- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04716010
Udvikling og evaluering af produktmeddelelser
Formål: At vurdere virkningen af skatter, advarsler og en kombination af skatter og advarsler på amerikanske voksnes beslutninger om at købe produkter, der indeholder rødt kød, i en online købmandsbutik.
Procedurer (metoder): Deltagerne vil blive rekrutteret fra Prime Panels (et online panelforskningsfirma). Efter onlinesamtykke vil deltagerne blive tildelt en af fire forsøgsarme: 1) Kontrol (ingen advarsel og ingen skat), 2) Advarsler (alle produkter, der indeholder rødt kød har en sundhedsadvarsel og miljøadvarsel), 3) Skat (30) % afgift på produkter, der indeholder rødt kød), og 4) Kombineret advarsel og afgift (alle produkter, der indeholder rødt kød vil have de to advarsler og 30 % afgift). Derefter vil deltageren gå ind i en online købmand, der afspejler deres tildelte arm. Deltageren vil blive instrueret i at udføre en indkøbsopgave i online-købmanden. Efter at have gennemført indkøbsopgaven vil deltagerne blive omdirigeret til en onlineundersøgelse og besvare en række spørgsmål om indkøbsopgaven, etiketter (ekskl. moms og kontrolgrupper) og afgifter (eksklusive advarsels- og kontrolgrupper). Spørgsmål vil også omfatte standard demografiske og sundhedsrelaterede variabler.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27516
- Carolina Population Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år eller ældre
- Indtager rødt kød mindst en gang om ugen.
- Ansvarlig for mindst 50% af dagligvareindkøb til husstanden.
- Bor i USA
Ekskluderingskriterier:
- Personer, der har deltaget i forskningsstudier fra tidligere formål med denne forskning.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Styring
Produkter, der indeholder rødt kød, vil ikke have advarselsetiketter eller en stigning i prisen.
|
Deltagerne vil gennemføre en indkøbsopgave i online-købmanden, og de produkter, der indeholder rødt kød, vil ikke have advarselsmærkater eller en stigning på 30 % i prisen.
|
|
Eksperimentel: Advarselsetiketter
Advarselsetiketterne er sorte ottekanter med hvid tekst, der vises ved siden af billeder af produkter, der indeholder rødt kød.
Den ene etiket siger "ADVARSEL: At spise rødt kød bidrager til tyktarms- og endetarmskræft", og den anden etiket siger "ADVARSEL: At spise rødt kød skader miljøet."
|
Mens du udfører indkøbsopgaven i online-købmanden, vises sundheds- og miljøadvarselsmærkerne ved siden af billedet af hvert produkt, der indeholder rødt kød.
|
|
Eksperimentel: Skat
Afgiften er en stigning på 30 % i prisen på produkter, der indeholder rødt kød.
|
Mens du udfører indkøbsopgaven i online-købmanden, vil alle produkter, der indeholder rødt kød, have en prisstigning på 30 %.
|
|
Eksperimentel: Kombinerede advarselsmærkater og moms
Den kombinerede advarselsetiketter og skattearm har både advarselsetiketter og moms.
Advarselsetiketterne er sorte ottekanter med hvid tekst, der vises ved siden af billeder af produkter, der indeholder rødt kød.
Den ene etiket siger "ADVARSEL: At spise rødt kød bidrager til tyktarms- og endetarmskræft", og den anden etiket siger "ADVARSEL: At spise rødt kød skader miljøet."
Afgiften er en stigning på 30 % i prisen på røde kødprodukter.
|
Mens du udfører indkøbsopgaven i online-købmanden, vil alle produkter, der indeholder rødt kød, have sundheds- og miljøadvarslerne ved siden af produktbilledet og en stigning på 30 % i prisen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal produkter, der indeholder rødt kød
Tidsramme: Ved afslutning af ~15 minutters indkøbsopgave
|
Antallet af produkter i en deltagers indkøbskurv, der indeholder rødt kød.
|
Ved afslutning af ~15 minutters indkøbsopgave
|
|
Procentdel af produkter, der indeholder rødt kød
Tidsramme: Ved afslutning af ~15 minutters indkøbsopgave
|
Procentdelen af produkter i en deltagers indkøbskurv, der indeholder rødt kød.
|
Ved afslutning af ~15 minutters indkøbsopgave
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Totalt mættet fedt
Tidsramme: Ved afslutning af ~15 minutters indkøbsopgave
|
Samlet antal gram mættet fedt af produkter i en deltagers indkøbskurv.
Dette vil blive beregnet ved at lægge det samlede mættede fedt fra hvert produkt sammen i deltagerens indkøbskurv.
Mættet fedt for hvert produkt kommer fra produktets ernæringsfaktapanel.
Alle produkter i butikken er produkter fra det virkelige liv, der har udpegede ernæringsfakta-paneler.
|
Ved afslutning af ~15 minutters indkøbsopgave
|
|
Total natrium
Tidsramme: Ved afslutning af ~15 minutters indkøbsopgave
|
Samlet antal gram natrium af produkter i en deltagers indkøbskurv.
Dette vil blive beregnet ved at lægge det samlede natrium fra hvert produkt sammen i deltagerens indkøbskurv.
Natrium for hvert produkt vil komme fra produktets ernæringsfaktapanel.
Alle produkter i butikken er produkter fra det virkelige liv, der har udpegede ernæringsfakta-paneler.
|
Ved afslutning af ~15 minutters indkøbsopgave
|
|
Totale kalorier
Tidsramme: Ved afslutning af ~15 minutters indkøbsopgave
|
Samlede kalorier af produkter i en deltagers indkøbskurv.
Dette vil blive beregnet ved at lægge de samlede kalorier fra hvert produkt sammen i deltagerens indkøbskurv.
Kalorier for hvert produkt kommer fra produktets ernæringsfaktapanel.
Alle produkter i butikken er produkter fra det virkelige liv, der har udpegede ernæringsfakta-paneler.
|
Ved afslutning af ~15 minutters indkøbsopgave
|
|
Opfattet Sundhed
Tidsramme: ~15 minutter efter-test computerundersøgelse efter ~15 minutters indkøbsopgave
|
Opfattet sundhed ved at spise rødt kød.
Likert svarmuligheder er på en skala fra 1 til 5, med højere score, der repræsenterer en højere opfattet sundhed ved at spise rødt kød.
|
~15 minutter efter-test computerundersøgelse efter ~15 minutters indkøbsopgave
|
|
Opfattet kræftrisiko
Tidsramme: ~15 minutter efter-test computerundersøgelse efter ~15 minutters indkøbsopgave
|
Opfattet risiko for tyktarms- og endetarmskræft ved at spise rødt kød.
Likert-responsmuligheder er på en skala fra 1 til 5, hvor højere score repræsenterer en højere opfattet risiko for tyktarms- og endetarmskræft ved at spise rødt kød.
|
~15 minutter efter-test computerundersøgelse efter ~15 minutters indkøbsopgave
|
|
Opfattet miljørisiko
Tidsramme: ~15 minutter efter-test computerundersøgelse efter ~15 minutters indkøbsopgave
|
Opfattet risiko for miljøskader ved at spise rødt kød.
Likert svarmuligheder er på en skala fra 1 til 5, hvor højere score repræsenterer en højere opfattet risiko for miljøskader ved at spise rødt kød.
|
~15 minutter efter-test computerundersøgelse efter ~15 minutters indkøbsopgave
|
|
Kognitiv udvikling (sundhed)
Tidsramme: ~15 minutter efter-test computerundersøgelse efter ~15 minutters indkøbsopgave
|
Tænker på de sundhedsmæssige skader ved fødevarer, mens du udfører indkøbsopgaven.
Likert-svarsmuligheder er på en skala fra 1 til 5, hvor højere score repræsenterer en større mængde af tænkning om sundhedsskader ved fødevarer.
|
~15 minutter efter-test computerundersøgelse efter ~15 minutters indkøbsopgave
|
|
Kognitiv udvikling (miljø)
Tidsramme: ~15 minutter efter-test computerundersøgelse efter ~15 minutters indkøbsopgave
|
Tænker på de miljømæssige skader ved fødevarer, mens du udfører indkøbsopgaven.
Likert svarmuligheder er på en skala fra 1 til 5, hvor højere score repræsenterer en større mængde af tænkning om fødevarers miljøskade.
|
~15 minutter efter-test computerundersøgelse efter ~15 minutters indkøbsopgave
|
|
Kognitiv udvikling (pris)
Tidsramme: ~15 minutter efter-test computerundersøgelse efter ~15 minutters indkøbsopgave
|
Tænker på prisen på fødevarer, mens du udfører indkøbsopgaven.
Likert svarmuligheder er på en skala fra 1 til 5, hvor højere score repræsenterer en større mængde af tænkning om prisen på fødevarer.
|
~15 minutter efter-test computerundersøgelse efter ~15 minutters indkøbsopgave
|
|
Specifik opfattet sundhed
Tidsramme: ~15 minutter efter-test computerundersøgelse efter ~15 minutters indkøbsopgave
|
Opfattet sundhed af specifikke røde kødprodukter (burgere, pepperoni pizza og delikatesseskinke).
Likert-svarsmuligheder er på en skala fra 1 til 5, hvor lavere score repræsenterer dårligere sundhed og højere score repræsenterer bedre for sundhed.
|
~15 minutter efter-test computerundersøgelse efter ~15 minutters indkøbsopgave
|
|
Specifik opfattet miljørisiko
Tidsramme: ~15 minutter efter-test computerundersøgelse efter ~15 minutters indkøbsopgave
|
Opfattet miljøskade af specifikke røde kødprodukter (burgere, pepperoni pizza og deli skinke).
Likert-svarsmuligheder er på en skala fra 1 til 5, hvor lavere score repræsenterer værre for miljøet og højere score repræsenterer bedre for miljøet.
|
~15 minutter efter-test computerundersøgelse efter ~15 minutters indkøbsopgave
|
|
Opfattet pris på burgerproduktet.
Tidsramme: ~15 minutter efter-test computerundersøgelse efter ~15 minutters indkøbsopgave
|
Opfattet pris på burgerproduktet.
Likert-svarsmuligheder er på en skala fra 1 til 5, hvor lavere score repræsenterer billigere og højere score repræsenterer dyrere.
|
~15 minutter efter-test computerundersøgelse efter ~15 minutters indkøbsopgave
|
|
Opfattet pris på pizzaproduktet.
Tidsramme: ~15 minutter efter-test computerundersøgelse efter ~15 minutters indkøbsopgave
|
Opfattet pris på pizzaproduktet.
Likert-svarsmuligheder er på en skala fra 1 til 5, hvor lavere score repræsenterer billigere og højere score repræsenterer dyrere.
|
~15 minutter efter-test computerundersøgelse efter ~15 minutters indkøbsopgave
|
|
Opfattede omkostninger ved skinkeproduktet.
Tidsramme: ~15 minutter efter-test computerundersøgelse efter ~15 minutters indkøbsopgave
|
Opfattet pris på skinkeproduktet.
Likert-svarsmuligheder er på en skala fra 1 til 5, hvor lavere score repræsenterer billigere og højere score repræsenterer dyrere.
|
~15 minutter efter-test computerundersøgelse efter ~15 minutters indkøbsopgave
|
|
Intention om at reducere
Tidsramme: ~15 minutter efter-test computerundersøgelse efter ~15 minutters indkøbsopgave
|
Intention om at reducere forbruget af rødt kød i de næste 30 dage.
Likert svarmuligheder er på en skala fra 1 til 5, hvor højere score repræsenterer en højere intention om at reducere forbruget af rødt kød i de næste 30 dage.
|
~15 minutter efter-test computerundersøgelse efter ~15 minutters indkøbsopgave
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procentdel af deltagere, der støtter skat
Tidsramme: ~15 minutter efter-test computerundersøgelse efter ~15 minutters indkøbsopgave
|
Støtte til politik for afgifter på rødt kødprodukter i USA Likert-svarmulighederne er på en skala fra 1 til 5, hvor højere score repræsenterer en større støtte.
De, der angav '4' eller '5', blev antaget at være mere enige om at støtte en afgift på rødt kødprodukt.
Dette mål rapporterer procentdelen af dem med et svar på '4' eller '5'.
|
~15 minutter efter-test computerundersøgelse efter ~15 minutters indkøbsopgave
|
|
Procentdel af deltagere, der støtter sundhedsadvarselsmærket
Tidsramme: ~15 minutter efter-test computerundersøgelse efter ~15 minutters indkøbsopgave
|
Støtte til politik for sundhedsadvarselsmærker på røde kødprodukter i USA Likert svarmuligheder er på en skala fra 1 til 5, med højere score, der repræsenterer en større del af støtte.
De, der angav '4' eller '5', blev antaget at være mere enige om at støtte et sundhedsadvarselsmærke.
Dette mål rapporterer procentdelen af dem med et svar på '4' eller '5'.
|
~15 minutter efter-test computerundersøgelse efter ~15 minutters indkøbsopgave
|
|
Procentdel af deltagere, der støtter miljøadvarselsmærket
Tidsramme: ~15 minutter efter-test computerundersøgelse efter ~15 minutters indkøbsopgave
|
Støtte til politik for miljøadvarselsmærker på rødt kødprodukter i USA. Likert-svarmulighederne er på en skala fra 1 til 5, hvor højere score repræsenterer en større støtte.
Støtte til politik for skatter på miljøadvarselsmærker i USA. Likert-svarmulighederne er på en skala fra 1 til 5, hvor højere score repræsenterer en større støtte.
De, der angav '4' eller '5', blev antaget at være mere enige om at støtte et miljøadvarselsmærke.
Dette mål rapporterer procentdelen af deltagere med et svar på '4' eller '5'.
|
~15 minutter efter-test computerundersøgelse efter ~15 minutters indkøbsopgave
|
|
Gennemsnitlig Modificeret Waterlander Acceptability Scale Score
Tidsramme: ~15 minutter efter-test computerundersøgelse efter ~15 minutters indkøbsopgave
|
Acceptabilitet af online købmand. Likert svarmuligheder er på en skala fra 1 til 5, hvor højere score repræsenterer en højere grad af enighed. Acceptabiliteten af online-købmanden måles ved hjælp af 3 varer tilpasset fra Waterlander et al., 2011. Svarene på de 3 punkter vil blive beregnet som gennemsnit for at skabe en acceptabel scoresum, der spænder fra 3-15, derefter divideret med det samlede antal stillede spørgsmål (n = 3). Spørg: Sig, om du er enig eller uenig i følgende udsagn. Jeg kunne nemt finde alle de mad- og drikkevarer, jeg ledte efter, i online-købmanden. Der var nok muligheder for mad og drikke i online-købmanden. Denne online købmand føltes som en rigtig online købmand. Waterlander WE, Scarpa M, Lentz D, Steenhuis IHM. Det virtuelle supermarked: et innovativt forskningsværktøj til at studere forbrugernes madkøbsadfærd. 2011;11:589. DOI: 10.1186/1471-2458-11-589. |
~15 minutter efter-test computerundersøgelse efter ~15 minutters indkøbsopgave
|
|
Brugervenlig butik
Tidsramme: ~15 minutter efter-test computerundersøgelse efter ~15 minutters indkøbsopgave
|
Brugervenlig online købmand.
Likert-svarmuligheder er på en skala fra 1 til 5, hvor højere score repræsenterer mere enighed om, at online-købmanden er nem at bruge.
|
~15 minutter efter-test computerundersøgelse efter ~15 minutters indkøbsopgave
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lindsey S Taillie, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
- Ledende efterforsker: Lindsay Jaacks, PhD, University of Edinburgh
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 19-3349
- K01HL147713 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kræft i tyktarmen
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...University of MilanAfsluttet300 studerende ved University of Milan School of MedicineItalien
-
Prisma Health-UpstateNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Clemson UniversityAfsluttetStandard for pleje | Standard of Care + CBT4CBT | Standard of Care + CBT4CBT + RCForenede Stater
-
Nimble Science Ltd.University of Calgary; Lallemand Health SolutionsAfsluttet
-
University Health Network, TorontoIkke rekrutterer endnu
-
National Taiwan University HospitalAfsluttetPoint-of-care ultralydTaiwan
-
Imperial College LondonAfsluttetProof Of Concept undersøgelseDet Forenede Kongerige
-
Istanbul UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Asociacion Española Primera en SaludIntensive Care Unit Pasteur HospitalAfsluttetPoint of Care UltralydUruguay
-
NorthShore University HealthSystemUkendt
-
Aga Khan UniversityThe Hospital for Sick Children; Grand Challenges CanadaUkendtPoint of Care UltralydPakistan
Kliniske forsøg med Styring
-
Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AfsluttetSvangerskabsforebyggelse | Udnyttelse af sundhedsvæsenet | PræventionsbrugForenede Stater
-
University of California, San FranciscoTrukket tilbage
-
Singapore General HospitalDuke-NUS Graduate Medical SchoolUkendtFjern iskæmisk konditionering på blodtrykskontrol hos patienter med kronisk nyresygdom (ERIC-BP-CKD)Hjerte-kar-sygdomme | Forhøjet blodtryk | Kroniske nyresygdommeSingapore
-
Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment CenterAktiv, ikke rekrutterende
-
Essilor InternationalAktiv, ikke rekrutterende
-
Serum Institute of India Pvt. Ltd.RekrutteringMoral | Malaria, FalciparumBurkina Faso, Côte D'Ivoire, Nigeria, Uganda
-
University of UtahJohns Hopkins University; Arizona State University; National Multiple Sclerosis...AfsluttetMultipel sclerose | Svimmelhed | Svimmelhed | FaldskadeForenede Stater
-
University Hospital, BrestRekruttering
-
Hôpital Necker-Enfants MaladesIkke rekrutterer endnu
-
Bionic Sight LLCRekrutteringGeografisk atrofi (GA) Sekundær til tørre aldersrelateret makuladegeneration (AMD)Forenede Stater