- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04737824
Effetti immediati e a lungo termine di un adattamento dell'"Esercizio di soffiaggio dei palloncini"
30 agosto 2021 aggiornato da: António Manuel Soares Mesquita Montes, Escola Superior de Tecnologia da Saúde do Porto
Effetti immediati e a lungo termine di un adattamento dell'"Esercizio di soffiaggio del palloncino" sul movimento toraco-addominale in studenti sani: uno studio controllato randomizzato
Nonostante la letteratura evidenzi che l'"esercizio del soffio del palloncino" migliori la funzione polmonare come effetto a lungo termine, questo esercizio non è stato ancora studiato o testato sperimentalmente, il che significa che non ci sono risultati specifici e misurabili che attestino il miglioramento del movimento toraco-addominale .
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
42
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Porto, Portogallo, 4200-072
- Escola Superior de Saúde - Instituto Politécnico do Porto
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 25 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
La popolazione target era costituita da studenti di fisioterapia sani della School of Health - Politecnico di Porto, che si sono offerti volontari per partecipare allo studio.
Criterio di inclusione:
- Nel Gruppo Sperimentale B sono stati ammessi soggetti che, attraverso l'analisi della scheda di allenamento, hanno eseguito i 2⁄3 delle sessioni programmate.
Criteri di esclusione:
- Individui che hanno partecipato ad attività fisiche aerobiche di intensità moderata (cioè almeno 30 minuti per cinque giorni alla settimana) o vigorosa (cioè almeno 20 minuti per tre giorni alla settimana) per più di un anno;
- Dolore lombopelvico cronico non specifico (cioè episodi ricorrenti di dolore lombopelvico per un periodo superiore a tre mesi);
- Sintomi influenzali o infezioni respiratorie fino a una settimana prima della raccolta dei dati;
- Anamnesi di recente frattura costale e dolore negli ultimi tre mesi;
- Precedenti patologie polmonari o della gabbia toracica;
- Discrepanza di lunghezza degli arti inferiori o altre asimmetrie posturali;
- Storia di chirurgia spinale, ginecologica o addominale nell'anno precedente;
- Dolori muscolari/articolari ricorrenti e anamnesi di lesioni muscoloscheletriche negli ultimi tre mesi;
- Abitudini al fumo e/o all'alcool.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo sperimentale A
I partecipanti hanno eseguito due serie di dodici ripetizioni di un adattamento dell'esercizio di "soffiaggio di palloncini".
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I partecipanti sono stati posizionati in posizione supina, su una superficie semirigida, con gli arti superiori posti sopra il livello della testa, a riposo.
Anche i loro piedi erano posti in posizione di riposo su un muro e con le anche e le ginocchia a 90° di flessione.
La cervicale è stata posta in posizione neutra e il bacino è stato mantenuto in un'inclinazione pelvica posteriore, entrambe le strutture corrette dal ricercatore.
Ai partecipanti è stato chiesto di contrarre gli adduttori, mantenendo una pressione bilaterale e simmetrica tra 10 e 15 mmHg su due sfigmomanometri posti tra le ginocchia.
Inoltre, è stata richiesta una contrazione isometrica dei muscoli posteriori della coscia e dei glutei.
A Threshold®, con una resistenza minima di 5 cmH2O, e sono stati istruiti a chiudere le labbra attorno al boccaglio, per evitare perdite d'aria.
Per iniziare l'esercizio, è stato trasmesso ai partecipanti di fare un'inspirazione massima attraverso il naso, per due secondi.
Successivamente, è stata effettuata un'espirazione massima lungo tutta la soglia per tre secondi.
Altri nomi:
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Nessun intervento: Gruppo di controllo A
Non è stato applicato alcun intervento.
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Sperimentale: Gruppo sperimentale B
I partecipanti hanno eseguito due serie di dodici ripetizioni di un adattamento dell'esercizio di "soffiaggio di palloncini" per sette settimane, tre volte alla settimana, a casa.
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I partecipanti sono stati posizionati in posizione supina, su una superficie semirigida, con gli arti superiori posti sopra il livello della testa, a riposo.
Anche i loro piedi erano posti in posizione di riposo su un muro e con le anche e le ginocchia a 90° di flessione.
La cervicale è stata posta in posizione neutra e il bacino è stato mantenuto in un'inclinazione pelvica posteriore, entrambe le strutture corrette dal ricercatore.
Ai partecipanti è stato chiesto di contrarre gli adduttori, mantenendo una pressione bilaterale e simmetrica tra 10 e 15 mmHg su due sfigmomanometri posti tra le ginocchia.
Inoltre, è stata richiesta una contrazione isometrica dei muscoli posteriori della coscia e dei glutei.
A Threshold®, con una resistenza minima di 5 cmH2O, e sono stati istruiti a chiudere le labbra attorno al boccaglio, per evitare perdite d'aria.
Per iniziare l'esercizio, è stato trasmesso ai partecipanti di fare un'inspirazione massima attraverso il naso, per due secondi.
Successivamente, è stata effettuata un'espirazione massima lungo tutta la soglia per tre secondi.
Altri nomi:
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Nessun intervento: Gruppo di controllo B
Non è stato applicato alcun intervento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Movimento anteriore-posteriore della gabbia toracica superiore
Lasso di tempo: Subito dopo la procedura
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Il movimento toraco-addominale è stato misurato attraverso il "sistema di cattura del movimento Qualisys".
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Subito dopo la procedura
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Movimento anteriore-posteriore della gabbia toracica inferiore
Lasso di tempo: Subito dopo la procedura
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Il movimento toraco-addominale è stato misurato attraverso il "sistema di cattura del movimento Qualisys".
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Subito dopo la procedura
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Movimento addominale anteriore-posteriore
Lasso di tempo: Subito dopo la procedura
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Il movimento toraco-addominale è stato misurato attraverso il "sistema di cattura del movimento Qualisys".
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Subito dopo la procedura
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Movimento da mediale a laterale della gabbia toracica superiore
Lasso di tempo: Subito dopo la procedura
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Il movimento toraco-addominale è stato misurato attraverso il "sistema di cattura del movimento Qualisys".
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Subito dopo la procedura
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Movimento da mediale a laterale della gabbia toracica inferiore
Lasso di tempo: Subito dopo la procedura
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Il movimento toraco-addominale è stato misurato attraverso il "sistema di cattura del movimento Qualisys".
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Subito dopo la procedura
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Movimento anteriore-posteriore della gabbia toracica superiore
Lasso di tempo: Sette settimane
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Il movimento toraco-addominale è stato misurato attraverso il "sistema di cattura del movimento Qualisys".
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Sette settimane
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Movimento anteriore-posteriore della gabbia toracica inferiore
Lasso di tempo: Sette settimane
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Il movimento toraco-addominale è stato misurato attraverso il "sistema di cattura del movimento Qualisys".
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Sette settimane
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Movimento addominale anteriore-posteriore
Lasso di tempo: Sette settimane
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Il movimento toraco-addominale è stato misurato attraverso il "sistema di cattura del movimento Qualisys".
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Sette settimane
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Movimento da mediale a laterale della gabbia toracica superiore
Lasso di tempo: Sette settimane
|
Il movimento toraco-addominale è stato misurato attraverso il "sistema di cattura del movimento Qualisys".
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Sette settimane
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Movimento da mediale a laterale della gabbia toracica inferiore
Lasso di tempo: Sette settimane
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Il movimento toraco-addominale è stato misurato attraverso il "sistema di cattura del movimento Qualisys".
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Sette settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Key J. 'The core': understanding it, and retraining its dysfunction. J Bodyw Mov Ther. 2013 Oct;17(4):541-59. doi: 10.1016/j.jbmt.2013.03.012. Epub 2013 Jun 28.
- Boyle KL, Olinick J, Lewis C. The value of blowing up a balloon. N Am J Sports Phys Ther. 2010 Sep;5(3):179-88.
- De Troyer A. Respiratory effect of the lower rib displacement produced by the diaphragm. J Appl Physiol (1985). 2012 Feb;112(4):529-34. doi: 10.1152/japplphysiol.01067.2011. Epub 2011 Dec 1.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 febbraio 2021
Completamento primario (Effettivo)
31 marzo 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
31 marzo 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 gennaio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 gennaio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
4 febbraio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
31 agosto 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 agosto 2021
Ultimo verificato
1 agosto 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- ESS-Balloon
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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