65 歳以上の高齢患者における抗コリン薬の負担を軽減する介入 (再生) (REGENERATE)
65 歳以上の高齢患者における抗コリン薬の負担を軽減する介入 (再生): 非ランダム化実現可能性研究
抗コリン作用を持つ薬は、高齢者のいくつかの症状に対して頻繁に処方されます。例えば、心臓血管薬(例えば、 ジゴキシン、フロセミド)、泌尿器科薬(例: ダリフェナシン、オキシブチニン)および抗パーキンソン病薬(例、 ベンズトロピン、トリヘキシフェナジル)。 抗コリン負荷(ACB)の増加は、健康関連の悪影響を引き起こす可能性があることが示されていますが、ACBが高い薬剤の中止、および/または抗コリン負荷のない、または低い別の薬剤への切り替えが可能であるか許容できるかについては、依然として不確実性があります。 、そのようなアプローチの健康関連の結果への影響、この介入を実施するのに最も適切な人物、またはそれが行われる医療現場。
「処方解除」という用語は、人の健康を改善したり副作用のリスクを軽減したりするために、意図的に薬を中止したり、投与量を減らしたりするプロセスを指します。 しかし、処方解除に関する研究は限られています。 研究者らはこれまで、個々の患者の治療目標、現在の機能レベル、平均余命、価値観、好みなどの観点から、既存または潜在的な害が既存または潜在的な利益を上回る場合、処方解除とは薬物を特定し中止する体系的なプロセスであると示唆してきた。 。 しかし、高齢患者(65歳以上)におけるACBを軽減するための適切な介入の実施に関する研究はあまりありません。
この非ランダム化研究の目的は、将来の最終的な臨床試験に情報を提供するために、処方を中止または変更することで、高齢患者のACBを軽減する介入を実施する実現可能性を探ることです。 これは、高齢患者を対象とした一次治療および二次治療で実施される単群のオープンな実現可能性研究です。 この研究では混合法(日常的なデータ、アンケート、インタビュー)が使用されます。
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Athagran Nakham, Pharm.D.
- 電話番号:01224277856
- メール:r03an17@abdn.ac.uk
研究場所
-
-
-
Aberdeen、イギリス、AB14 0RP
- 募集
- Peterculter Medical Practice
-
コンタクト:
- Valerie Sillito, MPharm
- 電話番号:01224733535
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
投薬の中止および/または切り替えの包含基準
以下のような患者さん。
- 65歳以上
- インフォームドコンセントを提供できる。
- -ACBの可能性がある(抗コリン作動性認知負荷スケール≧3)(Boustaniらによる定義(Boustani, Campbell et al. 2008))を伴う1つ以上の長期薬剤(最低6週間処方されている)を服用している。
薬の中止および/または切り替えの除外基準
以下のような患者さん:
- インフォームド・コンセントを提供する能力がない。
- 重度の精神疾患[重度の不安、重度のうつ病、重度の認知症などの診断]を患っている。
- 末期疾患(余命6か月未満)である。
- 責任ある臨床医の意見では、これらは適切ではありません。
- 別の研究に参加しています。
面接における医療専門家の参加基準
- 専門家:医師(コンサルタント、一般開業医)、一次および二次医療の薬剤師で、ポリファーマシー療法を受けている/抗コリン薬負荷を有する可能性が高い65歳以上の患者のケアに携わっており、介入を実施することで研究に参加している。
面接の対象となる患者の基準
- 患者:適格基準を満たし、REGENERATE 研究に参加した 65 歳以上の患者が選択されます。
面接の除外基準
- 英語を流暢に理解できない参加者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ヘルスサービス研究
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
一般医や病院からの患者の募集
時間枠:3ヶ月
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研究に招待された患者の数と、参加に同意した患者および理由を付けて拒否した患者の数。
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3ヶ月
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ベースラインデータとフォローアップデータの完了率
時間枠:3ヶ月
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患者の背景情報、病歴、投薬内容がベースライン時と 3 か月後に記録されます。
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3ヶ月
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推奨される薬剤変更の回数と実施された回数
時間枠:3ヶ月
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薬剤師の勧めから医師の理由で拒否するだけでなく、相談や受付までに時間がかかります。
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3ヶ月
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介入の持続性(つまり、介入後 6 週間および 3 か月の時点で同じ薬を服用し続けた人)
時間枠:3ヶ月
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減量レジメンを継続した患者と、投薬を再開した患者、または追加の投薬が必要な患者とその理由に関する情報。
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3ヶ月
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患者および医療専門家の関係者に対する介入の受容性
時間枠:3ヶ月
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患者および医療専門家との半構造化されたインタビュー
|
3ヶ月
|
協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Best O, Gnjidic D, Hilmer SN, Naganathan V, McLachlan AJ. Investigating polypharmacy and drug burden index in hospitalised older people. Intern Med J. 2013 Aug;43(8):912-8. doi: 10.1111/imj.12203.
- BOUSTANI, M., CAMPBELL, N., MUNGER, S., MAIDMENT, I. and FOX, C., 2008. Impact of anticholinergics on the ageing brain: a review and practical application. Aging Health, 4(3), pp. 311-320.
- Cancelli I, Beltrame M, Gigli GL, Valente M. Drugs with anticholinergic properties: cognitive and neuropsychiatric side-effects in elderly patients. Neurol Sci. 2009 Apr;30(2):87-92. doi: 10.1007/s10072-009-0033-y. Epub 2009 Feb 20.
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- Fox C, Smith T, Maidment I, Chan WY, Bua N, Myint PK, Boustani M, Kwok CS, Glover M, Koopmans I, Campbell N. Effect of medications with anti-cholinergic properties on cognitive function, delirium, physical function and mortality: a systematic review. Age Ageing. 2014 Sep;43(5):604-15. doi: 10.1093/ageing/afu096. Epub 2014 Jul 19.
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- Green AR, Reifler LM, Bayliss EA, Weffald LA, Boyd CM. Drugs Contributing to Anticholinergic Burden and Risk of Fall or Fall-Related Injury among Older Adults with Mild Cognitive Impairment, Dementia and Multiple Chronic Conditions: A Retrospective Cohort Study. Drugs Aging. 2019 Mar;36(3):289-297. doi: 10.1007/s40266-018-00630-z.
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 2-094-20
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医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
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University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)募集
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University of PittsburghCenters for Disease Control and Preventionまだ募集していません暴力, ドメスティック | 思春期の暴力 | 暴力、性的 | 暴力、身体的 | 暴力, 偶然ではない | 社会的結束 | 暴力、構造 | コミュニティ内暴力アメリカ
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University of California, San FranciscoSan Francisco Veterans Affairs Medical Center; Tobacco Related Disease Research Program完了
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Temple UniversityJohns Hopkins University; Penn State University; Memorial Health University Medical Center完了
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University of Southern CaliforniaNational Institutes of Health (NIH)積極的、募集していない
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