- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04737824
Okamžité a dlouhodobé účinky adaptace "cvičení nafukování balónků"
30. srpna 2021 aktualizováno: António Manuel Soares Mesquita Montes, Escola Superior de Tecnologia da Saúde do Porto
Okamžité a dlouhodobé účinky adaptace „cvičení s vyfukováním balónků“ na torakoabdominální pohyb u zdravých studentů – randomizovaná kontrolovaná studie
Navzdory literárním důkazům, že „cvičení s vyfukováním balónků“ zlepšuje plicní funkci jako dlouhodobý účinek, toto cvičení nebylo dosud studováno ani experimentálně testováno, což znamená, že neexistují žádné konkrétní a měřitelné výsledky, které by dokazovaly zlepšení torakoabdominálního pohybu. .
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
42
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Porto, Portugalsko, 4200-072
- Escola Superior de Saúde - Instituto Politécnico do Porto
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 25 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Cílovou populaci tvořili zdraví studenti fyzioterapie ze School of Health - Polytechnic of Porto, kteří se dobrovolně zúčastnili studie.
Kritéria pro zařazení:
- Do experimentální skupiny B byli přijati jedinci, kteří na základě analýzy záznamového listu tréninku provedli 2⁄3 naprogramovaných sezení.
Kritéria vyloučení:
- Jedinci, kteří se účastnili aerobních fyzických aktivit střední (tj. alespoň 30 minut pět dní v týdnu) nebo intenzivní intenzity (tj. alespoň 20 minut tři dny v týdnu) po dobu delší než jeden rok;
- Chronická nespecifická lumbopelvická bolest (tj. opakující se epizody lumbopelvické bolesti po dobu delší než tři měsíce);
- příznaky chřipky nebo infekce dýchacích cest až jeden týden před sběrem dat;
- Anamnéza nedávné zlomeniny žeber a bolesti v posledních třech měsících;
- Plicní nebo hrudní klec předchozí patologie;
- Délkový nesoulad dolních končetin nebo jiné posturální asymetrie;
- Anamnéza páteřních, gynekologických nebo břišních operací v předchozím roce;
- Opakující se bolesti svalů/kloubů a anamnéza muskuloskeletálního poranění v posledních třech měsících;
- Kouření a/nebo pitný režim.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální skupina A
Účastníci provedli dvě sady po dvanácti opakováních adaptace cvičení „foukání balónku“.
|
Účastníci byli umístěni vleže na zádech, na polotuhém povrchu, s horními končetinami umístěnými nad úrovní hlavy, v klidu.
Jejich chodidla byla také umístěna v klidové poloze na stěně a s kyčlemi a koleny v 90o flexi.
Cervikál byl umístěn do neutrální polohy a pánev byla udržována v zadním náklonu pánve, obě struktury korigoval výzkumník.
Účastníci byli požádáni, aby kontrahovali adduktory a udržovali oboustranný a symetrický tlak mezi 10 a 15 mmHg na dvou sfygmomanometrech umístěných mezi koleny.
Také byla požadována izometrická kontrakce hamstringů a gluteu.
Threshold® s minimálním odporem 5 cmH2O a byli instruováni, aby uzavřeli rty kolem náustku, aby se vyhnuli úniku vzduchu.
Pro zahájení cvičení bylo účastníkům předáno, aby provedli maximální inspiraci nosem po dobu dvou sekund.
Následně byl na tři sekundy proveden maximální výdech v celém prahu.
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina A
Nebyl uplatněn žádný zásah.
|
|
|
Experimentální: Experimentální skupina B
Účastníci prováděli dvě sady po dvanácti opakováních adaptace cvičení „foukání balónku“ po dobu sedmi týdnů, třikrát týdně, doma.
|
Účastníci byli umístěni vleže na zádech, na polotuhém povrchu, s horními končetinami umístěnými nad úrovní hlavy, v klidu.
Jejich chodidla byla také umístěna v klidové poloze na stěně a s kyčlemi a koleny v 90o flexi.
Cervikál byl umístěn do neutrální polohy a pánev byla udržována v zadním náklonu pánve, obě struktury korigoval výzkumník.
Účastníci byli požádáni, aby kontrahovali adduktory a udržovali oboustranný a symetrický tlak mezi 10 a 15 mmHg na dvou sfygmomanometrech umístěných mezi koleny.
Také byla požadována izometrická kontrakce hamstringů a gluteu.
Threshold® s minimálním odporem 5 cmH2O a byli instruováni, aby uzavřeli rty kolem náustku, aby se vyhnuli úniku vzduchu.
Pro zahájení cvičení bylo účastníkům předáno, aby provedli maximální inspiraci nosem po dobu dvou sekund.
Následně byl na tři sekundy proveden maximální výdech v celém prahu.
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina B
Nebyl uplatněn žádný zásah.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Předozadní pohyb horní části hrudního koše
Časové okno: Ihned po zákroku
|
Torakoabdominální pohyb byl měřen pomocí "Qualisys motion capture system".
|
Ihned po zákroku
|
|
Předozadní pohyb dolní části hrudního koše
Časové okno: Ihned po zákroku
|
Torakoabdominální pohyb byl měřen pomocí "Qualisys motion capture system".
|
Ihned po zákroku
|
|
Předozadní pohyb břicha
Časové okno: Ihned po zákroku
|
Torakoabdominální pohyb byl měřen pomocí "Qualisys motion capture system".
|
Ihned po zákroku
|
|
Mediálně-laterální pohyb horní části hrudního koše
Časové okno: Ihned po zákroku
|
Torakoabdominální pohyb byl měřen pomocí "Qualisys motion capture system".
|
Ihned po zákroku
|
|
Mediálně-laterální pohyb dolní části hrudního koše
Časové okno: Ihned po zákroku
|
Torakoabdominální pohyb byl měřen pomocí "Qualisys motion capture system".
|
Ihned po zákroku
|
|
Předozadní pohyb horní části hrudního koše
Časové okno: Sedm týdnů
|
Torakoabdominální pohyb byl měřen pomocí "Qualisys motion capture system".
|
Sedm týdnů
|
|
Předozadní pohyb dolní části hrudního koše
Časové okno: Sedm týdnů
|
Torakoabdominální pohyb byl měřen pomocí "Qualisys motion capture system".
|
Sedm týdnů
|
|
Předozadní pohyb břicha
Časové okno: Sedm týdnů
|
Torakoabdominální pohyb byl měřen pomocí "Qualisys motion capture system".
|
Sedm týdnů
|
|
Mediálně-laterální pohyb horní části hrudního koše
Časové okno: Sedm týdnů
|
Torakoabdominální pohyb byl měřen pomocí "Qualisys motion capture system".
|
Sedm týdnů
|
|
Mediálně-laterální pohyb dolní části hrudního koše
Časové okno: Sedm týdnů
|
Torakoabdominální pohyb byl měřen pomocí "Qualisys motion capture system".
|
Sedm týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Key J. 'The core': understanding it, and retraining its dysfunction. J Bodyw Mov Ther. 2013 Oct;17(4):541-59. doi: 10.1016/j.jbmt.2013.03.012. Epub 2013 Jun 28.
- Boyle KL, Olinick J, Lewis C. The value of blowing up a balloon. N Am J Sports Phys Ther. 2010 Sep;5(3):179-88.
- De Troyer A. Respiratory effect of the lower rib displacement produced by the diaphragm. J Appl Physiol (1985). 2012 Feb;112(4):529-34. doi: 10.1152/japplphysiol.01067.2011. Epub 2011 Dec 1.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. února 2021
Primární dokončení (Aktuální)
31. března 2021
Dokončení studie (Aktuální)
31. března 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. ledna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. ledna 2021
První zveřejněno (Aktuální)
4. února 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
31. srpna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. srpna 2021
Naposledy ověřeno
1. srpna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- ESS-Balloon
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravý
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko