores (REGENERATE) de 65 años o más: un estudio de viabilidad no aleatorizado
Los medicamentos con propiedades anticolinérgicas se recetan con frecuencia para varias afecciones en la vejez; por ejemplo, medicamentos cardiovasculares (p. digoxina, furosemida), urológicos (p. darifenacina, oxibutinina) y medicamentos contra el parkinsonismo (p. benztropina, trihexifenadilo). Se ha demostrado que el aumento de la carga anticolinérgica (ACB) puede causar malos resultados relacionados con la salud, pero aún existen dudas sobre si es posible o aceptable suspender la medicación con ACB alta y/o cambiar a otra medicación con carga anticolinérgica baja o nula. , el efecto sobre los resultados relacionados con la salud de dicho enfoque, la persona más adecuada para realizar esta intervención o el entorno de atención de la salud en el que debería llevarse a cabo.
El término 'deprescripción' es el proceso de suspender intencionalmente un medicamento o reducir su dosis para mejorar la salud de la persona o reducir el riesgo de efectos secundarios adversos. Sin embargo, hay investigaciones limitadas con respecto a la deprescripción. Previamente, los investigadores sugirieron que la desprescripción es un proceso sistemático para identificar y descontinuar medicamentos en instancias en las que los daños existentes o potenciales superan los beneficios existentes o potenciales dentro del contexto de los objetivos de atención de un paciente individual, el nivel actual de funcionamiento, la esperanza de vida, los valores y las preferencias. . Sin embargo, no hay muchos estudios sobre la implementación de intervenciones apropiadas para reducir la BCA en pacientes mayores (65 años o más).
El objetivo de este estudio no aleatorizado es explorar la viabilidad de administrar una intervención para reducir el ACB en pacientes mayores mediante la desprescripción o el cambio para informar un futuro ensayo clínico definitivo. Este es un estudio de factibilidad abierto de un solo brazo realizado en atención primaria y secundaria que involucra a pacientes mayores. En este estudio se utilizará un método mixto (datos de rutina, cuestionarios y entrevistas).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Athagran Nakham, Pharm.D.
- Número de teléfono: 01224277856
- Correo electrónico: r03an17@abdn.ac.uk
Ubicaciones de estudio
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Aberdeen, Reino Unido, AB14 0RP
- Reclutamiento
- Peterculter Medical Practice
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Contacto:
- Valerie Sillito, MPharm
- Número de teléfono: 01224733535
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión para suspender y/o cambiar medicamentos
Pacientes que son:
- mayores de 65 años
- capaz de dar su consentimiento informado.
- en uno o más medicamentos a largo plazo (se les ha recetado un mínimo de 6 semanas) con potencial ACB (Anticolinérgico Cognitive Burden scale ≥3) (definido según Boustani et al (Boustani, Campbell et al. 2008)
Criterios de exclusión para suspender y/o cambiar medicamentos
Pacientes que:
- no tienen capacidad para dar su consentimiento informado.
- tiene una enfermedad mental grave [como un diagnóstico de ansiedad grave, depresión grave, demencia grave, etc.].
- tienen una enfermedad terminal (esperanza de vida inferior a 6 meses).
- en opinión del médico responsable no son adecuados.
- están participando en otro estudio.
Criterios de inclusión de profesionales de la salud para entrevistas
- Profesionales: médicos (consultores, médicos de cabecera), farmacéuticos de atención primaria y secundaria implicados en la atención de pacientes de 65 años o más en régimen de polifarmacia/con probabilidad de carga anticolinérgica y que hayan participado en el estudio realizando la intervención
Criterios de inclusión de pacientes para entrevistas
- Pacientes: se seleccionarán pacientes de 65 años o más que cumplan los criterios de elegibilidad y hayan participado en el estudio REGENERATE.
Criterios de exclusión para entrevistas
- Participantes que no pueden entender inglés con fluidez.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Reclutamiento de pacientes de consultorios médicos y hospitales.
Periodo de tiempo: 3 meses
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El número de pacientes que están invitados a estudiar y el número de pacientes que aceptan participar y se niegan con razones.
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3 meses
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La tasa de finalización de los datos de referencia y de seguimiento
Periodo de tiempo: 3 meses
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La información de antecedentes de los pacientes, el historial médico y los medicamentos se registrarán al inicio y a los 3 meses.
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3 meses
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El número de cambios de medicación recomendados y el número implementado
Periodo de tiempo: 3 meses
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Tiempo de consulta y aceptación y rechazo con motivos de recomendación del médico por parte del farmacéutico.
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3 meses
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La sostenibilidad de la intervención (es decir, aquellos que permanecieron con los mismos medicamentos a las 6 semanas y 3 meses después de la intervención)
Periodo de tiempo: 3 meses
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Información sobre los pacientes que permanecieron en régimen reducido y los que volvieron a tomar el medicamento o necesitan un medicamento extra y las razones.
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3 meses
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La aceptabilidad de la intervención para los pacientes y las partes interesadas de los profesionales de la salud
Periodo de tiempo: 3 meses
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Entrevistas semiestructuradas con pacientes y profesionales de la salud
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
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- 2-094-20
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