- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04737824
Onmiddellijke en langetermijneffecten van een aanpassing van de "ballonblaasoefening"
30 augustus 2021 bijgewerkt door: António Manuel Soares Mesquita Montes, Escola Superior de Tecnologia da Saúde do Porto
Onmiddellijke en langetermijneffecten van een aanpassing van de "ballonblaasoefening" op de thoracoabdominale beweging bij gezonde studenten - een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Ondanks het bewijs in de literatuur dat de "ballonblaasoefening" de longfunctie verbetert als een langetermijneffect, is deze oefening nog niet experimenteel bestudeerd of getest, wat betekent dat er geen specifieke en meetbare resultaten zijn die de verbetering van de thoracoabdominale beweging bevestigen. .
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
42
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Porto, Portugal, 4200-072
- Escola Superior de Saúde - Instituto Politécnico do Porto
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 25 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
De doelgroep bestond uit gezonde studenten fysiotherapie van de School of Health - Polytechnic of Porto, die zich vrijwillig aanmeldden om deel te nemen aan de studie.
Inclusiecriteria:
- In de experimentele groep B werden personen opgenomen die, na analyse van het trainingsregistratieblad, 2⁄3 van de geprogrammeerde sessies hadden uitgevoerd.
Uitsluitingscriteria:
- Personen die gedurende meer dan een jaar hebben deelgenomen aan aerobe fysieke activiteiten van matige (d.w.z. ten minste 30 minuten op vijf dagen per week) of zware intensiteit (d.w.z. ten minste 20 minuten op drie dagen per week);
- Chronische niet-specifieke lumbopelvische pijn (d.w.z. terugkerende episodes van lumbopelvische pijn gedurende een periode van meer dan drie maanden);
- Griepsymptomen of luchtweginfectie tot één week voor dataverzameling;
- Geschiedenis van recente ribbenfractuur en pijn in de afgelopen drie maanden;
- Long- of ribbenkast eerdere pathologieën;
- Lengteverschil van de onderste ledematen of andere houdingsasymmetrieën;
- Geschiedenis van spinale, gynaecologische of abdominale chirurgie in het voorgaande jaar;
- Terugkerende spier-/gewrichtspijn en voorgeschiedenis van musculoskeletaal letsel in de afgelopen drie maanden;
- Rook- en/of drinkgewoonten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimentele groep A
Deelnemers voerden twee sets van twaalf herhalingen uit van een bewerking van de oefening "ballonblazen".
|
De deelnemers werden in rugligging op een halfstijf oppervlak gepositioneerd, met de bovenste ledematen boven het niveau van het hoofd geplaatst, in rust.
Hun voeten werden ook in een rustpositie op een muur geplaatst en met hun heupen en knieën in 90o flexie.
De cervicale wervelkolom werd in een neutrale positie geplaatst en het bekken werd in een achterwaartse bekkenkanteling gehouden, beide structuren werden door de onderzoeker gecorrigeerd.
De deelnemers werd gevraagd om de adductoren samen te trekken, waarbij ze een bilaterale en symmetrische druk tussen 10 en 15 mmHg handhaafden op twee bloeddrukmeters die tussen de knieën waren geplaatst.
Ook werd een isometrische contractie van de hamstrings en gluteus aangevraagd.
Een Threshold®, met een minimale weerstand van 5 cmH2O, en ze kregen de instructie om hun lippen rond het mondstuk te sluiten, om luchtlekken te voorkomen.
Om de oefening te starten, werd aan de deelnemers doorgegeven om gedurende twee seconden een maximale inspiratie door de neus te maken.
Vervolgens werd gedurende drie seconden maximaal uitgeademd over de drempel.
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep A
Er is geen tussenkomst toegepast.
|
|
|
Experimenteel: Experimentele groep B
Deelnemers voerden zeven weken lang, drie keer per week, thuis twee sets van twaalf herhalingen uit van een aanpassing van de oefening "ballonblazen".
|
De deelnemers werden in rugligging op een halfstijf oppervlak gepositioneerd, met de bovenste ledematen boven het niveau van het hoofd geplaatst, in rust.
Hun voeten werden ook in een rustpositie op een muur geplaatst en met hun heupen en knieën in 90o flexie.
De cervicale wervelkolom werd in een neutrale positie geplaatst en het bekken werd in een achterwaartse bekkenkanteling gehouden, beide structuren werden door de onderzoeker gecorrigeerd.
De deelnemers werd gevraagd om de adductoren samen te trekken, waarbij ze een bilaterale en symmetrische druk tussen 10 en 15 mmHg handhaafden op twee bloeddrukmeters die tussen de knieën waren geplaatst.
Ook werd een isometrische contractie van de hamstrings en gluteus aangevraagd.
Een Threshold®, met een minimale weerstand van 5 cmH2O, en ze kregen de instructie om hun lippen rond het mondstuk te sluiten, om luchtlekken te voorkomen.
Om de oefening te starten, werd aan de deelnemers doorgegeven om gedurende twee seconden een maximale inspiratie door de neus te maken.
Vervolgens werd gedurende drie seconden maximaal uitgeademd over de drempel.
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep B
Er is geen tussenkomst toegepast.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beweging van anterieur naar posterieur van de bovenste ribbenkast
Tijdsspanne: Direct na de procedure
|
Thoracoabdominale beweging werd gemeten door middel van "Qualisys motion capture system".
|
Direct na de procedure
|
|
Beweging van anterieur naar posterieur van de onderste ribbenkast
Tijdsspanne: Direct na de procedure
|
Thoracoabdominale beweging werd gemeten door middel van "Qualisys motion capture system".
|
Direct na de procedure
|
|
Buikbeweging van anterieur naar posterieur
Tijdsspanne: Direct na de procedure
|
Thoracoabdominale beweging werd gemeten door middel van "Qualisys motion capture system".
|
Direct na de procedure
|
|
Mediaal-naar-laterale beweging van de bovenste ribbenkast
Tijdsspanne: Direct na de procedure
|
Thoracoabdominale beweging werd gemeten door middel van "Qualisys motion capture system".
|
Direct na de procedure
|
|
Mediaal-naar-laterale beweging van de onderste ribbenkast
Tijdsspanne: Direct na de procedure
|
Thoracoabdominale beweging werd gemeten door middel van "Qualisys motion capture system".
|
Direct na de procedure
|
|
Beweging van anterieur naar posterieur van de bovenste ribbenkast
Tijdsspanne: Zeven weken
|
Thoracoabdominale beweging werd gemeten door middel van "Qualisys motion capture system".
|
Zeven weken
|
|
Beweging van anterieur naar posterieur van de onderste ribbenkast
Tijdsspanne: Zeven weken
|
Thoracoabdominale beweging werd gemeten door middel van "Qualisys motion capture system".
|
Zeven weken
|
|
Buikbeweging van anterieur naar posterieur
Tijdsspanne: Zeven weken
|
Thoracoabdominale beweging werd gemeten door middel van "Qualisys motion capture system".
|
Zeven weken
|
|
Mediaal-naar-laterale beweging van de bovenste ribbenkast
Tijdsspanne: Zeven weken
|
Thoracoabdominale beweging werd gemeten door middel van "Qualisys motion capture system".
|
Zeven weken
|
|
Mediaal-naar-laterale beweging van de onderste ribbenkast
Tijdsspanne: Zeven weken
|
Thoracoabdominale beweging werd gemeten door middel van "Qualisys motion capture system".
|
Zeven weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Key J. 'The core': understanding it, and retraining its dysfunction. J Bodyw Mov Ther. 2013 Oct;17(4):541-59. doi: 10.1016/j.jbmt.2013.03.012. Epub 2013 Jun 28.
- Boyle KL, Olinick J, Lewis C. The value of blowing up a balloon. N Am J Sports Phys Ther. 2010 Sep;5(3):179-88.
- De Troyer A. Respiratory effect of the lower rib displacement produced by the diaphragm. J Appl Physiol (1985). 2012 Feb;112(4):529-34. doi: 10.1152/japplphysiol.01067.2011. Epub 2011 Dec 1.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 maart 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 maart 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 januari 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 januari 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
4 februari 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
31 augustus 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 augustus 2021
Laatst geverifieerd
1 augustus 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- ESS-Balloon
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .