- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04716010
Utvikle og evaluere produktmeldinger
Formål: Å vurdere virkningen av skatter, advarsler og en kombinasjon av skatter og advarsler på amerikanske voksnes beslutninger om å kjøpe produkter som inneholder rødt kjøtt i en online dagligvarebutikk.
Prosedyrer (metoder): Deltakerne vil bli rekruttert fra Prime Panels (et nettbasert panelforskningsselskap). Etter nettsamtykke vil deltakerne bli tildelt en av fire prøvearmer: 1) Kontroll (ingen advarsel og ingen avgift), 2) Advarsler (alle produkter som inneholder rødt kjøtt har en helseadvarsel og miljøadvarsel), 3) Skatt (30) % avgift på produkter som inneholder rødt kjøtt), og 4) Kombinert advarsel og avgift (alle produkter som inneholder rødt kjøtt vil ha de to advarslene og 30 % avgift). Deretter går deltakeren inn i en nettbutikk som gjenspeiler den tildelte armen. Deltakeren får beskjed om å gjennomføre en handleoppgave i nettbutikken. Etter å ha fullført handleoppgaven, vil deltakerne bli omdirigert til en nettbasert undersøkelse og svare på en rekke spørsmål om handleoppgaven, etiketter (unntatt avgifter og kontrollgrupper) og avgifter (unntatt advarsels- og kontrollgrupper). Spørsmål vil også inkludere standard demografiske og helserelaterte variabler.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27516
- Carolina Population Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år eller eldre
- Spiser rødt kjøtt minst en gang i uken.
- Ansvarlig for minst 50 % av dagligvarehandelen til husholdningen.
- Bor i USA
Ekskluderingskriterier:
- Personer som har deltatt i forskningsstudier fra tidligere mål med denne forskningen.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Kontroll
Produkter som inneholder rødt kjøtt vil ikke ha varselmerker eller prisøkning.
|
Deltakerne skal gjennomføre en handleoppgave i nettbutikken, og produktene som inneholder rødt kjøtt vil ikke ha varseletiketter eller 30 % prisøkning.
|
|
Eksperimentell: Advarselsetiketter
Advarselsetikettene er svarte åttekanter med hvit tekst som vises ved siden av bilder av produkter som inneholder rødt kjøtt.
En etikett sier "ADVARSEL: Å spise rødt kjøtt bidrar til tykktarms- og endetarmskreft" og den andre etiketten sier "ADVARSEL: Å spise rødt kjøtt skader miljøet."
|
Mens du fullfører handleoppgaven i nettbutikken, vil helse- og miljøadvarselsetikettene vises ved siden av bildet av hvert produkt som inneholder rødt kjøtt.
|
|
Eksperimentell: Avgift
Avgiften er en 30 % økning i prisen på produkter som inneholder rødt kjøtt.
|
Mens du fullfører handleoppgaven i nettbutikken, vil alle produkter som inneholder rødt kjøtt ha en prisøkning på 30 %.
|
|
Eksperimentell: Kombinerte advarselsetiketter og avgifter
De kombinerte advarselsetikettene og avgiftsarmen har både advarselsetiketter og avgifter.
Advarselsetikettene er svarte åttekanter med hvit tekst som vises ved siden av bilder av produkter som inneholder rødt kjøtt.
En etikett sier "ADVARSEL: Å spise rødt kjøtt bidrar til tykktarms- og endetarmskreft" og den andre etiketten sier "ADVARSEL: Å spise rødt kjøtt skader miljøet."
Avgiften er en økning på 30 % i prisen på røde kjøttprodukter.
|
Mens du gjennomfører handleoppgaven i nettbutikken, vil alle produkter som inneholder rødt kjøtt ha helse- og miljøadvarselsetiketter ved siden av produktbildet og en prisøkning på 30 %.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall produkter som inneholder rødt kjøtt
Tidsramme: Ved fullføring av ~15 minutters handleoppgave
|
Antall produkter i en deltakers handlekurv som inneholder rødt kjøtt.
|
Ved fullføring av ~15 minutters handleoppgave
|
|
Prosentandel av produkter som inneholder rødt kjøtt
Tidsramme: Ved fullføring av ~15 minutters handleoppgave
|
Prosentandelen av produkter i en deltakers handlekurv som inneholder rødt kjøtt.
|
Ved fullføring av ~15 minutters handleoppgave
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Totalt mettet fett
Tidsramme: Ved fullføring av ~15 minutters handleoppgave
|
Totalt gram mettet fett av produkter i en deltakers handlekurv.
Dette vil bli beregnet ved å legge sammen totalt mettet fett fra hvert produkt i deltakerens handlekurv.
Mettet fett for hvert produkt kommer fra produktets ernæringsfaktapanel.
Alle produktene i butikken er virkelige produkter som har utpekte ernæringsfaktapaneler.
|
Ved fullføring av ~15 minutters handleoppgave
|
|
Totalt natrium
Tidsramme: Ved fullføring av ~15 minutters handleoppgave
|
Totalt gram natrium av produkter i en deltakers handlekurv.
Dette vil bli beregnet ved å legge sammen total natrium fra hvert produkt i deltakerens handlekurv.
Natrium for hvert produkt vil komme fra produktets ernæringsfaktapanel.
Alle produktene i butikken er virkelige produkter som har utpekte ernæringsfaktapaneler.
|
Ved fullføring av ~15 minutters handleoppgave
|
|
Totale kalorier
Tidsramme: Ved fullføring av ~15 minutters handleoppgave
|
Totale kalorier av produkter i en deltakers handlekurv.
Dette vil bli beregnet ved å legge sammen de totale kaloriene fra hvert produkt i deltakerens handlekurv.
Kalorier for hvert produkt kommer fra produktets ernæringsfaktapanel.
Alle produktene i butikken er virkelige produkter som har utpekte ernæringsfaktapaneler.
|
Ved fullføring av ~15 minutters handleoppgave
|
|
Opplevd helse
Tidsramme: ~15 minutter etter-test datamaskinundersøkelse etter ~15 minutters shoppingoppgave
|
Opplevd sunnhet ved å spise rødt kjøtt.
Likert-svarsalternativer er på en skala fra 1 til 5, med høyere score som representerer en høyere oppfattet sunnhet ved å spise rødt kjøtt.
|
~15 minutter etter-test datamaskinundersøkelse etter ~15 minutters shoppingoppgave
|
|
Opplevd kreftrisiko
Tidsramme: ~15 minutter etter-test datamaskinundersøkelse etter ~15 minutters shoppingoppgave
|
Opplevd risiko for tykktarms- og endetarmskreft ved å spise rødt kjøtt.
Likert-responsalternativer er på en skala fra 1 til 5, med høyere score som representerer en høyere opplevd risiko for tykktarms- og endetarmskreft ved å spise rødt kjøtt.
|
~15 minutter etter-test datamaskinundersøkelse etter ~15 minutters shoppingoppgave
|
|
Opplevd miljørisiko
Tidsramme: ~15 minutter etter-test datamaskinundersøkelse etter ~15 minutters shoppingoppgave
|
Opplevd risiko for miljøskader ved å spise rødt kjøtt.
Likert-svarsalternativer er på en skala fra 1 til 5, med høyere score som representerer en høyere opplevd risiko for miljøskader ved å spise rødt kjøtt.
|
~15 minutter etter-test datamaskinundersøkelse etter ~15 minutters shoppingoppgave
|
|
Kognitiv utdyping (helse)
Tidsramme: ~15 minutter etter-test datamaskinundersøkelse etter ~15 minutters shoppingoppgave
|
Tenker på helseskadene til matvarer mens du fullfører handleoppgaven.
Likert-svarsalternativer er på en skala fra 1 til 5, med høyere poengsum som representerer en høyere mengde tenkning om helseskader av matvarer.
|
~15 minutter etter-test datamaskinundersøkelse etter ~15 minutters shoppingoppgave
|
|
Kognitiv utdyping (miljø)
Tidsramme: ~15 minutter etter-test datamaskinundersøkelse etter ~15 minutters shoppingoppgave
|
Tenker på miljøskadene til matvarer mens du fullfører handleoppgaven.
Likert-svarsalternativer er på en skala fra 1 til 5, med høyere poengsum som representerer en høyere mengde tenkning om miljøskadene til matvarer.
|
~15 minutter etter-test datamaskinundersøkelse etter ~15 minutters shoppingoppgave
|
|
Kognitiv utdyping (pris)
Tidsramme: ~15 minutter etter-test datamaskinundersøkelse etter ~15 minutters shoppingoppgave
|
Tenker på prisen på matvarer mens du fullfører handleoppgaven.
Likert-svarsalternativer er på en skala fra 1 til 5, med høyere poengsum som representerer en høyere mengde å tenke på prisen på matvarer.
|
~15 minutter etter-test datamaskinundersøkelse etter ~15 minutters shoppingoppgave
|
|
Spesifikk opplevd helse
Tidsramme: ~15 minutter etter-test datamaskinundersøkelse etter ~15 minutters shoppingoppgave
|
Opplevd sunnhet av spesifikke røde kjøttprodukter (burgere, pepperoni pizza og delikatesseskinke).
Likert-svarsalternativer er på en skala fra 1 til 5, med lavere skårer som representerer dårligere for helse og høyere skårer representerer bedre for helse.
|
~15 minutter etter-test datamaskinundersøkelse etter ~15 minutters shoppingoppgave
|
|
Spesifikk oppfattet miljørisiko
Tidsramme: ~15 minutter etter-test datamaskinundersøkelse etter ~15 minutters shoppingoppgave
|
Opplevd miljøskade av spesifikke røde kjøttprodukter (burgere, pepperoni pizza og delikatesseskinke).
Likert-svarsalternativer er på en skala fra 1 til 5, med lavere skårer som representerer dårligere for miljøet og høyere skårer representerer bedre for miljøet.
|
~15 minutter etter-test datamaskinundersøkelse etter ~15 minutters shoppingoppgave
|
|
Opplevd kostnad for burgerproduktet.
Tidsramme: ~15 minutter etter-test datamaskinundersøkelse etter ~15 minutters shoppingoppgave
|
Opplevd pris på burgerproduktet.
Likert-svarsalternativer er på en skala fra 1 til 5, med lavere poengsum som representerer rimeligere og høyere poengsum representerer dyrere.
|
~15 minutter etter-test datamaskinundersøkelse etter ~15 minutters shoppingoppgave
|
|
Oppfattet kostnad for pizzaproduktet.
Tidsramme: ~15 minutter etter-test datamaskinundersøkelse etter ~15 minutters shoppingoppgave
|
Opplevd kostnad for pizzaproduktet.
Likert-svarsalternativer er på en skala fra 1 til 5, med lavere poengsum som representerer rimeligere og høyere poengsum representerer dyrere.
|
~15 minutter etter-test datamaskinundersøkelse etter ~15 minutters shoppingoppgave
|
|
Oppfattet kostnad for skinkeproduktet.
Tidsramme: ~15 minutter etter-test datamaskinundersøkelse etter ~15 minutters shoppingoppgave
|
Opplevd kostnad for skinkeproduktet.
Likert-svarsalternativer er på en skala fra 1 til 5, med lavere poengsum som representerer rimeligere og høyere poengsum representerer dyrere.
|
~15 minutter etter-test datamaskinundersøkelse etter ~15 minutters shoppingoppgave
|
|
Intensjon om å redusere
Tidsramme: ~15 minutter etter-test datamaskinundersøkelse etter ~15 minutters shoppingoppgave
|
Intensjon om å redusere forbruket av rødt kjøtt i løpet av de neste 30 dagene.
Likert-svarsalternativer er på en skala fra 1 til 5, med høyere score som representerer en høyere intensjon om å redusere forbruket av rødt kjøtt i løpet av de neste 30 dagene.
|
~15 minutter etter-test datamaskinundersøkelse etter ~15 minutters shoppingoppgave
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel deltakere som støtter skatt
Tidsramme: ~15 minutter etter-test datamaskinundersøkelse etter ~15 minutters shoppingoppgave
|
Støtte til politikk for skatter på røde kjøttprodukter i USA Likert-svarsalternativer er på en skala fra 1 til 5, med høyere poengsum som representerer en større del støtte.
De som anga "4" eller "5" ble antatt å være mer enige om å støtte en avgift på rødt kjøtt.
Dette målet rapporterer prosentandelen av de som har et svar på "4" eller "5".
|
~15 minutter etter-test datamaskinundersøkelse etter ~15 minutters shoppingoppgave
|
|
Prosentandel av deltakere som støtter helseadvarselsmerke
Tidsramme: ~15 minutter etter-test datamaskinundersøkelse etter ~15 minutters shoppingoppgave
|
Støtte til retningslinjer for helseadvarselsetiketter på røde kjøttprodukter i USA Likert-svarsalternativer er på en skala fra 1 til 5, med høyere poengsum som representerer en større del støtte.
De som anga "4" eller "5" ble antatt å være mer enige om å støtte en helseadvarselsetikett.
Dette målet rapporterer prosentandelen av de som har et svar på "4" eller "5".
|
~15 minutter etter-test datamaskinundersøkelse etter ~15 minutters shoppingoppgave
|
|
Prosentandel av deltakere som støtter miljøadvarselsmerke
Tidsramme: ~15 minutter etter-test datamaskinundersøkelse etter ~15 minutters shoppingoppgave
|
Støtte til politikk for miljøadvarselsetiketter på røde kjøttprodukter i USA Likert-responsalternativer er på en skala fra 1 til 5, med høyere poengsum som representerer en større del støtte.
Støtte til politikk for skatter på miljøadvarselsetiketter i USA. Likert-responsalternativene er på en skala fra 1 til 5, med høyere poengsum som representerer en større del støtte.
De som anga "4" eller "5" ble antatt å være mer enige om å støtte et miljøadvarselsmerke.
Dette tiltaket rapporterer prosentandelen av deltakerne med et svar på '4' eller '5'.
|
~15 minutter etter-test datamaskinundersøkelse etter ~15 minutters shoppingoppgave
|
|
Gjennomsnittlig poengsum for modifisert Waterlander-akseptabilitet
Tidsramme: ~15 minutter etter-test datamaskinundersøkelse etter ~15 minutters shoppingoppgave
|
Akseptabilitet av nettbutikken. Likert-svarsalternativer er på en skala fra 1 til 5, med høyere poengsum som representerer en høyere grad av enighet. Akseptabiliteten til nettbutikken er målt ved hjelp av 3 varer tilpasset fra Waterlander et al., 2011. Svarene på de 3 elementene vil bli beregnet som gjennomsnitt for å lage en akseptabel poengsum som strekker seg fra 3-15, deretter delt på det totale antallet spørsmål (n = 3). Spør: Si om du er enig eller uenig i følgende påstander. Jeg kunne enkelt finne all mat og drikke jeg lette etter i nettbutikken. Det var nok mat og drikke i nettbutikken. Denne nettbutikken føltes som en ekte nettbutikk. Waterlander WE, Scarpa M, Lentz D, Steenhuis IHM. Det virtuelle supermarkedet: et innovativt forskningsverktøy for å studere forbruksatferd for kjøp av mat. 2011;11:589. DOI: 10.1186/1471-2458-11-589. |
~15 minutter etter-test datamaskinundersøkelse etter ~15 minutters shoppingoppgave
|
|
Enkel butikkbruk
Tidsramme: ~15 minutter etter-test datamaskinundersøkelse etter ~15 minutters shoppingoppgave
|
Brukervennlighet for nettbutikken.
Likert-svarsalternativer er på en skala fra 1 til 5, med høyere poengsum som representerer mer enighet om at nettbutikken er enkel å bruke.
|
~15 minutter etter-test datamaskinundersøkelse etter ~15 minutters shoppingoppgave
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Lindsey S Taillie, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
- Hovedetterforsker: Lindsay Jaacks, PhD, University of Edinburgh
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 19-3349
- K01HL147713 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Tykktarmskreft
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...University of MilanFullført300 studenter ved University of Milan School of MedicineItalia
-
Queen's UniversityHotel Dieu Hospital; Janssen Inc.FullførtTarmrensing | Colon Capsule FullføringstiderCanada
-
Prisma Health-UpstateNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Clemson UniversityFullførtVelferdstandard | Standard of Care + CBT4CBT | Standard of Care + CBT4CBT + RCForente stater
-
Royal Marsden NHS Foundation TrustPelican Cancer FoundationFullførtSigmoid, Sigmoid Colon, Neoplasma, KreftStorbritannia
-
University Health Network, TorontoHar ikke rekruttert ennå
-
National Taiwan University HospitalFullførtPoint-of-care ultralydTaiwan
-
Imperial College LondonFullført
-
Asociacion Española Primera en SaludIntensive Care Unit Pasteur HospitalFullførtPoint of Care UltralydUruguay
-
Aga Khan UniversityThe Hospital for Sick Children; Grand Challenges CanadaUkjentPoint of Care UltralydPakistan
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General... og andre samarbeidspartnereFullført
Kliniske studier på Kontroll
-
Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AvsluttetPrevensjon | Utnyttelse av helsevesenet | PrevensjonsbrukForente stater
-
Essilor InternationalAktiv, ikke rekrutterende
-
Singapore General HospitalDuke-NUS Graduate Medical SchoolUkjentKardiovaskulære sykdommer | Hypertensjon | Kroniske nyresykdommerSingapore
-
Summa Health SystemFullførtHjertefeilForente stater
-
University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH); University of KansasRekrutteringMental Helse | Helse tjenester | Evidensbaserte programmer i skolerForente stater
-
University of UtahJohns Hopkins University; Arizona State University; National Multiple Sclerosis...FullførtMultippel sklerose | Svimmelhet | Svimmelhet | FallskadeForente stater
-
National Taiwan University HospitalFullførtSykehusinnleggelsesrate | Dødelighetsrate | Funksjonell gjenoppretting | Venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon | NT-pro BNPTaiwan
-
Linkoeping UniversityThe Swedish Research Council; the Swedish Research Council for Health,...RekrutteringBinding | Skadeforebygging i idrettenSverige
-
Istanbul Medipol University HospitalThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyFullført
-
Instituto Sexológico MurcianoHospital Virgen del Alcazar de LorcaFullførtFor tidlig utløsning | Medisinsk enhet | OnaniSpania