- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04737824
Efeitos imediatos e a longo prazo de uma adaptação do "Exercício de sopro de balão"
30 de agosto de 2021 atualizado por: António Manuel Soares Mesquita Montes, Escola Superior de Tecnologia da Saúde do Porto
Efeitos imediatos e a longo prazo de uma adaptação do "exercício de sopro de balão" no movimento toracoabdominal em estudantes saudáveis - um ensaio controlado randomizado
Apesar das evidências da literatura de que o "exercício de sopro de balão" melhora a função pulmonar como um efeito de longo prazo, esse exercício ainda não foi estudado ou testado experimentalmente, ou seja, não há resultados específicos e mensuráveis que atestem a melhora na movimentação toracoabdominal .
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
42
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Porto, Portugal, 4200-072
- Escola Superior de Saúde - Instituto Politécnico do Porto
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 25 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
A população-alvo consistiu em estudantes de fisioterapia saudável da Escola Superior de Saúde - Politécnico do Porto, que se voluntariaram para participar no estudo.
Critério de inclusão:
- No Grupo Experimental B foram admitidos indivíduos que, através da análise da ficha de treino, tenham executado 2⁄3 das sessões programadas.
Critério de exclusão:
- Indivíduos que participaram de atividades físicas aeróbias de intensidade moderada (ou seja, pelo menos 30 minutos em cinco dias por semana) ou vigorosa (ou seja, pelo menos 20 minutos em três dias por semana) por mais de um ano;
- Dor lombopélvica crônica inespecífica (ou seja, episódios recorrentes de dor lombopélvica por um período superior a três meses);
- Sintomas de gripe ou infecção respiratória até uma semana antes da coleta de dados;
- História de fratura recente de costelas e dor nos últimos três meses;
- Patologias prévias pulmonares ou da caixa torácica;
- Discrepância de comprimento dos membros inferiores ou outras assimetrias posturais;
- História de cirurgia de coluna, ginecológica ou abdominal no ano anterior;
- Dor muscular/articular recorrente e história de lesão musculoesquelética nos últimos três meses;
- Hábitos de fumar e/ou beber.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo experimental A
Os participantes executaram duas séries de doze repetições de uma adaptação do exercício "soprar balão".
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Os participantes foram posicionados em decúbito dorsal, em superfície semirrígida, com os membros superiores posicionados acima do nível da cabeça, em repouso.
Os pés também foram colocados em posição de apoio na parede e com os quadris e joelhos a 90º de flexão.
A cervical foi colocada em posição neutra e a pelve mantida em inclinação pélvica posterior, ambas estruturas corrigidas pela pesquisadora.
Os participantes foram solicitados a contrair os adutores, mantendo uma pressão bilateral e simétrica entre 10 e 15 mmHg em dois esfigmomanômetros colocados entre os joelhos.
Também foi solicitada uma contração isométrica dos isquiotibiais e glúteos.
Um Threshold®, com resistência mínima de 5 cmH2O, e foram orientados a fechar os lábios ao redor do bocal, para evitar vazamentos de ar.
Para iniciar o exercício, foi transmitido aos participantes que fizessem uma inspiração máxima pelo nariz, por dois segundos.
Posteriormente, foi realizada uma expiração máxima em todo o limiar por três segundos.
Outros nomes:
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Sem intervenção: Grupo de controle A
Nenhuma intervenção foi aplicada.
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Experimental: Grupo experimental B
Os participantes executaram duas séries de doze repetições de uma adaptação do exercício "soprar balão" durante sete semanas, três vezes por semana, em casa.
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Os participantes foram posicionados em decúbito dorsal, em superfície semirrígida, com os membros superiores posicionados acima do nível da cabeça, em repouso.
Os pés também foram colocados em posição de apoio na parede e com os quadris e joelhos a 90º de flexão.
A cervical foi colocada em posição neutra e a pelve mantida em inclinação pélvica posterior, ambas estruturas corrigidas pela pesquisadora.
Os participantes foram solicitados a contrair os adutores, mantendo uma pressão bilateral e simétrica entre 10 e 15 mmHg em dois esfigmomanômetros colocados entre os joelhos.
Também foi solicitada uma contração isométrica dos isquiotibiais e glúteos.
Um Threshold®, com resistência mínima de 5 cmH2O, e foram orientados a fechar os lábios ao redor do bocal, para evitar vazamentos de ar.
Para iniciar o exercício, foi transmitido aos participantes que fizessem uma inspiração máxima pelo nariz, por dois segundos.
Posteriormente, foi realizada uma expiração máxima em todo o limiar por três segundos.
Outros nomes:
|
|
Sem intervenção: Grupo de controle B
Nenhuma intervenção foi aplicada.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Movimento anterior para posterior da caixa torácica superior
Prazo: Imediatamente após o procedimento
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O movimento toracoabdominal foi medido através do "Sistema de captura de movimento Qualisys".
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Imediatamente após o procedimento
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Movimento anterior para posterior da caixa torácica inferior
Prazo: Imediatamente após o procedimento
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O movimento toracoabdominal foi medido através do "Sistema de captura de movimento Qualisys".
|
Imediatamente após o procedimento
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|
Movimento abdominal ântero-posterior
Prazo: Imediatamente após o procedimento
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O movimento toracoabdominal foi medido através do "Sistema de captura de movimento Qualisys".
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Imediatamente após o procedimento
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Movimento medial-lateral da caixa torácica superior
Prazo: Imediatamente após o procedimento
|
O movimento toracoabdominal foi medido através do "Sistema de captura de movimento Qualisys".
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Imediatamente após o procedimento
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|
Movimento medial-lateral da caixa torácica inferior
Prazo: Imediatamente após o procedimento
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O movimento toracoabdominal foi medido através do "Sistema de captura de movimento Qualisys".
|
Imediatamente após o procedimento
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Movimento anterior para posterior da caixa torácica superior
Prazo: Sete semanas
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O movimento toracoabdominal foi medido através do "Sistema de captura de movimento Qualisys".
|
Sete semanas
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Movimento anterior para posterior da caixa torácica inferior
Prazo: Sete semanas
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O movimento toracoabdominal foi medido através do "Sistema de captura de movimento Qualisys".
|
Sete semanas
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|
Movimento abdominal ântero-posterior
Prazo: Sete semanas
|
O movimento toracoabdominal foi medido através do "Sistema de captura de movimento Qualisys".
|
Sete semanas
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|
Movimento medial-lateral da caixa torácica superior
Prazo: Sete semanas
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O movimento toracoabdominal foi medido através do "Sistema de captura de movimento Qualisys".
|
Sete semanas
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Movimento medial-lateral da caixa torácica inferior
Prazo: Sete semanas
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O movimento toracoabdominal foi medido através do "Sistema de captura de movimento Qualisys".
|
Sete semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Key J. 'The core': understanding it, and retraining its dysfunction. J Bodyw Mov Ther. 2013 Oct;17(4):541-59. doi: 10.1016/j.jbmt.2013.03.012. Epub 2013 Jun 28.
- Boyle KL, Olinick J, Lewis C. The value of blowing up a balloon. N Am J Sports Phys Ther. 2010 Sep;5(3):179-88.
- De Troyer A. Respiratory effect of the lower rib displacement produced by the diaphragm. J Appl Physiol (1985). 2012 Feb;112(4):529-34. doi: 10.1152/japplphysiol.01067.2011. Epub 2011 Dec 1.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2021
Conclusão Primária (Real)
31 de março de 2021
Conclusão do estudo (Real)
31 de março de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de janeiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de janeiro de 2021
Primeira postagem (Real)
4 de fevereiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de agosto de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de agosto de 2021
Última verificação
1 de agosto de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- ESS-Balloon
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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