- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04737824
Ilmapallon puhallusharjoituksen mukauttamisen välittömät ja pitkän aikavälin vaikutukset
maanantai 30. elokuuta 2021 päivittänyt: António Manuel Soares Mesquita Montes, Escola Superior de Tecnologia da Saúde do Porto
Ilmapallon puhallusharjoituksen mukauttamisen välittömät ja pitkäaikaiset vaikutukset terveiden opiskelijoiden rintakehän vatsalihakseen – satunnaistettu kontrolloitu koe
Huolimatta kirjallisuudesta, jonka mukaan "ilmapallon puhallusharjoitus" parantaa keuhkojen toimintaa pitkäaikaisena vaikutuksena, tätä harjoitusta ei ole vielä tutkittu tai testattu kokeellisesti, mikä tarkoittaa, että ei ole olemassa spesifisiä ja mitattavissa olevia tuloksia, jotka osoittaisivat rintakehän vatsan liikkeen paranemista. .
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
42
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Porto, Portugali, 4200-072
- Escola Superior de Saúde - Instituto Politécnico do Porto
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 25 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Kohdeväestö koostui Porton terveyskorkeakoulun terveistä fysioterapiaopiskelijoista, jotka osallistuivat tutkimukseen vapaaehtoisesti.
Sisällyttämiskriteerit:
-Kokeelliseen ryhmään B otettiin henkilöitä, jotka olivat harjoituspöytäkirjan analyysin perusteella suorittaneet 2⁄3 ohjelmoiduista harjoituksista.
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, jotka ovat osallistuneet kohtalaiseen (eli vähintään 30 minuuttia viitenä päivänä viikossa) tai voimakkaaseen aerobiseen fyysiseen toimintaan (eli vähintään 20 minuuttia kolmena päivänä viikossa) yli vuoden ajan;
- Krooninen epäspesifinen lantion alueen kipu (eli toistuvat lantion alueen kipujaksot yli kolmen kuukauden ajan);
- Flunssan oireet tai hengitystieinfektio enintään viikkoa ennen tiedonkeruuta;
- Viimeaikaiset kylkiluiden murtumat ja kipu viimeisen kolmen kuukauden aikana;
- Keuhkojen tai rintakehän aiemmat patologiat;
- Alaraajojen pituusero tai muu asennon epäsymmetria;
- Selkärangan, gynekologisen tai vatsan leikkauksen historia edellisen vuoden aikana;
- Toistuva lihas-/nivelkipu ja aiemmat tuki- ja liikuntaelinten vauriot viimeisen kolmen kuukauden aikana;
- Tupakointi ja/tai juominen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Koeryhmä A
Osallistujat suorittivat kaksitoista toiston sarjaa "ilmapallon puhallus" -harjoituksen mukauttamisesta.
|
Osallistujat asetettiin selälleen, puolijäykällä alustalla, yläraajojen ollessa pään tason yläpuolella, levossa.
Heidän jalkansa asetettiin myös lepoasentoon seinälle ja lonkat ja polvet 90 asteen taivutuskulmaan.
Kohdunkaula asetettiin neutraaliin asentoon ja lantio pidettiin lantion takakallistuksessa, tutkijan molemmat rakenteet korjasivat.
Osallistujia pyydettiin supistamaan adduktorit pitämällä molemminpuolinen ja symmetrinen paine välillä 10-15 mmHg kahdella polvien väliin sijoitetulla verenpainemittarilla.
Myös takareisilihasten ja pakaralihaksen isometrinen supistuminen pyydettiin.
Threshold®, jonka vastus on vähintään 5 cmH2O, ja heitä kehotettiin sulkemaan huulensa suukappaleen ympäriltä ilmavuotojen välttämiseksi.
Harjoituksen aloittamiseksi se välitettiin osallistujille maksimaalisen inspiraation aikaansaamiseksi nenän kautta kahden sekunnin ajan.
Tämän jälkeen maksimiuloshengitys koko kynnyksen aikana tehtiin kolmen sekunnin ajan.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä A
Mitään interventiota ei sovellettu.
|
|
|
Kokeellinen: Koeryhmä B
Osallistujat suorittivat kaksitoista kahdentoista toiston sarjaa "ilmapallon puhallus" -harjoituksen mukauttamisesta seitsemän viikon ajan, kolme kertaa viikossa, kotona.
|
Osallistujat asetettiin selälleen, puolijäykällä alustalla, yläraajojen ollessa pään tason yläpuolella, levossa.
Heidän jalkansa asetettiin myös lepoasentoon seinälle ja lonkat ja polvet 90 asteen taivutuskulmaan.
Kohdunkaula asetettiin neutraaliin asentoon ja lantio pidettiin lantion takakallistuksessa, tutkijan molemmat rakenteet korjasivat.
Osallistujia pyydettiin supistamaan adduktorit pitämällä molemminpuolinen ja symmetrinen paine välillä 10-15 mmHg kahdella polvien väliin sijoitetulla verenpainemittarilla.
Myös takareisilihasten ja pakaralihaksen isometrinen supistuminen pyydettiin.
Threshold®, jonka vastus on vähintään 5 cmH2O, ja heitä kehotettiin sulkemaan huulensa suukappaleen ympäriltä ilmavuotojen välttämiseksi.
Harjoituksen aloittamiseksi se välitettiin osallistujille maksimaalisen inspiraation aikaansaamiseksi nenän kautta kahden sekunnin ajan.
Tämän jälkeen maksimiuloshengitys koko kynnyksen aikana tehtiin kolmen sekunnin ajan.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä B
Mitään interventiota ei sovellettu.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ylemmän rintakehän liike edestä takaa
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Thoracoabdominaalinen liike mitattiin "Qualisys motion capture -järjestelmällä".
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Alemman rintakehän liike edestä takaa
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Thoracoabdominaalinen liike mitattiin "Qualisys motion capture -järjestelmällä".
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Vatsan etu-takaliikkeet
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Thoracoabdominaalinen liike mitattiin "Qualisys motion capture -järjestelmällä".
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Ylemmän rintakehän liike mediaalista lateraaliseen
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Thoracoabdominaalinen liike mitattiin "Qualisys motion capture -järjestelmällä".
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Alemman rintakehän liike mediaalista lateraaliseen
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Thoracoabdominaalinen liike mitattiin "Qualisys motion capture -järjestelmällä".
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Ylemmän rintakehän liike edestä takaa
Aikaikkuna: Seitsemän viikkoa
|
Thoracoabdominaalinen liike mitattiin "Qualisys motion capture -järjestelmällä".
|
Seitsemän viikkoa
|
|
Alemman rintakehän liike edestä takaa
Aikaikkuna: Seitsemän viikkoa
|
Thoracoabdominaalinen liike mitattiin "Qualisys motion capture -järjestelmällä".
|
Seitsemän viikkoa
|
|
Vatsan etu-takaliikkeet
Aikaikkuna: Seitsemän viikkoa
|
Thoracoabdominaalinen liike mitattiin "Qualisys motion capture -järjestelmällä".
|
Seitsemän viikkoa
|
|
Ylemmän rintakehän liike mediaalista lateraaliseen
Aikaikkuna: Seitsemän viikkoa
|
Thoracoabdominaalinen liike mitattiin "Qualisys motion capture -järjestelmällä".
|
Seitsemän viikkoa
|
|
Alemman rintakehän liike mediaalista lateraaliseen
Aikaikkuna: Seitsemän viikkoa
|
Thoracoabdominaalinen liike mitattiin "Qualisys motion capture -järjestelmällä".
|
Seitsemän viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Key J. 'The core': understanding it, and retraining its dysfunction. J Bodyw Mov Ther. 2013 Oct;17(4):541-59. doi: 10.1016/j.jbmt.2013.03.012. Epub 2013 Jun 28.
- Boyle KL, Olinick J, Lewis C. The value of blowing up a balloon. N Am J Sports Phys Ther. 2010 Sep;5(3):179-88.
- De Troyer A. Respiratory effect of the lower rib displacement produced by the diaphragm. J Appl Physiol (1985). 2012 Feb;112(4):529-34. doi: 10.1152/japplphysiol.01067.2011. Epub 2011 Dec 1.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. maaliskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. maaliskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 30. tammikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 30. tammikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 4. helmikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 31. elokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. elokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- ESS-Balloon
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .