Varm och kall kompress i hemodialys
18 december 2020 uppdaterad av: Gülşah Kesik, Hacettepe University
Effekterna av varm och kall kompress på muskelkramper, trötthet och komfort hos hemodialyspatienter: en placebokontrollerad randomiserad studie
Syfte och mål. Att undersöka och jämföra effekterna av administrering av varma och kalla kompresser på muskelkramper, trötthet och komfort hos patienter med hemodialys (HD).
Bakgrund. Muskelkramper och trötthet är vanliga komplikationer hos HD-patienter och minskar patientkomforten. Bland de omvårdnadsinsatser som anges för hantering av dessa komplikationer i litteraturen är varm- och kallterapi anmärkningsvärd. Så vitt vi vet är denna studie den första aktuella forskningen som undersökte och jämförde effekterna av varma och kalla kompressadministrationer på ovan nämnda komplikationer vid HD.
Design. Denna placebokontrollerade randomiserade studie genomfördes i två hemodialyscenter mellan februari och oktober 2020.
Metoder. Studieurvalet bestod av 69 patienter, stratifierade och slumpmässigt fördelade i två interventionsgrupper och placebogrupp. För patienter i varje grupp fortsatte genomförandet av studien i fyra veckor, 12 HD-sessioner.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Hemodialys (HD) är en vanlig njurersättningsterapi som används vid behandling av End-Stage Renal Disease (ESRD) över hela världen.
Även om HD är en livräddande behandling för personer med ESRD, orsakar den vissa akuta och kroniska komplikationer.
Muskelkramper och trötthet är två av de vanligaste komplikationerna vid HD, och dessa orsakar också minskad komfort.
Hantering av komplikationer hos HD-patienter och säkerställande av en optimal komfortnivå är avgörande för sjuksköterskor.
Enligt litteraturen inkluderar rekommenderade omvårdnadsmetoder för hantering av kramper hos HD-patienter varma och kalla terapimetoder.
Dessutom kan förebyggande av kramper förbättra komforten genom att minska tröttheten.
Därför syftade denna studie till att undersöka och jämföra effekterna av administrering av varma och kalla kompresser på muskelkramper, trötthet och komfort hos patienter med hemodialys (HD).
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
69
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
None Selected
-
Ankara, None Selected, Kalkon, 06100
- Hacettepe University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- mellan 18-65 år,
- får HD-behandling i minst sex månader,
- tre dagar i veckan med fyra timmars pass
- med blodtryck 120/80 mmHg och högre i början av HD-sessionen,
- utvecklade inte intradialytisk hypotoni under de första två timmarna av HD,
- hemoglobinvärde över 8,0 mg/dL,
- ha en stabil torrvikt för föregående månad (mindre än 2 kg förändring).
Exklusions kriterier:
- får intravenös elektrolytersättning under HD-session,
- har ett tillstånd som förhindrade varm eller kall administrering såsom diabetisk neuropati, brännskador, öppna sår och amputation i de nedre extremiteterna,
- med en onkologisk diagnos eller autoimmun sjukdom (reumatoid artrit, systemisk lupus erythematosus, ankyloserande spondylit, fibromyalgi, etc.),
- vägrade att delta i studien
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: HET TERAPI:GRUPP A
Hot Compress Group
|
med termisk kompress vid 38-39 °C (varm) och 15-16 °C (kall) på de distala områdena av patientens båda nedre extremiteter
|
|
Experimentell: KYLTERAPI:GRUPP B
Kallkompressgrupp
|
med termisk kompress vid 38-39 °C (varm) och 15-16 °C (kall) på de distala områdena av patientens båda nedre extremiteter
|
|
Placebo-jämförare: PLACEBO: GRUPP C
Inoperativ komprimeringsgrupp
|
med termisk kompress vid 38-39 °C (varm) och 15-16 °C (kall) på de distala områdena av patientens båda nedre extremiteter
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
muskelkramp
Tidsram: 4 veckor
|
Under hela hemodialysbehandlingen övervakades patienterna vad gäller kramputveckling och kramputvecklingen registrerades i uppföljningsdiagrammet (CEFC).
Detta diagram skapades av forskaren genom litteraturgranskning.
Varje ofrivillig sammandragningssession i benen på patienterna utvärderades som en episod.
|
4 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Trötthet
Tidsram: 4 veckor
|
I slutet av varje hemodialyssession mättes och registrerades trötthetsnivån för alla deltagare med hjälp av Piper Fatigue Scale.
|
4 veckor
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bekvämlighet
Tidsram: 4 veckor
|
I slutet av varje hemodialyssession mättes komfortnivån för alla deltagare och registrerades med hjälp av Hemodialysis Comfort Scale
|
4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Leyla Özdemir, Prof. Dr., Hacettepe University
- Studierektor: Tolga Yıldırım, Assos. Prof., Hacettepe University
- Studiestol: Cebrail Cebrailov, M.D., Hacettepe University
- Studiestol: Gülseren Çeliksöz, M.D., Betamar Dialysis Center
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 februari 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
30 oktober 2020
Avslutad studie (Faktisk)
20 november 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 december 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 december 2020
Första postat (Faktisk)
23 december 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 december 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 december 2020
Senast verifierad
1 december 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KA-19143
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
I det informerade samtyckesformuläret som presenterades för patienterna i början av studien stod det tydligt att individuella uppgifter skulle hållas konfidentiella.
endast data baserade på studieresultat kommer att delas som vetenskapligt innehåll.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .