Interventio antikolinerGisen kuormituksen vähentämiseksi vanhemmilla potilailla (REGENERAATTIIN) 65-vuotiailla ja sitä vanhemmilla (REGENERATE)
Interventio antikolinerGisen taakan vähentämiseksi vanhemmilla potilailla (REGENERAATIOINTI), 65-vuotiailla ja sitä vanhemmilla: ei-satunnaistettu toteutettavuustutkimus
Lääkkeitä, joilla on antikolinergisiä ominaisuuksia, määrätään usein useisiin sairauksiin vanhemmalla iällä; esimerkiksi sydän- ja verisuonilääkkeet (esim. digoksiini, furosemidi), urologiset lääkkeet (esim. darifenasiini, oksibutyniini) ja parkinsonismilääkkeet (esim. bentstropiini, triheksifenadyyli). On osoitettu, että lisääntyvä antikolinerginen rasitus (ACB) voi aiheuttaa huonoja terveyteen liittyviä tuloksia, mutta edelleen on epävarmuutta siitä, onko mahdollista tai hyväksyttävää lopettaa lääkitys korkealla ACB:llä ja/tai vaihtaa toiseen lääkkeeseen, jolla ei ole tai on alhainen antikolinerginen rasitus. , tällaisen lähestymistavan vaikutusta terveyteen liittyviin tuloksiin, sopivin henkilö tämän toimenpiteen suorittamiseen tai terveydenhuoltoympäristö, jossa sen tulisi tapahtua.
Termi "masennus" tarkoittaa prosessia, jossa lääkitys lopetetaan tarkoituksellisesti tai annosta pienennetään henkilön terveyden parantamiseksi tai haittavaikutusten riskin vähentämiseksi. Masennusta koskevaa tutkimusta on kuitenkin vain vähän. Aikaisemmin tutkijat ovat ehdottaneet, että masentaminen on järjestelmällinen prosessi lääkkeiden tunnistamiseksi ja lopettamiseksi tapauksissa, joissa olemassa olevat tai mahdolliset haitat ovat suuremmat kuin olemassa olevat tai mahdolliset hyödyt yksittäisen potilaan hoitotavoitteiden, nykyisen toimintatason, elinajanodotearvon, arvojen ja mieltymysten yhteydessä. . Ei kuitenkaan ole paljon tutkimuksia sopivien interventioiden toteuttamisesta ACB:n vähentämiseksi iäkkäillä potilailla (65-vuotiaat ja sitä vanhemmat).
Tämän ei-satunnaistetun tutkimuksen tavoitteena on tutkia mahdollisuutta toteuttaa interventio ACB:n vähentämiseksi iäkkäillä potilailla estämällä tai vaihtamalla tietoja tulevaan lopulliseen kliiniseen tutkimukseen. Tämä on yksihaarainen, avoin toteutettavuustutkimus, joka on tehty perus- ja toissijaisessa hoidossa iäkkäille potilaille. Tässä tutkimuksessa käytetään sekamenetelmää (rutiinidata, kyselylomakkeita ja haastatteluja).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Athagran Nakham, Pharm.D.
- Puhelinnumero: 01224277856
- Sähköposti: r03an17@abdn.ac.uk
Opiskelupaikat
-
-
-
Aberdeen, Yhdistynyt kuningaskunta, AB14 0RP
- Rekrytointi
- Peterculter Medical Practice
-
Ottaa yhteyttä:
- Valerie Sillito, MPharm
- Puhelinnumero: 01224733535
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Osallistumiskriteerit lääkkeiden lopettamiselle ja/tai vaihtamiselle
Potilaat, jotka ovat:
- 65-vuotiaat ja sitä vanhemmat
- voi antaa tietoisen suostumuksen.
- yhdellä tai useammalla pitkäaikaisella lääkkeellä (joille on määrätty vähintään 6 viikkoa), joilla on ACB-potentiaalia (Antikolinergisen kognitiivisen taakan asteikko ≥3) (määritelty Boustani et al (Boustani, Campbell et al. 2008) mukaan
Poissulkemiskriteerit lääkkeiden lopettamiselle ja/tai vaihtamiselle
Potilaat, jotka:
- heillä ei ole kykyä antaa tietoista suostumusta.
- sinulla on vakava mielisairaus [kuten vakava ahdistuneisuus, vakava masennus, vakava dementia jne.].
- ovat parantumattomasti sairaita (elinajanodote alle 6 kuukautta).
- vastuullisen lääkärin mielestä eivät sovellu.
- osallistuvat toiseen tutkimukseen.
Terveydenhuollon ammattilaisten osallistumiskriteerit haastatteluihin
- Ammattilaiset: lääkärit (konsulttit, yleislääkärit), perus- ja toissijaisen terveydenhuollon proviisorit, jotka osallistuvat 65-vuotiaiden ja sitä vanhempien potilaiden hoitoon moniapteekkihoitoa saavilla / joilla on todennäköisesti antikolinerginen taakka ja jotka ovat osallistuneet tutkimukseen suorittamalla interventiota
Potilaiden osallistumiskriteerit haastatteluihin
- Potilaat: 65-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat, jotka täyttivät kelvolliset kriteerit ja ovat osallistuneet REGENERATE-tutkimukseen, valitaan.
Haastattelujen poissulkemiskriteerit
- Osallistujat, jotka eivät ymmärrä englantia sujuvasti
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden rekrytointi yleislääkäreistä ja sairaaloista
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Tutkimukseen kutsuttujen potilaiden määrä ja niiden potilaiden määrä, jotka suostuvat osallistumaan ja kieltäytyivät perustellusti.
|
3 kuukautta
|
|
Perustason ja seurantatietojen valmistumisaste
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Potilaan taustatiedot, sairaushistoria, lääkkeet kirjataan lähtötilanteessa ja 3 kuukauden kuluttua.
|
3 kuukautta
|
|
Suositeltujen ja toteutettujen lääkkeiden muutosten määrä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Konsultointiin ja apteekkihenkilöstön suosituksista lääkärin syistä hylkäämiseen käytetty aika.
|
3 kuukautta
|
|
Intervention kestävyys (eli ne pysyivät samoilla lääkkeillä 6 viikkoa ja 3 kuukautta intervention jälkeen)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Tiedot potilaista, jotka ovat jatkaneet alennettua hoitoa ja niistä, jotka palasivat lääkkeeseen tai tarvitsevat ylimääräistä lääkettä ja syyt.
|
3 kuukautta
|
|
Intervention hyväksyttävyys potilaiden ja terveydenhuollon ammattilaisten kannalta
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Puolistrukturoidut haastattelut potilaiden ja terveydenhuollon ammattilaisten kanssa
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Best O, Gnjidic D, Hilmer SN, Naganathan V, McLachlan AJ. Investigating polypharmacy and drug burden index in hospitalised older people. Intern Med J. 2013 Aug;43(8):912-8. doi: 10.1111/imj.12203.
- BOUSTANI, M., CAMPBELL, N., MUNGER, S., MAIDMENT, I. and FOX, C., 2008. Impact of anticholinergics on the ageing brain: a review and practical application. Aging Health, 4(3), pp. 311-320.
- Cancelli I, Beltrame M, Gigli GL, Valente M. Drugs with anticholinergic properties: cognitive and neuropsychiatric side-effects in elderly patients. Neurol Sci. 2009 Apr;30(2):87-92. doi: 10.1007/s10072-009-0033-y. Epub 2009 Feb 20.
- Feinberg M. The problems of anticholinergic adverse effects in older patients. Drugs Aging. 1993 Jul-Aug;3(4):335-48. doi: 10.2165/00002512-199303040-00004.
- Fox C, Smith T, Maidment I, Chan WY, Bua N, Myint PK, Boustani M, Kwok CS, Glover M, Koopmans I, Campbell N. Effect of medications with anti-cholinergic properties on cognitive function, delirium, physical function and mortality: a systematic review. Age Ageing. 2014 Sep;43(5):604-15. doi: 10.1093/ageing/afu096. Epub 2014 Jul 19.
- Gorup E, Rifel J, Petek Ster M. Anticholinergic Burden and Most Common Anticholinergic-acting Medicines in Older General Practice Patients. Zdr Varst. 2018 Jun 21;57(3):140-147. doi: 10.2478/sjph-2018-0018. eCollection 2018 Jun.
- Green AR, Reifler LM, Bayliss EA, Weffald LA, Boyd CM. Drugs Contributing to Anticholinergic Burden and Risk of Fall or Fall-Related Injury among Older Adults with Mild Cognitive Impairment, Dementia and Multiple Chronic Conditions: A Retrospective Cohort Study. Drugs Aging. 2019 Mar;36(3):289-297. doi: 10.1007/s40266-018-00630-z.
- Kersten H, Molden E, Tolo IK, Skovlund E, Engedal K, Wyller TB. Cognitive effects of reducing anticholinergic drug burden in a frail elderly population: a randomized controlled trial. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2013 Mar;68(3):271-8. doi: 10.1093/gerona/gls176. Epub 2012 Sep 14.
- Lopez-Alvarez J, Sevilla-Llewellyn-Jones J, Aguera-Ortiz L. Anticholinergic Drugs in Geriatric Psychopharmacology. Front Neurosci. 2019 Dec 6;13:1309. doi: 10.3389/fnins.2019.01309. eCollection 2019.
- Nakham A, Myint PK, Bond CM, Newlands R, Loke YK, Cruickshank M. Interventions to Reduce Anticholinergic Burden in Adults Aged 65 and Older: A Systematic Review. J Am Med Dir Assoc. 2020 Feb;21(2):172-180.e5. doi: 10.1016/j.jamda.2019.06.001. Epub 2019 Jul 24.
- OLASEHINDE-WILLIAMS, O., July, 2020-last update, Deprescribing guide. Available: https://southendccg.nhs.uk/your-health-services/healthcare-professionals/medicines-management/medicines-management-resources/2308-deprescribing-guide/file [April/03, 2020].
- Reeve E, Shakib S, Hendrix I, Roberts MS, Wiese MD. The benefits and harms of deprescribing. Med J Aust. 2014 Oct 6;201(7):386-9. doi: 10.5694/mja13.00200.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2-094-20
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .