- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04737824
Umiddelbare og langsigtede virkninger af en tilpasning af "ballonblæsningsøvelsen"
30. august 2021 opdateret af: António Manuel Soares Mesquita Montes, Escola Superior de Tecnologia da Saúde do Porto
Umiddelbare og langsigtede virkninger af en tilpasning af "ballonblæsningsøvelsen" på thoracoabdominal bevægelse hos raske studerende - et randomiseret kontrolleret forsøg
På trods af litteraturens beviser på, at "ballonblæsningsøvelsen" forbedrer lungefunktionen som en langtidseffekt, er denne øvelse endnu ikke blevet undersøgt eller testet eksperimentelt, hvilket betyder, at der ikke er nogen specifikke og målbare resultater, der attesterer forbedringen af thoracoabdominal bevægelse .
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
42
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Porto, Portugal, 4200-072
- Escola Superior de Saúde - Instituto Politécnico do Porto
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 25 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Målgruppen bestod af raske fysioterapistuderende fra School of Health - Polytechnic of Porto, som meldte sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen.
Inklusionskriterier:
- I forsøgsgruppe B blev optaget personer, der gennem analysen af træningsjournalen havde gennemført 2⁄3 af de programmerede sessioner.
Ekskluderingskriterier:
- Personer, der havde deltaget i aerobe fysiske aktiviteter af moderat (dvs. mindst 30 minutter på fem dage om ugen) eller kraftig intensitet (dvs. mindst 20 minutter på tre dage om ugen) i mere end et år;
- Kroniske uspecifikke lændebækkensmerter (dvs. tilbagevendende episoder med lændebækkensmerter i en periode på over tre måneder);
- Influenzasymptomer eller luftvejsinfektion op til en uge før dataindsamling;
- Historie om nylige ribbensbrud og smerter i de sidste tre måneder;
- Tidligere patologier i lunge- eller brystkassen;
- Længde uoverensstemmelse af underekstremiteterne eller andre posturale asymmetrier;
- Anamnese med spinal-, gynækologisk- eller abdominalkirurgi i det foregående år;
- Tilbagevendende muskel-/ledsmerter og anamnese med muskuloskeletale skader inden for de sidste tre måneder;
- Ryge- og/eller drikkevaner.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Forsøgsgruppe A
Deltagerne udførte to sæt af tolv gentagelser af en tilpasning af "ballonblæsningsøvelsen".
|
Deltagerne blev placeret i rygliggende, på en semi-stiv overflade, med de øvre lemmer placeret over niveauet af hovedet, i hvile.
Deres fødder blev også placeret i en hvileposition på en væg og med deres hofter og knæ ved 90o bøjning.
Livmoderhalsen blev placeret i en neutral position, og bækkenet blev holdt i en posterior bækkenhældning, begge strukturer korrigeret af forskeren.
Deltagerne blev bedt om at kontrahere adduktorerne og opretholde et bilateralt og symmetrisk tryk mellem 10 og 15 mmHg på to blodtryksmålere placeret mellem knæene.
Der blev også anmodet om en isometrisk kontraktion af hamstrings og gluteus.
En Threshold®, med en minimumsmodstand på 5 cmH2O, og de blev bedt om at lukke deres læber omkring mundstykket for at undgå luftlækager.
For at starte øvelsen blev det overført til deltagerne for at lave en maksimal inspiration gennem næsen, i to sekunder.
Efterfølgende blev der foretaget en maksimal udånding gennem tærsklen i tre sekunder.
Andre navne:
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe A
Der blev ikke foretaget indgreb.
|
|
Eksperimentel: Forsøgsgruppe B
Deltagerne udførte to sæt af tolv gentagelser af en tilpasning af "ballonblæsning"-øvelsen i syv uger, tre gange om ugen, derhjemme.
|
Deltagerne blev placeret i rygliggende, på en semi-stiv overflade, med de øvre lemmer placeret over niveauet af hovedet, i hvile.
Deres fødder blev også placeret i en hvileposition på en væg og med deres hofter og knæ ved 90o bøjning.
Livmoderhalsen blev placeret i en neutral position, og bækkenet blev holdt i en posterior bækkenhældning, begge strukturer korrigeret af forskeren.
Deltagerne blev bedt om at kontrahere adduktorerne og opretholde et bilateralt og symmetrisk tryk mellem 10 og 15 mmHg på to blodtryksmålere placeret mellem knæene.
Der blev også anmodet om en isometrisk kontraktion af hamstrings og gluteus.
En Threshold®, med en minimumsmodstand på 5 cmH2O, og de blev bedt om at lukke deres læber omkring mundstykket for at undgå luftlækager.
For at starte øvelsen blev det overført til deltagerne for at lave en maksimal inspiration gennem næsen, i to sekunder.
Efterfølgende blev der foretaget en maksimal udånding gennem tærsklen i tre sekunder.
Andre navne:
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe B
Der blev ikke foretaget indgreb.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Anterior-til-posterior bevægelse af det øverste brystkasse
Tidsramme: Umiddelbart efter proceduren
|
Thoracoabdominal bevægelse blev målt gennem "Qualisys motion capture system".
|
Umiddelbart efter proceduren
|
Anterior-til-posterior bevægelse af det nedre brystkasse
Tidsramme: Umiddelbart efter proceduren
|
Thoracoabdominal bevægelse blev målt gennem "Qualisys motion capture system".
|
Umiddelbart efter proceduren
|
Anterior-til-posterior abdominal bevægelse
Tidsramme: Umiddelbart efter proceduren
|
Thoracoabdominal bevægelse blev målt gennem "Qualisys motion capture system".
|
Umiddelbart efter proceduren
|
Medial-til-lateral bevægelse af den øvre brystkasse
Tidsramme: Umiddelbart efter proceduren
|
Thoracoabdominal bevægelse blev målt gennem "Qualisys motion capture system".
|
Umiddelbart efter proceduren
|
Medial-til-lateral bevægelse af den nedre brystkasse
Tidsramme: Umiddelbart efter proceduren
|
Thoracoabdominal bevægelse blev målt gennem "Qualisys motion capture system".
|
Umiddelbart efter proceduren
|
Anterior-til-posterior bevægelse af det øverste brystkasse
Tidsramme: Syv uger
|
Thoracoabdominal bevægelse blev målt gennem "Qualisys motion capture system".
|
Syv uger
|
Anterior-til-posterior bevægelse af det nedre brystkasse
Tidsramme: Syv uger
|
Thoracoabdominal bevægelse blev målt gennem "Qualisys motion capture system".
|
Syv uger
|
Anterior-til-posterior abdominal bevægelse
Tidsramme: Syv uger
|
Thoracoabdominal bevægelse blev målt gennem "Qualisys motion capture system".
|
Syv uger
|
Medial-til-lateral bevægelse af den øvre brystkasse
Tidsramme: Syv uger
|
Thoracoabdominal bevægelse blev målt gennem "Qualisys motion capture system".
|
Syv uger
|
Medial-til-lateral bevægelse af den nedre brystkasse
Tidsramme: Syv uger
|
Thoracoabdominal bevægelse blev målt gennem "Qualisys motion capture system".
|
Syv uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Key J. 'The core': understanding it, and retraining its dysfunction. J Bodyw Mov Ther. 2013 Oct;17(4):541-59. doi: 10.1016/j.jbmt.2013.03.012. Epub 2013 Jun 28.
- Boyle KL, Olinick J, Lewis C. The value of blowing up a balloon. N Am J Sports Phys Ther. 2010 Sep;5(3):179-88.
- De Troyer A. Respiratory effect of the lower rib displacement produced by the diaphragm. J Appl Physiol (1985). 2012 Feb;112(4):529-34. doi: 10.1152/japplphysiol.01067.2011. Epub 2011 Dec 1.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. marts 2021
Studieafslutning (Faktiske)
31. marts 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. januar 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. januar 2021
Først opslået (Faktiske)
4. februar 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
31. august 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. august 2021
Sidst verificeret
1. august 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- ESS-Balloon
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .