- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04737824
A "Léggömbfújó gyakorlat" adaptációjának azonnali és hosszú távú hatásai
2021. augusztus 30. frissítette: António Manuel Soares Mesquita Montes, Escola Superior de Tecnologia da Saúde do Porto
A "Léggömbfújó gyakorlat" adaptációjának azonnali és hosszú távú hatásai az egészséges tanulók mellkasi mozgására – véletlenszerű, kontrollált vizsgálat
Annak ellenére, hogy a szakirodalmi bizonyítékok szerint a "ballonfúvó gyakorlat" hosszú távú hatásként javítja a tüdőfunkciót, ezt a gyakorlatot még nem tanulmányozták vagy kísérletileg nem tesztelték, ami azt jelenti, hogy nincsenek specifikus és mérhető eredmények, amelyek a mellkasi hasi mozgás javulását igazolnák. .
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
42
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Porto, Portugália, 4200-072
- Escola Superior de Saúde - Instituto Politécnico do Porto
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
A célpopuláció a Portói Egészségügyi Iskola – Polytechnic egészséges fizioterápiás hallgatóiból állt, akik önként jelentkeztek a vizsgálatban való részvételre.
Bevételi kritériumok:
- A B kísérleti csoportba olyan személyek kerültek be, akik a képzési adatlap elemzése alapján a programozott foglalkozások 2⁄3-át végrehajtották.
Kizárási kritériumok:
- Olyan személyek, akik egy évnél hosszabb ideig mérsékelt (azaz legalább 30 percet hetente öt napon) vagy erőteljes intenzitású (vagyis heti három napon legalább 20 percet) aerob fizikai tevékenységekben vettek részt;
- Krónikus, nem specifikus lumbopelvici fájdalom (azaz visszatérő lumbopelvicális fájdalom három hónapot meghaladó ideig);
- Influenza tünetek vagy légúti fertőzés az adatgyűjtés előtt egy héttel;
- A közelmúltban előfordult bordatörés és fájdalom az elmúlt három hónapban;
- tüdő- vagy bordaív korábbi patológiái;
- Az alsó végtagok hosszbeli eltérése vagy egyéb testtartási aszimmetria;
- Az előző évben végzett gerinc-, nőgyógyászati vagy hasi műtétek anamnézisében;
- Ismétlődő izom-/ízületi fájdalom és az anamnézisben szereplő izom-csontrendszeri sérülések az elmúlt három hónapban;
- Dohányzási és/vagy ivási szokások.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: A kísérleti csoport
A résztvevők két tizenkét ismétlésből álló sorozatot hajtottak végre a „lufifújó” gyakorlat adaptációjából.
|
A résztvevők hanyatt, félmerev felületen helyezkedtek el, felső végtagjaik a fej szintje felett helyezkedtek el, nyugalomban.
Lábukat is nyugalmi helyzetbe tették a falon, csípőjüket és térdüket pedig 90o-os hajlítási szögben.
A méhnyakot semleges helyzetbe hoztuk, a medencét pedig hátsó medencedőlésben tartottuk, mindkét szerkezetet korrigálta a kutató.
A résztvevőket arra kérték, hogy húzzák össze az adduktorokat, és tartsák fenn a kétoldali és szimmetrikus nyomást 10 és 15 Hgmm között két, a térdük közé helyezett vérnyomásmérővel.
Ezenkívül a combizmok és a farizmok izometrikus összehúzódását kérték.
A Threshold®, legalább 5 H2O cm-es ellenállással, és arra utasították őket, hogy zárják be az ajkukat a szájrész körül, hogy elkerüljék a levegő szivárgását.
A gyakorlat megkezdéséhez azt továbbították a résztvevőknek, hogy maximális inspirációt végezzenek az orrán keresztül, két másodpercig.
Ezt követően három másodpercig maximális kilégzést végeztünk a küszöb alatt.
Más nevek:
|
Nincs beavatkozás: A kontrollcsoport
Nem történt beavatkozás.
|
|
Kísérleti: B kísérleti csoport
A résztvevők két tizenkét ismétlésből álló sorozatot hajtottak végre a "lufifújó" gyakorlat adaptációjából hét héten keresztül, heti háromszor, otthon.
|
A résztvevők hanyatt, félmerev felületen helyezkedtek el, felső végtagjaik a fej szintje felett helyezkedtek el, nyugalomban.
Lábukat is nyugalmi helyzetbe tették a falon, csípőjüket és térdüket pedig 90o-os hajlítási szögben.
A méhnyakot semleges helyzetbe hoztuk, a medencét pedig hátsó medencedőlésben tartottuk, mindkét szerkezetet korrigálta a kutató.
A résztvevőket arra kérték, hogy húzzák össze az adduktorokat, és tartsák fenn a kétoldali és szimmetrikus nyomást 10 és 15 Hgmm között két, a térdük közé helyezett vérnyomásmérővel.
Ezenkívül a combizmok és a farizmok izometrikus összehúzódását kérték.
A Threshold®, legalább 5 H2O cm-es ellenállással, és arra utasították őket, hogy zárják be az ajkukat a szájrész körül, hogy elkerüljék a levegő szivárgását.
A gyakorlat megkezdéséhez azt továbbították a résztvevőknek, hogy maximális inspirációt végezzenek az orrán keresztül, két másodpercig.
Ezt követően három másodpercig maximális kilégzést végeztünk a küszöb alatt.
Más nevek:
|
Nincs beavatkozás: B kontrollcsoport
Nem történt beavatkozás.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A felső bordaív elöl-hátul mozgása
Időkeret: Közvetlenül az eljárás után
|
A mellkasi hasi mozgást a Qualisys mozgásrögzítő rendszerrel mértük.
|
Közvetlenül az eljárás után
|
Az alsó bordaív elöl-hátul mozgása
Időkeret: Közvetlenül az eljárás után
|
A mellkasi hasi mozgást a Qualisys mozgásrögzítő rendszerrel mértük.
|
Közvetlenül az eljárás után
|
Elöl-hátul hasi mozgás
Időkeret: Közvetlenül az eljárás után
|
A mellkasi hasi mozgást a Qualisys mozgásrögzítő rendszerrel mértük.
|
Közvetlenül az eljárás után
|
A felső bordaív mediális oldalirányú mozgása
Időkeret: Közvetlenül az eljárás után
|
A mellkasi hasi mozgást a Qualisys mozgásrögzítő rendszerrel mértük.
|
Közvetlenül az eljárás után
|
Az alsó bordaív mediális oldalirányú mozgása
Időkeret: Közvetlenül az eljárás után
|
A mellkasi hasi mozgást a Qualisys mozgásrögzítő rendszerrel mértük.
|
Közvetlenül az eljárás után
|
A felső bordaív elöl-hátul mozgása
Időkeret: Hét hét
|
A mellkasi hasi mozgást a Qualisys mozgásrögzítő rendszerrel mértük.
|
Hét hét
|
Az alsó bordaív elöl-hátul mozgása
Időkeret: Hét hét
|
A mellkasi hasi mozgást a Qualisys mozgásrögzítő rendszerrel mértük.
|
Hét hét
|
Elöl-hátul hasi mozgás
Időkeret: Hét hét
|
A mellkasi hasi mozgást a Qualisys mozgásrögzítő rendszerrel mértük.
|
Hét hét
|
A felső bordaív mediális oldalirányú mozgása
Időkeret: Hét hét
|
A mellkasi hasi mozgást a Qualisys mozgásrögzítő rendszerrel mértük.
|
Hét hét
|
Az alsó bordaív mediális oldalirányú mozgása
Időkeret: Hét hét
|
A mellkasi hasi mozgást a Qualisys mozgásrögzítő rendszerrel mértük.
|
Hét hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Key J. 'The core': understanding it, and retraining its dysfunction. J Bodyw Mov Ther. 2013 Oct;17(4):541-59. doi: 10.1016/j.jbmt.2013.03.012. Epub 2013 Jun 28.
- Boyle KL, Olinick J, Lewis C. The value of blowing up a balloon. N Am J Sports Phys Ther. 2010 Sep;5(3):179-88.
- De Troyer A. Respiratory effect of the lower rib displacement produced by the diaphragm. J Appl Physiol (1985). 2012 Feb;112(4):529-34. doi: 10.1152/japplphysiol.01067.2011. Epub 2011 Dec 1.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. március 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. március 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. január 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. január 30.
Első közzététel (Tényleges)
2021. február 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. augusztus 31.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. augusztus 30.
Utolsó ellenőrzés
2021. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ESS-Balloon
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Egészséges
-
ArdelyxBefejezveHealthy Volunteers Food Interaction StudyEgyesült Államok
-
AstraZenecaBefejezveHealthy Volunteers Bioekvivalencia vagy Biohasznosulási tanulmányEgyesült Királyság