Varm og kold komprimering i hæmodialyse
18. december 2020 opdateret af: Gülşah Kesik, Hacettepe University
Virkningerne af varm og kold kompress på muskelkramper, træthed og komfort hos hæmodialysepatienter: et placebokontrolleret randomiseret forsøg
Mål og målsætninger. At undersøge og sammenligne virkningerne af varme og kolde kompresser på muskelkramper, træthed og komfort hos hæmodialysepatienter (HD).
Baggrund. Muskelkramper og træthed er almindelige komplikationer hos HS-patienter og reducerer patientkomforten. Blandt de sygeplejeinterventioner, der er angivet til behandling af disse komplikationer i litteraturen, er varm- og koldterapi bemærkelsesværdig. Så vidt vi ved, er denne undersøgelse den første opdaterede forskning, der undersøgte og sammenlignede virkningerne af varme og kolde kompresser på ovennævnte komplikationer ved HS.
Design. Dette placebokontrollerede randomiserede forsøg blev udført i to hæmodialysecentre mellem februar og oktober 2020.
Metoder. Undersøgelsesprøven bestod af 69 patienter, stratificeret og tilfældigt allokeret til to interventionsgrupper og placebogruppe. For patienter i hver gruppe fortsatte implementeringen af undersøgelsen i fire uger, 12 HD-sessioner.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hæmodialyse (HD) er en almindelig nyreerstatningsterapi, der anvendes til behandling af End-Stage Renal Disease (ESRD) på verdensplan.
Selvom HD er en livreddende behandling for mennesker med ESRD, forårsager det nogle akutte og kroniske komplikationer.
Muskelkramper og træthed er to af de mest almindelige komplikationer ved HD, og disse forårsager også nedsat komfort.
Håndtering af komplikationer hos HS-patienter og sikring af et optimalt komfortniveau er afgørende for sygeplejersker.
Ifølge litteraturen omfatter anbefalede sygeplejepraksis til behandling af kramper hos HS-patienter varme og kolde terapimetoder.
Desuden kan forebyggelse af kramper forbedre komforten ved at reducere træthed.
Derfor havde denne undersøgelse til formål at undersøge og sammenligne virkningerne af varme og kolde kompresser på muskelkramper, træthed og komfort hos patienter med hæmodialyse (HD).
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
69
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
None Selected
-
Ankara, None Selected, Kalkun, 06100
- Hacettepe University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- mellem 18-65 år,
- har modtaget HD-behandling i mindst seks måneder,
- tre dage om ugen med fire timers sessioner
- med blodtryk 120/80 mmHg og højere i begyndelsen af HD-sessionen,
- udviklede ikke intradialytisk hypotension i de første to timer af HD,
- hæmoglobinværdi over 8,0 mg/dL,
- have en stabil tørvægt for den foregående måned (mindre end 2 kg ændring).
Ekskluderingskriterier:
- modtager intravenøs elektrolytterstatning under HD-session,
- har en tilstand, der forhindrede varm eller kold administration, såsom diabetisk neuropati, forbrændinger, åbne sår og amputation i underekstremiteterne,
- med en onkologisk diagnose eller autoimmun sygdom (reumatoid arthritis, systemisk lupus erythematosus, ankyloserende spondylitis, fibromyalgi osv.),
- nægtede at deltage i undersøgelsen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: VARM BEHANDLING:GRUPPE A
Hot Compress Group
|
ved brug af termisk kompres ved 38-39 °C (varm) og 15-16 °C (kold) på de distale områder af begge patienters nedre ekstremiteter
|
|
Eksperimentel: KOLDTERAPI:GRUPPE B
Cold Compress Group
|
ved brug af termisk kompres ved 38-39 °C (varm) og 15-16 °C (kold) på de distale områder af begge patienters nedre ekstremiteter
|
|
Placebo komparator: PLACEBO: GRUPPE C
Inoperativ komprimeringsgruppe
|
ved brug af termisk kompres ved 38-39 °C (varm) og 15-16 °C (kold) på de distale områder af begge patienters nedre ekstremiteter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
muskelkramper
Tidsramme: 4 uger
|
Under hele hæmodialysebehandlingen blev patienterne overvåget med hensyn til krampeudvikling, og krampeudvikling blev registreret i opfølgningsskemaet (CEFC).
Dette diagram er lavet af forskeren gennem litteraturgennemgang.
Hver ufrivillig sammentrækningssession i patienternes ben blev evalueret som en episode.
|
4 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Træthed
Tidsramme: 4 uger
|
Ved afslutningen af hver hæmodialysesession blev træthedsniveauet for alle deltagere målt og registreret ved hjælp af Piper Fatigue Scale.
|
4 uger
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Komfort
Tidsramme: 4 uger
|
Ved afslutningen af hver hæmodialysesession blev komfortniveauet for alle deltagere målt og registreret ved hjælp af hæmodialyse komfortskalaen
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Leyla Özdemir, Prof. Dr., Hacettepe University
- Studieleder: Tolga Yıldırım, Assos. Prof., Hacettepe University
- Studiestol: Cebrail Cebrailov, M.D., Hacettepe University
- Studiestol: Gülseren Çeliksöz, M.D., Betamar Dialysis Center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. oktober 2020
Studieafslutning (Faktiske)
20. november 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. december 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. december 2020
Først opslået (Faktiske)
23. december 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. december 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. december 2020
Sidst verificeret
1. december 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KA-19143
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
I den informerede samtykkeformular, der blev præsenteret for patienterne i begyndelsen af undersøgelsen, stod det klart, at individuelle data ville blive holdt fortrolige.
kun data baseret på undersøgelsesresultater vil blive delt som videnskabeligt indhold.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .