Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kuuma ja kylmä pakkaus hemodialyysissä

perjantai 18. joulukuuta 2020 päivittänyt: Gülşah Kesik, Hacettepe University

Kuuman ja kylmän kompressin vaikutukset lihaskrampiin, väsymykseen ja mukavuuteen hemodialyysipotilailla: lumelääkekontrolloitu satunnaistettu koe

Päämäärät ja tavoitteet. Tutkia ja vertailla kuumien ja kylmien kompressien vaikutuksia lihaskrampiin, väsymykseen ja mukavuuteen hemodialyysipotilailla (HD).

Tausta. Lihaskouristukset ja väsymys ovat yleisiä komplikaatioita HD-potilailla ja heikentävät potilaan mukavuutta. Näiden komplikaatioiden hoitoon kirjallisuudessa esitettyjen hoitotyön interventioiden joukossa kuuma- ja kylmähoito ovat merkittäviä. Tietojemme mukaan tämä tutkimus on ensimmäinen tähän mennessä tehty tutkimus, jossa tutkittiin ja verrattiin kuuman ja kylmän pakkauksen vaikutuksia edellä mainittuihin HD:n komplikaatioihin.

Design. Tämä lumekontrolloitu satunnaistettu tutkimus suoritettiin kahdessa hemodialyysikeskuksessa helmikuun ja lokakuun 2020 välisenä aikana.

menetelmät. Tutkimusotokseen kuului 69 potilasta, jotka oli ositettu ja jaettu satunnaisesti kahteen interventioryhmään ja plaseboryhmään. Kunkin ryhmän potilaiden osalta tutkimuksen toteuttaminen jatkui neljä viikkoa, 12 HD-istuntoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Hemodialyysi (HD) on yleinen munuaiskorvaushoito, jota käytetään loppuvaiheen munuaissairauden (ESRD) hoidossa maailmanlaajuisesti. Vaikka HD on hengenpelastava hoito ESRD-potilaille, se aiheuttaa joitain akuutteja ja kroonisia komplikaatioita. Lihaskouristukset ja väsymys ovat kaksi yleisintä HD:n komplikaatiota, ja ne myös vähentävät mukavuutta. HD-potilaiden komplikaatioiden hallinta ja optimaalisen mukavuustason varmistaminen ovat keskeisiä sairaanhoitajien kannalta. Kirjallisuuden mukaan HD-potilaiden kouristusten hoitoon suositeltuja hoitomenetelmiä ovat kuuma- ja kylmähoitomenetelmät. Lisäksi kouristusten ehkäiseminen voi parantaa mukavuutta vähentämällä väsymystä. Siksi tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia ja vertailla kuumien ja kylmien kompressien vaikutuksia lihaskrampiin, väsymykseen ja mukavuuteen hemodialyysipotilailla (HD).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

69

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
    • None Selected
      • Ankara, None Selected, Turkki, 06100
        • Hacettepe University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-65-vuotiaille,
  • saanut HD-hoitoa vähintään kuuden kuukauden ajan,
  • kolme päivää viikossa neljän tunnin istunnoilla
  • verenpaine 120/80 mmHg tai korkeampi HD-istunnon alussa,
  • ei kehittänyt intradialyyttistä hypotensiota HD:n kahden ensimmäisen tunnin aikana,
  • hemoglobiiniarvo yli 8,0 mg/dl,
  • joilla on vakaa kuivapaino edelliseltä kuukaudelta (muutos alle 2 kg).

Poissulkemiskriteerit:

  • suonensisäisen elektrolyyttikorvauksen saaminen HD-istunnon aikana,
  • joilla on sairaus, joka esti kuuman tai kylmän antamisen, kuten diabeettinen neuropatia, palovammat, avoimet haavat ja alaraajojen amputaatio,
  • joilla on onkologinen diagnoosi tai autoimmuunisairaus (nivelreuma, systeeminen lupus erythematosus, selkärankareuma, fibromyalgia jne.),
  • kieltäytyi osallistumasta tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: KUUMA TERAPIA: RYHMÄ A
Hot Compress Group
Muut: Kuuma ja kylmä kompressi, hoitotoimenpiteet
lämpöpakkaus 38-39 °C:ssa (kuuma) ja 15-16 °C:ssa (kylmä) potilaan molempien alaraajojen distaalisilla alueilla
Kokeellinen: KYLMÄHOITO: RYHMÄ B
Kylmäpakkausryhmä
Muut: Kuuma ja kylmä kompressi, hoitotoimenpiteet
lämpöpakkaus 38-39 °C:ssa (kuuma) ja 15-16 °C:ssa (kylmä) potilaan molempien alaraajojen distaalisilla alueilla
Placebo Comparator: PLACEBO: RYHMÄ C
Toimimaton pakkausryhmä
Muut: Kuuma ja kylmä kompressi, hoitotoimenpiteet
lämpöpakkaus 38-39 °C:ssa (kuuma) ja 15-16 °C:ssa (kylmä) potilaan molempien alaraajojen distaalisilla alueilla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
lihaskrampit
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Koko hemodialyysihoidon ajan potilaita seurattiin kouristusten kehittymisen suhteen ja kouristuksen kehittyminen kirjattiin seurantataulukkoon (CEFC). Tämän kaavion on laatinut tutkija kirjallisuuskatsauksen avulla. Jokainen tahaton supistumisistunto potilaiden jaloissa arvioitiin episodiksi.
4 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Väsymys
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Jokaisen hemodialyysijakson lopussa kaikkien osallistujien väsymistaso mitattiin ja kirjattiin käyttäen Piper Fatigue Scalea.
4 viikkoa

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mukavuus
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Jokaisen hemodialyysijakson lopussa kaikkien osallistujien mukavuustaso mitattiin ja kirjattiin käyttämällä hemodialyysimukavuusasteikkoa.
4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hacettepe University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Leyla Özdemir, Prof. Dr., Hacettepe University
  • Opintojohtaja: Tolga Yıldırım, Assos. Prof., Hacettepe University
  • Opintojen puheenjohtaja: Cebrail Cebrailov, M.D., Hacettepe University
  • Opintojen puheenjohtaja: Gülseren Çeliksöz, M.D., Betamar Dialysis Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. lokakuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 20. marraskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 15. joulukuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. joulukuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 23. joulukuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 23. joulukuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. joulukuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KA-19143

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Potilaille tutkimuksen alussa esitellyssä tietoon perustuvassa suostumuslomakkeessa todettiin selvästi, että yksittäiset tiedot säilytetään luottamuksellisina. tieteellisenä sisältönä jaetaan vain tutkimustuloksiin perustuvaa tietoa.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Väsymys

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Guatemala

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa