Heet en koud kompres bij hemodialyse
18 december 2020 bijgewerkt door: Gülşah Kesik, Hacettepe University
De effecten van warm en koud kompres op spierkrampen, vermoeidheid en comfort bij hemodialysepatiënten: een placebogecontroleerde gerandomiseerde studie
Doelstellingen en doelstellingen. Onderzoeken en vergelijken van de effecten van toediening van warme en koude kompressen op spierkrampen, vermoeidheid en comfort bij hemodialysepatiënten (HD).
Achtergrond. Spierkrampen en vermoeidheid zijn veelvoorkomende complicaties bij ZvH-patiënten en verminderen het comfort van de patiënt. Onder de verpleegkundige interventies die in de literatuur worden vermeld voor het beheer van deze complicaties, zijn warme en koude therapie opmerkelijk. Voor zover wij weten, is de huidige studie het eerste actuele onderzoek dat de effecten van het toedienen van warme en koude kompressen op bovengenoemde complicaties bij de ZvH heeft onderzocht en vergeleken.
Ontwerp. Deze placebogecontroleerde gerandomiseerde studie werd tussen februari en oktober 2020 uitgevoerd in twee hemodialysecentra.
methoden. De onderzoekssteekproef bestond uit 69 patiënten, gestratificeerd en willekeurig toegewezen aan twee interventiegroepen en een placebogroep. Voor patiënten van elke groep duurde de uitvoering van het onderzoek vier weken lang, 12 ZvH-sessies.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Hemodialyse (HD) is een veelgebruikte niervervangende therapie die wereldwijd wordt gebruikt bij de behandeling van eindstadium nierziekte (ESRD).
Hoewel de ZvH een levensreddende behandeling is voor mensen met ESRD, veroorzaakt het enkele acute en chronische complicaties.
Spierkrampen en vermoeidheid zijn twee van de meest voorkomende complicaties bij de ZvH, en deze zorgen ook voor verminderd comfort.
Beheer van complicaties bij ZvH-patiënten en zorgen voor een optimaal comfortniveau zijn cruciaal voor verpleegkundigen.
Volgens de literatuur omvatten de aanbevolen verpleegpraktijken voor de behandeling van krampen bij ZvH-patiënten warme en koude therapiemethoden.
Bovendien kan het voorkomen van krampen het comfort verbeteren door vermoeidheid te verminderen.
Daarom was deze studie gericht op het onderzoeken en vergelijken van de effecten van het toedienen van warme en koude kompressen op spierkrampen, vermoeidheid en comfort bij hemodialyse (HD) patiënten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
69
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
None Selected
-
Ankara, None Selected, Kalkoen, 06100
- Hacettepe University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- tussen de 18 en 65 jaar,
- gedurende ten minste zes maanden de ZvH-behandeling ondergaan,
- drie dagen per week met sessies van vier uur
- met een bloeddruk van 120/80 mmHg en hoger aan het begin van de ZvH-sessie,
- ontwikkelde geen intradialytische hypotensie in de eerste twee uur van de ZvH,
- hemoglobinewaarde boven 8,0 mg/dL,
- een stabiel droog gewicht hebben voor de voorgaande maand (minder dan 2 kg wisselgeld).
Uitsluitingscriteria:
- intraveneuze vervanging van elektrolyten krijgen tijdens de ZvH-sessie,
- een aandoening hebben die warme of koude toediening verhinderde, zoals diabetische neuropathie, brandwonden, open wonden en amputatie in de onderste ledematen,
- met een oncologische diagnose of auto-immuunziekte (reumatoïde artritis, systemische lupus erythematosus, spondylitis ankylopoetica, fibromyalgie, enz.),
- weigerde deel te nemen aan het onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: HETE THERAPIE:GROEP A
Hot Compress-groep
|
gebruik van thermisch kompres bij 38-39 °C (warm) en 15-16 °C (koud) op de distale gebieden van beide onderste ledematen van de patiënt
|
|
Experimenteel: KOUDE THERAPIE:GROEP B
Cold Compress-groep
|
gebruik van thermisch kompres bij 38-39 °C (warm) en 15-16 °C (koud) op de distale gebieden van beide onderste ledematen van de patiënt
|
|
Placebo-vergelijker: PLACEBO: GROEP C
Niet-werkende kompresgroep
|
gebruik van thermisch kompres bij 38-39 °C (warm) en 15-16 °C (koud) op de distale gebieden van beide onderste ledematen van de patiënt
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
spierkrampen
Tijdsspanne: 4 weken
|
Gedurende de hele hemodialysebehandeling werden de patiënten gecontroleerd op krampontwikkeling en de krampontwikkeling werd geregistreerd in de follow-upkaart (CEFC).
Deze grafiek is gemaakt door de onderzoeker door middel van literatuuronderzoek.
Elke onwillekeurige samentrekkingssessie in de benen van de patiënten werd geëvalueerd als een episode.
|
4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vermoeidheid
Tijdsspanne: 4 weken
|
Aan het einde van elke hemodialysesessie werd het vermoeidheidsniveau van alle deelnemers gemeten en geregistreerd met behulp van de Piper Fatigue Scale.
|
4 weken
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Comfort
Tijdsspanne: 4 weken
|
Aan het einde van elke hemodialysesessie werd het comfortniveau van alle deelnemers gemeten en geregistreerd met behulp van de Hemodialysis Comfort Scale
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Leyla Özdemir, Prof. Dr., Hacettepe University
- Studie directeur: Tolga Yıldırım, Assos. Prof., Hacettepe University
- Studie stoel: Cebrail Cebrailov, M.D., Hacettepe University
- Studie stoel: Gülseren Çeliksöz, M.D., Betamar Dialysis Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 oktober 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 november 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 december 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 december 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 december 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 december 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 december 2020
Laatst geverifieerd
1 december 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KA-19143
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
In het formulier voor geïnformeerde toestemming dat aan het begin van het onderzoek aan de patiënten werd overhandigd, werd duidelijk vermeld dat individuele gegevens vertrouwelijk zouden worden behandeld.
alleen gegevens op basis van studieresultaten worden gedeeld als wetenschappelijke inhoud.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .