- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04716010
Entwicklung und Bewertung von Produktbotschaften
Zweck: Bewertung der Auswirkungen von Steuern, Warnungen und einer Kombination aus Steuern und Warnungen auf die Entscheidung von Erwachsenen in den USA, Produkte, die rotes Fleisch enthalten, in einem Online-Lebensmittelgeschäft zu kaufen.
Verfahren (Methoden): Die Teilnehmer werden von Prime Panels (einem Online-Panel-Forschungsunternehmen) rekrutiert. Nach der Online-Einwilligung werden die Teilnehmer einem von vier Studienzweigen zugeordnet: 1) Kontrolle (keine Warnung und keine Steuer), 2) Warnungen (alle Produkte, die rotes Fleisch enthalten, haben einen Gesundheits- und einen Umwelthinweis), 3) Steuer (30 % Steuer auf Produkte, die rotes Fleisch enthalten) und 4) Kombinierte Warnung und Steuer (alle Produkte, die rotes Fleisch enthalten, haben die beiden Warnungen und eine Steuer von 30 %). Anschließend betritt der Teilnehmer einen Online-Lebensmittelladen, der seinen zugewiesenen Arm widerspiegelt. Der Teilnehmer wird angewiesen, eine Einkaufsaufgabe im Online-Lebensmittelgeschäft zu erledigen. Nach Abschluss der Einkaufsaufgabe werden die Teilnehmer zu einer Online-Umfrage weitergeleitet und beantworten eine Reihe von Fragen zur Einkaufsaufgabe, zu Etiketten (ausgenommen Steuer- und Kontrollgruppen) und Steuern (ausgenommen Warn- und Kontrollgruppen). Die Fragen umfassen auch standardmäßige demografische und gesundheitsbezogene Variablen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27516
- Carolina Population Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre oder älter
- Isst mindestens einmal pro Woche rotes Fleisch.
- Verantwortlich für mindestens 50 % der Lebensmitteleinkäufe im Haushalt.
- Lebt in den Vereinigten Staaten
Ausschlusskriterien:
- Personen, die an Forschungsstudien zu früheren Zielen dieser Forschung teilgenommen haben.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: Kontrolle
Für Produkte, die rotes Fleisch enthalten, gibt es keine Warnhinweise und keine Preiserhöhung.
|
Die Teilnehmer erledigen eine Einkaufsaufgabe im Online-Lebensmittelladen und die Produkte, die rotes Fleisch enthalten, werden weder mit Warnhinweisen versehen noch mit einer Preiserhöhung von 30 % versehen.
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Experimental: Warnschilder
Die Warnhinweise sind schwarze Achtecke mit weißem Text, die neben Bildern von Produkten erscheinen, die rotes Fleisch enthalten.
Auf einem Etikett steht „WARNUNG: Der Verzehr von rotem Fleisch trägt zu Dickdarm- und Mastdarmkrebs bei“ und auf dem anderen Etikett steht „WARNUNG: Der Verzehr von rotem Fleisch schadet der Umwelt.“
|
Beim Abschluss der Einkaufsaufgabe im Online-Lebensmittelgeschäft werden neben dem Bild jedes Produkts, das rotes Fleisch enthält, Gesundheits- und Umweltwarnhinweise angezeigt.
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Experimental: Steuer
Die Steuer erhöht den Preis von Produkten, die rotes Fleisch enthalten, um 30 %.
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Beim Abschluss der Einkaufsaufgabe im Online-Lebensmittelgeschäft werden alle Produkte, die rotes Fleisch enthalten, um 30 % teurer.
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|
Experimental: Kombinierte Warnhinweise und Steuern
Der kombinierte Arm mit Warnschildern und Steuern umfasst sowohl die Warnschilder als auch die Steuer.
Die Warnhinweise sind schwarze Achtecke mit weißem Text, die neben Bildern von Produkten erscheinen, die rotes Fleisch enthalten.
Auf einem Etikett steht „WARNUNG: Der Verzehr von rotem Fleisch trägt zu Dickdarm- und Mastdarmkrebs bei“ und auf dem anderen Etikett steht „WARNUNG: Der Verzehr von rotem Fleisch schadet der Umwelt.“
Die Steuer erhöht den Preis für rote Fleischprodukte um 30 %.
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Beim Abschluss der Einkaufsaufgabe im Online-Lebensmittelgeschäft werden bei allen Produkten, die rotes Fleisch enthalten, neben dem Produktbild Gesundheits- und Umweltwarnhinweise angezeigt und der Preis wird um 30 % erhöht.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der Produkte, die rotes Fleisch enthalten
Zeitfenster: Nach Abschluss einer ca. 15-minütigen Einkaufsaufgabe
|
Die Anzahl der Produkte im Warenkorb eines Teilnehmers, die rotes Fleisch enthalten.
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Nach Abschluss einer ca. 15-minütigen Einkaufsaufgabe
|
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Prozentsatz der Produkte, die rotes Fleisch enthalten
Zeitfenster: Nach Abschluss einer ca. 15-minütigen Einkaufsaufgabe
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Der Prozentsatz der Produkte im Warenkorb eines Teilnehmers, die rotes Fleisch enthalten.
|
Nach Abschluss einer ca. 15-minütigen Einkaufsaufgabe
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Gesamtes gesättigtes Fett
Zeitfenster: Nach Abschluss einer ca. 15-minütigen Einkaufsaufgabe
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Gesamtgramm an gesättigten Fettsäuren der Produkte im Warenkorb eines Teilnehmers.
Dies wird berechnet, indem die gesamten gesättigten Fettsäuren jedes Produkts im Warenkorb des Teilnehmers addiert werden.
Gesättigtes Fett für jedes Produkt wird aus der Nährwerttabelle des jeweiligen Produkts entnommen.
Bei allen Produkten im Laden handelt es sich um echte Produkte, die über ausgewiesene Nährwertangaben verfügen.
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Nach Abschluss einer ca. 15-minütigen Einkaufsaufgabe
|
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Gesamtnatrium
Zeitfenster: Nach Abschluss einer ca. 15-minütigen Einkaufsaufgabe
|
Gesamtgramm Natrium der Produkte im Warenkorb eines Teilnehmers.
Dies wird berechnet, indem der Gesamtnatriumgehalt jedes Produkts im Warenkorb des Teilnehmers addiert wird.
Natrium für jedes Produkt wird aus der Nährwerttabelle des jeweiligen Produkts entnommen.
Bei allen Produkten im Laden handelt es sich um echte Produkte, die über ausgewiesene Nährwertangaben verfügen.
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Nach Abschluss einer ca. 15-minütigen Einkaufsaufgabe
|
|
Gesamtkalorien
Zeitfenster: Nach Abschluss einer ca. 15-minütigen Einkaufsaufgabe
|
Gesamtkalorien der Produkte im Warenkorb eines Teilnehmers.
Dies wird berechnet, indem die Gesamtkalorien aller Produkte im Warenkorb des Teilnehmers addiert werden.
Die Kalorien für jedes Produkt werden der Nährwerttabelle des jeweiligen Produkts entnommen.
Bei allen Produkten im Laden handelt es sich um echte Produkte, die über ausgewiesene Nährwertangaben verfügen.
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Nach Abschluss einer ca. 15-minütigen Einkaufsaufgabe
|
|
Wahrgenommene Gesundheit
Zeitfenster: Ca. 15 Minuten Computerumfrage nach dem Test im Anschluss an die ca. 15-minütige Einkaufsaufgabe
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Empfundene Gesundheit durch den Verzehr von rotem Fleisch.
Die Likert-Antwortmöglichkeiten liegen auf einer Skala von 1 bis 5, wobei höhere Werte eine höhere wahrgenommene Gesundheit des Verzehrs von rotem Fleisch bedeuten.
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Ca. 15 Minuten Computerumfrage nach dem Test im Anschluss an die ca. 15-minütige Einkaufsaufgabe
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Wahrgenommenes Krebsrisiko
Zeitfenster: Ca. 15 Minuten Computerumfrage nach dem Test im Anschluss an die ca. 15-minütige Einkaufsaufgabe
|
Wahrgenommenes Risiko für Dickdarm- und Mastdarmkrebs durch den Verzehr von rotem Fleisch.
Die Likert-Reaktionsmöglichkeiten liegen auf einer Skala von 1 bis 5, wobei höhere Werte ein höheres wahrgenommenes Risiko für Dickdarm- und Mastdarmkrebs durch den Verzehr von rotem Fleisch bedeuten.
|
Ca. 15 Minuten Computerumfrage nach dem Test im Anschluss an die ca. 15-minütige Einkaufsaufgabe
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Wahrgenommenes Umweltrisiko
Zeitfenster: Ca. 15 Minuten Computerumfrage nach dem Test im Anschluss an die ca. 15-minütige Einkaufsaufgabe
|
Wahrgenommenes Risiko von Umweltschäden durch den Verzehr von rotem Fleisch.
Die Likert-Reaktionsmöglichkeiten liegen auf einer Skala von 1 bis 5, wobei höhere Werte ein höheres wahrgenommenes Risiko von Umweltschäden durch den Verzehr von rotem Fleisch bedeuten.
|
Ca. 15 Minuten Computerumfrage nach dem Test im Anschluss an die ca. 15-minütige Einkaufsaufgabe
|
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Kognitive Ausarbeitung (Gesundheit)
Zeitfenster: Ca. 15 Minuten Computerumfrage nach dem Test im Anschluss an die ca. 15-minütige Einkaufsaufgabe
|
Beim Erledigen des Einkaufs über die Gesundheitsschäden von Lebensmitteln nachdenken.
Die Likert-Reaktionsmöglichkeiten liegen auf einer Skala von 1 bis 5, wobei höhere Werte bedeuten, dass mehr über gesundheitliche Schäden durch Lebensmittel nachgedacht wird.
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Ca. 15 Minuten Computerumfrage nach dem Test im Anschluss an die ca. 15-minütige Einkaufsaufgabe
|
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Kognitive Ausarbeitung (Umwelt)
Zeitfenster: Ca. 15 Minuten Computerumfrage nach dem Test im Anschluss an die ca. 15-minütige Einkaufsaufgabe
|
Beim Erledigen des Einkaufs über die Umweltschäden von Lebensmitteln nachdenken.
Die Likert-Reaktionsmöglichkeiten liegen auf einer Skala von 1 bis 5, wobei höhere Werte bedeuten, dass mehr über die Umweltschäden von Lebensmitteln nachgedacht wird.
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Ca. 15 Minuten Computerumfrage nach dem Test im Anschluss an die ca. 15-minütige Einkaufsaufgabe
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Kognitive Ausarbeitung (Preis)
Zeitfenster: Ca. 15 Minuten Computerumfrage nach dem Test im Anschluss an die ca. 15-minütige Einkaufsaufgabe
|
Beim Erledigen der Einkaufsaufgabe über den Preis von Lebensmitteln nachdenken.
Die Likert-Antwortmöglichkeiten liegen auf einer Skala von 1 bis 5, wobei höhere Werte bedeuten, dass mehr über den Preis von Lebensmitteln nachgedacht wird.
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Ca. 15 Minuten Computerumfrage nach dem Test im Anschluss an die ca. 15-minütige Einkaufsaufgabe
|
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Spezifische wahrgenommene Gesundheit
Zeitfenster: Ca. 15 Minuten Computerumfrage nach dem Test im Anschluss an die ca. 15-minütige Einkaufsaufgabe
|
Wahrgenommene Gesundheit bestimmter roter Fleischprodukte (Burger, Peperoni-Pizza und Feinkostschinken).
Die Likert-Antwortmöglichkeiten liegen auf einer Skala von 1 bis 5, wobei niedrigere Werte für eine schlechtere Gesundheit und höhere Werte für eine bessere Gesundheit stehen.
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Ca. 15 Minuten Computerumfrage nach dem Test im Anschluss an die ca. 15-minütige Einkaufsaufgabe
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Spezifisches wahrgenommenes Umweltrisiko
Zeitfenster: Ca. 15 Minuten Computerumfrage nach dem Test im Anschluss an die ca. 15-minütige Einkaufsaufgabe
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Wahrgenommene Umweltschäden durch bestimmte rote Fleischprodukte (Burger, Peperoni-Pizza und Feinkostschinken).
Die Likert-Antwortmöglichkeiten liegen auf einer Skala von 1 bis 5, wobei niedrigere Werte eine schlechtere Bewertung für die Umwelt und höhere Werte eine bessere Bewertung für die Umwelt bedeuten.
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Ca. 15 Minuten Computerumfrage nach dem Test im Anschluss an die ca. 15-minütige Einkaufsaufgabe
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Wahrgenommene Kosten des Burgerprodukts.
Zeitfenster: Ca. 15 Minuten Computerumfrage nach dem Test im Anschluss an die ca. 15-minütige Einkaufsaufgabe
|
Wahrgenommene Kosten des Burgerprodukts.
Die Likert-Antwortmöglichkeiten liegen auf einer Skala von 1 bis 5, wobei niedrigere Werte für weniger teuer und höhere Werte für teurer stehen.
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Ca. 15 Minuten Computerumfrage nach dem Test im Anschluss an die ca. 15-minütige Einkaufsaufgabe
|
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Wahrgenommene Kosten des Pizzaprodukts.
Zeitfenster: Ca. 15 Minuten Computerumfrage nach dem Test im Anschluss an die ca. 15-minütige Einkaufsaufgabe
|
Wahrgenommene Kosten des Pizzaprodukts.
Die Likert-Antwortmöglichkeiten liegen auf einer Skala von 1 bis 5, wobei niedrigere Werte für weniger teuer und höhere Werte für teurer stehen.
|
Ca. 15 Minuten Computerumfrage nach dem Test im Anschluss an die ca. 15-minütige Einkaufsaufgabe
|
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Wahrgenommene Kosten des Schinkenprodukts.
Zeitfenster: Ca. 15 Minuten Computerumfrage nach dem Test im Anschluss an die ca. 15-minütige Einkaufsaufgabe
|
Wahrgenommene Kosten des Schinkenprodukts.
Die Likert-Antwortmöglichkeiten liegen auf einer Skala von 1 bis 5, wobei niedrigere Werte für weniger teuer und höhere Werte für teurer stehen.
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Ca. 15 Minuten Computerumfrage nach dem Test im Anschluss an die ca. 15-minütige Einkaufsaufgabe
|
|
Absicht zur Reduzierung
Zeitfenster: Ca. 15 Minuten Computerumfrage nach dem Test im Anschluss an die ca. 15-minütige Einkaufsaufgabe
|
Absicht, den Verzehr von rotem Fleisch in den nächsten 30 Tagen zu reduzieren.
Die Likert-Antwortmöglichkeiten liegen auf einer Skala von 1 bis 5, wobei höhere Werte eine größere Absicht bedeuten, den Verzehr von rotem Fleisch in den nächsten 30 Tagen zu reduzieren.
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Ca. 15 Minuten Computerumfrage nach dem Test im Anschluss an die ca. 15-minütige Einkaufsaufgabe
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Prozentsatz der Teilnehmer, die Tax unterstützen
Zeitfenster: Ca. 15 Minuten Computerumfrage nach dem Test im Anschluss an die ca. 15-minütige Einkaufsaufgabe
|
Unterstützung der Steuerpolitik auf rote Fleischprodukte in den USA. Die Likert-Antwortmöglichkeiten liegen auf einer Skala von 1 bis 5, wobei höhere Werte eine größere Unterstützung bedeuten.
Es wurde angenommen, dass diejenigen, die „4“ oder „5“ angaben, eher einer Steuer auf rote Fleischprodukte zustimmten.
Diese Kennzahl gibt den Prozentsatz der Personen mit einer Antwort von „4“ oder „5“ an.
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Ca. 15 Minuten Computerumfrage nach dem Test im Anschluss an die ca. 15-minütige Einkaufsaufgabe
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|
Prozentsatz der Teilnehmer, die das Gesundheitswarnetikett unterstützen
Zeitfenster: Ca. 15 Minuten Computerumfrage nach dem Test im Anschluss an die ca. 15-minütige Einkaufsaufgabe
|
Unterstützung der Richtlinie für Gesundheitswarnhinweise auf roten Fleischprodukten in den USA. Die Likert-Antwortmöglichkeiten liegen auf einer Skala von 1 bis 5, wobei höhere Werte eine größere Unterstützung bedeuten.
Es wurde angenommen, dass diejenigen, die „4“ oder „5“ angaben, stärker der Unterstützung eines Gesundheitswarnetiketts zustimmten.
Diese Kennzahl gibt den Prozentsatz der Personen mit einer Antwort von „4“ oder „5“ an.
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Ca. 15 Minuten Computerumfrage nach dem Test im Anschluss an die ca. 15-minütige Einkaufsaufgabe
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|
Prozentsatz der Teilnehmer, die das Umweltwarnzeichen unterstützen
Zeitfenster: Ca. 15 Minuten Computerumfrage nach dem Test im Anschluss an die ca. 15-minütige Einkaufsaufgabe
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Unterstützung der Richtlinie für Umweltwarnhinweise auf roten Fleischprodukten in den USA. Die Likert-Antwortmöglichkeiten liegen auf einer Skala von 1 bis 5, wobei höhere Werte eine größere Unterstützung bedeuten.
Unterstützung für die Steuerpolitik auf Umweltwarnschilder in den USA. Die Likert-Antwortmöglichkeiten liegen auf einer Skala von 1 bis 5, wobei höhere Werte eine größere Unterstützung bedeuten.
Es wurde angenommen, dass diejenigen, die „4“ oder „5“ angaben, stärker der Unterstützung eines Umweltwarnschilds zustimmten.
Diese Kennzahl gibt den Prozentsatz der Teilnehmer mit einer Antwort von „4“ oder „5“ an.
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Ca. 15 Minuten Computerumfrage nach dem Test im Anschluss an die ca. 15-minütige Einkaufsaufgabe
|
|
Mittlerer modifizierter Waterlander-Akzeptanzskalawert
Zeitfenster: Ca. 15 Minuten Computerumfrage nach dem Test im Anschluss an die ca. 15-minütige Einkaufsaufgabe
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Akzeptanz des Online-Lebensmittelladens. Die Likert-Antwortmöglichkeiten liegen auf einer Skala von 1 bis 5, wobei höhere Werte ein höheres Maß an Zustimmung bedeuten. Die Akzeptanz des Online-Lebensmittelladens wird anhand von drei Elementen gemessen, die von Waterlander et al., 2011, übernommen wurden. Die Antworten auf die drei Punkte werden gemittelt, um eine Summe der Akzeptanzwerte im Bereich von 3 bis 15 zu erstellen und diese dann durch die Gesamtzahl der gestellten Fragen zu dividieren (n = 3). Eingabeaufforderung: Sagen Sie, ob Sie den folgenden Aussagen zustimmen oder nicht. Alle Lebensmittel und Getränke, die ich suchte, konnte ich problemlos im Online-Lebensmittelladen finden. Im Online-Lebensmittelladen gab es ausreichend Essens- und Getränkemöglichkeiten. Dieser Online-Lebensmittelladen fühlte sich an wie ein echter Online-Lebensmittelladen. Waterlander WE, Scarpa M, Lentz D, Steenhuis IHM. Der virtuelle Supermarkt: ein innovatives Forschungsinstrument zur Untersuchung des Lebensmittelkaufverhaltens von Verbrauchern. 2011;11:589. DOI: 10.1186/1471-2458-11-589. |
Ca. 15 Minuten Computerumfrage nach dem Test im Anschluss an die ca. 15-minütige Einkaufsaufgabe
|
|
Einfache Nutzung im Laden
Zeitfenster: Ca. 15 Minuten Computerumfrage nach dem Test im Anschluss an die ca. 15-minütige Einkaufsaufgabe
|
Benutzerfreundlichkeit des Online-Lebensmittelladens.
Die Likert-Antwortmöglichkeiten liegen auf einer Skala von 1 bis 5, wobei höhere Werte eine größere Zustimmung zur Benutzerfreundlichkeit des Online-Lebensmittelladens bedeuten.
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Ca. 15 Minuten Computerumfrage nach dem Test im Anschluss an die ca. 15-minütige Einkaufsaufgabe
|
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Lindsey S Taillie, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
- Hauptermittler: Lindsay Jaacks, PhD, University of Edinburgh
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 19-3349
- K01HL147713 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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