- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04737824
Natychmiastowe i długoterminowe efekty adaptacji „ćwiczenia dmuchania balonów”
30 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: António Manuel Soares Mesquita Montes, Escola Superior de Tecnologia da Saúde do Porto
Natychmiastowe i długoterminowe efekty adaptacji „ćwiczenia dmuchania balonów” na ruch klatki piersiowej i brzucha u zdrowych uczniów – randomizowana, kontrolowana próba
Pomimo dowodów literaturowych, że „ćwiczenie z dmuchaniem balonów” poprawia czynność płuc jako efekt długoterminowy, ćwiczenie to nie zostało jeszcze zbadane ani przetestowane eksperymentalnie, co oznacza, że nie ma konkretnych i wymiernych wyników potwierdzających poprawę ruchu klatki piersiowej i brzucha .
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
42
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Porto, Portugalia, 4200-072
- Escola Superior de Saúde - Instituto Politécnico do Porto
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 25 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Populacja docelowa składała się ze zdrowych studentów fizjoterapii ze Szkoły Zdrowia – Politechniki w Porto, którzy zgłosili się na ochotnika do udziału w badaniu.
Kryteria przyjęcia:
- Do Grupy Eksperymentalnej B przyjęto osoby, które na podstawie analizy kart treningowych wykonały 2/3 zaprogramowanych sesji.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby, które brały udział w aerobowej aktywności fizycznej o umiarkowanej (tj. co najmniej 30 minut przez pięć dni w tygodniu) lub intensywnej (tj. co najmniej 20 minut przez trzy dni w tygodniu) przez ponad rok;
- Przewlekły niespecyficzny ból lędźwiowo-miedniczkowy (tj. nawracające epizody bólu lędźwiowo-miednicznego trwające dłużej niż trzy miesiące);
- Objawy grypy lub infekcji dróg oddechowych do tygodnia przed zebraniem danych;
- Historia niedawnych złamań żeber i bólu w ciągu ostatnich trzech miesięcy;
- wcześniejsze patologie płuc lub klatki piersiowej;
- Rozbieżność długości kończyn dolnych lub inne asymetrie postawy;
- Historia operacji kręgosłupa, ginekologii lub jamy brzusznej w poprzednim roku;
- Nawracające bóle mięśni/stawów i urazy układu mięśniowo-szkieletowego w wywiadzie w ciągu ostatnich trzech miesięcy;
- Nawyki związane z paleniem i/lub piciem.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna A
Uczestnicy wykonywali dwa zestawy po dwanaście powtórzeń adaptacji ćwiczenia „dmuchanie balonem”.
|
Badanych ułożono w pozycji leżącej na półsztywnym podłożu, z kończynami górnymi ułożonymi powyżej poziomu głowy, w spoczynku.
Ich stopy były również umieszczone w pozycji spoczynkowej na ścianie, a ich biodra i kolana były zgięte pod kątem 90o.
Kręgosłup ustawiono w pozycji neutralnej, a miednicę utrzymywano w tylnym pochyleniu miednicy, obie struktury zostały skorygowane przez badacza.
Uczestnicy zostali poproszeni o skurcz przywodzicieli, utrzymując obustronny i symetryczny nacisk między 10 a 15 mmHg na dwóch sfigmomanometrach umieszczonych między kolanami.
Poproszono również o izometryczny skurcz ścięgien podkolanowych i pośladków.
Threshold®, z minimalnym oporem 5 cmH2O, i zostali poinstruowani, aby zamknąć usta wokół ustnika, aby uniknąć wycieków powietrza.
Aby rozpocząć ćwiczenie, uczestnikom przekazano maksymalny wdech przez nos przez dwie sekundy.
Następnie przez trzy sekundy wykonywano maksymalny wydech przez cały próg.
Inne nazwy:
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna A
Nie zastosowano żadnej interwencji.
|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna B
Uczestnicy wykonywali dwa zestawy po dwanaście powtórzeń adaptacji ćwiczenia „dmuchanie balonem” przez siedem tygodni, trzy razy w tygodniu, w domu.
|
Badanych ułożono w pozycji leżącej na półsztywnym podłożu, z kończynami górnymi ułożonymi powyżej poziomu głowy, w spoczynku.
Ich stopy były również umieszczone w pozycji spoczynkowej na ścianie, a ich biodra i kolana były zgięte pod kątem 90o.
Kręgosłup ustawiono w pozycji neutralnej, a miednicę utrzymywano w tylnym pochyleniu miednicy, obie struktury zostały skorygowane przez badacza.
Uczestnicy zostali poproszeni o skurcz przywodzicieli, utrzymując obustronny i symetryczny nacisk między 10 a 15 mmHg na dwóch sfigmomanometrach umieszczonych między kolanami.
Poproszono również o izometryczny skurcz ścięgien podkolanowych i pośladków.
Threshold®, z minimalnym oporem 5 cmH2O, i zostali poinstruowani, aby zamknąć usta wokół ustnika, aby uniknąć wycieków powietrza.
Aby rozpocząć ćwiczenie, uczestnikom przekazano maksymalny wdech przez nos przez dwie sekundy.
Następnie przez trzy sekundy wykonywano maksymalny wydech przez cały próg.
Inne nazwy:
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna B
Nie zastosowano żadnej interwencji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Ruch przednio-tylny górnej części klatki piersiowej
Ramy czasowe: Natychmiast po zabiegu
|
Ruchy klatki piersiowej i brzucha mierzono za pomocą „systemu przechwytywania ruchu Qualisys”.
|
Natychmiast po zabiegu
|
Ruch przednio-tylny dolnej części klatki piersiowej
Ramy czasowe: Natychmiast po zabiegu
|
Ruchy klatki piersiowej i brzucha mierzono za pomocą „systemu przechwytywania ruchu Qualisys”.
|
Natychmiast po zabiegu
|
Ruch brzucha od przodu do tyłu
Ramy czasowe: Natychmiast po zabiegu
|
Ruchy klatki piersiowej i brzucha mierzono za pomocą „systemu przechwytywania ruchu Qualisys”.
|
Natychmiast po zabiegu
|
Przyśrodkowy do bocznego ruchu górnej klatki piersiowej
Ramy czasowe: Natychmiast po zabiegu
|
Ruchy klatki piersiowej i brzucha mierzono za pomocą „systemu przechwytywania ruchu Qualisys”.
|
Natychmiast po zabiegu
|
Ruch przyśrodkowy do bocznego dolnej części klatki piersiowej
Ramy czasowe: Natychmiast po zabiegu
|
Ruchy klatki piersiowej i brzucha mierzono za pomocą „systemu przechwytywania ruchu Qualisys”.
|
Natychmiast po zabiegu
|
Ruch przednio-tylny górnej części klatki piersiowej
Ramy czasowe: Siedem tygodni
|
Ruchy klatki piersiowej i brzucha mierzono za pomocą „systemu przechwytywania ruchu Qualisys”.
|
Siedem tygodni
|
Ruch przednio-tylny dolnej części klatki piersiowej
Ramy czasowe: Siedem tygodni
|
Ruchy klatki piersiowej i brzucha mierzono za pomocą „systemu przechwytywania ruchu Qualisys”.
|
Siedem tygodni
|
Ruch brzucha od przodu do tyłu
Ramy czasowe: Siedem tygodni
|
Ruchy klatki piersiowej i brzucha mierzono za pomocą „systemu przechwytywania ruchu Qualisys”.
|
Siedem tygodni
|
Przyśrodkowy do bocznego ruchu górnej klatki piersiowej
Ramy czasowe: Siedem tygodni
|
Ruchy klatki piersiowej i brzucha mierzono za pomocą „systemu przechwytywania ruchu Qualisys”.
|
Siedem tygodni
|
Ruch przyśrodkowy do bocznego dolnej części klatki piersiowej
Ramy czasowe: Siedem tygodni
|
Ruchy klatki piersiowej i brzucha mierzono za pomocą „systemu przechwytywania ruchu Qualisys”.
|
Siedem tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Key J. 'The core': understanding it, and retraining its dysfunction. J Bodyw Mov Ther. 2013 Oct;17(4):541-59. doi: 10.1016/j.jbmt.2013.03.012. Epub 2013 Jun 28.
- Boyle KL, Olinick J, Lewis C. The value of blowing up a balloon. N Am J Sports Phys Ther. 2010 Sep;5(3):179-88.
- De Troyer A. Respiratory effect of the lower rib displacement produced by the diaphragm. J Appl Physiol (1985). 2012 Feb;112(4):529-34. doi: 10.1152/japplphysiol.01067.2011. Epub 2011 Dec 1.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 marca 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 marca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 stycznia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 stycznia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 lutego 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
31 sierpnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 sierpnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- ESS-Balloon
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .