- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04737824
Unmittelbare und langfristige Auswirkungen einer Adaption der „Ballonblasübung“
30. August 2021 aktualisiert von: António Manuel Soares Mesquita Montes, Escola Superior de Tecnologia da Saúde do Porto
Unmittelbare und langfristige Auswirkungen einer Anpassung der „Ballonblasübung“ auf die thorakoabdominale Bewegung bei gesunden Schülern – eine randomisierte kontrollierte Studie
Trotz der Literaturbelege, dass die „Ballonblasenübung“ als Langzeiteffekt die Lungenfunktion verbessert, wurde diese Übung noch nicht untersucht oder experimentell getestet, was bedeutet, dass es keine spezifischen und messbaren Ergebnisse gibt, die eine Verbesserung der thorakoabdominalen Bewegung belegen .
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
42
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Porto, Portugal, 4200-072
- Escola Superior de Saúde - Instituto Politécnico do Porto
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 25 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Die Zielgruppe bestand aus gesunden Physiotherapiestudenten der School of Health – Polytechnic of Porto, die sich freiwillig zur Teilnahme an der Studie bereit erklärten.
Einschlusskriterien:
- In die Versuchsgruppe B wurden Personen aufgenommen, die laut Analyse des Trainingsprotokolls 2⁄3 der programmierten Sitzungen durchgeführt hatten.
Ausschlusskriterien:
- Personen, die mehr als ein Jahr lang an aeroben körperlichen Aktivitäten mittlerer (d. h. mindestens 30 Minuten an fünf Tagen pro Woche) oder starker Intensität (d. h. mindestens 20 Minuten an drei Tagen pro Woche) teilgenommen haben;
- Chronische unspezifische Lenden-Becken-Schmerzen (d. h. wiederkehrende Episoden von Lenden-Becken-Schmerzen über einen Zeitraum von mehr als drei Monaten);
- Grippesymptome oder Atemwegsinfektion bis zu einer Woche vor der Datenerhebung;
- Vorgeschichte kürzlich aufgetretener Rippenfrakturen und Schmerzen in den letzten drei Monaten;
- Frühere Pathologien der Lunge oder des Brustkorbs;
- Längenunterschiede der unteren Gliedmaßen oder andere Haltungsasymmetrien;
- Vorgeschichte von Wirbelsäulen-, gynäkologischen oder Bauchoperationen im Vorjahr;
- Wiederkehrende Muskel-/Gelenkschmerzen und Vorgeschichte von Muskel-Skelett-Verletzungen in den letzten drei Monaten;
- Rauch- und/oder Trinkgewohnheiten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Versuchsgruppe A
Die Teilnehmer führten zwei Sätze mit je zwölf Wiederholungen einer Adaption der „Ballonblasen“-Übung durch.
|
Die Teilnehmer wurden in Rückenlage auf einer halbstarren Oberfläche positioniert, wobei die oberen Gliedmaßen im Ruhezustand über der Kopfhöhe platziert waren.
Ihre Füße wurden ebenfalls in einer Ruheposition an einer Wand platziert und ihre Hüften und Knie waren um 90° gebeugt.
Die Halswirbelsäule wurde in eine neutrale Position gebracht und das Becken in einer Beckenneigung nach hinten gehalten; beide Strukturen wurden vom Forscher korrigiert.
Die Teilnehmer wurden gebeten, die Adduktoren zusammenzuziehen und dabei einen bilateralen und symmetrischen Druck zwischen 10 und 15 mmHg auf zwei Blutdruckmessgeräten zwischen den Knien aufrechtzuerhalten.
Außerdem wurde eine isometrische Kontraktion der hinteren Oberschenkelmuskulatur und des Gesäßmuskels gefordert.
Ein Threshold® mit einem Mindestwiderstand von 5 cmH2O, und sie wurden angewiesen, ihre Lippen um das Mundstück zu schließen, um Luftlecks zu vermeiden.
Zu Beginn der Übung wurde den Teilnehmern aufgetragen, zwei Sekunden lang eine maximale Inspiration durch die Nase zu machen.
Anschließend erfolgte eine maximale Ausatmung über die gesamte Schwelle für drei Sekunden.
Andere Namen:
|
|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe A
Es wurde keine Intervention durchgeführt.
|
|
|
Experimental: Versuchsgruppe B
Die Teilnehmer führten sieben Wochen lang dreimal pro Woche zu Hause zwei Sätze mit jeweils zwölf Wiederholungen einer Adaption der „Ballonblasen“-Übung durch.
|
Die Teilnehmer wurden in Rückenlage auf einer halbstarren Oberfläche positioniert, wobei die oberen Gliedmaßen im Ruhezustand über der Kopfhöhe platziert waren.
Ihre Füße wurden ebenfalls in einer Ruheposition an einer Wand platziert und ihre Hüften und Knie waren um 90° gebeugt.
Die Halswirbelsäule wurde in eine neutrale Position gebracht und das Becken in einer Beckenneigung nach hinten gehalten; beide Strukturen wurden vom Forscher korrigiert.
Die Teilnehmer wurden gebeten, die Adduktoren zusammenzuziehen und dabei einen bilateralen und symmetrischen Druck zwischen 10 und 15 mmHg auf zwei Blutdruckmessgeräten zwischen den Knien aufrechtzuerhalten.
Außerdem wurde eine isometrische Kontraktion der hinteren Oberschenkelmuskulatur und des Gesäßmuskels gefordert.
Ein Threshold® mit einem Mindestwiderstand von 5 cmH2O, und sie wurden angewiesen, ihre Lippen um das Mundstück zu schließen, um Luftlecks zu vermeiden.
Zu Beginn der Übung wurde den Teilnehmern aufgetragen, zwei Sekunden lang eine maximale Inspiration durch die Nase zu machen.
Anschließend erfolgte eine maximale Ausatmung über die gesamte Schwelle für drei Sekunden.
Andere Namen:
|
|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe B
Es wurde keine Intervention durchgeführt.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Bewegung des oberen Brustkorbs von vorne nach hinten
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
|
Die Thorakoabdominalbewegung wurde mit dem „Qualisys Motion Capture System“ gemessen.
|
Unmittelbar nach dem Eingriff
|
|
Bewegung des unteren Brustkorbs von vorne nach hinten
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
|
Die Thorakoabdominalbewegung wurde mit dem „Qualisys Motion Capture System“ gemessen.
|
Unmittelbar nach dem Eingriff
|
|
Bauchbewegung von vorne nach hinten
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
|
Die Thorakoabdominalbewegung wurde mit dem „Qualisys Motion Capture System“ gemessen.
|
Unmittelbar nach dem Eingriff
|
|
Bewegung des oberen Brustkorbs von medial nach lateral
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
|
Die Thorakoabdominalbewegung wurde mit dem „Qualisys Motion Capture System“ gemessen.
|
Unmittelbar nach dem Eingriff
|
|
Bewegung des unteren Brustkorbs von medial nach lateral
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
|
Die Thorakoabdominalbewegung wurde mit dem „Qualisys Motion Capture System“ gemessen.
|
Unmittelbar nach dem Eingriff
|
|
Bewegung des oberen Brustkorbs von vorne nach hinten
Zeitfenster: Sieben Wochen
|
Die Thorakoabdominalbewegung wurde mit dem „Qualisys Motion Capture System“ gemessen.
|
Sieben Wochen
|
|
Bewegung des unteren Brustkorbs von vorne nach hinten
Zeitfenster: Sieben Wochen
|
Die Thorakoabdominalbewegung wurde mit dem „Qualisys Motion Capture System“ gemessen.
|
Sieben Wochen
|
|
Bauchbewegung von vorne nach hinten
Zeitfenster: Sieben Wochen
|
Die Thorakoabdominalbewegung wurde mit dem „Qualisys Motion Capture System“ gemessen.
|
Sieben Wochen
|
|
Bewegung des oberen Brustkorbs von medial nach lateral
Zeitfenster: Sieben Wochen
|
Die Thorakoabdominalbewegung wurde mit dem „Qualisys Motion Capture System“ gemessen.
|
Sieben Wochen
|
|
Bewegung des unteren Brustkorbs von medial nach lateral
Zeitfenster: Sieben Wochen
|
Die Thorakoabdominalbewegung wurde mit dem „Qualisys Motion Capture System“ gemessen.
|
Sieben Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Key J. 'The core': understanding it, and retraining its dysfunction. J Bodyw Mov Ther. 2013 Oct;17(4):541-59. doi: 10.1016/j.jbmt.2013.03.012. Epub 2013 Jun 28.
- Boyle KL, Olinick J, Lewis C. The value of blowing up a balloon. N Am J Sports Phys Ther. 2010 Sep;5(3):179-88.
- De Troyer A. Respiratory effect of the lower rib displacement produced by the diaphragm. J Appl Physiol (1985). 2012 Feb;112(4):529-34. doi: 10.1152/japplphysiol.01067.2011. Epub 2011 Dec 1.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Februar 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. März 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. März 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. Januar 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. Januar 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
4. Februar 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
31. August 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. August 2021
Zuletzt verifiziert
1. August 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- ESS-Balloon
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .