- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04716010
Desarrollo y evaluación de mensajes de productos
Propósito: evaluar el impacto de los impuestos, las advertencias y una combinación de impuestos y advertencias en las decisiones de los adultos estadounidenses de comprar productos que contienen carne roja en una tienda de comestibles en línea.
Procedimientos (métodos): Los participantes serán reclutados de Prime Panels (una empresa de investigación de paneles en línea). Luego del consentimiento en línea, los participantes serán asignados a uno de los cuatro brazos de prueba: 1) Control (sin advertencia y sin impuestos), 2) Advertencias (todos los productos que contienen carne roja tienen una advertencia para la salud y una advertencia ambiental), 3) Impuestos (30 % de impuesto sobre productos que contengan carne roja), y 4) Advertencia e impuesto combinados (todos los productos que contengan carne roja tendrán las dos advertencias y un 30% de impuesto). Luego, el participante ingresará a una tienda de comestibles en línea que refleje su brazo asignado. Se le indicará al participante que complete una tarea de compras en la tienda de comestibles en línea. Después de completar la tarea de compra, los participantes serán redirigidos a una encuesta en línea y responderán una serie de preguntas sobre la tarea de compra, las etiquetas (sin incluir los grupos de control e impuestos) y los impuestos (sin incluir los grupos de advertencia y control). Las preguntas también incluirán variables estándar demográficas y relacionadas con la salud.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27516
- Carolina Population Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más
- Consume carne roja al menos una vez por semana.
- Responsable de al menos el 50% de las compras de comestibles para el hogar.
- Vive en los Estados Unidos
Criterio de exclusión:
- Individuos que han participado en estudios de investigación de objetivos anteriores de esta investigación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Control
Los productos que contengan carne roja no tendrán etiquetas de advertencia ni aumento de precio.
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Los participantes realizarán una tarea de compra en la tienda de abarrotes en línea, y los productos que contengan carne roja no tendrán etiquetas de advertencia ni un aumento del 30% en el precio.
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Experimental: Etiquetas de advertencia
Las etiquetas de advertencia son octógonos negros con texto blanco que aparecen junto a imágenes de productos que contienen carne roja.
Una etiqueta dice "ADVERTENCIA: comer carne roja contribuye al cáncer de colon y recto" y la otra etiqueta dice "ADVERTENCIA: comer carne roja daña el medio ambiente".
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Al completar la tarea de compra en la tienda de comestibles en línea, las etiquetas de advertencia de salud y medio ambiente aparecerán junto a la imagen de cada producto que contenga carne roja.
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Experimental: Impuesto
El impuesto es un aumento del 30% en el precio de los productos que contienen carne roja.
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Al completar la tarea de compra en la tienda de abarrotes en línea, todos los productos que contengan carne roja tendrán un aumento del 30% en el precio.
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Experimental: Etiquetas de advertencia e impuestos combinados
El brazo combinado de impuestos y etiquetas de advertencia presenta tanto las etiquetas de advertencia como el impuesto.
Las etiquetas de advertencia son octógonos negros con texto blanco que aparecen junto a imágenes de productos que contienen carne roja.
Una etiqueta dice "ADVERTENCIA: comer carne roja contribuye al cáncer de colon y recto" y la otra etiqueta dice "ADVERTENCIA: comer carne roja daña el medio ambiente".
El impuesto es un aumento del 30% en el precio de los productos de carne roja.
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Al completar la tarea de compra en la tienda de comestibles en línea, todos los productos que contengan carne roja tendrán las etiquetas de advertencia de salud y medio ambiente junto a la imagen del producto y un aumento del 30% en el precio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Recuento de productos que contienen carne roja
Periodo de tiempo: Al completar la tarea de compras de ~15 minutos
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El número de productos en la cesta de la compra de un participante que contienen carne roja.
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Al completar la tarea de compras de ~15 minutos
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Porcentaje de productos que contienen carne roja
Periodo de tiempo: Al completar la tarea de compras de ~15 minutos
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El porcentaje de productos en la cesta de la compra de un participante que contienen carne roja.
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Al completar la tarea de compras de ~15 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Grasa Saturada Total
Periodo de tiempo: Al completar la tarea de compras de ~15 minutos
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Gramos totales de grasas saturadas de productos en la cesta de la compra de un participante.
Se calculará sumando el total de grasas saturadas de cada producto de la cesta de la compra del participante.
La grasa saturada de cada producto provendrá del panel de información nutricional del producto.
Todos los productos en la tienda son productos de la vida real que tienen paneles de información nutricional designados.
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Al completar la tarea de compras de ~15 minutos
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Sodio total
Periodo de tiempo: Al completar la tarea de compras de ~15 minutos
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Gramos totales de sodio de productos en la cesta de la compra de un participante.
Esto se calculará sumando el sodio total de cada producto en la cesta de la compra del participante.
El sodio de cada producto provendrá del panel de información nutricional del producto.
Todos los productos en la tienda son productos de la vida real que tienen paneles de información nutricional designados.
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Al completar la tarea de compras de ~15 minutos
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Calorías totales
Periodo de tiempo: Al completar la tarea de compras de ~15 minutos
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Calorías totales de los productos de la cesta de la compra de un participante.
Se calculará sumando el total de calorías de cada producto de la cesta de la compra del participante.
Las calorías de cada producto provendrán del panel de información nutricional del producto.
Todos los productos en la tienda son productos de la vida real que tienen paneles de información nutricional designados.
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Al completar la tarea de compras de ~15 minutos
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Salud percibida
Periodo de tiempo: ~15 minutos de encuesta por computadora después de la prueba después de la tarea de compras de ~15 minutos
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Salud percibida de comer carne roja.
Las opciones de respuesta de Likert están en una escala de 1 a 5, con puntajes más altos que representan una mayor percepción de salubridad de comer carne roja.
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~15 minutos de encuesta por computadora después de la prueba después de la tarea de compras de ~15 minutos
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Riesgo de cáncer percibido
Periodo de tiempo: ~15 minutos de encuesta por computadora después de la prueba después de la tarea de compras de ~15 minutos
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Riesgo percibido de cáncer de colon y recto por comer carne roja.
Las opciones de respuesta de Likert están en una escala de 1 a 5, con puntajes más altos que representan un mayor riesgo percibido de cáncer de colon y recto por comer carne roja.
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~15 minutos de encuesta por computadora después de la prueba después de la tarea de compras de ~15 minutos
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Riesgo ambiental percibido
Periodo de tiempo: ~15 minutos de encuesta por computadora después de la prueba después de la tarea de compras de ~15 minutos
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Riesgo percibido de daños ambientales por comer carne roja.
Las opciones de respuesta de Likert están en una escala de 1 a 5, con puntajes más altos que representan un mayor riesgo percibido de daños ambientales por comer carne roja.
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~15 minutos de encuesta por computadora después de la prueba después de la tarea de compras de ~15 minutos
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Elaboración Cognitiva (Salud)
Periodo de tiempo: ~15 minutos de encuesta por computadora después de la prueba después de la tarea de compras de ~15 minutos
|
Pensar en los daños a la salud de los productos alimenticios mientras completa la tarea de compras.
Las opciones de respuesta de Likert están en una escala de 1 a 5, donde las puntuaciones más altas representan una mayor cantidad de pensamiento sobre los daños a la salud de los productos alimenticios.
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~15 minutos de encuesta por computadora después de la prueba después de la tarea de compras de ~15 minutos
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Elaboración Cognitiva (Ambiente)
Periodo de tiempo: ~15 minutos de encuesta por computadora después de la prueba después de la tarea de compras de ~15 minutos
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Pensar en los daños ambientales de los productos alimenticios mientras completa la tarea de compras.
Las opciones de respuesta de Likert están en una escala de 1 a 5, donde las puntuaciones más altas representan una mayor cantidad de pensamiento sobre los daños ambientales de los productos alimenticios.
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~15 minutos de encuesta por computadora después de la prueba después de la tarea de compras de ~15 minutos
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Elaboración Cognitiva (Precio)
Periodo de tiempo: ~15 minutos de encuesta por computadora después de la prueba después de la tarea de compras de ~15 minutos
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Pensar en el precio de los productos alimenticios mientras completa la tarea de compras.
Las opciones de respuesta de Likert están en una escala de 1 a 5, donde las puntuaciones más altas representan una mayor cantidad de pensamiento sobre el precio de los productos alimenticios.
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~15 minutos de encuesta por computadora después de la prueba después de la tarea de compras de ~15 minutos
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Salud específica percibida
Periodo de tiempo: ~15 minutos de encuesta por computadora después de la prueba después de la tarea de compras de ~15 minutos
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Salud percibida de productos específicos de carne roja (hamburguesas, pizza de pepperoni y jamón deli).
Las opciones de respuesta de Likert están en una escala de 1 a 5, donde las puntuaciones más bajas representan peor para la salud y las puntuaciones más altas representan mejor para la salud.
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~15 minutos de encuesta por computadora después de la prueba después de la tarea de compras de ~15 minutos
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Riesgo ambiental específico percibido
Periodo de tiempo: ~15 minutos de encuesta por computadora después de la prueba después de la tarea de compras de ~15 minutos
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Daño ambiental percibido de productos específicos de carne roja (hamburguesas, pizza de pepperoni y jamón deli).
Las opciones de respuesta de Likert están en una escala de 1 a 5, donde las puntuaciones más bajas representan peor para el medio ambiente y las puntuaciones más altas representan mejor para el medio ambiente.
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~15 minutos de encuesta por computadora después de la prueba después de la tarea de compras de ~15 minutos
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Costo Percibido del Producto Hamburguesa.
Periodo de tiempo: ~15 minutos de encuesta por computadora después de la prueba después de la tarea de compras de ~15 minutos
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Costo percibido del producto hamburguesa.
Las opciones de respuesta de Likert están en una escala de 1 a 5, donde las puntuaciones más bajas representan menos costos y las puntuaciones más altas representan más costosas.
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~15 minutos de encuesta por computadora después de la prueba después de la tarea de compras de ~15 minutos
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Costo Percibido del Producto Pizza.
Periodo de tiempo: ~15 minutos de encuesta por computadora después de la prueba después de la tarea de compras de ~15 minutos
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Costo percibido del producto pizza.
Las opciones de respuesta de Likert están en una escala de 1 a 5, donde las puntuaciones más bajas representan menos costos y las puntuaciones más altas representan más costosas.
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~15 minutos de encuesta por computadora después de la prueba después de la tarea de compras de ~15 minutos
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Coste Percibido del Producto Jamón.
Periodo de tiempo: ~15 minutos de encuesta por computadora después de la prueba después de la tarea de compras de ~15 minutos
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Coste percibido del producto jamón.
Las opciones de respuesta de Likert están en una escala de 1 a 5, donde las puntuaciones más bajas representan menos costos y las puntuaciones más altas representan más costosas.
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~15 minutos de encuesta por computadora después de la prueba después de la tarea de compras de ~15 minutos
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Intención de Reducir
Periodo de tiempo: ~15 minutos de encuesta por computadora después de la prueba después de la tarea de compras de ~15 minutos
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Intención de reducir el consumo de carnes rojas en los próximos 30 días.
Las opciones de respuesta de Likert están en una escala de 1 a 5, donde las puntuaciones más altas representan una mayor intención de reducir el consumo de carne roja en los próximos 30 días.
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~15 minutos de encuesta por computadora después de la prueba después de la tarea de compras de ~15 minutos
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Porcentaje de participantes que apoyan impuestos
Periodo de tiempo: ~15 minutos de encuesta por computadora después de la prueba después de la tarea de compras de ~15 minutos
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Apoyo a la política de impuestos sobre productos de carne roja en los EE. UU. Las opciones de respuesta tipo Likert están en una escala de 1 a 5, donde las puntuaciones más altas representan una mayor cantidad de apoyo.
Se asumió que aquellos que indicaron '4' o '5' estaban más de acuerdo en apoyar un impuesto a los productos de carne roja.
Esta medida informa el porcentaje de aquellos con una respuesta de '4' o '5'.
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~15 minutos de encuesta por computadora después de la prueba después de la tarea de compras de ~15 minutos
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Porcentaje de participantes que apoyan la etiqueta de advertencia sanitaria
Periodo de tiempo: ~15 minutos de encuesta por computadora después de la prueba después de la tarea de compras de ~15 minutos
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Apoyo a la política de etiquetas de advertencia de salud en productos de carne roja en los EE. UU. Las opciones de respuesta tipo Likert están en una escala de 1 a 5, donde las puntuaciones más altas representan una mayor cantidad de apoyo.
Se supuso que aquellos que indicaron '4' o '5' estaban más de acuerdo en apoyar una etiqueta de advertencia para la salud.
Esta medida informa el porcentaje de aquellos con una respuesta de '4' o '5'.
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~15 minutos de encuesta por computadora después de la prueba después de la tarea de compras de ~15 minutos
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Porcentaje de participantes que apoyan la etiqueta de advertencia ambiental
Periodo de tiempo: ~15 minutos de encuesta por computadora después de la prueba después de la tarea de compras de ~15 minutos
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Apoyo a la política de etiquetas de advertencia ambiental en productos de carne roja en los EE. UU. Las opciones de respuesta tipo Likert están en una escala de 1 a 5, donde las puntuaciones más altas representan una mayor cantidad de apoyo.
Apoyo a la política de impuestos sobre las etiquetas de advertencia ambiental en los EE. UU. Las opciones de respuesta tipo Likert están en una escala de 1 a 5, donde las puntuaciones más altas representan una mayor cantidad de apoyo.
Se supuso que aquellos que indicaron '4' o '5' estaban más de acuerdo en apoyar una etiqueta de advertencia ambiental.
Esta medida informa el porcentaje de participantes con una respuesta de '4' o '5'.
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~15 minutos de encuesta por computadora después de la prueba después de la tarea de compras de ~15 minutos
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Puntuación media modificada de la escala de aceptabilidad de Waterlander
Periodo de tiempo: ~15 minutos de encuesta por computadora después de la prueba después de la tarea de compras de ~15 minutos
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Aceptabilidad de la tienda de comestibles en línea. Las opciones de respuesta de Likert están en una escala de 1 a 5, donde las puntuaciones más altas representan una mayor cantidad de acuerdo. La aceptabilidad de la tienda de comestibles en línea se mide utilizando 3 elementos adaptados de Waterlander et al., 2011. Las respuestas a los 3 elementos se promediarán para crear una suma de puntuación de aceptabilidad que oscila entre 3 y 15 y luego se dividirá por el número total de preguntas realizadas (n = 3). Pregunta: Di si estás de acuerdo o en desacuerdo con las siguientes afirmaciones. Pude encontrar fácilmente todos los alimentos y bebidas que estaba buscando en la tienda de comestibles en línea. Había suficientes opciones de alimentos y bebidas en la tienda de comestibles en línea. Esta tienda de comestibles en línea se sentía como una verdadera tienda de comestibles en línea. Waterlander WE, Scarpa M, Lentz D, Steenhuis IHM. El supermercado virtual: una herramienta de investigación innovadora para estudiar el comportamiento de compra de alimentos del consumidor. 2011;11:589. DOI: 10.1186/1471-2458-11-589. |
~15 minutos de encuesta por computadora después de la prueba después de la tarea de compras de ~15 minutos
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Facilidad de uso de la tienda
Periodo de tiempo: ~15 minutos de encuesta por computadora después de la prueba después de la tarea de compras de ~15 minutos
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Facilidad de uso de la tienda de comestibles en línea.
Las opciones de respuesta de Likert están en una escala de 1 a 5, con puntajes más altos que representan un mayor acuerdo de que la tienda de comestibles en línea es fácil de usar.
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~15 minutos de encuesta por computadora después de la prueba después de la tarea de compras de ~15 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Lindsey S Taillie, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
- Investigador principal: Lindsay Jaacks, PhD, University of Edinburgh
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Neoplasias
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias Gastrointestinales
- Neoplasias del Sistema Digestivo
- Enfermedades Gastrointestinales
- Enfermedades del Colon
- Enfermedades intestinales
- Neoplasias Intestinales
- Enfermedades Rectales
- Neoplasias colorrectales
- Neoplasias Rectales
- Neoplasias colónicas
Otros números de identificación del estudio
- 19-3349
- K01HL147713 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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