Varm og kald komprimering i hemodialyse
18. desember 2020 oppdatert av: Gülşah Kesik, Hacettepe University
Effektene av varm og kald kompress på muskelkramper, tretthet og komfort hos hemodialysepasienter: en placebokontrollert randomisert studie
Mål og målsetninger. Å undersøke og sammenligne effekten av administrasjon av varme og kalde kompresser på muskelkramper, tretthet og komfort hos pasienter med hemodialyse (HD).
Bakgrunn. Muskelkramper og tretthet er vanlige komplikasjoner hos HS-pasienter og reduserer pasientkomforten. Blant sykepleieintervensjonene som er oppgitt for håndtering av disse komplikasjonene i litteraturen, er varm- og kaldterapi bemerkelsesverdig. Så vidt vi vet, er denne studien den første oppdaterte forskningen som undersøkte og sammenlignet effekten av varme og kalde kompressadministrasjoner på ovennevnte komplikasjoner ved HS.
Design. Denne placebokontrollerte randomiserte studien ble utført i to hemodialysesentre mellom februar og oktober 2020.
Metoder. Studieutvalget besto av 69 pasienter, stratifisert og tilfeldig allokert til to intervensjonsgrupper og placebogruppe. For pasienter i hver gruppe fortsatte implementeringen av studien i fire uker, 12 HD-sesjoner.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hemodialyse (HD) er en vanlig nyreerstatningsterapi som brukes i behandlingen av End-Stage Renal Disease (ESRD) over hele verden.
Selv om HD er en livreddende behandling for personer med ESRD, forårsaker det noen akutte og kroniske komplikasjoner.
Muskelkramper og tretthet er to av de vanligste komplikasjonene ved HD, og disse fører også til redusert komfort.
Håndtering av komplikasjoner hos HS-pasienter og sikring av et optimalt komfortnivå er sentralt for sykepleiere.
I følge litteraturen inkluderer anbefalte pleiepraksis for behandling av kramper hos HS-pasienter varme og kalde terapimetoder.
Dessuten kan å forhindre kramper forbedre komforten ved å redusere tretthet.
Derfor hadde denne studien som mål å undersøke og sammenligne effekten av administrasjon av varme og kalde kompresser på muskelkramper, tretthet og komfort hos pasienter med hemodialyse (HD).
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
69
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
None Selected
-
Ankara, None Selected, Tyrkia, 06100
- Hacettepe University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- mellom 18-65 år,
- mottar HD-behandling i minst seks måneder,
- tre dager i uken med fire timers økter
- med blodtrykk 120/80 mmHg og høyere i begynnelsen av HD-økten,
- utviklet ikke intradialytisk hypotensjon i løpet av de to første timene med HD,
- hemoglobinverdi over 8,0 mg/dL,
- ha en stabil tørrvekt for forrige måned (mindre enn 2 kg endring).
Ekskluderingskriterier:
- mottar intravenøs elektrolytterstatning under HD-økt,
- har en tilstand som forhindret varm eller kald administrasjon som diabetisk nevropati, brannskader, åpne sår og amputasjon i underekstremitetene,
- med en onkologisk diagnose eller autoimmun sykdom (revmatoid artritt, systemisk lupus erythematosus, ankyloserende spondylitt, fibromyalgi, etc.),
- nektet å delta i studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: VARM TERAPI:GRUPP A
Hot Compress Group
|
ved bruk av termisk kompress ved 38-39 °C (varmt) og 15-16 °C (kaldt) på de distale områdene av begge nedre ekstremiteter av pasienten
|
|
Eksperimentell: KOLDTERAPI:GRUPPE B
Cold Compress Group
|
ved bruk av termisk kompress ved 38-39 °C (varmt) og 15-16 °C (kaldt) på de distale områdene av begge nedre ekstremiteter av pasienten
|
|
Placebo komparator: PLACEBO: GRUPPE C
Inoperativ komprimeringsgruppe
|
ved bruk av termisk kompress ved 38-39 °C (varmt) og 15-16 °C (kaldt) på de distale områdene av begge nedre ekstremiteter av pasienten
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
muskel kramper
Tidsramme: 4 uker
|
Gjennom hele hemodialysebehandlingen ble pasientene overvåket med tanke på krampeutvikling og krampeutvikling ble registrert i oppfølgingsskjemaet (CEFC).
Dette diagrammet ble laget av forskeren gjennom litteraturgjennomgang.
Hver ufrivillig sammentrekning i bena til pasientene ble evaluert som en episode.
|
4 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Utmattelse
Tidsramme: 4 uker
|
På slutten av hver hemodialyseøkt ble tretthetsnivået til alle deltakerne målt og registrert ved hjelp av Piper Fatigue Scale.
|
4 uker
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Komfort
Tidsramme: 4 uker
|
På slutten av hver hemodialyseøkt ble komfortnivået til alle deltakerne målt og registrert ved hjelp av Hemodialyse Comfort Scale
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Leyla Özdemir, Prof. Dr., Hacettepe University
- Studieleder: Tolga Yıldırım, Assos. Prof., Hacettepe University
- Studiestol: Cebrail Cebrailov, M.D., Hacettepe University
- Studiestol: Gülseren Çeliksöz, M.D., Betamar Dialysis Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2020
Primær fullføring (Faktiske)
30. oktober 2020
Studiet fullført (Faktiske)
20. november 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. desember 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. desember 2020
Først lagt ut (Faktiske)
23. desember 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. desember 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. desember 2020
Sist bekreftet
1. desember 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KA-19143
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
I skjemaet for informert samtykke som ble presentert for pasientene i begynnelsen av studien, ble det tydelig angitt at individuelle data ville bli holdt konfidensielt.
kun data basert på studieresultater vil bli delt som vitenskapelig innhold.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .